- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06357286
Inkomensvolatiliteit en geestelijke gezondheid, pilotstudie
Onstabiel inkomen, toenemende stress? Het effect van inkomensinstabiliteit op de psychologische en fysiologische gezondheid, pilotstudie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De armen lijden onevenredig onder een slechte geestelijke en lichamelijke gezondheid. Er zijn veel oorzaken voor deze verschillen overwogen, waaronder een laag inkomen. Maar de inkomens van arme gezinnen zijn niet alleen laag, maar vaak ook onstabiel en onvoorspelbaar. Deze instabiliteit schept onzekerheid over de vraag of zij hun toekomstige welzijn kunnen veiligstellen. Volgens het allostatische belastingsraamwerk zal langdurige activering van fysiologische stressreacties "slijtage" van het lichaam veroorzaken, waardoor de risico's op hart- en vaatziekten en leeftijdsgebonden stofwisselingsziekten toenemen, cognitieve achteruitgang en dementie worden bevorderd en de cellulaire veroudering wordt versneld.
Dit onderzoek zal de causale effecten van inkomensinstabiliteit op de psychologische en fysieke gezondheid van armen bestuderen. Onze specifieke doelstellingen zijn: 1) Het identificeren van het causale effect van inkomensinstabiliteit op de psychische gezondheid (bijv. depressie, angst), biomarkers van stress (bijv. cortisol) en lichamelijke gezondheid (bijv. bloeddruk), 2) Ontleed de effecten geïdentificeerd in doel 1 in de effecten van voorspelbare en onvoorspelbare instabiliteit en vergelijk deze met de impact van het verhogen van het gemiddelde inkomensniveau, en 3) Onderzoek de kanalen waarlangs effecten op de gezondheid plaatsvinden, inclusief zowel economische als en gedragsmatige kanalen en schat de impact van belangrijke modererende factoren (bijv. leeftijd, geslacht, geestelijke gezondheid).
De proef zal worden uitgevoerd in het noorden van Ghana. We zullen de inkomensinstabiliteit manipuleren door het aantal werkuren (en dus de inkomsten) van deelnemers aan een cash-for-work-programma te variëren. Deelnemers aan de eerste behandelarm zullen een vast werkschema hebben, met dezelfde uren en inkomsten per periode. De uren en inkomsten van een tweede behandelarm zullen in de loop van de tijd variëren, maar de schommelingen zullen van tevoren bekend zijn. Ten slotte zullen het aantal werkuren en de inkomsten van een derde behandelarm onvoorspelbaar fluctueren. Elk van deze armen zal worden vergeleken met een controlegroep die wel wordt bevraagd, maar die geen extra werk krijgt aangeboden. Belangrijk is dat we de inkomensinstabiliteit zullen variëren terwijl we het gemiddelde inkomensniveau constant houden, om de impact van instabiliteit te onderscheiden van het niveau-effect.
Het volledige onderzoek zal 1.867 nieuwe banen creëren die anders niet beschikbaar zouden zijn tijdens het magere seizoen, wanneer banen schaars zijn. De interventie is zo ontworpen dat de kansen op een baan hen niet slechter af kunnen maken dan ze anders zouden zijn geweest zonder onderzoek.
Let op: deze registratie betreft een pilotstudie (n= ongeveer 400) voorafgaand aan het hoofdexperiment. Als zodanig verwachten we dat de pilot te weinig kracht zal hebben en verwachten we geen significante effecten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tamale, Ghana
- Innovations for Poverty Action
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 65 jaar
- vrouwelijk
- woont in een huishouden met minder dan 5 volwassenen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap bij inschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
De Control-afdeling zal niet worden ingehuurd door het cash-for-work-programma, maar zal worden onderzocht.
|
|
|
Experimenteel: Stabiele inkomensarm
De afdeling Stabiel Inkomen zal elke periode hetzelfde aantal uren (36) werken en hetzelfde bedrag (108 cedi's) verdienen.
|
Individuen in de behandelde armen van het onderzoek krijgen werkmogelijkheden aangeboden (tassen naaien) om geld te verdienen.
De timing van deze kansen en de kennis van de hoeveelheid en timing varieert per experimentele arm.
|
|
Experimenteel: Voorspelbare instabiliteitsarm
De uren en inkomsten van de Predictable Instability-tak zullen in de loop van de tijd variëren.
In drie periodes gaat de deelnemer langer werken (60) en meer verdienen (180 cedis).
In de overige drie periodes zal ze minder uren werken (12) en minder verdienen (36 cedi’s).
Cruciaal is dat ze in de toekomst alle schommelingen in haar studie-inkomsten kan voorspellen, dat wil zeggen dat ze haar uren en inkomsten in elke toekomstige periode zal kennen.
|
Individuen in de behandelde armen van het onderzoek krijgen werkmogelijkheden aangeboden (tassen naaien) om geld te verdienen.
De timing van deze kansen en de kennis van de hoeveelheid en timing varieert per experimentele arm.
|
|
Experimenteel: Onvoorspelbare instabiliteitsarm
De uren en inkomsten van de afdeling Onvoorspelbare Instabiliteit zullen in de loop van de tijd onvoorspelbaar variëren.
In een bepaalde periode is er een kans van 50% dat ze langer werkt (60) en meer verdient (180 cedi's) en een kans van 50% dat ze minder uren werkt (12) en minder verdient (36 cedi's).
|
Individuen in de behandelde armen van het onderzoek krijgen werkmogelijkheden aangeboden (tassen naaien) om geld te verdienen.
De timing van deze kansen en de kennis van de hoeveelheid en timing varieert per experimentele arm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: De meting werd genomen bij Endline (na 8 weken interventie). De respondenten werd gevraagd om elk item de afgelopen twee weken te evalueren.
|
Patient Health Questionnaire (PHQ) -8, Elk item wordt gescoord met 0-3.
Het vermenigvuldigen van het bereik per item (0-3) met het aantal items (8) geeft het totale overeenkomstige bereik van de schaal: 0 tot 24.
Hogere scores duiden op een slechtere geestelijke gezondheid.
|
De meting werd genomen bij Endline (na 8 weken interventie). De respondenten werd gevraagd om elk item de afgelopen twee weken te evalueren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB0148156
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Werkmogelijkheden
-
Munzur UniversityNog niet aan het wervenFysiotherapie | Sociaal werk, psychiatrischTurkije (Türkiye)
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan... en andere medewerkersVoltooid
-
Boston University Charles River CampusWervingPsychische aandoening | Werkgelegenheid | Werkgelegenheid, ondersteund | MetacognitieVerenigde Staten
-
University of NottinghamUniversity of Warwick; Loughborough University; Institute of Mental Health NottinghamVoltooidBeroepsmatige spanning | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Afwezigheid | Ziekte gedrag | BeroepsneuroseVerenigd Koninkrijk
-
East Carolina UniversityVoltooid
-
BaycrestCogniciti Inc.Ingetrokken
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureActief, niet wervend
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga; Andalusian Regional Ministry of Health en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Naval Health Research CenterAbt GlobalActief, niet wervend
-
Sara RosenblumVoltooid