- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06357286
Volatilité des revenus et santé mentale, étude pilote
Revenu instable, stress croissant ? L'effet de l'instabilité du revenu sur la santé psychologique et physiologique, étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les pauvres souffrent de manière disproportionnée d’une mauvaise santé mentale et physique. De nombreuses causes de ces disparités ont été examinées, notamment le faible revenu. Mais les revenus des familles pauvres sont non seulement faibles, mais aussi souvent instables et imprévisibles. Cette instabilité crée une incertitude quant à leur capacité à préserver leur bien-être futur. Selon le cadre de charge allostatique, l'activation prolongée des réponses physiologiques au stress provoquera une « usure » du corps, augmentant les risques de maladies cardiovasculaires et de maladies métaboliques liées à l'âge, favorisant le déclin cognitif et la démence et accélérant le vieillissement cellulaire.
Cette recherche étudiera les effets causals de l'instabilité des revenus sur la santé psychologique et physique des pauvres. Nos objectifs spécifiques sont les suivants : 1) Identifier l'effet causal de l'instabilité du revenu sur la santé psychologique (p. dépression, anxiété), biomarqueurs du stress (ex. cortisol) et la santé physique (par ex. pression artérielle), 2) Décomposer les effets identifiés dans l'objectif 1 en effets d'instabilité prévisibles et imprévisibles et comparer à l'impact de l'augmentation du niveau de revenu moyen, et 3) Étudier les canaux par lesquels les effets sur la santé se produisent, y compris à la fois économiques et les canaux comportementaux et estimer l'impact des principaux facteurs modérateurs (par ex. âge, sexe, état de santé mentale de base).
L'essai sera mené dans le nord du Ghana. Nous manipulerons l’instabilité des revenus en faisant varier le nombre d’heures de travail (et donc les revenus) des participants à un programme « argent contre travail ». Les participants au premier bras de traitement auront un horaire de travail fixe, avec les mêmes heures et gagnant chaque période. Les heures et les revenus d'un deuxième bras de traitement varieront dans le temps, mais les fluctuations seront connues à l'avance. Enfin, le nombre d'heures de travail et les revenus d'un troisième bras de traitement fluctuent de manière imprévisible. Chacune de ces armes sera comparée à un groupe témoin qui est interrogé, mais ne se voit pas proposer de travail supplémentaire. Il est important de noter que nous ferons varier l’instabilité des revenus tout en maintenant le niveau moyen de revenu constant afin de dissocier l’impact de l’instabilité de l’effet de niveau.
L'étude complète créera 1 867 nouveaux emplois qui autrement ne seraient pas disponibles pendant la période de soudure, lorsque les emplois sont rares. L'intervention a été conçue de manière à ce que les opportunités d'emploi ne puissent pas aggraver leur situation par rapport à ce qu'elle aurait été en l'absence de recherche.
Veuillez noter que cette inscription concerne une étude pilote (n = environ 400) avant l'expérience principale. En tant que tel, nous prévoyons que le pilote sera sous-alimenté et ne nous attendons pas à trouver d’effets significatifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tamale, Ghana
- Innovations for Poverty Action
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 65 ans
- femelle
- vit dans un ménage avec moins de 5 adultes
Critère d'exclusion:
- Grossesse à l'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Le bras de contrôle ne sera pas embauché par le programme « argent contre travail » mais fera l'objet d'une enquête.
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Expérimental: Bras de revenus stables
La branche Stable Income travaillera le même nombre d’heures (36) et gagnera le même montant (108 cedis) à chaque période.
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Les personnes dans les bras traités de l'étude se verront offrir des opportunités de travail (couture de sacs) pour gagner de l'argent.
Le calendrier de ces opportunités et la connaissance de leur quantité et de leur calendrier varient selon le bras expérimental.
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Expérimental: Bras d'instabilité prévisible
Les heures et les revenus de la branche Instabilité prévisible varieront au fil du temps.
En trois périodes, le participant travaillera plus d'heures (60) et gagnera plus (180 cedis).
Au cours des trois périodes restantes, elle travaillera moins d'heures (12) et gagnera moins (36 cedis).
Surtout, elle sera en mesure de prédire toutes les fluctuations de ses revenus d'études à l'avenir, c'est-à-dire qu'elle connaîtra ses heures et ses revenus pour chaque période future.
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Les personnes dans les bras traités de l'étude se verront offrir des opportunités de travail (couture de sacs) pour gagner de l'argent.
Le calendrier de ces opportunités et la connaissance de leur quantité et de leur calendrier varient selon le bras expérimental.
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Expérimental: Bras d'instabilité imprévisible
Les heures et les revenus de la branche Instabilité imprévisible varieront de manière imprévisible au fil du temps.
Au cours d'une période donnée, il y aura 50 % de chances qu'elle travaille plus d'heures (60) et gagne plus (180 cedis) et 50 % de chances qu'elle travaille moins d'heures (12) et gagne moins (36 cedis).
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Les personnes dans les bras traités de l'étude se verront offrir des opportunités de travail (couture de sacs) pour gagner de l'argent.
Le calendrier de ces opportunités et la connaissance de leur quantité et de leur calendrier varient selon le bras expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression
Délai: La mesure a été prise à la fin (après 8 semaines d'intervention). Les répondants ont été invités à évaluer chaque élément au cours des deux dernières semaines.
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ) -8, chaque élément est noté 0-3.
La multiplication de la plage par article (0-3) par le nombre d'éléments (8) donne la plage totale correspondante de l'échelle: 0 à 24.
Des scores plus élevés indiquent une bonne santé mentale.
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La mesure a été prise à la fin (après 8 semaines d'intervention). Les répondants ont été invités à évaluer chaque élément au cours des deux dernières semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB0148156
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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