- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06357286
Inkomstvolatilitet och mental hälsa, pilotstudie
Instabil inkomst, stigande stress? Effekten av inkomstinstabilitet på psykologisk och fysiologisk hälsa, pilotstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
De fattiga lider oproportionerligt mycket av dålig psykisk och fysisk hälsa. Många orsaker till dessa skillnader har övervägts, inklusive låg inkomst. Men fattiga familjers inkomster är inte bara låga, utan också ofta instabila och oförutsägbara. Denna instabilitet skapar osäkerhet om huruvida de kommer att kunna värna om sitt framtida välbefinnande. Enligt ramverket för allostatisk belastning kommer förlängd aktivering av fysiologiska stressreaktioner att orsaka "slitage" på kroppen, öka riskerna för hjärt-kärlsjukdomar och åldersrelaterade metabola sjukdomar, främja kognitiv nedgång och demens och påskynda cellulärt åldrande.
Denna forskning kommer att studera orsakseffekterna av inkomstinstabilitet på de fattigas psykiska och fysiska hälsa. Våra specifika mål är att: 1) Identifiera orsakseffekten av inkomstinstabilitet på den psykiska hälsan (t.ex. depression, ångest), biomarkörer för stress (t.ex. kortisol) och fysisk hälsa (t.ex. blodtryck), 2) Dekomponera effekterna som identifierats i mål 1 i effekterna av förutsägbar och oförutsägbar instabilitet och jämför med effekten av att öka den genomsnittliga inkomstnivån, och 3) Undersök genom vilka kanaler hälsoeffekter uppstår, inklusive både ekonomiska och beteendekanaler och uppskatta effekten av viktiga modererande faktorer (t.ex. ålder, kön, mental hälsa vid baslinjen).
Rättegången kommer att genomföras i norra Ghana. Vi kommer att manipulera inkomstinstabilitet genom att variera antalet arbetstimmar (och därmed inkomster) för deltagare i ett kontant-för-arbete-program. Deltagare i den första behandlingsarmen kommer att ha ett fast arbetsschema, med samma timmar och intjäning varje period. Timmarna och intäkterna för en andra behandlingsarm kommer att variera över tiden, men fluktuationerna kommer att vara kända i förväg. Slutligen kommer antalet arbetstimmar och inkomster för en tredje behandlingsarm att fluktuera oförutsägbart. Var och en av dessa armar kommer att jämföras med en kontrollgrupp som undersöks, men som inte erbjuds ytterligare arbete. Viktigt är att vi kommer att variera inkomstinstabiliteten samtidigt som vi håller den genomsnittliga inkomstnivån konstant för att skilja instabilitetens inverkan från nivåeffekten.
Hela studien kommer att skapa 1 867 nya jobb som annars inte skulle vara tillgängliga under den magra säsongen när jobben är knappa. Insatsen har utformats så att arbetsmöjligheten inte kan göra dem sämre än de annars skulle ha varit i frånvaro av forskning.
Observera att denna registrering är för en pilotstudie (n= cirka 400) före huvudexperimentet. Som sådan förväntar vi oss att piloten kommer att vara underdriven och förväntar oss inte att få några betydande effekter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tamale, Ghana
- Innovations for Poverty Action
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 65 år
- kvinna
- bor i ett hushåll med färre än 5 vuxna
Exklusions kriterier:
- Graviditet vid inskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollarmen kommer inte att anställas av cash-for-work-programmet utan kommer att undersökas.
|
|
|
Experimentell: Stabil inkomstarm
Den stabila inkomstarmen kommer att arbeta samma antal timmar (36) och tjäna samma summa (108 cedis) varje period.
|
Individer i studiens behandlade armar kommer att erbjudas arbetstillfällen (sy väskor) för att tjäna pengar.
Tidpunkten för dessa möjligheter och kunskapen om mängden och tidpunkten varierar beroende på experimentgren.
|
|
Experimentell: Förutsägbar instabilitetsarm
Timmarna och intäkterna för Predictable Instability-armen kommer att variera över tiden.
Under tre perioder kommer deltagaren att arbeta längre timmar (60) och kommer att tjäna mer (180 cedis).
Under de återstående tre perioderna kommer hon att arbeta färre timmar (12) och tjäna mindre (36 cedis).
Avgörande är att hon kommer att kunna förutsäga alla svängningar i hennes studieintäkter i framtiden, dvs. hon kommer att känna till sina timmar och inkomster under varje framtida period.
|
Individer i studiens behandlade armar kommer att erbjudas arbetstillfällen (sy väskor) för att tjäna pengar.
Tidpunkten för dessa möjligheter och kunskapen om mängden och tidpunkten varierar beroende på experimentgren.
|
|
Experimentell: Oförutsägbar instabilitetsarm
Timmarna och intäkterna för armen Unpredictable Instability kommer att variera oförutsägbart över tiden.
Under en given period kommer det att finnas en 50% chans att hon arbetar längre timmar (60) och tjänar mer (180 cedis) och en 50% chans att hon arbetar färre timmar (12) och tjänar mindre (36 cedis).
|
Individer i studiens behandlade armar kommer att erbjudas arbetstillfällen (sy väskor) för att tjäna pengar.
Tidpunkten för dessa möjligheter och kunskapen om mängden och tidpunkten varierar beroende på experimentgren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: Mätningen gjordes vid slutlinjen (efter 8 veckors intervention). De svarande ombads att utvärdera varje artikel under de senaste två veckorna.
|
Patient Health Questionnaire (PHQ) -8, varje artikel görs 0-3.
Multiplicera intervallet per artikel (0-3) med antalet objekt (8) ger det totala motsvarande intervallet för skalan: 0 till 24.
Högre poäng indikerar sämre mental hälsa.
|
Mätningen gjordes vid slutlinjen (efter 8 veckors intervention). De svarande ombads att utvärdera varje artikel under de senaste två veckorna.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB0148156
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekryteringÅngest | Ångest Depression | Depression Ångestsyndrom | Depression - Major depressionNorge
-
Baskent UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
National University of MalaysiaHar inte rekryterat ännuElasticitet | Depression - Major depressionMalaysia
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuEffekt och mekanismer hos escitalopram vid läkemedelsnaiv första episod av större depressiv störningDepression - Major depressionKina
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Hanoi Medical UniversityAvslutadDepression - Major depressionVietnam
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support...RekryteringDepression | Irritabilitet | Depression - Major depressionStorbritannien
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekryteringDepression - Major depression | Barndomens traumanKanada
-
University of California, DavisHar inte rekryterat ännuDepression - Major depressionFörenta staterna
Kliniska prövningar på Arbetsmöjligheter
-
East Carolina UniversityAvslutad
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAvslutad
-
Boston University Charles River CampusRekryteringMentala störningar | Sysselsättning | Anställning, Support | MetakognitionFörenta staterna
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktiv, inte rekryterande
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAvslutadCancer i avancerad stadium
-
BaycrestCogniciti Inc.Indragen
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Naval Health Research CenterAbt GlobalAktiv, inte rekryterande
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkänd
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSchizofreni | Bipolär sjukdom | Depressiv sjukdom, major | Stresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna