- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06357286
Zmienność dochodów i zdrowie psychiczne, badanie pilotażowe
Niestabilne dochody, rosnący stres? Wpływ niestabilności dochodów na zdrowie psychiczne i fizjologiczne, badanie pilotażowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Biedni cierpią nieproporcjonalnie z powodu złego stanu zdrowia psychicznego i fizycznego. Rozważano wiele przyczyn tych dysproporcji, w tym niskie dochody. Jednak dochody biednych rodzin są nie tylko niskie, ale często niestabilne i nieprzewidywalne. Ta niestabilność powoduje niepewność co do tego, czy będą w stanie zabezpieczyć swój przyszły dobrobyt. Zgodnie z ramą obciążenia allostatycznego przedłużona aktywacja fizjologicznych reakcji na stres spowoduje „zużycie” organizmu, zwiększając ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i chorób metabolicznych związanych z wiekiem, sprzyjając pogorszeniu funkcji poznawczych i demencji oraz przyspieszając starzenie się komórek.
Celem tego badania będzie zbadanie przyczynowego wpływu niestabilności dochodów na zdrowie psychiczne i fizyczne osób ubogich. Naszymi konkretnymi celami są: 1) Identyfikacja przyczynowego wpływu niestabilności dochodów na zdrowie psychiczne (np. depresja, stany lękowe), biomarkery stresu (np. kortyzol) i zdrowie fizyczne (np. ciśnienie krwi), 2) Rozłóż skutki zidentyfikowane w celu 1 na skutki przewidywalnej i nieprzewidywalnej niestabilności i porównaj z wpływem zwiększenia średniego poziomu dochodów oraz 3) Zbadaj kanały, poprzez które występują skutki dla zdrowia, w tym zarówno ekonomiczne i kanały behawioralne oraz oszacuj wpływ kluczowych czynników moderujących (np. wiek, płeć, wyjściowy stan zdrowia psychicznego).
Proces będzie prowadzony w północnej Ghanie. Będziemy manipulować niestabilnością dochodów, zmieniając liczbę godzin pracy (a tym samym zarobków) uczestników programu „gotówka za pracę”. Uczestnicy pierwszej grupy terapeutycznej będą mieli ustalony harmonogram pracy, z tymi samymi godzinami i wynagrodzeniem w każdym okresie. Godziny pracy i zarobki drugiej grupy terapeutycznej będą się zmieniać w czasie, ale wahania będą znane z góry. Wreszcie liczba godzin pracy i zarobki trzeciego ramienia leczniczego będą się zmieniać w sposób nieprzewidywalny. Każde z tych ramion zostanie porównane z grupą kontrolną, która została przebadana, ale nie otrzymała dodatkowej pracy. Co ważne, będziemy różnicować niestabilność dochodów, utrzymując średni poziom dochodu na stałym poziomie, aby oddzielić wpływ niestabilności od efektu poziomu.
Pełne badanie umożliwi utworzenie 1867 nowych miejsc pracy, które w innym przypadku nie byłyby dostępne w okresie chudego sezonu, kiedy brakuje miejsc pracy. Interwencję zaprojektowano w taki sposób, aby możliwość zatrudnienia nie spowodowała pogorszenia ich sytuacji, w jakiej znajdowaliby się w przypadku braku badań.
Należy pamiętać, że ta rejestracja dotyczy badania pilotażowego (n= około 400) poprzedzającego główny eksperyment. W związku z tym przewidujemy, że pilotaż będzie miał zbyt małą moc i nie spodziewamy się, aby przyniósł znaczące efekty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tamale, Ghana
- Innovations for Poverty Action
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 65 lat
- Kobieta
- mieszka w gospodarstwie domowym liczącym mniej niż 5 osób dorosłych
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża w momencie rejestracji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Osoba kontrolująca nie zostanie zatrudniona w ramach programu „Gotówka za pracę”, ale przejdzie ankietę.
|
|
|
Eksperymentalny: Stabilne ramię dochodowe
Dział Stabilnego Dochodu będzie przepracował tę samą liczbę godzin (36) i zarabiał tę samą kwotę (108 cedis) w każdym okresie.
|
Osobom objętym leczeniem w ramach badania zostanie zaoferowana możliwość pracy (szycie toreb) w celu zarobienia pieniędzy.
Moment wykorzystania tych możliwości oraz wiedza na temat ilości i czasu różnią się w zależności od części eksperymentalnej.
|
|
Eksperymentalny: Przewidywalne ramię niestabilności
Godziny pracy i zarobki pracownika ds. przewidywalnej niestabilności będą się zmieniać w czasie.
W trzech okresach uczestnik przepracuje więcej godzin (60) i zarobi więcej (180 cedi).
W pozostałych trzech okresach przepracuje mniej godzin (12) i będzie mniej zarabiać (36 cedis).
Co najważniejsze, będzie w stanie przewidzieć wszystkie wahania swoich zarobków na studiach w przyszłości, tj. będzie znać swoje godziny pracy i zarobki w każdym przyszłym okresie.
|
Osobom objętym leczeniem w ramach badania zostanie zaoferowana możliwość pracy (szycie toreb) w celu zarobienia pieniędzy.
Moment wykorzystania tych możliwości oraz wiedza na temat ilości i czasu różnią się w zależności od części eksperymentalnej.
|
|
Eksperymentalny: Nieprzewidywalne ramię niestabilności
Godziny pracy i zarobki oddziału nieprzewidywalnej niestabilności będą się zmieniać w sposób nieprzewidywalny w czasie.
W danym okresie będzie 50% szans, że przepracuje więcej godzin (60) i zarobi więcej (180 cedis) oraz 50% szans, że przepracuje mniej godzin (12) i zarobi mniej (36 cedis).
|
Osobom objętym leczeniem w ramach badania zostanie zaoferowana możliwość pracy (szycie toreb) w celu zarobienia pieniędzy.
Moment wykorzystania tych możliwości oraz wiedza na temat ilości i czasu różnią się w zależności od części eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Pomiar wykonano na linii końcowej (po 8 tygodniach interwencji). Respondenci zostali poproszeni o ocenę każdego przedmiotu w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ) -8, każdy element jest oceniany 0-3.
Mnożenie zakresu na pozycję (0-3) przez liczbę pozycji (8) daje całkowity odpowiedni zakres skali: 0 do 24.
Wyższe wyniki wskazują na gorsze zdrowie psychiczne.
|
Pomiar wykonano na linii końcowej (po 8 tygodniach interwencji). Respondenci zostali poproszeni o ocenę każdego przedmiotu w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB0148156
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Możliwości pracy
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu | AutyzmStany Zjednoczone
-
Naval Health Research CenterAbt GlobalAktywny, nie rekrutujący
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktywny, nie rekrutujący
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
East Carolina UniversityZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Sara RosenblumZakończony
-
Arizona State UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of Minnesota; University of Utah; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySiedzący tryb życiaStany Zjednoczone