- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06357286
Indkomstvolatilitet og mental sundhed, pilotundersøgelse
Ustabil indkomst, stigende stress? Effekten af indkomstustabilitet på psykologisk og fysiologisk sundhed, pilotundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
De fattige lider uforholdsmæssigt under dårligt mentalt og fysisk helbred. Mange årsager til disse forskelle er blevet overvejet, herunder lav indkomst. Men fattige familiers indkomster er ikke kun lave, men også ofte ustabile og uforudsigelige. Denne ustabilitet skaber usikkerhed om, hvorvidt de vil være i stand til at sikre deres fremtidige velvære. Ifølge den allostatiske belastningsramme vil langvarig aktivering af fysiologiske stressreaktioner forårsage "slid og ælde" på kroppen, øge risikoen for hjerte-kar-sygdomme og aldersrelaterede metaboliske sygdomme, fremme kognitiv tilbagegang og demens og accelerere cellulær aldring.
Denne forskning vil studere årsagsvirkningerne af indkomstustabilitet på de fattiges psykiske og fysiske helbred. Vores specifikke mål er at: 1) Identificere årsagsvirkningen af indkomstustabilitet på psykologisk sundhed (f.eks. depression, angst), biomarkører for stress (f.eks. cortisol) og fysisk sundhed (f.eks. blodtryk), 2) Dekomponer virkningerne identificeret i mål 1 i virkningerne af forudsigelig og uforudsigelig ustabilitet og sammenlign med virkningen af at øge det gennemsnitlige indkomstniveau, og 3) Undersøg de kanaler, hvorigennem sundhedsvirkningerne opstår, herunder både økonomiske og adfærdskanaler og estimere virkningen af vigtige modererende faktorer (f.eks. alder, køn, mental sundhed i udgangspunktet).
Retssagen vil blive gennemført i det nordlige Ghana. Vi vil manipulere indkomstustabilitet ved at variere antallet af arbejdstimer (og dermed indtjeningen) for deltagere i et kontant-for-arbejde-program. Deltagere i den første behandlingsarm vil have en fast arbejdstid, med samme timer og optjening hver periode. Timerne og indtjeningen for en anden behandlingsarm vil variere over tid, men udsvingene vil være kendt på forhånd. Endelig vil antallet af arbejdstimer og indtjening for en tredje behandlingsarm svinge uforudsigeligt. Hver af disse arme vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe, der er undersøgt, men ikke tilbudt yderligere arbejde. Vigtigt er det, at vi vil variere indkomstustabiliteten, mens vi holder det gennemsnitlige indkomstniveau konstant for at adskille virkningen af ustabilitet fra niveaueffekten.
Den fulde undersøgelse vil skabe 1.867 nye job, som ellers ikke ville være tilgængelige i den magre sæson, hvor der er mangel på job. Indsatsen er tilrettelagt, så jobmuligheden ikke kan stille dem dårligere, end de ellers ville have været uden forskning.
Bemærk venligst, at denne registrering er til en pilotundersøgelse (n= ca. 400) forud for hovedeksperimentet. Som sådan forventer vi, at piloten vil være understyrket og forventer ikke at finde væsentlige effekter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tamale, Ghana
- Innovations for Poverty Action
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18 og 65 år
- kvinde
- bor i en husstand med færre end 5 voksne
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet ved indskrivning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolarmen vil ikke blive ansat af cash-for-work-programmet, men vil blive undersøgt.
|
|
|
Eksperimentel: Stabil indkomstarm
Stabil indkomst-armen vil arbejde det samme antal timer (36) og tjene det samme beløb (108 cedis) hver periode.
|
Personer i studiets behandlede arme vil blive tilbudt arbejdsmuligheder (sytasker) for at tjene penge.
Tidspunktet for disse muligheder og viden om mængden og timingen varierer efter eksperimentel arm.
|
|
Eksperimentel: Forudsigelig ustabilitetsarm
Timerne og indtjeningen for Predictable Instability-armen vil variere over tid.
I tre perioder vil deltageren arbejde længere timer (60) og vil tjene mere (180 cedis).
I de resterende tre perioder vil hun arbejde færre timer (12) og vil tjene mindre (36 cedis).
Det er afgørende, at hun vil være i stand til at forudsige alle udsving i hendes studieindtjening i fremtiden - dvs. hun vil kende sine timer og indtjening i hver fremtidig periode.
|
Personer i studiets behandlede arme vil blive tilbudt arbejdsmuligheder (sytasker) for at tjene penge.
Tidspunktet for disse muligheder og viden om mængden og timingen varierer efter eksperimentel arm.
|
|
Eksperimentel: Uforudsigelig ustabilitetsarm
Timerne og indtjeningen for den uforudsigelige ustabilitetsarm vil variere uforudsigeligt over tid.
I en given periode vil der være en 50 % chance for, at hun arbejder længere timer (60) og tjener mere (180 cedis) og en 50 % chance for, at hun arbejder færre timer (12) og tjener mindre (36 cedis).
|
Personer i studiets behandlede arme vil blive tilbudt arbejdsmuligheder (sytasker) for at tjene penge.
Tidspunktet for disse muligheder og viden om mængden og timingen varierer efter eksperimentel arm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: Målingen blev foretaget ved endline (efter 8 ugers intervention). Respondenterne blev bedt om at evaluere hvert emne i de sidste to uger.
|
Patient Health Spørgeskema (PHQ) -8, hvert emne scores 0-3.
At multiplicere rækkevidden pr. Element (0-3) med antallet af varer (8) giver det samlede tilsvarende interval af skalaen: 0 til 24.
Højere score indikerer værre mental sundhed.
|
Målingen blev foretaget ved endline (efter 8 ugers intervention). Respondenterne blev bedt om at evaluere hvert emne i de sidste to uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB0148156
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Arbejdsmuligheder
-
East Carolina UniversityAfsluttet
-
Sara RosenblumAfsluttet
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktiv, ikke rekrutterende
-
BaycrestCogniciti Inc.Trukket tilbage
-
Naval Health Research CenterAbt GlobalAktiv, ikke rekrutterende
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
University of ZurichIkke rekrutterer endnu
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Afsluttet