- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06357286
Jövedelem-ingadozás és mentális egészség, kísérleti tanulmány
Instabil jövedelem, növekvő stressz? A jövedelmi instabilitás hatása a pszichológiai és fiziológiai egészségre, kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szegények aránytalanul szenvednek rossz lelki és testi egészségtől. Ezen egyenlőtlenségek számos okát mérlegelték, beleértve az alacsony jövedelmet is. A szegény családok jövedelme azonban nemcsak alacsony, hanem gyakran instabil és kiszámíthatatlan is. Ez az instabilitás bizonytalanságot teremt azzal kapcsolatban, hogy képesek lesznek-e megóvni jövőbeli jólétüket. Az allosztatikus terhelési keretrendszer szerint a fiziológiás stresszreakciók hosszan tartó aktiválása a szervezet "kopását" okozza, növeli a szív- és érrendszeri betegségek és az életkorral összefüggő anyagcsere-betegségek kockázatát, elősegíti a kognitív hanyatlást és a demenciát, valamint felgyorsítja a sejtek öregedését.
Ez a kutatás a jövedelmi instabilitás okozati hatásait vizsgálja a szegények pszichológiai és fizikai egészségére. Konkrét céljaink a következők: 1) A jövedelmi instabilitás pszichológiai egészségre gyakorolt okozati hatásának azonosítása (pl. depresszió, szorongás), a stressz biomarkerei (pl. kortizol), és a fizikai egészség (pl. vérnyomás), 2) Bontsa fel az 1. célban azonosított hatásokat előre látható és előre nem látható instabilitás hatásaira, és hasonlítsa össze az átlagos jövedelemszint növelésének hatásával, és 3) Vizsgálja meg azokat a csatornákat, amelyeken keresztül az egészségre gyakorolt hatások jelentkeznek, beleértve a gazdasági hatásokat is. és viselkedési csatornákat, és megbecsüli a kulcsfontosságú moderáló tényezők hatását (pl. életkor, nem, kiindulási mentális egészség).
A tárgyalást Észak-Ghánában fogják lefolytatni. Manipulálni fogjuk a jövedelmi instabilitást azáltal, hogy változtatjuk a készpénzt a munkáért programban résztvevők munkaóráinak számát (és így a keresetét). Az első kezelési csoportban résztvevők fix munkarenddel rendelkeznek, minden periódusban azonos órákkal és keresettel. A második kezelési kar órái és bevételei idővel változnak, de az ingadozások előre ismertek lesznek. Végül egy harmadik kezelési ág munkaóráinak száma és keresete kiszámíthatatlanul ingadozni fog. Ezen ágak mindegyikét összehasonlítják egy kontrollcsoporttal, amelyet megvizsgálnak, de nem kínálnak további munkát. Fontos, hogy a jövedelmi instabilitást úgy változtatjuk, hogy közben az átlagos jövedelemszintet állandóan tartjuk, hogy az instabilitás hatását elkülönítsük a szinthatástól.
A teljes tanulmány 1867 új munkahelyet hoz létre, amelyek egyébként nem lennének elérhetők a szűkös szezonban, amikor a munkahelyek szűkösek. A beavatkozást úgy alakították ki, hogy a munkalehetőség ne sodorja őket rosszabb helyzetbe, mint ahogy egyébként kutatás hiányában lettek volna.
Kérjük, vegye figyelembe, hogy ez a regisztráció egy kísérleti vizsgálatra vonatkozik (n = körülbelül 400) a fő kísérlet előtt. Emiatt arra számítunk, hogy a pilóta teljesítménye alul fog állni, és nem számítunk arra, hogy jelentős hatásokat fog tapasztalni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Heather Schofield, PhD
- Telefonszám: 6178630726
- E-mail: hws44@cornell.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Leandro Carvalho, PhD
- E-mail: lcarvalh@usc.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év között
- női
- 5 felnőttnél kevesebbet számláló háztartásban él
Kizárási kritériumok:
- Terhesség a beiratkozáskor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellenőrző kart nem a készpénz a munkáért program veszi fel, hanem felmérik.
|
|
Kísérleti: Stabil jövedelem kar
A Stabil jövedelem kar ugyanannyi órát (36) fog dolgozni, és ugyanannyit (108 cedis) fog keresni minden időszakban.
|
A vizsgálat által kezelt csoportokba tartozó egyének munkalehetőséget (táskák varrása) kapnak, hogy készpénzt kereshessenek.
Ezeknek a lehetőségeknek az időzítése, valamint a mennyiség és az időzítés ismerete kísérleti ágonként változik.
|
Kísérleti: Előrelátható instabilitási kar
A Megjósolható Instabilitás kar órái és bevételei idővel változnak.
Három periódus alatt a résztvevő hosszabb időt (60) fog dolgozni, és többet keres (180 cedis).
A fennmaradó három időszakban kevesebb órát fog dolgozni (12), és kevesebbet fog keresni (36 cédi).
Lényeges, hogy képes lesz megjósolni a jövőbeni tanulmányi bevételeinek minden ingadozását, azaz tudni fogja, mennyi órája és bevétele van az egyes jövőbeni időszakokban.
|
A vizsgálat által kezelt csoportokba tartozó egyének munkalehetőséget (táskák varrása) kapnak, hogy készpénzt kereshessenek.
Ezeknek a lehetőségeknek az időzítése, valamint a mennyiség és az időzítés ismerete kísérleti ágonként változik.
|
Kísérleti: Kiszámíthatatlan instabilitási kar
A kiszámíthatatlan instabilitási ág órái és bevételei az idő múlásával kiszámíthatatlanul változnak.
Egy adott időszakban 50% az esélye annak, hogy hosszabb ideig dolgozik (60) és többet keres (180 cedis), és 50% az esélye annak, hogy kevesebb órát dolgozik (12), és kevesebbet keres (36 cedis).
|
A vizsgálat által kezelt csoportokba tartozó egyének munkalehetőséget (táskák varrása) kapnak, hogy készpénzt kereshessenek.
Ezeknek a lehetőségeknek az időzítése, valamint a mennyiség és az időzítés ismerete kísérleti ágonként változik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Depresszió
Időkeret: Az elmúlt két hét
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ)-8, minden elem 0-3 pontozást kap.
A magasabb pontszámok rosszabb lelki egészséget jeleznek.
|
Az elmúlt két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB0148156
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .