- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06357286
Einkommensvolatilität und psychische Gesundheit, Pilotstudie
Instabiles Einkommen, steigender Stress? Die Auswirkung von Einkommensinstabilität auf die psychologische und physiologische Gesundheit, Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Armen leiden überproportional unter schlechter geistiger und körperlicher Gesundheit. Es wurden viele Ursachen für diese Unterschiede in Betracht gezogen, darunter auch ein niedriges Einkommen. Doch die Einkommen armer Familien sind nicht nur niedrig, sondern oft auch instabil und unvorhersehbar. Diese Instabilität schafft Unsicherheit darüber, ob sie ihr zukünftiges Wohlergehen sichern können. Gemäß dem allostatischen Belastungsrahmen führt eine längere Aktivierung physiologischer Stressreaktionen zu „Abnutzung“ des Körpers, was das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und altersbedingten Stoffwechselerkrankungen erhöht, kognitiven Verfall und Demenz fördert und die Zellalterung beschleunigt.
Diese Forschung wird die kausalen Auswirkungen von Einkommensinstabilität auf die psychische und physische Gesundheit der Armen untersuchen. Unsere spezifischen Ziele sind: 1) Ermittlung der kausalen Wirkung von Einkommensinstabilität auf die psychische Gesundheit (z. B. Depression, Angstzustände), Biomarker für Stress (z. B. Cortisol) und körperliche Gesundheit (z.B. Blutdruck), 2) Zerlegen Sie die in Ziel 1 identifizierten Auswirkungen in die Auswirkungen vorhersehbarer und unvorhersehbarer Instabilität und vergleichen Sie sie mit den Auswirkungen einer Erhöhung des Durchschnittseinkommensniveaus, und 3) Untersuchen Sie die Kanäle, über die Auswirkungen auf die Gesundheit auftreten, einschließlich sowohl wirtschaftlicher als auch wirtschaftlicher und Verhaltenskanäle und schätzen die Auswirkungen wichtiger moderierender Faktoren (z. B. Alter, Geschlecht, psychische Grundgesundheit).
Der Versuch wird im Norden Ghanas durchgeführt. Wir manipulieren die Einkommensinstabilität, indem wir die Anzahl der Arbeitsstunden (und damit das Einkommen) der Teilnehmer an einem Cash-for-Work-Programm variieren. Die Teilnehmer des ersten Behandlungszweigs haben einen festen Arbeitsplan mit den gleichen Stunden und dem gleichen Einkommen in jeder Periode. Die Arbeitszeiten und das Einkommen eines zweiten Behandlungszweigs variieren im Laufe der Zeit, die Schwankungen sind jedoch im Voraus bekannt. Schließlich werden die Anzahl der Arbeitsstunden und das Einkommen eines dritten Behandlungszweigs unvorhersehbar schwanken. Jeder dieser Arme wird mit einer Kontrollgruppe verglichen, die befragt wird, der jedoch keine zusätzliche Arbeit angeboten wird. Wichtig ist, dass wir die Einkommensinstabilität variieren und dabei das durchschnittliche Einkommensniveau konstant halten, um die Auswirkungen der Instabilität vom Niveaueffekt zu entkoppeln.
Durch die vollständige Studie werden 1.867 neue Arbeitsplätze geschaffen, die sonst während der mageren Jahreszeit, in der Arbeitsplätze knapp sind, nicht verfügbar wären. Die Intervention wurde so konzipiert, dass die Beschäftigungsmöglichkeit sie nicht schlechter stellen kann, als es ihnen sonst ohne Forschung ergangen wäre.
Bitte beachten Sie, dass es sich bei dieser Registrierung um eine Pilotstudie (n= ca. 400) vor dem Hauptexperiment handelt. Daher gehen wir davon aus, dass die Leistung des Pilotprojekts unzureichend sein wird und erwarten keine nennenswerten Auswirkungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tamale, Ghana
- Innovations for Poverty Action
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- weiblich
- lebt in einem Haushalt mit weniger als 5 Erwachsenen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft bei der Einschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Kontrollarm wird nicht im Rahmen des Cash-for-Work-Programms eingestellt, sondern einer Befragung unterzogen.
|
|
|
Experimental: Arm mit stabilem Einkommen
Der Zweig mit stabilem Einkommen arbeitet in jeder Periode die gleiche Anzahl an Stunden (36) und verdient den gleichen Betrag (108 Cedis).
|
Personen in den behandelten Studienzweigen werden Arbeitsmöglichkeiten (Taschennähen) angeboten, um Geld zu verdienen.
Der Zeitpunkt dieser Möglichkeiten und das Wissen über die Menge und den Zeitpunkt variieren je nach Versuchszweig.
|
|
Experimental: Vorhersehbarer Instabilitätsarm
Die Arbeitszeiten und Verdienste des Bereichs „Vorhersehbare Instabilität“ variieren im Laufe der Zeit.
In drei Zeiträumen wird der Teilnehmer länger arbeiten (60) und mehr verdienen (180 Cedis).
In den verbleibenden drei Zeiträumen wird sie weniger Stunden arbeiten (12) und weniger verdienen (36 Cedis).
Entscheidend ist, dass sie in der Lage sein wird, alle Schwankungen ihres Studieneinkommens in der Zukunft vorherzusagen, d. h. sie wird ihre Stunden und ihr Einkommen in jedem künftigen Zeitraum kennen.
|
Personen in den behandelten Studienzweigen werden Arbeitsmöglichkeiten (Taschennähen) angeboten, um Geld zu verdienen.
Der Zeitpunkt dieser Möglichkeiten und das Wissen über die Menge und den Zeitpunkt variieren je nach Versuchszweig.
|
|
Experimental: Unvorhersehbarer Instabilitätsarm
Die Stunden und Einnahmen des Zweigs „Unvorhersehbare Instabilität“ werden im Laufe der Zeit unvorhersehbar schwanken.
In jedem gegebenen Zeitraum besteht eine 50-prozentige Chance, dass sie länger arbeitet (60) und mehr verdient (180 Cedis), und eine 50-prozentige Chance, dass sie weniger Stunden arbeitet (12) und weniger verdient (36 Cedis).
|
Personen in den behandelten Studienzweigen werden Arbeitsmöglichkeiten (Taschennähen) angeboten, um Geld zu verdienen.
Der Zeitpunkt dieser Möglichkeiten und das Wissen über die Menge und den Zeitpunkt variieren je nach Versuchszweig.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depression
Zeitfenster: Die Messung wurde am Ende (nach 8 Wochen der Intervention) durchgeführt. Die Befragten wurden in den letzten zwei Wochen gebeten, jeden Artikel zu bewerten.
|
Der Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ) -8 wird jedes Element 0-3 bewertet.
Multiplizieren Sie den Bereich pro Element (0-3) mit der Anzahl der Elemente (8) ergibt den gesamten entsprechenden Bereich der Skala: 0 bis 24.
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere psychische Gesundheit hin.
|
Die Messung wurde am Ende (nach 8 Wochen der Intervention) durchgeführt. Die Befragten wurden in den letzten zwei Wochen gebeten, jeden Artikel zu bewerten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB0148156
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutierungAngst | Angst Depression | Depression Angststörung | Depression - Major DepressionNorwegen
-
Baskent UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNoch keine RekrutierungMenopausale Depression | Depression - Major DepressionFrankreich
-
National University of MalaysiaNoch keine RekrutierungWiderstandsfähigkeit | Depression - Major DepressionMalaysia
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekrutierungDepression - Major Depression | KindheitstraumataKanada
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei Medical... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionChina
-
Wake Forest University Health SciencesNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionVereinigte Staaten
-
Hanoi Medical UniversityAbgeschlossenDepression - Major DepressionVietnam
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support schemeRekrutierungDepression | Reizbarkeit | Depression - Major DepressionVereinigtes Königreich
Klinische Studien zur Arbeitsmöglichkeiten
-
East Carolina UniversityAbgeschlossenPhysische AktivitätVereinigte Staaten
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAbgeschlossenMuskel-Skelett-Schmerzen | Nackenschmerzen | SchulterschmerzenIndien
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSchizophrenie | Schizoaffektiven Störung | Bipolare Störung | Schwere Depression | Chronische psychische StörungVereinigte Staaten
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenSchmerzen im unteren RückenTaiwan
-
University of TurkuThe Hospital District of Satakunta; Finnish Work Environment FundAbgeschlossenFußdeformitäten | Problem der unteren ExtremitätFinnland
-
VA Office of Research and DevelopmentTufts Medical CenterAbgeschlossen
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAutismus-Spektrum-Störung | AutismusVereinigte Staaten
-
University of NottinghamUniversity of Warwick; Loughborough University; Institute of Mental Health NottinghamAbgeschlossenBeruflicher Stress | Psychisches Wohlbefinden 1 | Abwesenheit | Krankheitsverhalten | BerufsneuroseVereinigtes Königreich
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktiv, nicht rekrutierend
-
BaycrestCogniciti Inc.Zurückgezogen