- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06357286
Волатильность доходов и психическое здоровье, пилотное исследование
Нестабильный доход, растущий стресс? Влияние нестабильности доходов на психологическое и физиологическое здоровье, пилотное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Бедные непропорционально страдают от плохого психического и физического здоровья. Были рассмотрены многие причины этих различий, включая низкий доход. Однако доходы бедных семей не только низкие, но и зачастую нестабильные и непредсказуемые. Эта нестабильность создает неуверенность в том, смогут ли они защитить свое будущее благополучие. Согласно концепции аллостатической нагрузки, длительная активация физиологических реакций на стресс вызывает «износ» организма, повышая риск сердечно-сосудистых заболеваний и возрастных метаболических заболеваний, способствуя снижению когнитивных функций и деменции, а также ускоряя клеточное старение.
Это исследование будет изучать причинное воздействие нестабильности доходов на психологическое и физическое здоровье бедных слоев населения. Наши конкретные цели: 1) Определить причинное влияние нестабильности доходов на психологическое здоровье (например, депрессия, тревога), биомаркеры стресса (например, кортизол) и физическое здоровье (например, кровяное давление), 2) разложить эффекты, определенные в цели 1, на эффекты предсказуемой и непредсказуемой нестабильности и сравнить с воздействием повышения среднего уровня дохода, и 3) изучить каналы, через которые происходит воздействие на здоровье, включая как экономические и поведенческие каналы и оценить влияние ключевых сдерживающих факторов (например, возраст, пол, исходное психическое здоровье).
Суд будет проводиться на севере Ганы. Мы будем манипулировать нестабильностью доходов, варьируя количество рабочих часов (и, следовательно, заработок) участников программы «деньги за труд». Участники первой группы лечения будут иметь фиксированный график работы с одинаковыми часами и одинаковым заработком в каждый период. Часы и заработок второго терапевтического отделения со временем будут меняться, но колебания будут известны заранее. Наконец, количество рабочих часов и заработки третьего терапевтического подразделения будут непредсказуемо колебаться. Каждую из этих групп будут сравнивать с контрольной группой, которую обследуют, но которой не предлагают дополнительную работу. Важно отметить, что мы будем варьировать нестабильность доходов, сохраняя при этом средний уровень дохода постоянным, чтобы отделить влияние нестабильности от эффекта уровня.
Полное исследование создаст 1867 новых рабочих мест, которые в противном случае не были бы доступны в межсезонье, когда рабочих мест не хватает. Вмешательство было разработано таким образом, чтобы возможность трудоустройства не могла ухудшить их положение, чем оно было бы в противном случае в отсутствие исследований.
Обратите внимание, что эта регистрация предназначена для пилотного исследования (n = примерно 400) перед основным экспериментом. Таким образом, мы ожидаем, что пилотный проект будет недостаточно мощным, и не ожидаем значительных результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tamale, Гана
- Innovations for Poverty Action
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 65 лет
- женский
- живет в семье, состоящей менее чем из 5 взрослых
Критерий исключения:
- Беременность при зачислении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольное подразделение не будет нанято в рамках программы «деньги за труд», но будет проверено.
|
|
|
Экспериментальный: Стабильный доход
Подразделение стабильного дохода будет работать одинаковое количество часов (36) и зарабатывать одинаковую сумму (108 седи) за каждый период.
|
Людям, участвующим в исследовании, будут предложены возможности работы (шитье сумок), чтобы зарабатывать деньги.
Сроки реализации этих возможностей и знание их количества и сроков варьируются в зависимости от экспериментальной группы.
|
|
Экспериментальный: Предсказуемый рычаг нестабильности
Часы и доходы подразделения «Предсказуемая нестабильность» со временем будут меняться.
За три периода участник будет работать дольше (60) и зарабатывать больше (180 седи).
В оставшиеся три периода она будет работать меньше часов (12) и зарабатывать меньше (36 седи).
Важно отметить, что она сможет предсказать все колебания своих доходов от учебы в будущем, т. е. она будет знать свои часы и заработок в каждом будущем периоде.
|
Людям, участвующим в исследовании, будут предложены возможности работы (шитье сумок), чтобы зарабатывать деньги.
Сроки реализации этих возможностей и знание их количества и сроков варьируются в зависимости от экспериментальной группы.
|
|
Экспериментальный: Непредсказуемый рычаг нестабильности
Часы работы и доходы подразделения «Непредсказуемая нестабильность» со временем будут непредсказуемо меняться.
В любой данный период существует 50%-ная вероятность того, что она проработает больше часов (60) и заработает больше (180 седи), и 50%-ная вероятность того, что она отработает меньше часов (12) и заработает меньше (36 седи).
|
Людям, участвующим в исследовании, будут предложены возможности работы (шитье сумок), чтобы зарабатывать деньги.
Сроки реализации этих возможностей и знание их количества и сроков варьируются в зависимости от экспериментальной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Измерение было проведено на конечной линии (после 8 недель вмешательства). Респондентов попросили оценить каждый пункт за последние две недели.
|
Анкета для здоровья пациентов (PHQ) -8, каждый предмет оценивается 0-3.
Умножение диапазона на элемент (0-3) на количество элементов (8) дает общий соответствующий диапазон шкалы: от 0 до 24.
Более высокие оценки указывают на худшее психическое здоровье.
|
Измерение было проведено на конечной линии (после 8 недель вмешательства). Респондентов попросили оценить каждый пункт за последние две недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB0148156
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Возможности работы
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga; Andalusian... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий
-
Naval Health Research CenterAbt GlobalАктивный, не рекрутирующий
-
East Carolina UniversityЗавершенныйФизическая активностьСоединенные Штаты
-
Sara RosenblumЗавершенный