- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06357286
Volatilidade de Renda e Saúde Mental, Estudo Piloto
Renda instável, estresse crescente? O efeito da instabilidade da renda na saúde psicológica e fisiológica, estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pobres sofrem desproporcionalmente com problemas de saúde física e mental. Muitas causas para estas disparidades foram consideradas, incluindo o baixo rendimento. Mas os rendimentos das famílias pobres não são apenas baixos, mas também muitas vezes instáveis e imprevisíveis. Esta instabilidade cria incerteza sobre se serão capazes de salvaguardar o seu bem-estar futuro. De acordo com o quadro de carga alostática, a activação prolongada de respostas fisiológicas ao stress causará “desgaste” no corpo, aumentando os riscos de doenças cardiovasculares e de doenças metabólicas relacionadas com a idade, promovendo o declínio cognitivo e a demência, e acelerando o envelhecimento celular.
Esta investigação estudará os efeitos causais da instabilidade dos rendimentos na saúde psicológica e física dos pobres. Os nossos objetivos específicos são: 1) Identificar o efeito causal da instabilidade de rendimento na saúde psicológica (por exemplo, depressão, ansiedade), biomarcadores de estresse (por ex. cortisol) e saúde física (por ex. pressão arterial), 2) Decompor os efeitos identificados no objectivo 1 nos efeitos da instabilidade previsível e imprevisível e comparar com o impacto do aumento do nível médio de rendimento, e 3) Investigar os canais através dos quais ocorrem os efeitos na saúde, incluindo tanto económicos e canais comportamentais e estimar o impacto dos principais fatores moderadores (por exemplo, idade, sexo, saúde mental inicial).
O ensaio será realizado no norte de Gana. Manipularemos a instabilidade dos rendimentos variando o número de horas de trabalho (e, portanto, os rendimentos) dos participantes num programa de dinheiro por trabalho. Os participantes do primeiro braço de tratamento terão horário de trabalho fixo, com o mesmo horário e remuneração a cada período. As horas e os ganhos de um segundo braço de tratamento irão variar ao longo do tempo, mas as flutuações serão conhecidas antecipadamente. Finalmente, o número de horas de trabalho e os rendimentos de um terceiro braço de tratamento flutuarão de forma imprevisível. Cada um desses braços será comparado a um grupo de controle que é pesquisado, mas não oferece trabalho adicional. É importante ressaltar que iremos variar a instabilidade do rendimento, mantendo o nível médio de rendimento constante, a fim de separar o impacto da instabilidade do efeito de nível.
O estudo completo criará 1.867 novos empregos que de outra forma não estariam disponíveis durante a época de escassez, quando os empregos são escassos. A intervenção foi concebida para que a oportunidade de emprego não possa piorá-los do que estariam na ausência de investigação.
Observe que este registro é para um estudo piloto (n= aproximadamente 400) antes do experimento principal. Como tal, prevemos que o piloto terá fraca potência e não esperamos encontrar efeitos significativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Heather Schofield, PhD
- Número de telefone: 6178630726
- E-mail: hws44@cornell.edu
Estude backup de contato
- Nome: Leandro Carvalho, PhD
- E-mail: lcarvalh@usc.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18 e 65 anos
- fêmea
- vive em uma casa com menos de 5 adultos
Critério de exclusão:
- Gravidez na inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
O braço Controle não será contratado pelo programa de dinheiro por trabalho, mas será vistoriado.
|
|
Experimental: Braço de renda estável
O braço de Renda Estável trabalhará o mesmo número de horas (36) e ganhará a mesma quantia (108 cedis) a cada período.
|
Aos indivíduos nos braços tratados do estudo serão oferecidas oportunidades de trabalho (costurar bolsas) para ganhar dinheiro.
O momento dessas oportunidades e o conhecimento da quantidade e do momento variam de acordo com o braço experimental.
|
Experimental: Braço de instabilidade previsível
As horas e os ganhos do braço de Instabilidade Previsível variam com o tempo.
Em três períodos, o participante trabalhará mais horas (60) e ganhará mais (180 cedis).
Nos restantes três períodos, trabalhará menos horas (12) e ganhará menos (36 cedis).
Crucialmente, ela será capaz de prever todas as oscilações nos seus rendimentos de estudo no futuro – ou seja, ela saberá as suas horas e rendimentos em cada período futuro.
|
Aos indivíduos nos braços tratados do estudo serão oferecidas oportunidades de trabalho (costurar bolsas) para ganhar dinheiro.
O momento dessas oportunidades e o conhecimento da quantidade e do momento variam de acordo com o braço experimental.
|
Experimental: Braço de instabilidade imprevisível
As horas e os ganhos do braço de Instabilidade Imprevisível irão variar de forma imprevisível ao longo do tempo.
Num determinado período, haverá 50% de probabilidade de ela trabalhar mais horas (60) e ganhar mais (180 cedis) e 50% de probabilidade de trabalhar menos horas (12) e ganhar menos (36 cedis).
|
Aos indivíduos nos braços tratados do estudo serão oferecidas oportunidades de trabalho (costurar bolsas) para ganhar dinheiro.
O momento dessas oportunidades e o conhecimento da quantidade e do momento variam de acordo com o braço experimental.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Depressão
Prazo: Últimas duas semanas
|
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-8, cada item é pontuado de 0 a 3.
Pontuações mais altas indicam pior saúde mental.
|
Últimas duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB0148156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Oportunidades de trabalho
-
East Carolina UniversityConcluídoAtividade físicaEstados Unidos
-
Sara RosenblumConcluído
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamConcluído
-
Brown UniversityThe Miriam HospitalConcluído
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga e outros colaboradoresAtivo, não recrutando
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Concluído
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkRetiradoInternação Psiquiátrica