- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06357286
Inntektsvolatilitet og mental helse, pilotstudie
Ustabil inntekt, økende stress? Effekten av inntektsustabilitet på psykologisk og fysiologisk helse, pilotstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De fattige lider uforholdsmessig av dårlig mental og fysisk helse. Mange årsaker til disse forskjellene har blitt vurdert, inkludert lav inntekt. Men fattige familiers inntekter er ikke bare lave, men også ofte ustabile og uforutsigbare. Denne ustabiliteten skaper usikkerhet om de vil være i stand til å ivareta sin fremtidige velvære. I henhold til rammeverket for allostatisk belastning vil langvarig aktivering av fysiologiske stressresponser forårsake "slitasje" på kroppen, øke risikoen for hjerte- og karsykdommer og aldersrelaterte metabolske sykdommer, fremme kognitiv nedgang og demens, og akselerere cellulær aldring.
Denne forskningen vil studere årsaksvirkningene av inntektsustabilitet på den psykiske og fysiske helsen til de fattige. Våre spesifikke mål er å: 1) Identifisere årsakseffekten av inntektsustabilitet på psykologisk helse (f.eks. depresjon, angst), biomarkører for stress (f.eks. kortisol), og fysisk helse (f.eks. blodtrykk), 2) Dekomponer effektene identifisert i mål 1 til virkningene av forutsigbar og uforutsigbar ustabilitet og sammenlign med virkningen av å øke gjennomsnittlig inntektsnivå, og 3) Undersøk kanalene gjennom hvilke effekter på helse oppstår, inkludert både økonomiske og atferdskanaler og anslå virkningen av sentrale modererende faktorer (f.eks. alder, kjønn, mental helse i utgangspunktet).
Rettssaken vil bli gjennomført i Nord-Ghana. Vi vil manipulere inntektsustabilitet ved å variere antall arbeidstimer (og dermed inntekter) til deltakere i et kontant-for-arbeid-program. Deltakere i første behandlingsarm vil ha en fast arbeidsplan, med samme timer og opptjening hver periode. Timene og inntjeningen til en annen behandlingsarm vil variere over tid, men svingningene vil være kjent på forhånd. Til slutt vil antall arbeidstimer og inntjening til en tredje behandlingsarm svinge uforutsigbart. Hver av disse armene vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe som er undersøkt, men ikke tilbudt tilleggsarbeid. Viktigere, vi vil variere inntektsustabiliteten mens vi holder gjennomsnittlig inntektsnivå konstant for å skille virkningen av ustabilitet fra nivåeffekten.
Hele studien vil skape 1 867 nye jobber som ellers ikke ville vært tilgjengelige i den magre sesongen når det er knappe jobber. Intervensjonen er utformet slik at jobbmuligheten ikke kan gjøre dem dårligere enn de ellers ville ha vært uten forskning.
Vær oppmerksom på at denne registreringen er for en pilotstudie (n= ca. 400) før hovedeksperimentet. Som sådan forventer vi at piloten vil være understyrket og forventer ikke å finne betydelige effekter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tamale, Ghana
- Innovations for Poverty Action
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18 og 65 år
- hunn
- bor i en husholdning med færre enn 5 voksne
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet ved påmelding
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollarmen vil ikke bli ansatt av cash-for-work-programmet, men vil bli undersøkt.
|
|
|
Eksperimentell: Stabil inntektsarm
Den stabile inntektsarmen vil jobbe samme antall timer (36) og tjene samme beløp (108 cedis) hver periode.
|
Personer i de behandlede armene av studiet vil bli tilbudt arbeidsmuligheter (sy poser) for å tjene penger.
Tidspunktet for disse mulighetene og kunnskap om mengden og tidspunktet varierer etter eksperimentell arm.
|
|
Eksperimentell: Forutsigbar ustabilitetsarm
Timene og inntektene til Predictable Instability-armen vil variere over tid.
I løpet av tre perioder vil deltakeren jobbe lengre timer (60) og tjene mer (180 cedis).
I de resterende tre periodene vil hun jobbe færre timer (12) og vil tjene mindre (36 cedis).
Det er avgjørende at hun vil være i stand til å forutsi alle svingninger i studieinntektene i fremtiden – det vil si at hun vil kjenne timene og inntektene sine i hver fremtidige periode.
|
Personer i de behandlede armene av studiet vil bli tilbudt arbeidsmuligheter (sy poser) for å tjene penger.
Tidspunktet for disse mulighetene og kunnskap om mengden og tidspunktet varierer etter eksperimentell arm.
|
|
Eksperimentell: Uforutsigbar ustabilitetsarm
Timene og inntektene til Unpredictable Instability-armen vil variere uforutsigbart over tid.
I en gitt periode vil det være 50 % sjanse for at hun jobber lengre timer (60) og tjener mer (180 cedis) og 50 % sjanse for at hun jobber færre timer (12) og tjener mindre (36 cedis).
|
Personer i de behandlede armene av studiet vil bli tilbudt arbeidsmuligheter (sy poser) for å tjene penger.
Tidspunktet for disse mulighetene og kunnskap om mengden og tidspunktet varierer etter eksperimentell arm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Målingen ble tatt ved sluttlinje (etter 8 ukers intervensjon). Respondentene ble bedt om å evaluere hvert element de siste to ukene.
|
Patient Health Questionnaire (PHQ) -8, hvert element blir scoret 0-3.
Å multiplisere området per vare (0-3) med antall elementer (8) gir det totale tilsvarende området for skalaen: 0 til 24.
Høyere score indikerer dårligere mental helse.
|
Målingen ble tatt ved sluttlinje (etter 8 ukers intervensjon). Respondentene ble bedt om å evaluere hvert element de siste to ukene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB0148156
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbeidsmuligheter
-
East Carolina UniversityFullført
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktiv, ikke rekrutterende
-
BaycrestCogniciti Inc.Tilbaketrukket
-
Naval Health Research CenterAbt GlobalAktiv, ikke rekrutterende
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Fullført
-
University of Southern DenmarkUkjent
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjent