- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06357286
Volatilità del reddito e salute mentale, studio pilota
Reddito instabile, stress crescente? L'effetto dell'instabilità del reddito sulla salute psicologica e fisiologica, studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I poveri soffrono in modo sproporzionato di cattiva salute mentale e fisica. Sono state prese in considerazione molte cause di queste disparità, compreso il basso reddito. Ma i redditi delle famiglie povere non solo sono bassi, ma spesso sono anche instabili e imprevedibili. Questa instabilità crea incertezza sulla capacità di salvaguardare il loro benessere futuro. Secondo il quadro del carico allostatico, l’attivazione prolungata delle risposte fisiologiche allo stress causerà “usura” sul corpo, aumentando i rischi di malattie cardiovascolari e di malattie metaboliche legate all’età, promuovendo il declino cognitivo e la demenza e accelerando l’invecchiamento cellulare.
Questa ricerca studierà gli effetti causali dell’instabilità del reddito sulla salute psicologica e fisica dei poveri. I nostri obiettivi specifici sono: 1) Identificare l’effetto causale dell’instabilità del reddito sulla salute psicologica (ad es. depressione, ansia), biomarcatori di stress (es. cortisolo) e salute fisica (ad es. pressione sanguigna), 2) Scomporre gli effetti identificati nell'obiettivo 1 in effetti di instabilità prevedibili e imprevedibili e confrontarli con l'impatto dell'aumento del livello medio di reddito, e 3) Indagare i canali attraverso i quali si verificano gli effetti sulla salute, compresi sia quelli economici e canali comportamentali e stimare l’impatto dei fattori chiave di moderazione (ad es. età, sesso, salute mentale di base).
Il processo sarà condotto nel nord del Ghana. Manipoleremo l’instabilità del reddito variando il numero di ore lavorative (e quindi i guadagni) dei partecipanti a un programma “cash-for-work”. I partecipanti al primo braccio di trattamento avranno un orario di lavoro fisso, con gli stessi orari e guadagni in ogni periodo. Le ore e i guadagni di un secondo braccio di trattamento varieranno nel tempo, ma le fluttuazioni saranno note in anticipo. Infine, il numero di ore di lavoro e i guadagni di un terzo braccio di trattamento oscilleranno in modo imprevedibile. Ciascuno di questi bracci verrà confrontato con un gruppo di controllo a cui viene intervistato, ma a cui non verrà offerto lavoro aggiuntivo. È importante sottolineare che varieremo l’instabilità del reddito mantenendo costante il livello medio di reddito al fine di distinguere l’impatto dell’instabilità dall’effetto livello.
Lo studio completo creerà 1.867 nuovi posti di lavoro che altrimenti non sarebbero disponibili durante la stagione magra, quando i posti di lavoro scarseggiano. L'intervento è stato progettato in modo tale che l'opportunità di lavoro non possa peggiorare la loro situazione rispetto a quella in cui si sarebbero trovati altrimenti in assenza di ricerca.
Tieni presente che questa registrazione è per uno studio pilota (n = circa 400) prima dell'esperimento principale. Pertanto, prevediamo che il pilota sarà sottodimensionato e non ci aspettiamo di riscontrare effetti significativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tamale, Ghana
- Innovations for Poverty Action
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 18 e 65 anni
- femmina
- vive in una famiglia con meno di 5 adulti
Criteri di esclusione:
- Gravidanza al momento dell'iscrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Il braccio di controllo non sarà assunto dal programma cash-for-work ma sarà sottoposto a sondaggio.
|
|
|
Sperimentale: Braccio di reddito stabile
Il braccio del reddito stabile lavorerà lo stesso numero di ore (36) e guadagnerà lo stesso importo (108 cedi) in ogni periodo.
|
Agli individui nei bracci trattati dello studio verranno offerte opportunità di lavoro (cucito borse) per guadagnare denaro.
La tempistica di queste opportunità e la conoscenza della quantità e dei tempi variano a seconda del braccio sperimentale.
|
|
Sperimentale: Braccio di instabilità prevedibile
Le ore e i guadagni del braccio Instabilità prevedibile varieranno nel tempo.
In tre periodi, il partecipante lavorerà più ore (60) e guadagnerà di più (180 cedi).
Nei restanti tre periodi lavorerà meno ore (12) e guadagnerà meno (36 cedi).
Fondamentalmente, sarà in grado di prevedere tutte le oscillazioni future dei suoi guadagni di studio, ovvero conoscerà le sue ore e i suoi guadagni in ogni periodo futuro.
|
Agli individui nei bracci trattati dello studio verranno offerte opportunità di lavoro (cucito borse) per guadagnare denaro.
La tempistica di queste opportunità e la conoscenza della quantità e dei tempi variano a seconda del braccio sperimentale.
|
|
Sperimentale: Braccio di instabilità imprevedibile
Le ore e i guadagni del ramo Instabilità imprevedibile varieranno in modo imprevedibile nel tempo.
In un dato periodo, ci sarà una probabilità del 50% che lavori più ore (60) e guadagni di più (180 cedi) e una probabilità del 50% che lavori meno ore (12) e guadagni di meno (36 cedi).
|
Agli individui nei bracci trattati dello studio verranno offerte opportunità di lavoro (cucito borse) per guadagnare denaro.
La tempistica di queste opportunità e la conoscenza della quantità e dei tempi variano a seconda del braccio sperimentale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Depressione
Lasso di tempo: La misurazione è stata presa a endline (dopo 8 settimane di intervento). Agli intervistati è stato chiesto di valutare ogni elemento nelle ultime due settimane.
|
Patient Health Questionnaire (PHQ) -8, ogni articolo viene valutato 0-3.
Moltiplicare l'intervallo per articolo (0-3) per il numero di articoli (8) fornisce l'intervallo totale corrispondente della scala: da 0 a 24.
I punteggi più alti indicano una peggiore salute mentale.
|
La misurazione è stata presa a endline (dopo 8 settimane di intervento). Agli intervistati è stato chiesto di valutare ogni elemento nelle ultime due settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB0148156
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Opportunità di lavoro
-
Greater Manchester Mental Health NHS Foundation...University of ManchesterNon ancora reclutamentoNessuna condizione | Migliorare i Riferimenti al CAMHS del NHSRegno Unito
-
East Carolina UniversityCompletato
-
Atlas UniversityCompletatoBruxismo | Disturbo temporomandibolare (TMD)Tacchino
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Hospital Universitario La Paz; Proyecto Ictus- Grupo Estudio Enfermedades CerebroVasculares...ReclutamentoFibrillazione atriale | Ictus, ischemico | Ictus criptogenico | Dilatazione atrialeSpagna
-
University of TurkuThe Hospital District of Satakunta; Finnish Work Environment FundCompletatoDeformità del piede | Problema agli arti inferioriFinlandia
-
University Hospital, AntwerpNon ancora reclutamentoArresto cardiaco | Amiloidosi | Amiloidosi cardiaca | Cardiomiopatie, secondarie | Polineuropatia amiloide | Cardiomiopatia non dilatativaBelgio
-
VA Office of Research and DevelopmentReclutamentoSchizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo depressivo, maggiore | Disturbo da stress, post-traumaticoStati Uniti
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAttivo, non reclutante
-
Naval Health Research CenterAbt GlobalAttivo, non reclutante
-
Sara RosenblumCompletato