SILMÄTULOSTEN OPTIMOINTI: KAKSIPÄINEN TUTKIMUS PERIORbitaaliseen palovamman hallintaan
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
SILMÄTULOSTEN OPTIMOINTI: KAKSIPÄINEN TUTKIMUS PERIOORbitaaliseen palovamman hallintaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ihonalaisen E-vitamiinia sisältävän 5-FU/Kenalog & antibioottivoiteen tehokkuutta erilaisina terapeuttisena lisäaineena orbitaalisen palovamman jälkeisen patologisen uudelleenmuodostumisen ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, ikä vähintään 18 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
- Vamman mekanismi, mukaan lukien räjähdys, lämpö, sähkö
- Periorbitaalisen palovamman kliininen diagnoosi
- Toisen asteen tai vähemmän periorbitaali tai kansipora
- Ei aikaisempaa leikkaushoitoa haavan hoitoon
- Osittainen Syvä paksuus Periorbitaalinen palovamma
- Osittainen paksuus Burn
- Pinnallinen palovamma
- Periokulaariset leesiot, joihin liittyy maapallon vaikutus
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäin tehty kirurginen toimenpide haavalle
- Täysi paksuus ja/tai "kolmannen asteen palovammat"
- Vangitut vangit
- Kemiallinen palovamma
- Raskaana olevat naiset
- Henkilöt, jotka eivät ole yli 18-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: 5-FU/Kenalog
|
Ryhmä 2 saa hoidon ihonalaisella injektiolla 5-fluorourasiilin (5-FU) ja Kenalogin (triamsinoloni) yhdistelmää (suhde 80/20, 0,3-0,5 ml per hoitokerta), joka annetaan neljässä jaksossa kahden viikon välein alkaen 48 tunnin sairaalan esittely
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Steroidi/antibiootti
|
Ryhmän 1 koehenkilöt saavat paikallista maxitrol-silmävoidetta kahdesti päivässä kahden viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemisajan vertailu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulos on kahden ryhmän paranemisajan vertailu.
Lyhyempi paranemisaika merkitsisi nopeampaa paranemista.
|
12 kuukautta
|
|
Infektioasteen vertailu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulos vertaa infektioiden määrää hoidon aikana.
Alhaisempi infektioprosentti voi osoittaa, mikä hoito on parempi kuin toinen.
|
12 kuukautta
|
|
Komplikaatioasteen vertailu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Komplikaatioiden määrä arvioidaan haittatapahtumien esiintymisen perusteella.
Pienempi komplikaatioiden määrä voi viitata parantuneeseen turvallisuuteen ja siedettävyyteen yhden hoidon aikana.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun tason vertailu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä arvioidaan standardoidun kipuasteikon avulla.
Asteikko on 1-5. 1 ei kipua ja 5 on sietämätöntä kipua.
Alempi kipupistemäärä viittaa parempaan kivunhallintaan parantuneen paranemisen ansiosta.
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun vertailu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Palovammojen tuloskyselyn (BOQ) käyttö arvioimaan osallistujan elämänlaatua koko tutkimuksen ajan.
Tämä on 17 kysymyksen kyselylomake, jossa jokainen kysymysasteikko on 0-4. 0 on ei ollenkaan ja 4 on erittäin paljon.
Pisteet lasketaan sitten yhteen kokonaispistemääräksi.
Kokonaispisteiden vaihteluväli on 0-68.
Korkeampi pistemäärä voi viitata parantuneeseen hyvinvointiin tietyllä hoidolla.
|
12 kuukautta
|
|
Kosmeettisten tulosten vertailu Vancouverin arpiasteikon (VSS) avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
VSS:n muuttujia ovat pigmentaatio, verisuonisuus, taipuisuus ja korkeus.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0-13.
Pienemmät VSS-pisteet viittaavat parempaan arpien ulkonäköön ja laadukkaaseen.
|
12 kuukautta
|
|
Kosmeettisten tulosten vertailu potilastarkkailijan Scar Assessment Scalen (POSAS) avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
POSAS:n muuttujia ovat väri, paksuus, kohokuvio, taipuisuus, pinta-ala ja yleinen mielipide.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 11-44.
Alhaisemmat POSAS-pisteet osoittavat parantuneen arpien estetiikkaa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nikisha Richards, MD, FACS, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20029491
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .