Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voisiko aikarajoitettu ruokavalio kilpailla kalorirajoitetun 6 aterian ruokavalion kanssa?

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Aclan Özder, Bezmialem Vakif University

Aikarajoitetun syömisen ja kolmen ateria-kolmen välipalan ruokavalion vaikutusten vertaaminen kehon koostumukseen ja biokemiallisiin parametreihin

Liikalihavuuden ja liikalihavuuteen liittyvien sairauksien esiintyvyys on kasvussa maailmanlaajuisesti. Yleisesti hyväksytty lähestymistapa liikalihavuuden ruokavaliohoidossa on kalorirajoitettu kolme ateriaa-kolme välipalaa päivässä -ruokavalio; vaihtoehtoisia lähestymistapoja tarvitaan kuitenkin. Tämä tutkimus suunniteltiin vertaamaan aikarajoitettua syömistä, menetelmää, jota voidaan helposti välittää ja soveltaa liikalihavuuden voittamisessa, kuuden aterian ruokavalioon päivässä. Mukana oli 174 18–65-vuotiasta osallistujaa, joiden BMI > 25 kg/m2. Valmistettiin ruokavalioluettelot, joissa oli samankaltaisia ​​kaloreita ja makroja, jotka sopivat heidän ryhmälleen. Antropometriset mittaukset, verenpaine, verikokeet analysoitiin ennen tutkimusta ja 8 viikon lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme suoritettiin 18-65-vuotiailla ja BMI:n yli 25 kg/m2 olevilla osallistujilla, jotka konsultoivat Istanbulin perhelääketieteen klinikalla, hyväksyivät tutkimuksen ehdot ja allekirjoittivat vapaaehtoisen suostumuslomakkeen. Näyteanalyysin suoritti T.M. G Power 3.1.9.7:llä (Franz Faul, Saksa) käyttäen Sundførin et al.:n tutkimuksen "Ajoittainen vs. jatkuvan energianrajoituksen vaikutus painonpudotukseen, ylläpitoon ja kardiometaboliseen riskiin: satunnaistettu 1-vuotinen tutkimus" tietoja. Vaikutuksen kooksi oletettiin d: 0,382 laskentaa varten. Edellä mainitulla vaikutuskoolla, 80 % teholla ja 10 % virhemarginaalilla tehdyn laskelman jälkeen pääteltiin, että vähintään 126 näytteen kohortti, joista 63 olisi potilasryhmässä ja 63 kontrolliryhmässä. , tulisi käyttää tässä tutkimuksessa.

Tutkimuksesta suljettiin pois ihmiset, joilla on ollut bariatrinen leikkaus, syömishäiriöitä, alkoholi- ja huumeriippuvuus, liikalihavuuslääkkeitä käyttäneet, joilla on diagnosoitu diabetes ja kilpirauhasen vajaatoiminta, aktiiviset syöpäpotilaat ja tartuntatauteja kantavat henkilöt. Tutkimuksen alussa 88 henkilöä kuului 16:8 aikarajoitettuun jaksoittaiseen paastoryhmään (aikarajoitettu syöminen), joiden ruokailusuunnitelma oli 400 kcal pienempi kuin päivittäisen kokonaisenergiantarpeen ja jonka makroravintosisältö oli samanlainen (50). % hiilihydraatteja, 25 % rasvaa ja 25 % proteiinia); ja 86 henkilöä kuului energiarajoitteiseen kuuden aterian ryhmään. Jokaiselle ryhmälle laadittiin sopivat ruokavaliolistat ja osallistujille jaettiin ruokakorvauslistat. Kontrollimittaukset suoritettiin 4. viikon jälkeen. Jotta osallistujien motivaatio pysyisi korkealla koko tutkimuksen ajan, perustettiin online-chat-ryhmä, johon osallistuivat lääkäri ja ravitsemusterapeutti. Tutkimus päättyi 137 potilaalla, koska 37 henkilöä oli poistunut tutkimuksesta 8 viikon loppuun mennessä. Päivittäiset energiankulutukset laskettiin Harris-Benedictin kaavalla. Aikarajoitetun syömisen ryhmän osallistujat saivat juoda kaloritonta soodaa, makeuttamatonta teetä, yrttiteetä ja kahvia 16 tunnin paaston aikana.

Antropometriset mittaukset, verenpainemittaukset sekä paastoveren glukoosi-, ALT- (alaniiniaminotransferaasi-), AST- (aspartaattiaminotransferaasi-), lipidipaneeli- ja HbA1c-arvot verinäytteistä tarkastettiin tutkimuksen alussa ja lopussa. Kehon koostumus mitattiin biosähköisen impedanssin menetelmällä Tanita Compacto CS 601:llä. Biosähköinen impedanssimenetelmä on altis virheille kehon vesipitoisuuden vaihteluiden vuoksi. Se hyväksytään kuitenkin päteväksi menetelmäksi painonpudotustutkimusten muutosten arvioinnissa, kun siihen liittyy asianmukaisesti röntgenabsorptiometria ja vertailumenetelmät, jotka soveltuvat moniosastoisen kehon koostumuksen arvioimiseen standardiolosuhteissa [14]. Vyötärönympärys, vyötärön ja lantion välinen suhde ja vyötärön ja korkeuden suhde (WHtR), jota äskettäin suositellaan, korreloivat paremmin kuin BMI arvioitaessa liikalihavuuteen liittyvää terveystaakkaa, mukaan lukien kokonaiskuolleisuus, tyypin 2 diabetes ja sydän- ja verisuonitauti. (sydän- ja verisuonitautien) riski. CBC (täydellinen verenkuva) -testit suoritettiin Mindrat BC-6800 -laitteella käyttäen SF Cube -tekniikkaa; biokemialliset testit suoritettiin Roche Cobas C702 -laitteella, joka toimii fotometrialla; ja HbA1c-testit suoritettiin Arkray HA-8180V -laitteella, joka suorittaa mittaukset perustuen HPLC-tekniikkaan (High-Performance Liquid Chromatography).

Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin SPSS:n (Statistical Package for the Social Sciences) v. 25.0 avulla. Muuttujien yhdenmukaisuus normaalijakaumakuvion kanssa tarkistettiin histogrammigrafiikalla ja Kolmogorov-Smirnov-testillä. Keskiarvo, keskihajonta, mediaani, IQR (Inter Quantile Range), min.-max. arvoja käytettiin määrittäviä analyyseja esitettäessä. Kategorisia muuttujia verrattiin Pearson Chi Square Testiin. Mann Whitney U -testiä käytettiin tutkittaessa ryhmien välisiä ei-parametrisia variantteja. Wilcoxon-testiä käytettiin arvioitaessa seurattujen arvojen muutosta ryhmän sisällä ja Repeated Measures -analyysiä käytettiin samaan tarkoitukseen, kun ryhmien välillä tehtiin vertailua. Tilastollisesti merkitsevinä tuloksina pidettiin tapauksia, joissa P-arvo oli alle 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

137

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İ̇stanbul, Turkki, 34473
        • İstanbul Sabri Artam Vakfi Family Medicine Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja välillä 18-65
  • BMI >25 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on ollut bariatrinen leikkaus
  • Syömishäiriöt
  • Alkoholi- ja huumeriippuvuus
  • Lihavuuslääkkeiden käyttö
  • Diagnoosin diabetes ja kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Aktiiviset syöpäpotilaat
  • Ihmiset, jotka kantavat tartuntatauteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 16:8 Aikarajoitettu jaksottainen paastoryhmä
88 henkilöä kuului 16:8 aikarajoitettuun jaksottaiseen paastoryhmään, jossa oli 8 tunnin ruokailuikkuna ja jonka ruokailusuunnitelma oli 400 kcal pienempi kuin päivittäisen kokonaisenergiantarve.
Osallistujien päivittäiset kokonaisenergiankulutukset laskettiin Harris-Benedictin kaavalla. Tällä ryhmällä on 8 tunnin ruokintaikkuna ja 400 kcal vähemmän päivittäistä energiantarvetta ja samanlainen makroravinnepitoisuus (50 % hiilihydraatteja, 25 % rasvaa ja 25 % proteiinia). Aikarajoitetun ruokailuryhmän osallistujat saivat juoda kalorivapaasti. Heidän odotettiin noudattavan ruokavaliotaan kahden kuukauden ajan tutkimuksen aikana.
Active Comparator: Energiarajoitettu kuuden aterian ryhmä
Energiarajoitteiseen kuuden aterian ryhmään kuului 86 henkilöä. Tällä ryhmällä on kolmen aterian ja kolmen välipalan ruokailusuunnitelma, joka on 400 kcal pienempi kuin päivittäinen kokonaisenergiantarve.
Osallistujien päivittäiset kokonaisenergiankulutukset laskettiin Harris-Benedictin kaavalla. Tällä ryhmällä on ruokailusuunnitelma kolme ateriaa ja kolme välipalaa, jotka ovat 400 kcal pienemmät kuin päivittäisen kokonaisenergiantarve ja vastaavat makroravinteet (50 % hiilihydraatteja, 25 % rasvaa ja 25 % proteiinia). Heidän odotettiin noudattavan ruokavaliotaan kahden kuukauden ajan tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino kilogrammoina mitattuna
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Se sisältää painon kilogrammoina mitattuna. Tämä mitattiin Tanita Compacto CS 601:llä, jolla on yksi 0,1 kg herkkä vaaka.
Kaksi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Kehon koostumus mitattiin biosähköisen impedanssin menetelmällä Tanita Compacto CS 601:llä. Biosähköinen impedanssimenetelmä on altis virheille kehon vesipitoisuuden vaihteluiden vuoksi. Se hyväksytään kuitenkin päteväksi menetelmäksi painonpudotustutkimusten muutosten arvioinnissa, kun siihen liittyy asianmukaisesti röntgenabsorptiometria ja vertailumenetelmät, jotka soveltuvat moniosastoisen kehon koostumuksen arvioimiseen standardiolosuhteissa.
Kaksi kuukautta
Painoindeksi
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
BMI lasketaan jakamalla aikuisen paino kilogrammoina hänen pituuden metreinä neliöllä. Se ilmaistaan ​​yksiköissä kg/m2.
Kaksi kuukautta
Vyötärö-pituussuhde (WHtR)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Vyötärö-korkeussuhde lasketaan senttimetreinä jaettuna vyötärön pituudella.
Kaksi kuukautta
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Vyötärön arvo mitattiin suoliluun harjanteesta Yhdysvaltain kansallisten terveysinstituuttien suositusten mukaisesti.
Kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Aclan Ozder, Prof, Bezmialem Vakif University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BezmialemVU-TF-AÖ-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos he tarvitsevat tietojani, he voivat ottaa minuun yhteyttä sähköpostitse.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa