Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Versenyezhet-e az időkorlátos étrend a kalóriakorlátozott 6 étkezésből álló diétával?

2024. április 9. frissítette: Aclan Özder, Bezmialem Vakif University

Az időkorlátos étkezés és a három étkezés – három snack diéta hatásának összehasonlítása a testösszetételre és a biokémiai paraméterekre

Az elhízás és az elhízással összefüggő betegségek előfordulása világszerte növekszik. Az elhízás diétás kezelésében széles körben elfogadott megközelítés a kalóriakorlátozott háromszori étkezés – napi három harapnivaló diéta; azonban alternatív megközelítésekre van szükség. Ez a tanulmány azzal a céllal készült, hogy összehasonlítsa az időkorlátos étkezést, amely módszer könnyen átadható és alkalmazható az elhízás leküzdésére, és a napi hatszori étkezéshez. 174, 18-65 év közötti, 25 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező résztvevő vett részt. Hasonló kalóriatartalmú, a csoportjuknak megfelelő makrószámú étrend listákat készítettek. A vizsgálat előtt és a 8 hét végén antropometriai méréseket, vérnyomást, vérvizsgálatot elemeztek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Vizsgálatunkat 18-65 év közötti, 25 kg/m2 BMI-nél nagyobb BMI-vel rendelkező résztvevőkkel végeztük, akik egy isztambuli háziorvosi klinikán konzultáltak, elfogadták a vizsgálat feltételeit és aláírták az önkéntes beleegyező nyilatkozatot. A mintaelemzést T.M. G Power 3.1.9.7-tel (Franz Faul, Németország), Sundfør és munkatársai „Az időszakos versus folyamatos energiakorlátozás hatása a fogyásra, a fenntartásra és a kardiometabolikus kockázatra: randomizált 1 éves próba” című tanulmányának adatait felhasználva. A hatás méretét d: 0,382-nek feltételeztük a számításhoz. A fent említett hatásmérettel, 80%-os teljesítménnyel és 10%-os hibahatárral végzett számítás után arra a következtetésre jutottak, hogy legalább 126 mintából álló kohorsz, amelyből 63 a betegcsoportba, 63 pedig a kontrollcsoportba kerülne. , ebben a tanulmányban kell használni.

A vizsgálatból kizárták azokat az embereket, akiknek kórtörténetében bariátriai sebészet, étkezési zavarok, alkohol- és kábítószer-függőség, elhízás elleni gyógyszert szedtek, cukorbetegséggel és pajzsmirigy-alulműködéssel diagnosztizáltak, aktív rákos betegeket és fertőző betegségeket hordozó személyeket. A vizsgálat kezdetén 88 fő került a 16:8-as időkorlátos időszakos böjt (időkorlátozott étkezés) csoportba, akiknek a napi teljes energiaszükségletnél 400 kcal-val alacsonyabb étkezési tervük volt, hasonló makrotápanyag-tartalommal (50). % szénhidrát, 25% zsír és 25% fehérje); az energiakorlátos hatétkezéses csoportba pedig 86 fő került be. Csoportonként megfelelő étrendi listákat készítettek, a résztvevők pedig táplálékhelyettesítő listákat kaptak. A kontroll méréseket a 4. hét után végeztük. Annak érdekében, hogy a résztvevők motivációja a vizsgálat során magas maradjon, egy online chat-csoportot hoztak létre orvos és dietetikus részvételével. A vizsgálat 137 beteg bevonásával zárult, mivel 8 hét végére 37 ember hagyta el a vizsgálatot. A teljes napi energiafogyasztást a Harris-Benedict képlet alapján számítottuk ki. Az időkorlátos étkezési csoport résztvevői 16 órás böjtjük alatt kalóriamentes szódát, cukrozatlan teát, gyógyteát és kávét ihattak.

A vizsgálat elején és végén ellenőriztük az antropometriai méréseket, a vérnyomásméréseket, valamint az éhgyomri vércukor, ALT (alanin aminotranszferáz), AST (aszpartát aminotranszferáz), lipid panel és HbA1c értékeket a vérmintákban. A testösszetételt bioelektromos impedancia módszerrel mértük Tanita Compacto CS 601-gyel. A bioelektromos impedancia módszer a test víztartalmának ingadozása miatt hajlamos a hibára. Mindazonáltal elfogadott módszer a súlycsökkenési vizsgálatokban bekövetkezett változások értékelésére, ha megfelelően kiegészítik röntgenabszorpciós mérésekkel és referenciamódszerekkel, amelyek alkalmasak a többrekeszes testösszetétel standard körülmények közötti értékelésére [14]. A derékbőség, a derék-csípő arány és a derékmagasság arány (WHtR), amelyet a közelmúltban javasoltak, jobban korrelál, mint a BMI az elhízással kapcsolatos egészségügyi terhelés értékelésében, beleértve a teljes halálozási arányt, a 2-es típusú cukorbetegséget és a szív- és érrendszeri betegségeket. (szív- és érrendszeri betegségek) kockázata. A CBC (teljes vérkép) teszteket Mindrat BC-6800 készülékkel, SF Cube technológiával végeztük; a biokémiai vizsgálatokat egy Roche Cobas C702 készülékkel végezték, amely fotometriával működik; és a HbA1c teszteket Arkray HA-8180V készülékkel végeztük, amely a HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) technika alapján végez méréseket.

Valamennyi statisztikai elemzés az SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) v. 25.0 segítségével történt. A változók normál eloszlási mintának való megfelelését hisztogram grafikával és Kolmogorov-Smirnov teszttel ellenőriztük. Átlag, szórás, medián, IQR (Inter Quantile Range), min.-max. értékeket használtunk a meghatározó elemzések bemutatásakor. A kategorikus változókat Pearson Chi Square teszttel hasonlítottuk össze. A csoportok közötti nemparaméteres változatok vizsgálatára Mann Whitney U tesztet használtunk. A Wilcoxon-tesztet a csoporton belüli megfigyelt értékek változásának értékelésére, az ismételt mérések elemzését pedig ugyanerre a célra a csoportok összehasonlításakor. Azokat az eseteket, amikor a P érték 0,05 alatt volt, statisztikailag szignifikáns eredménynek tekintettük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

137

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İ̇stanbul, Pulyka, 34473
        • İstanbul Sabri Artam Vakfi Family Medicine Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év közötti
  • BMI >25 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Bariátriai műtéten átesett emberek
  • Táplálkozási zavarok
  • Alkohol- és kábítószer-függőség
  • Elhízás elleni gyógyszerek alkalmazása
  • Cukorbetegséggel és pajzsmirigy alulműködéssel diagnosztizáltak
  • Aktív rákos betegek
  • Fertőző betegségeket hordozó emberek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 16:8 Időkorlátos időszakos böjt csoport
A 16:8-as időkorlátos időszakos böjtölés csoportba 8 órás étkezési időkerettel 88 fő került be, a teljes napi energiaszükségletnél 400 kcal-val alacsonyabb étkezési tervvel.
A résztvevők teljes napi energiafogyasztását a Harris-Benedict képlet alapján számítottuk ki. Ennek a csoportnak az etetési ablaka 8 óra, az étkezési terv pedig 400 kcal-val alacsonyabb a teljes napi energiaszükségletnél, és hasonló makrotápanyag-tartalommal (50% szénhidrát, 25% zsír és 25% fehérje). Az időkorlátos étkezési csoport résztvevői kalóriamentesen ihattak. A vizsgálat során két hónapig követték az étrendjüket.
Aktív összehasonlító: Energia-korlátozott hatétkezéses csoport
Az energiakorlátos hatétkezéses csoportba 86 fő került be. Ennek a csoportnak a háromszori étkezés és a három uzsonna étkezési terve 400 kcal-val alacsonyabb, mint a teljes napi energiaszükséglet.
A résztvevők teljes napi energiafogyasztását a Harris-Benedict képlet alapján számítottuk ki. Ennek a csoportnak a napi teljes energiaszükségleténél 400 kcal-val alacsonyabb, háromszori étkezés és három nassolás, hasonló makrotápanyag-tartalommal (50% szénhidrát, 25% zsír és 25% fehérje) van étrendje. A vizsgálat során két hónapig követték az étrendjüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly kilogrammban mérve
Időkeret: Két hónap
Kilogrammban mért súlyt tartalmaz. Ezt Tanita Compacto CS 601-gyel mértük, amely egy 0,1 kg-os érzékeny mérleg.
Két hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Test felépítés
Időkeret: Két hónap
A testösszetételt bioelektromos impedancia módszerrel mértük Tanita Compacto CS 601-gyel. A bioelektromos impedancia módszer a test víztartalmának ingadozása miatt hajlamos a hibára. Mindazonáltal elfogadott módszer a testsúlycsökkenési vizsgálatokban bekövetkezett változások értékelésére, ha megfelelően kiegészítik röntgenabszorpciós mérésekkel és referenciamódszerekkel, amelyek alkalmasak a többrekeszes testösszetétel standard körülmények közötti értékelésére.
Két hónap
Testtömeg-index
Időkeret: Két hónap
A BMI-t úgy számítják ki, hogy egy felnőtt kilogrammban mért súlyát elosztják a méterben mért magasságának négyzetével. kg/m2 mértékegységben van kifejezve.
Két hónap
Derékmagasság arány (WHtR)
Időkeret: Két hónap
A derékmagasság arányát úgy számítják ki, hogy a derékméret osztva a magasságmérésekkel, centiméterben.
Két hónap
Derékbőség centiméterben
Időkeret: Két hónap
A derékértéket a csípőtaraj csúcsán mérték az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézete ajánlása szerint.
Két hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Aclan Ozder, Prof, Bezmialem Vakif University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Első közzététel (Becsült)

2024. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BezmialemVU-TF-AÖ-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ha szükségük van az adataimra, e-mailben felvehetik velem a kapcsolatot.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel