Czy dieta ograniczona czasowo może konkurować z dietą o ograniczonej kaloryczności, składającą się z 6 posiłków?

W naszym badaniu wzięły udział osoby w wieku 18-65 lat, z BMI >25 kg/m2, które zgłosiły się do kliniki medycyny rodzinnej w Stambule, zaakceptowały warunki badania i podpisały formularz zgody wolontariusza. Analizę próbek przeprowadził T.M. z G Power 3.1.9.7 (Franz Faul, Niemcy), z wykorzystaniem danych z badania Sundføra i wsp., „Efekt przerywanego i ciągłego ograniczenia energii na utratę wagi, utrzymanie i ryzyko kardiometaboliczne: randomizowane 1-letnie badanie”. Do obliczeń przyjęto wielkość efektu d: 0,382. Po obliczeniach dokonanych przy ww. wielkości efektu, przy mocy 80% i 10% marginesie błędu, stwierdzono, że kohorta składająca się z co najmniej 126 próbek, z czego 63 w grupie pacjentów i 63 w grupie kontrolnej , należy zastosować w tym badaniu.

Z badania wykluczono osoby po przebytych operacjach bariatrycznych, z zaburzeniami odżywiania, uzależnionymi od alkoholu i narkotyków, stosującymi leki przeciw otyłości, ze zdiagnozowaną cukrzycą i niedoczynnością tarczycy, z aktywną chorobą nowotworową oraz osobami przenoszącymi choroby zakaźne. Na początku badania 88 osób włączono do grupy stosującej post przerywany w proporcji 16:8 (jedzenie ograniczone czasowo), z planem odżywiania o 400 kcal niższym od całkowitego dziennego zapotrzebowania energetycznego i przy podobnej zawartości makroskładników odżywczych (50 % węglowodanów, 25% tłuszczu i 25% białka); a 86 osób włączono do grupy składającej się z sześciu posiłków o ograniczonej wartości energetycznej. Przygotowano listy dietetyczne odpowiednie dla każdej grupy oraz rozdano uczestnikom listy produktów zastępczych. Pomiary kontrolne wykonano po 4. tygodniu. Aby utrzymać motywację uczestników na wysokim poziomie przez cały czas trwania badania, utworzono grupę chatową online, w której uczestniczy lekarz i dietetyk. Badanie zakończono na 137 pacjentach, gdyż do końca 8 tygodni badanie opuściło 37 osób. Całkowite dobowe wydatki energetyczne obliczono za pomocą wzoru Harrisa-Benedicta. Uczestnicy grupy spożywającej ograniczone czasowo posiłki mogli pić bezkaloryczne napoje gazowane, niesłodzoną herbatę, herbatę ziołową i kawę podczas 16-godzinnego postu.

Na początku i na końcu badania wykonywano pomiary antropometryczne, pomiary ciśnienia krwi, a także stężenie glukozy we krwi na czczo, ALT (aminotransferaza alaninowa), AST (aminotransferaza asparaginianowa), panel lipidowy oraz wartości HbA1c w próbkach krwi. Skład ciała mierzono metodą impedancji bioelektrycznej za pomocą aparatu Tanita Compacto CS 601. Metoda impedancji bioelektrycznej jest podatna na błędy ze względu na wahania zawartości wody w organizmie. Jednakże przyjmuje się, że jest to ważna metoda oceny zmian w badaniach utraty masy ciała, jeśli towarzyszy jej absorpcjometria rentgenowska i metody referencyjne odpowiednie do oceny wieloprzedziałowego składu ciała w standardowych warunkach [14]. Obwód talii, stosunek talii do bioder i ostatnio zalecany stosunek talii do wzrostu (WHtR) korelują lepiej niż BMI w ocenie obciążenia zdrowotnego związanego z otyłością, w tym śmiertelności całkowitej, cukrzycy typu 2 i chorób układu krążenia ryzyko (choroby układu krążenia). Badania CBC (pełna morfologia krwi) wykonano urządzeniem Mindrat BC-6800 w technologii SF Cube; badania biochemiczne wykonano urządzeniem Roche Cobas C702 współpracującym z fotometrią; i HbA1c wykonano urządzeniem Arkray HA-8180V wykonującym pomiary w oparciu o technikę HPLC (High-Performance Liquid Chromatography).

Wszystkie analizy statystyczne wykonano przy pomocy programu SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) v. 25.0. Zgodność zmiennych z rozkładem normalnym sprawdzono za pomocą histogramu i testu Kołmogorowa-Smirnowa. Średnia, odchylenie standardowe, mediana, IQR (Inter Quantile Range), min.-max. wartości wykorzystano przy prezentacji analiz definiujących. Zmienne kategoryczne porównano za pomocą testu Chi-kwadrat Pearsona. Do badania wariantów nieparametrycznych pomiędzy grupami wykorzystano Test U Manna-Whitneya. Do oceny zmian monitorowanych wartości w obrębie grupy wykorzystano test Wilcoxona, a przy porównywaniu grup w tym samym celu zastosowano analizę powtarzanych pomiarów. Przypadki, w których wartość P była poniżej 0,05, uznano za wyniki istotne statystycznie.