Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan een tijdbeperkt dieet concurreren met een caloriebeperkt dieet van zes maaltijden?

9 april 2024 bijgewerkt door: Aclan Özder, Bezmialem Vakif University

Vergelijking van de effecten van tijdgebonden eten en drie maaltijden-drie snacks op de lichaamssamenstelling en op biochemische parameters

De prevalentie van obesitas en aan obesitas gerelateerde ziekten neemt wereldwijd toe. De algemeen aanvaarde aanpak bij de dieetbehandeling van obesitas is het caloriebeperkte dieet van drie maaltijden en drie snacks per dag; Er zijn echter alternatieve benaderingen nodig. Deze studie werd opgezet met het oog op het vergelijken van tijdgebonden eten, een methode die gemakkelijk kan worden overgebracht en toegepast bij het overwinnen van zwaarlijvigheid, met een dieet van zes maaltijden per dag. Er werden 174 deelnemers tussen 18 en 65 jaar met een BMI>25 kg/m2 geïncludeerd. Er werden dieetlijsten met vergelijkbare calorieën en macrotellingen opgesteld die geschikt waren voor hun respectieve groep. Antropometrische metingen, bloeddruk en bloedtesten werden vóór het onderzoek en aan het einde van de 8 weken geanalyseerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ons onderzoek werd uitgevoerd met deelnemers in de leeftijd tussen 18 en 65 jaar en met een BMI >25 kg/m2, die een huisartsgeneeskundige kliniek in Istanbul raadpleegden, de algemene voorwaarden van het onderzoek accepteerden en het vrijwillige toestemmingsformulier ondertekenden. Monsteranalyse werd uitgevoerd door T.M. met G Power 3.1.9.7 (Franz Faul, Duitsland), met behulp van gegevens uit de studie van Sundfør et al., "Effect van intermitterende versus continue energiebeperking op gewichtsverlies, onderhoud en cardiometabolisch risico: een gerandomiseerde studie van 1 jaar". Voor de berekening is aangenomen dat de effectgrootte d: 0,382 is. Na de berekening met bovengenoemde effectgrootte, met een power van 80% en een foutmarge van 10%, werd geconcludeerd dat een cohort van minimaal 126 monsters, waarvan 63 in de patiëntengroep en 63 in de controlegroep zou zitten , moet in dit onderzoek worden gebruikt.

Mensen met een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie, eetstoornissen, alcohol- en drugsverslaving, medicijngebruik tegen obesitas, gediagnosticeerde diabetes en hypothyreoïdie, actieve kankerpatiënten en mensen die drager zijn van infectieziekten werden uitgesloten van het onderzoek. Aan het begin van het onderzoek waren 88 mensen opgenomen in de 16:8 tijdgebonden intermitterende vastengroep (tijdgebonden eten), met een eetplan dat 400 kcal lager was dan de totale dagelijkse energiebehoefte en met een vergelijkbaar gehalte aan macronutriënten (50). % koolhydraten, 25% vet en 25% eiwit); en 86 mensen waren opgenomen in de energiebeperkte groep van zes maaltijden. Er werden dieetlijsten opgesteld die geschikt waren voor elke groep, en voedselvervangingslijsten werden uitgedeeld aan de deelnemers. Controlemetingen werden na de 4e week uitgevoerd. Om de motivatie van de deelnemers gedurende het hele onderzoek hoog te houden, werd een online chatgroep opgezet, waaraan ook een arts en een diëtist deelnamen. Het onderzoek werd afgesloten met 137 patiënten, omdat na 8 weken 37 mensen het onderzoek hadden verlaten. Het totale dagelijkse energieverbruik werd berekend met behulp van de Harris-Benedict-formule. Deelnemers aan de tijdgebonden eetgroep mochten tijdens hun 16 uur vasten calorievrije frisdrank, ongezoete thee, kruidenthee en koffie drinken.

Antropometrische metingen, bloeddrukmetingen, evenals nuchtere bloedglucose, ALT (alanineaminotransferase), AST (aspartaataminotransferase), lipidenpanel en HbA1c-waarden in bloedmonsters werden aan het begin en het einde van het onderzoek gecontroleerd. De lichaamssamenstelling werd gemeten met de bio-elektrische impedantiemethode met een Tanita Compacto CS 601. De bio-elektrische impedantiemethode is foutgevoelig vanwege schommelingen in het lichaamswatergehalte. Het wordt echter geaccepteerd als een geldige methode voor het beoordelen van veranderingen in onderzoeken naar gewichtsverlies, wanneer het naar behoren wordt begeleid door röntgenabsorptiometrie en referentiemethoden die geschikt zijn voor het evalueren van de lichaamssamenstelling in meerdere compartimenten onder standaardomstandigheden [14]. Tailleomtrek, taille-heupverhouding en taille-tot-hoogte-ratio (WHtR), die onlangs worden aanbevolen, correleren beter dan BMI bij het beoordelen van de aan obesitas gerelateerde gezondheidslast, inclusief het totale sterftecijfer, diabetes type 2 en hart- en vaatziekten (hart- en vaatziekten) risico. De CBC-tests (volledig bloedbeeld) werden uitgevoerd met een Mindrat BC-6800-apparaat, met behulp van de SF Cube-technologie; biochemische tests werden uitgevoerd met een Roche Cobas C702-apparaat dat werkt met fotometrie; en HbA1c-tests werden uitgevoerd met een Arkray HA-8180V-apparaat dat metingen uitvoert op basis van de HPLC-techniek (High-Performance Liquid Chromatography).

Alle statistische analyses zijn uitgevoerd met behulp van SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) v. 25.0. De conformiteit van variabelen met het normale distributiepatroon werd gecontroleerd met histogramgrafieken en de Kolmogorov-Smirnov-test. Gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, IQR (interkwantielbereik), min.-max. waarden werden gebruikt bij het presenteren van definiërende analyses. Categorische variabelen werden vergeleken met de Pearson Chi Square Test. Mann Whitney U-test werd gebruikt bij het onderzoeken van de niet-parametrische varianten tussen groepen. De Wilcoxon-test werd gebruikt om de verandering in de gemeten waarden binnen een groep te beoordelen, en Repeated Measures Analysis werd voor hetzelfde doel gebruikt toen de vergelijking tussen de groepen werd gemaakt. Gevallen waarbij de P-waarde lager was dan 0,05 werden als statistisch significante resultaten beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

137

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İ̇stanbul, Kalkoen, 34473
        • İstanbul Sabri Artam Vakfi Family Medicine Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-65
  • BMI >25 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie
  • Eet stoornissen
  • Alcohol- en drugsverslaving
  • Gebruik van medicijnen tegen obesitas
  • Gediagnosticeerd met diabetes en hypothyreoïdie
  • Actieve kankerpatiënten
  • Mensen die besmettelijke ziekten dragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 16:8 Tijdgebonden intermitterend vastengroep
Er waren 88 mensen opgenomen in de 16:8 tijdsgebonden intermitterende vastengroep met een tijdsbestek van 8 uur voor voedselconsumptie, met een eetplan dat 400 kcal lager was dan de totale dagelijkse energiebehoefte.
Het totale dagelijkse energieverbruik van de deelnemers werd berekend met behulp van de Harris-Benedict-formule. Deze groep heeft een voedingsvenster van 8 uur en een eetplan van 400 kcal lager dan de totale dagelijkse energiebehoefte en met een vergelijkbaar gehalte aan macronutriënten (50% koolhydraten, 25% vet en 25% eiwit). Deelnemers aan de tijdgebonden eetgroep mochten calorievrij drinken. Er werd van hen verwacht dat ze tijdens het onderzoek twee maanden lang hun dieet volgden.
Actieve vergelijker: Energiebeperkte groep van zes maaltijden
Er waren 86 mensen opgenomen in de energiebeperkte groep van zes maaltijden. Deze groep heeft een eetplan van drie maaltijden en drie tussendoortjes van 400 kcal lager dan de totale dagelijkse energiebehoefte.
Het totale dagelijkse energieverbruik van de deelnemers werd berekend met behulp van de Harris-Benedict-formule. Deze groep heeft een eetplan van drie maaltijden en drie snacks van 400 kcal lager dan de totale dagelijkse energiebehoefte en met een vergelijkbaar gehalte aan macronutriënten (50% koolhydraten, 25% vet en 25% eiwit). Er werd van hen verwacht dat ze tijdens het onderzoek twee maanden lang hun dieet volgden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht gemeten in kilogram
Tijdsspanne: Twee maanden
Het bevat het gewicht gemeten in kilogram. Dit werd gemeten met de Tanita Compacto CS 601, een gevoelige weegschaal van 0,1 kg.
Twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Twee maanden
De lichaamssamenstelling werd gemeten met de bio-elektrische impedantiemethode met een Tanita Compacto CS 601. De bio-elektrische impedantiemethode is foutgevoelig vanwege schommelingen in het lichaamswatergehalte. Het wordt echter geaccepteerd als een geldige methode voor het beoordelen van veranderingen in onderzoeken naar gewichtsverlies, wanneer het naar behoren wordt begeleid door röntgenabsorptiometrie en referentiemethoden die geschikt zijn voor het evalueren van de lichaamssamenstelling in meerdere compartimenten onder standaardomstandigheden.
Twee maanden
Body mass-index
Tijdsspanne: Twee maanden
De BMI wordt berekend door het gewicht van een volwassene in kilogram te delen door zijn lengte in meters in het kwadraat. Het wordt uitgedrukt in eenheden kg/m2.
Twee maanden
Taille-tot-hoogte-verhouding (WHtR)
Tijdsspanne: Twee maanden
De taille-hoogteverhouding wordt berekend als de tailleomtrek gedeeld door de lengtemaat, in centimeters.
Twee maanden
Tailleomtrek in centimeters
Tijdsspanne: Twee maanden
De taillewaarde werd gemeten aan de top van de iliacale top, zoals aanbevolen door de National Institutes of Health van de Verenigde Staten.
Twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aclan Ozder, Prof, Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

15 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BezmialemVU-TF-AÖ-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Als ze mijn gegevens nodig hebben, kunnen ze per e-mail contact met mij opnemen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren