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Un régime à durée limitée pourrait-il rivaliser avec un régime à 6 repas restreint en calories ?

9 avril 2024 mis à jour par: Aclan Özder, Bezmialem Vakif University

Comparaison des effets d'un régime alimentaire limité dans le temps et d'un régime à trois repas et trois collations sur la composition corporelle et sur les paramètres biochimiques

La prévalence de l’obésité et des maladies liées à l’obésité est en augmentation dans le monde entier. L'approche largement acceptée dans le traitement diététique de l'obésité est le régime hypocalorique à trois repas et trois collations par jour ; cependant, des approches alternatives sont nécessaires. Cette étude a été conçue dans le but de comparer une alimentation limitée dans le temps, une méthode qui peut être facilement transmise et appliquée pour vaincre l'obésité, à un régime de six repas par jour. 174 participants âgés de 18 à 65 ans avec un IMC >25 kg/m2 ont été inclus. Des listes de régimes avec des nombres de calories et de macros similaires adaptés à leur groupe respectif ont été préparées. Les mesures anthropométriques, la tension artérielle, les analyses de sang ont été analysées avant l'étude et à la fin des 8 semaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Notre étude a été menée auprès de participants âgés de 18 à 65 ans et ayant un IMC >25 kg/m2, qui ont consulté une clinique de médecine familiale à Istanbul, ont accepté les termes et conditions de l'étude et ont signé le formulaire de consentement du volontaire. L'analyse des échantillons a été réalisée par T.M. avec G Power 3.1.9.7 (Franz Faul, Allemagne), en utilisant les données de l'étude de Sundfør et al., « Effet de la restriction énergétique intermittente ou continue sur la perte de poids, le maintien et le risque cardiométabolique : un essai randomisé d'un an ». L'ampleur de l'effet a été supposée être d : 0,382 aux fins du calcul. Après le calcul effectué avec la taille d'effet susmentionnée, avec une puissance de 80 % et une marge d'erreur de 10 %, il a été conclu qu'une cohorte d'au moins 126 échantillons, dont 63 seraient dans le groupe de patients et 63 dans le groupe témoin. , devrait être utilisé dans cette étude.

Les personnes ayant des antécédents de chirurgie bariatrique, de troubles de l'alimentation, de toxicomanie et d'alcoolisme, de prise de médicaments contre l'obésité, de diabète et d'hypothyroïdie, les patients atteints d'un cancer actif et les personnes porteuses de maladies infectieuses ont été exclus de l'étude. Au début de l'étude, 88 personnes ont été incluses dans le groupe de jeûne intermittent limité dans le temps (alimentation limitée dans le temps) 16:8, avec un régime alimentaire de 400 kcal inférieur aux besoins énergétiques quotidiens totaux et avec une teneur en macronutriments similaire (50 % de glucides, 25 % de matières grasses et 25 % de protéines) ; et 86 personnes ont été incluses dans le groupe de six repas à restriction énergétique. Des listes de régimes alimentaires adaptées à chaque groupe ont été préparées et des listes de substitutions alimentaires ont été distribuées aux participants. Des mesures de contrôle ont été effectuées après la 4ème semaine. Afin de maintenir la motivation des participants tout au long de l'étude, un groupe de discussion en ligne avec la participation d'un médecin et d'un diététiste a été créé. L'étude a été conclue avec 137 patients, car 37 personnes avaient quitté l'étude au bout de 8 semaines. Les dépenses énergétiques quotidiennes totales ont été calculées à l'aide de la formule de Harris-Benedict. Les participants au groupe d'alimentation à durée limitée ont été autorisés à boire des sodas sans calories, du thé non sucré, des tisanes et du café pendant leur jeûne de 16 heures.

Les mesures anthropométriques, les mesures de la pression artérielle ainsi que la glycémie à jeun, l'ALT (alanine aminotransférase), l'AST (aspartate aminotransférase), le panel lipidique et les valeurs d'HbA1c dans les échantillons de sang ont été vérifiées au début et à la fin de l'étude. La composition corporelle a été mesurée avec la méthode d'impédance bioélectrique avec un Tanita Compacto CS 601. La méthode de l'impédance bioélectrique est sujette aux erreurs en raison des fluctuations de la teneur en eau corporelle. Cependant, elle est acceptée comme méthode valable pour évaluer les changements dans les études de perte de poids lorsqu'elle est dûment accompagnée d'absorptiométrie à rayons X et de méthodes de référence adaptées à l'évaluation de la composition corporelle multi-compartiments dans des conditions standard [14]. Le tour de taille, le rapport taille/hanche et le rapport taille/taille (WHtR), récemment recommandés, sont mieux corrélés que l'IMC pour évaluer le fardeau de santé lié à l'obésité, y compris le taux de mortalité totale, le diabète de type 2 et les maladies cardiovasculaires. (maladie cardiovasculaire). Les tests CBC (formule sanguine complète) ont été réalisés avec un appareil Mindrat BC-6800, utilisant la technologie SF Cube ; des tests biochimiques ont été réalisés avec un appareil Roche Cobas C702 fonctionnant avec la photométrie ; et les tests HbA1c ont été effectués avec un appareil Arkray HA-8180V qui effectue des mesures basées sur la technique HPLC (High-Performance Liquid Chromatography).

Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide de SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) v. 25.0. La conformité des variables au modèle de distribution normal a été vérifiée à l'aide d'histogrammes et du test de Kolmogorov-Smirnov. Moyenne, écart type, médiane, IQR (Inter Quantile Range), min.-max. Les valeurs ont été utilisées lors de la présentation des analyses de définition. Les variables catégorielles ont été comparées au test du Chi carré de Pearson. Le test Mann Whitney U a été utilisé pour examiner les variantes non paramétriques entre les groupes. Le test de Wilcoxon a été utilisé pour évaluer le changement dans les valeurs surveillées au sein d'un groupe, et l'analyse de mesures répétées a été utilisée dans le même but lors de la comparaison entre les groupes. Les cas où la valeur P était inférieure à 0,05 ont été considérés comme des résultats statistiquement significatifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

137

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İ̇stanbul, Turquie, 34473
        • İstanbul Sabri Artam Vakfi Family Medicine Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé entre 18 et 65 ans
  • IMC >25 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Personnes ayant des antécédents de chirurgie bariatrique
  • Troubles de l'alimentation
  • Dépendance à l'alcool et aux drogues
  • Utilisation de médicaments anti-obésité
  • Diagnostiqué avec diabète et hypothyroïdie
  • Patients atteints d'un cancer actif
  • Personnes porteuses de maladies infectieuses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 16:8 Groupe de jeûne intermittent à durée limitée
88 personnes ont été incluses dans le groupe de jeûne intermittent 16:8 à durée limitée avec une fenêtre de consommation alimentaire de 8 heures, avec un régime alimentaire de 400 kcal inférieur aux besoins énergétiques quotidiens totaux.
Les dépenses énergétiques quotidiennes totales des participants ont été calculées à l'aide de la formule de Harris-Benedict. Ce groupe a une fenêtre d'alimentation de 8 heures et un régime alimentaire de 400 kcal inférieur aux besoins énergétiques quotidiens totaux et avec une teneur en macronutriments similaire (50 % de glucides, 25 % de matières grasses et 25 % de protéines). Les participants au groupe de repas à durée limitée étaient autorisés à boire sans calories. Ils devaient suivre leur régime alimentaire pendant deux mois au cours de l’étude.
Comparateur actif: Groupe de six repas à restriction énergétique
86 personnes ont été incluses dans le groupe de six repas à restriction énergétique. Ce groupe a un régime alimentaire composé de trois repas et de trois collations de 400 kcal inférieur aux besoins énergétiques quotidiens totaux.
Les dépenses énergétiques quotidiennes totales des participants ont été calculées à l'aide de la formule de Harris-Benedict. Ce groupe a un régime alimentaire composé de trois repas et trois collations de 400 kcal inférieurs aux besoins énergétiques quotidiens totaux et avec une teneur en macronutriments similaire (50 % de glucides, 25 % de matières grasses et 25 % de protéines). Ils devaient suivre leur régime alimentaire pendant deux mois au cours de l’étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids mesuré en kilogramme
Délai: Deux mois
Il contient le poids mesuré en kilogramme. Ceci a été mesuré avec Tanita Compacto CS 601 dont une balance sensible de 0,1 kg.
Deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: Deux mois
La composition corporelle a été mesurée avec la méthode d'impédance bioélectrique avec un Tanita Compacto CS 601. La méthode de l'impédance bioélectrique est sujette aux erreurs en raison des fluctuations de la teneur en eau corporelle. Cependant, elle est acceptée comme méthode valable pour évaluer les changements dans les études de perte de poids lorsqu'elle est dûment accompagnée d'absorptiométrie à rayons X et de méthodes de référence adaptées à l'évaluation de la composition corporelle multi-compartiments dans des conditions standard.
Deux mois
Indice de masse corporelle
Délai: Deux mois
L'IMC est calculé en divisant le poids d'un adulte en kilogrammes par sa taille en mètres au carré. Elle est exprimée en unités de kg/m2.
Deux mois
Rapport taille/hauteur (WHtR)
Délai: Deux mois
Le rapport taille-hauteur est calculé en divisant le tour de taille par la mesure de la taille, en centimètres.
Deux mois
Tour de taille en centimètres
Délai: Deux mois
La valeur de la taille a été mesurée au sommet de la crête iliaque, comme le recommandent les National Institutes of Health des États-Unis.
Deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aclan Ozder, Prof, Bezmialem Vakif University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Première publication (Estimé)

15 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BezmialemVU-TF-AÖ-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

S'ils ont besoin de mes données, ils peuvent me contacter par e-mail.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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