Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaisten aivojen tilojen tunnistaminen aivohalvauksen jälkeisen kortikospinaalikanavan jäännösmäärän ennustaminen

keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Texas at Austin

Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) interventiot voisivat vahvistaa jäännöskortikospinaalikanavan (CST) yhteyksiä ja edistää aivohalvauksen jälkeistä käden motorista palautumista. Tällaisten interventioiden vaikutusten maksimoimiseksi ne on annettava aivojen toimintamallien aikana, jolloin TMS aktivoi parhaiten jäännös-CST:n ja tehostaa sen hermovälitystä. Tätä lähestymistapaa kutsutaan aivotilasta riippuvaiseksi TMS:ksi. Tutkijat ovat äskettäin kehittäneet koneoppimiskehyksen, joka tunnistaa yksilölliset aivojen toimintamallit, jotka heijastavat vahvaa CST-aktivaatiota neurotyyppisillä aikuisilla. Tässä tutkimuksessa tutkijat soveltavat tätä kehystä aivohalvauksen jälkeisiin aivoihin ensimmäistä kertaa. He arvioivat myös suhteita tämän kehyksen kyvyn havaita vahvat ja heikot CST-aktivaatiotilat ja CST-reitin eheysmittaukset.

Osallistujat vierailevat laboratoriossa kahdella testauspäivällä, joiden välillä on vähintään yksi yöunet. Ensimmäisenä päivänä osallistujat antavat tietoisen suostumuksensa. MacArthurin pätevyyden arviointityökalua ja Frenchay Aphasia -seulontatestiä käytetään suostumuskapasiteetin arvioimiseen ja ekspressiivisen afasian olemassaolon vahvistamiseen tarvittaessa. Jälkeenpäin osallistujat suorittavat kelpoisuusseulonnan ja kliinisen arvioinnin yläraajojen motorisesta vajaatoiminnasta, motorisista toiminnoista ja vammoista käyttämällä yläraajojen Fugl-Meyer-arviointia, Wolf Motor Function Test -testiä ja modifioitua Rankin-asteikkoa. Tämän jälkeen osallistujilta seulotaan jäljellä olevien CST-yhteyksien esiintyminen vaurioituneesta pallonpuoliskosta sairastuneeseen ensimmäiseen selkäluun väliseen lihakseen. Tallennuselektrodit kiinnitetään tähän lihakseen TMS:n aiheuttamien nykimisten tallentamiseksi näissä lihaksissa. Tämän toimenpiteen aikana yksipulssista TMS:ää sovelletaan jokaiseen pisteeseen 1 cm:n resoluutioruudukossa, joka kattaa vaurioituneen pallonpuoliskon ensisijaiset ja toissijaiset motoriset alueet stimulaattorin maksimiteholla. Jos TMS saa luotettavasti aikaan lihasnykityksen sairastuneessa ensimmäisessä selkäluun sisäosissa, kyseisellä osallistujalla katsotaan olevan jäljellä olevia CST-yhteyksiä ja hän on kelvollinen osallistumaan koko tutkimukseen. Jos lihasnykitystä ei havaita, osallistuja ei ole oikeutettu koko tutkimukseen. Tämän jälkeen tallennuselektrodit poistetaan ja osallistuja poistuu laboratoriosta.

Toisena päivänä osallistujat palaavat laboratorioon. Tutkijat vahvistavat kelpoisuuden jatkamisen ja asettavat tallennuselektrodit päänahkaan uimalaisella. Tutkijat sijoittavat myös tallennuselektrodit sairastuneisiin ensimmäisiin selkäluun välisiin sekä sairastuneisiin abductor pollicis brevis- ja digitorum communis -lihaksiin. Tunnistattuaan päänahan paikan, jossa TMS saa parhaiten aikaan lihasnykitykset sairastuneessa ensimmäisessä selkäluun välisessä lihaksessa, tutkijat määrittävät pienimmän mahdollisen TMS-intensiteetin, joka aiheuttaa lihaksen nykimistä vähintään puolet ajasta. Sitten tutkijat antavat kuusi lohkoa 100 yksittäistä TMS-pulssia, kun osallistujat lepäävät hiljaa silmät auki. Stimulaatiota annetaan intensiteetillä, joka on 20 % suurempi kuin pienin mahdollinen TMS-intensiteetti, joka aiheuttaa lihasnykistymistä vähintään puolet ajasta. Tämän jälkeen kaikki elektrodit poistetaan, osallistuminen on päättynyt ja osallistujat poistuvat laboratoriosta.

Tutkijat värväävät tähän tutkimukseen yhteensä 20 kroonisesta aivohalvauksesta selvinnyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen historia > 6 kuukautta sitten
  • Jäljellä oleva yläraajan hemipareesi
  • Halu osallistua
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Yläraajan Fugl-Meyerin pistemäärä < 66
  • Mielentilatutkimuksen minipistemäärä > 24
  • Havaittava ja luotettava moottorin aiheuttama potentiaali (MEP) yhden pulssin transkraniaalisen magneettisen stimulaation jälkeen vaurioituneelle aivopuoliskolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi neurologinen sairaus ja/tai muu neurologinen vamma kuin aivohalvaus
  • Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) tai ääreishermostimulaation (PNS) vasta-aiheet, mukaan lukien:

    • sydämentahdistin, sisäkorvaistute, aivokuoren stimulaattori, syväaivostimulaattori, vagushermostimulaattori, kaularangan epiduraalistimulaattori ja/tai ventriculoperitoneaalinen shuntti
    • ferromagneettiset metalliset implantit seitsemännen kaulanikaman tason yläpuolella
    • kohtauksia viimeisen 12 kuukauden aikana epilepsialääkkeiden käytön aikana
    • TMS:n tai PNS:n aiheuttamia haittavaikutuksia
    • nykyinen, epäilty tai suunniteltu raskaus
    • viimeaikaiset muutokset (viime kuukauden sisällä) lääkkeiden käytössä
  • Yläraajan Fugl-Meyer-pisteet = 66
  • Psyykkisen tilatutkimuksen minipistemäärä <= 24
  • Ei havaittavissa olevaa tai luotettavaa MEP:tä, joka ei esiinny yhden pulssin TMS:n jälkeen vaurioituneelle aivopuoliskolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökohtainen luokitin suorituskyky
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa.
Yksilöllisiä koneoppimisluokituksia käytetään erottelemaan aivojen toimintamalleja, joiden aikana yhden pulssin TMS herättää suuria ja pieniä motorisia potentiaalia sairastuneesta ensimmäisestä selkäluun välisestä lihaksesta. Kunkin henkilökohtaisen luokituksen sovituksen jälkeen F1-arvot lasketaan ja niitä käytetään suorituskykymittareina. F1-arvoja verrataan empiiriseen mahdollisuustasoon, joka määritetään osallistujakohtaisella permutaatiotestauksella.
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikospinaalit Tract-Lesion päällekkäin
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 viikkoa.
Jokaisen osallistujan viimeisintä kliinistä T1-painotettuja skannauksia käytetään vaurionaamusten luomiseen. Naamarit normalisoidaan spatiaalisesti kunkin osallistujan rakenteelliselle T1-painotetulle skannaukselle ja CST-leesion päällekkäisyyden prosenttiosuus CST-alueella lasketaan putkilinjalla leesioiden (ystävien) analysoimiseksi. CST-Lesion-prosentuaalinen päällekkäisyys taantuu henkilökohtaista luokittelijan suorituskykyä vastaan.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa