- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06365151
Algoritmi temporomandibulaaristen häiriöiden lähestymiseen osteopaattisen manuaalisen hoidon avulla potilailla, joilla on fibromyalgia
keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Llanos de la Iglesia, Universitat de Lleida
Algoritmin tehokkuus temporomandibulaaristen häiriöiden lähestymiseen osteopaattisen manuaalisen hoidon avulla potilailla, joilla on fibromyalgia
Nykyään fibromyalgia on reumaattinen sairaus, jonka elämänlaatu heikkenee eniten.
Sen esittämistä liitännäissairauksista yksi yleisimmistä on temporomandibulaariset sairaudet.
Suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus osteopaattisen manuaalisen hoidon lähestymistavan algoritmin tehokkuuden arvioimiseksi potilasryhmässä, jolla on fibromyalgiaa ja temporomandibulaarisia häiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Llanos de la Iglesia, MsC
- Puhelinnumero: +4679536992
- Sähköposti: llanos.delaiglesia@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Llanos de la Iglesia
- Puhelinnumero: +34679536992
- Sähköposti: llanos.delaiglesia@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Cornellà de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08940
- Rekrytointi
- Osteopatia i Fisioteràpia Cornellà
-
Ottaa yhteyttä:
- Llanos de la Iglesia, MsC
- Puhelinnumero: +34679536992
- Sähköposti: llanos.delaiglesia@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on diagnosoitu fibromyalgiasta,
- sinulla on yli 3 kuukautta kestänyt kohtalainen kipu tai toimintahäiriö temporomandibulaarisessa nivelessä,
- olla yli 18-vuotias,
- ymmärtää espanjaa ja/tai katalaania oikein,
- ja lue ja hyväksy tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- trauma tai äskettäinen pään, kasvojen tai kaulan leikkaus;
- systeemiset, reumaattiset tai keskushermoston sairaudet;
- pahanlaatuisten kasvainten tai syövän diagnosointi orofacial-alueella;
- osallistua muihin tutkimuksiin samaan aikaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen
hoito suoritetaan aiemmin validoidun lähestymisalgoritmin mukaisesti. Käytetään artikulaatiotekniikoita, pehmytkudosten mobilisaatiotekniikoita, triggerpisteiden estämistä jne. |
osteopaattinen manuaalinen hoito, jonka tarkoituksena on parantaa temporomandibulaarisen nivelen toimintaa ja kipua.
|
|
Huijausvertailija: huijausta
Huijaushoito suoritetaan aiemmin validoidun lähestymisalgoritmin mukaisesti. tekniikoita simuloidaan siten, että niillä ei ole terapeuttista vaikutusta. |
näennäinen osteopaattinen manuaalinen hoito ilman terapeuttista vaikutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
katastrofaalinen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Kivun katastrofaalista asteikko (PCS) arvioi OG-asteen katastrofaalisen ajattelun kipuun.Se on 13-osainen asteikko, kokonaisalue välillä 0-52.
Korkeammat pisteet liittyvät suurempaan kipu -katastrofaaliin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
toiminnallinen rajoitus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Arvioidaan Tiistain lyhyellä versiolla leuan funktionaalisesta rajoitusasteikosta (JFLS-8).
Arvioi masstointijärjestelmän funktionaalinen tila.
Kyselylomake 8 kohdetta, jokaisella asteikko 0–10.
Suurempi pistemäärä viittaa suurempaan rajoitukseen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
funktionaalinen tila, vammaisuus ja kipu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
kerätty kraniofasiaaliseen kipu- ja vammaisuusvarastoon (CFPDI).
Itsen hallinnoima kyselylomake 21 kohteesta.
Jokainen esine pisteytetään Likert -asteikolla 0 - 3.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
kipu ja tinnitus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Asteikko välillä 0 - 10, missä 0 ei osoita kipua ja 10 pahinta kipua kuviteltavissa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
myofascial liipaisupisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoon
|
Tunnettavan tiukan nauhan läsnäolo, hyperrrefatiivisen tarjouspisteen läsnäolo TE -tiukassa kaistalla, paikallinen nykimisvaste, joka saadaan aikaan tiukan nauhan akuutti palpaatio ja läsnäololle viitattu kipuksi vastauksena OT -liipaisupisteen pakkaamiseen.
|
Ilmoittautumisesta 4 viikkoon
|
|
Liikealue
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoon
|
Vitsijan kanssa tehdyt mittaukset: Suurin aukko, maximun aktiivinen aukko ilman kipua ja lateralisaatiota.
|
Ilmoittautumisesta 4 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Llanos de la Iglesia, Departament de infermeria i fisioterapia. universitat de Lleida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Alaleuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Fibromyalgia
- Krooninen kipu
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMDs fibromyalgia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .