Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En algoritm för att närma sig temporomandibulära störningar med osteopatisk manuell terapi hos patienter med fibromyalgi

27 augusti 2025 uppdaterad av: Llanos de la Iglesia, Universitat de Lleida

Effektiviteten av en algoritm för att närma sig temporomandibulära störningar med osteopatisk manuell terapi hos patienter med fibromyalgi

Nuförtiden är fibromyalgi den reumatiska sjukdomen med de högsta nivåerna av försämrad livskvalitet. Bland de samsjukligheter som det uppvisar är en av de vanligaste käftsjukdomarna. En randomiserad klinisk studie kommer att genomföras för att utvärdera effektiviteten av en osteopatisk manuell terapialgoritm i en grupp patienter med fibromyalgi och käkbesvär.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08940
        • Rekrytering
        • Osteopatia i Fisioteràpia Cornellà
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiseras lida av fibromyalgi,
  • uppvisa måttlig smärta eller dysfunktion av mer än 3 månaders varaktighet i käkleden,
  • vara över 18 år,
  • förstå spanska och/eller katalanska korrekt,
  • och läs och acceptera formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • historia av trauma eller nyligen ingrepp i huvudet, ansiktet eller halsen;
  • systemiska, reumatiska eller centrala nervsystemsjukdomar;
  • diagnos av maligna tumörer eller cancer i den orofaciala regionen;
  • delta i andra studier samtidigt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentell

behandling kommer att utföras enligt en tidigare validerad tillvägagångssättalgoritm.

Artikulatoriska tekniker, mjukvävnadsmobiliseringstekniker, triggerpunktshämning etc. kommer att användas.
Övrig: Osteopatisk manuell terapi
osteopatisk manuell behandling som syftar till att förbättra funktionen och smärtan i käkleden.
Sham Comparator: bluff

En skenbehandling kommer att utföras enligt en tidigare validerad tillvägagångssättalgoritm.

tekniker kommer att simuleras på ett sådant sätt att de inte har någon terapeutisk effekt.
Övrig: Sham osteopatisk manuell terapi
en skenosteopatisk manuell behandling utan terapeutisk effekt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
katastrofiserande
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
Smärtkatastrofiserande skala (PCS) utvärderar graden av katastrofalt tänkande gdue till smärta. Det är en skala med 13 artiklar, med ett totalt intervall från 0 till 52. Högre poäng är förknippade med en större grad av smärtkatastrofiserande.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
funktionell begränsning
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
Utvärderad med Tis kort version av käkens funktionella begränsningsskala (JFLS-8). Utvärderar den funktionella statusen för det masticatoriska systemet. Frågeformulär med 8 artiklar, var och en med en skala från 0 till 10. En högre poäng antyder en större begränsning.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
funktionell status, funktionshinder och smärta
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
Samlad i Craniofacial Pain and Disability Inventory (CFPDI). Självadministrerad frågeformulär med 21 artiklar. Varje artikel görs på en Likert -skala från 0 till 3.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
smärta och tinnitus
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
Utvärderad med en visuell analog skala (VAS). Skala från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 den värsta smärtan som kan tänkas.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
myofascial trigger punkter
Tidsram: Från registrering till 4 veckor
Närvaro av ett påtagligt tätt band, närvaro av en hyperirrerbar anbudspunkt inom TE Tight Band, lokalt twitch -svar framkallade av akut palpation av det snäva bandet och närvaro hänvisade smärta i svar på triggerpunktkomprimering.
Från registrering till 4 veckor
Rörelseområde
Tidsram: Från registrering till 4 veckor
Mätningar tagna med en linjal: maximal öppning, maximunaktiv öppning utan smärta och lateralisering.
Från registrering till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitat de Lleida

Utredare

  • Huvudutredare: Llanos de la Iglesia, Departament de infermeria i fisioterapia. universitat de Lleida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

5 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Första postat (Faktisk)

15 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TMDs fibromyalgia

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera