Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Algoritmus pro přístup k temporomandibulárním poruchám s osteopatickou manuální terapií u pacientů s fibromyalgií

27. srpna 2025 aktualizováno: Llanos de la Iglesia, Universitat de Lleida

Efektivita algoritmu pro přístup k temporomandibulárním poruchám s osteopatickou manuální terapií u pacientů s fibromyalgií

V současné době je fibromyalgie revmatickou poruchou s nejvyšší úrovní zhoršení kvality života. Mezi komorbiditami, které představuje, jsou jednou z nejčastějších temporomandibulární poruchy. Bude provedena randomizovaná klinická studie s cílem vyhodnotit účinnost algoritmu osteopatické manuální terapie u skupiny pacientů s fibromyalgií a temporomandibulárními poruchami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08940
        • Nábor
        • Osteopatia i Fisioteràpia Cornellà
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být diagnostikován jako trpící fibromyalgií,
  • přítomná středně silná bolest nebo dysfunkce trvající déle než 3 měsíce v temporomandibulárním kloubu,
  • být starší 18 let,
  • správně rozumět španělštině a/nebo katalánštině,
  • a přečtěte si a přijměte formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza traumatu nebo nedávné operace hlavy, obličeje nebo krku;
  • systémová onemocnění, revmatická onemocnění nebo onemocnění centrálního nervového systému;
  • diagnostika maligních nádorů nebo rakoviny v orofaciální oblasti;
  • účastnit se současně jiných studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální

léčba bude provedena podle dříve ověřeného přístupového algoritmu.

Využity budou artikulační techniky, techniky mobilizace měkkých tkání, inhibice trigger pointu atd.
Jiný: Osteopatická manuální terapie
osteopatická manuální léčba zaměřená na zlepšení funkce a bolesti temporomandibulárního kloubu.
Falešný srovnávač: falešný

Falešná léčba bude provedena podle dříve ověřeného přístupového algoritmu.

techniky budou simulovány takovým způsobem, že nebudou mít žádný terapeutický účinek.
Jiný: Falešná osteopatická manuální terapie
falešná osteopatická manuální léčba bez terapeutického účinku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
katastrofy
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
Stupnice katastrofy bolesti (PCS) hodnotí stupeň katastrofického myšlení OG GDUE na bolest. Je to stupnice 13 položek, s celkovým rozsahem od 0 do 52. Vyšší skóre jsou spojeny s větším stupněm katastrofy bolesti.
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
funkční omezení
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
vyhodnoceno krátkou verzí stupnice funkčního omezení čelisti (JFLS-8). Vyhodnocuje funkční stav mastikačního systému. Dotazník s 8 položkami, každý s měřítkem od 0 do 10. Vyšší skóre naznačuje větší omezení.
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
funkční stav, postižení a bolest
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
Shromážděno v kraniofaciálních inventáři bolesti a postižení (CFPDI). Dotazník s podáváním samostatně s 21 položkami. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 0 do 3.
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
bolest a tinnitus
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
vyhodnoceno vizuální analogovou stupnicí (VAS). Měřítko od 0 do 10, kde 0 nenaznačuje žádnou bolest a 10 nejhorší bolesti, kterou si lze představit.
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
myofasciální spouštěcí body
Časové okno: Od zápisu do 4 týdnů
Přítomnost hmatatelného pevného pásma, přítomnost hyperirribilního boxu nabídek v těsném pásmu, místní záškuby vyvolaná akutní palpací těsného pásma a přítomnost odkazovala bolest v reakci na kompresi spouštěcího bodu.
Od zápisu do 4 týdnů
Rozsah pohybu
Časové okno: Od zápisu do 4 týdnů
Měření provedená s pravítkem: maximální otevření, maximun aktivní otevření bez bolesti a lateralizace.
Od zápisu do 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitat de Lleida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Llanos de la Iglesia, Departament de infermeria i fisioterapia. universitat de Lleida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMDs fibromyalgia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteopatická manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit