Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Algoritmus a temporomandibularis rendellenességek osteopathiás manuális terápiával történő megközelítéséhez fibromyalgiában szenvedő betegeknél

2024. április 11. frissítette: Llanos de la Iglesia, Universitat de Lleida

A temporomandibularis rendellenességek osteopathiás manuális terápiával történő megközelítésének algoritmusának hatékonysága fibromyalgiában szenvedő betegeknél

Napjainkban a fibromyalgia az a reumás betegség, amely a legnagyobb mértékben rontja az életminőséget. A kísérő betegségek közül az egyik leggyakoribb a temporomandibularis rendellenesség. Véletlenszerű klinikai vizsgálatot végeznek az osteopathiás manuális terápiás megközelítési algoritmus hatékonyságának értékelésére fibromyalgiában és temporomandibularis rendellenességekben szenvedő betegek csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

114

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Barcelona
      • Cornella de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08940
        • Toborzás
        • Osteopatia i Fisioteràpia Cornellà
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fibromyalgiában szenvednek,
  • 3 hónapnál hosszabb ideig tartó mérsékelt fájdalom vagy diszfunkció jelentkezik a temporomandibularis ízületben,
  • elmúlt 18 éves,
  • helyesen érti a spanyolt és/vagy a katalánt,
  • és olvassa el és fogadja el a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • a kórtörténetben előfordult trauma vagy nemrégiben végzett fej-, arc- vagy nyaki műtét;
  • szisztémás, reumás vagy központi idegrendszeri betegségek;
  • rosszindulatú daganatok vagy rák diagnosztizálása az orofaciális régióban;
  • egyidejűleg más tanulmányokban is részt vesz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti

a kezelést egy korábban validált megközelítési algoritmus szerint hajtják végre.

Artikulációs technikákat, lágyrész-mobilizációs technikákat, triggerpont gátlást stb.

osteopathiás manuális kezelés, melynek célja a temporomandibularis ízület működésének és fájdalmának javítása.
Sham Comparator: ál

A színlelt kezelést egy korábban validált megközelítési algoritmus szerint hajtják végre.

technikákat úgy szimulálnak, hogy ne legyen terápiás hatásuk.

ál-osteopátiás manuális kezelés terápiás hatás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
katasztrofális
Időkeret: 1. hét, 4. hét, 6. hét
A Fájdalomkatasztrófa skála (PCS) a fájdalom miatti katasztrofális gondolkodás mértékét értékeli. Ez egy 13 tételből álló skála, amelynek teljes tartománya 0 és 52 között van. A magasabb pontszámok nagyobb mértékű katasztrofális fájdalommal járnak.
1. hét, 4. hét, 6. hét
funkcionális korlátozás
Időkeret: 1. hét, 4. hét, 6. hét
a Jaw funkcionális korlátozási skála (JFLS-8) rövid változatával értékelték. Értékeli a rágórendszer funkcionális állapotát. Kérdőív 8 tételből, mindegyik 0-tól 10-ig terjedő skálával. A magasabb pontszám nagyobb korlátot sugall.
1. hét, 4. hét, 6. hét
funkcionális állapot, fogyatékosság és fájdalom
Időkeret: 1. hét, 4. hét, 6. hét
a craniofacialis fájdalom és fogyatékosság jegyzékében (CFPDI) gyűjtöttük össze. Önkitöltős kérdőív 21 tételből. Minden elemet egy Likert-skálán értékelnek 0-tól 3-ig.
1. hét, 4. hét, 6. hét
fájdalom és fülzúgás
Időkeret: 1. hét, 4. hét, 6. hét
vizuális analóg skálával (VAS) értékelik. Skála 0-tól 10-ig, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat.
1. hét, 4. hét, 6. hét
myofascial trigger pontok
Időkeret: 1. hét, 4. hét, 6. hét
tapintható szűk sáv jelenléte, hiperirritábilis érzékenységi pont jelenléte a szűk sávon belül, lokális rángatózás, amelyet a szűk sáv akut tapintása vált ki, és utalt fájdalom jelenléte a triggerpont-kompresszió hatására.
1. hét, 4. hét, 6. hét
Mozgástartomány
Időkeret: 1. hét, 4. hét, 6. hét
vonalzóval végzett mérések: maximális nyitás, maximális aktív nyitás fájdalom és lateralizáció nélkül.
1. hét, 4. hét, 6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Llanos de la Iglesia, Departament de infermeria i fisioterapia. universitat de Lleida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Első közzététel (Becsült)

2024. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteopátiás manuális terápia

3
Iratkozz fel