- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06365151
Algoritmus a temporomandibularis rendellenességek osteopathiás manuális terápiával történő megközelítéséhez fibromyalgiában szenvedő betegeknél
2024. április 11. frissítette: Llanos de la Iglesia, Universitat de Lleida
A temporomandibularis rendellenességek osteopathiás manuális terápiával történő megközelítésének algoritmusának hatékonysága fibromyalgiában szenvedő betegeknél
Napjainkban a fibromyalgia az a reumás betegség, amely a legnagyobb mértékben rontja az életminőséget.
A kísérő betegségek közül az egyik leggyakoribb a temporomandibularis rendellenesség.
Véletlenszerű klinikai vizsgálatot végeznek az osteopathiás manuális terápiás megközelítési algoritmus hatékonyságának értékelésére fibromyalgiában és temporomandibularis rendellenességekben szenvedő betegek csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
114
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Llanos de la Iglesia, MsC
- Telefonszám: +4679536992
- E-mail: llanos.delaiglesia@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Llanos de la Iglesia
- Telefonszám: +34679536992
- E-mail: llanos.delaiglesia@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Cornella de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08940
- Toborzás
- Osteopatia i Fisioteràpia Cornellà
-
Kapcsolatba lépni:
- Llanos de la Iglesia, MsC
- Telefonszám: +34679536992
- E-mail: llanos.delaiglesia@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fibromyalgiában szenvednek,
- 3 hónapnál hosszabb ideig tartó mérsékelt fájdalom vagy diszfunkció jelentkezik a temporomandibularis ízületben,
- elmúlt 18 éves,
- helyesen érti a spanyolt és/vagy a katalánt,
- és olvassa el és fogadja el a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- a kórtörténetben előfordult trauma vagy nemrégiben végzett fej-, arc- vagy nyaki műtét;
- szisztémás, reumás vagy központi idegrendszeri betegségek;
- rosszindulatú daganatok vagy rák diagnosztizálása az orofaciális régióban;
- egyidejűleg más tanulmányokban is részt vesz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kísérleti
a kezelést egy korábban validált megközelítési algoritmus szerint hajtják végre. Artikulációs technikákat, lágyrész-mobilizációs technikákat, triggerpont gátlást stb. |
osteopathiás manuális kezelés, melynek célja a temporomandibularis ízület működésének és fájdalmának javítása.
|
Sham Comparator: ál
A színlelt kezelést egy korábban validált megközelítési algoritmus szerint hajtják végre. technikákat úgy szimulálnak, hogy ne legyen terápiás hatásuk. |
ál-osteopátiás manuális kezelés terápiás hatás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
katasztrofális
Időkeret: 1. hét, 4. hét, 6. hét
|
A Fájdalomkatasztrófa skála (PCS) a fájdalom miatti katasztrofális gondolkodás mértékét értékeli. Ez egy 13 tételből álló skála, amelynek teljes tartománya 0 és 52 között van.
A magasabb pontszámok nagyobb mértékű katasztrofális fájdalommal járnak.
|
1. hét, 4. hét, 6. hét
|
funkcionális korlátozás
Időkeret: 1. hét, 4. hét, 6. hét
|
a Jaw funkcionális korlátozási skála (JFLS-8) rövid változatával értékelték.
Értékeli a rágórendszer funkcionális állapotát.
Kérdőív 8 tételből, mindegyik 0-tól 10-ig terjedő skálával.
A magasabb pontszám nagyobb korlátot sugall.
|
1. hét, 4. hét, 6. hét
|
funkcionális állapot, fogyatékosság és fájdalom
Időkeret: 1. hét, 4. hét, 6. hét
|
a craniofacialis fájdalom és fogyatékosság jegyzékében (CFPDI) gyűjtöttük össze.
Önkitöltős kérdőív 21 tételből.
Minden elemet egy Likert-skálán értékelnek 0-tól 3-ig.
|
1. hét, 4. hét, 6. hét
|
fájdalom és fülzúgás
Időkeret: 1. hét, 4. hét, 6. hét
|
vizuális analóg skálával (VAS) értékelik.
Skála 0-tól 10-ig, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat.
|
1. hét, 4. hét, 6. hét
|
myofascial trigger pontok
Időkeret: 1. hét, 4. hét, 6. hét
|
tapintható szűk sáv jelenléte, hiperirritábilis érzékenységi pont jelenléte a szűk sávon belül, lokális rángatózás, amelyet a szűk sáv akut tapintása vált ki, és utalt fájdalom jelenléte a triggerpont-kompresszió hatására.
|
1. hét, 4. hét, 6. hét
|
Mozgástartomány
Időkeret: 1. hét, 4. hét, 6. hét
|
vonalzóval végzett mérések: maximális nyitás, maximális aktív nyitás fájdalom és lateralizáció nélkül.
|
1. hét, 4. hét, 6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Llanos de la Iglesia, Departament de infermeria i fisioterapia. universitat de Lleida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 11.
Első közzététel (Becsült)
2024. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Állkapocs betegségek
- Craniomandibularis rendellenességek
- Mandibuláris betegségek
- Fibromyalgia
- Myofascial fájdalom szindrómák
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Temporomandibularis ízületi diszfunkció szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TMDs fibromyalgia
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteopátiás manuális terápia
-
New York Institute of TechnologyToborzásParkinson kór | SzékrekedésEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveManipuláció, oszteopátiásEgyesült Államok
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteBefejezve
-
Vidacare CorporationBefejezve
-
New York Institute of TechnologyVisszavontMasztalgiaEgyesült Államok
-
Loma Linda UniversityBefejezveHemiplegia és/vagy hemiparesis stroke utánEgyesült Államok
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Csont; Deformitás, VeleszületettSpanyolország
-
Western University of Health SciencesBefejezveLabyrinthitis | Szédülés | Jóindulatú paroxizmális helyzeti vertigo | SzédülésEgyesült Államok
-
New York Institute of TechnologyAmerican Osteopathic AssociationAktív, nem toborzó
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve