- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06365151
Algoritmus a temporomandibularis rendellenességek osteopathiás manuális terápiával történő megközelítéséhez fibromyalgiában szenvedő betegeknél
2025. augusztus 27. frissítette: Llanos de la Iglesia, Universitat de Lleida
A temporomandibularis rendellenességek osteopathiás manuális terápiával történő megközelítésének algoritmusának hatékonysága fibromyalgiában szenvedő betegeknél
Napjainkban a fibromyalgia az a reumás betegség, amely a legnagyobb mértékben rontja az életminőséget.
A kísérő betegségek közül az egyik leggyakoribb a temporomandibularis rendellenesség.
Véletlenszerű klinikai vizsgálatot végeznek az osteopathiás manuális terápiás megközelítési algoritmus hatékonyságának értékelésére fibromyalgiában és temporomandibularis rendellenességekben szenvedő betegek csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
114
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Llanos de la Iglesia, MsC
- Telefonszám: +4679536992
- E-mail: llanos.delaiglesia@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Llanos de la Iglesia
- Telefonszám: +34679536992
- E-mail: llanos.delaiglesia@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08940
- Toborzás
- Osteopatia i Fisioteràpia Cornellà
-
Kapcsolatba lépni:
- Llanos de la Iglesia, MsC
- Telefonszám: +34679536992
- E-mail: llanos.delaiglesia@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fibromyalgiában szenvednek,
- 3 hónapnál hosszabb ideig tartó mérsékelt fájdalom vagy diszfunkció jelentkezik a temporomandibularis ízületben,
- elmúlt 18 éves,
- helyesen érti a spanyolt és/vagy a katalánt,
- és olvassa el és fogadja el a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- a kórtörténetben előfordult trauma vagy nemrégiben végzett fej-, arc- vagy nyaki műtét;
- szisztémás, reumás vagy központi idegrendszeri betegségek;
- rosszindulatú daganatok vagy rák diagnosztizálása az orofaciális régióban;
- egyidejűleg más tanulmányokban is részt vesz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti
a kezelést egy korábban validált megközelítési algoritmus szerint hajtják végre. Artikulációs technikákat, lágyrész-mobilizációs technikákat, triggerpont gátlást stb. |
osteopathiás manuális kezelés, melynek célja a temporomandibularis ízület működésének és fájdalmának javítása.
|
|
Sham Comparator: ál
A színlelt kezelést egy korábban validált megközelítési algoritmus szerint hajtják végre. technikákat úgy szimulálnak, hogy ne legyen terápiás hatásuk. |
ál-osteopátiás manuális kezelés terápiás hatás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
katasztrófizáló
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hét
|
A fájdalomkatasztrofizáló skála (PCS) kiértékeli az OG katasztrofális gondolkodású gdue fokozatot.
A magasabb pontszámok a nagyobb fokú fájdalom katasztrófával járnak.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hét
|
|
funkcionális korlátozás
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hét
|
Az állkapocs funkcionális korlátozási skála (JFLS-8) TUE rövid verziójával értékeljük.
Kiértékeli a maszterációs rendszer funkcionális állapotát.
Kérdőív 8 elemmel, mindegyik 0 -tól 10 -ig terjed.
A magasabb pontszám nagyobb korlátozásra utal.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hét
|
|
Funkcionális állapot, fogyatékosság és fájdalom
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hét
|
a craniofacialis fájdalom és rokkantsági leltárban (CFPDI) gyűjtötték be.
21 tételből adódó kérdőív.
Minden tételt Likert skálán értékelünk 0 -tól 3 -ig.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hét
|
|
fájdalom és fülzúgás
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hét
|
Visual analóg skálával (VAS) értékeljük.
A skála 0 -tól 10 -ig terjed, ahol a 0 nem jelzi a fájdalmat, és 10 a legrosszabb fájdalom.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hét
|
|
myofascial indítópontok
Időkeret: A beiratkozástól 4 hétig
|
A tapintható szoros sáv jelenléte, egy hiperirritálható tenderpont jelenléte a TE szűk sávban, a helyi rángatózó válasz, amelyet a szűk sáv akut tapintása okoz, és a jelenlét a Trigger Point Compression válaszában utalt.
|
A beiratkozástól 4 hétig
|
|
Mozgástér
Időkeret: A beiratkozástól 4 hétig
|
Az uralkodóval végzett mérések: maximális nyitás, Maximun aktív nyílás fájdalom és lateralizáció nélkül.
|
A beiratkozástól 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Llanos de la Iglesia, Departament de infermeria i fisioterapia. universitat de Lleida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Ízületi betegségek
- Reumás betegségek
- Állkapocs betegségek
- Mandibuláris betegségek
- Craniomandibularis rendellenességek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fibromyalgia
- Krónikus fájdalom
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TMDs fibromyalgia
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .