- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06365151
Een algoritme voor het benaderen van temporomandibulaire stoornissen met osteopathische manuele therapie bij patiënten met fibromyalgie
Effectiviteit van een algoritme voor het benaderen van temporomandibulaire stoornissen met osteopathische manuele therapie bij patiënten met fibromyalgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Llanos de la Iglesia, MsC
- Telefoonnummer: +4679536992
- E-mail: llanos.delaiglesia@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Llanos de la Iglesia
- Telefoonnummer: +34679536992
- E-mail: llanos.delaiglesia@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Cornella de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08940
- Werving
- Osteopatia i Fisioteràpia Cornellà
-
Contact:
- Llanos de la Iglesia, MsC
- Telefoonnummer: +34679536992
- E-mail: llanos.delaiglesia@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd wordt als lijdend aan fibromyalgie,
- matige pijn of disfunctie vertonen van meer dan 3 maanden in het kaakgewricht,
- ouder zijn dan 18 jaar,
- Spaans en/of Catalaans correct begrijpen,
- en lees en accepteer het geïnformeerde toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van trauma of recente operatie aan het hoofd, gezicht of nek;
- systemische, reumatische ziekten of ziekten van het centrale zenuwstelsel;
- diagnose van kwaadaardige tumoren of kanker in het orofaciale gebied;
- tegelijkertijd aan andere onderzoeken deelnemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: experimenteel
De behandeling zal worden uitgevoerd volgens een eerder gevalideerd benaderingsalgoritme. Er zal gebruik worden gemaakt van articulatorische technieken, mobilisatietechnieken van zacht weefsel, triggerpoint-inhibitie, enz. |
osteopathische manuele behandeling gericht op het verbeteren van de functie en pijn van het kaakgewricht.
|
Sham-vergelijker: schijn
Er zal een schijnbehandeling worden uitgevoerd volgens een eerder gevalideerd benaderingsalgoritme. technieken worden zo gesimuleerd dat ze geen therapeutisch effect hebben. |
een schijn-osteopathische manuele behandeling zonder therapeutisch effect
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
catastrofaal
Tijdsspanne: week 1, week 4, week 6
|
De Pain Catastrofizing Scale (PCS) evalueert de mate van catastrofaal denken als gevolg van pijn. Het is een schaal met 13 items, met een totaal bereik van 0 tot 52.
Hogere scores worden geassocieerd met een grotere mate van catastrofale pijn.
|
week 1, week 4, week 6
|
functionele beperking
Tijdsspanne: week 1, week 4, week 6
|
geëvalueerd met de korte versie van de Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8).
Evalueert de functionele status van het kauwsysteem.
Vragenlijst met 8 items, elk met een schaal van 0 tot 10.
Een hogere score duidt op een grotere beperking.
|
week 1, week 4, week 6
|
functionele status, invaliditeit en pijn
Tijdsspanne: week 1, week 4, week 6
|
verzameld in de craniofaciale pijn- en invaliditeitsinventaris (CFPDI).
Zelf in te vullen vragenlijst van 21 items.
Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 0 tot 3.
|
week 1, week 4, week 6
|
pijn en oorsuizen
Tijdsspanne: week 1, week 4, week 6
|
geëvalueerd met een visueel analoge schaal (VAS).
Schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergst denkbare pijn.
|
week 1, week 4, week 6
|
myofasciale triggerpoints
Tijdsspanne: week 1, week 4, week 6
|
aanwezigheid van een voelbare strakke band, aanwezigheid van een hyperirriteerbaar tenderpoint binnen de strakke band, lokale spiertrekkingsreactie opgewekt door acute palpatie van de strakke band, en aanwezigheid veroorzaakte pijn als reactie op triggerpuntcompressie.
|
week 1, week 4, week 6
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: week 1, week 4, week 6
|
metingen met een liniaal: maximale opening, maximale actieve opening zonder pijn en lateralisatie.
|
week 1, week 4, week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Llanos de la Iglesia, Departament de infermeria i fisioterapia. universitat de Lleida
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- Kaak Ziekten
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Fibromyalgie
- Myofasciale pijnsyndromen
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
Andere studie-ID-nummers
- TMDs fibromyalgia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Osteopathische manuele therapie
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsVoltooidDepressie | MyocardinfarctPakistan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsVoltooidPostnatale depressiePakistan
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland