Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een algoritme voor het benaderen van temporomandibulaire stoornissen met osteopathische manuele therapie bij patiënten met fibromyalgie

27 augustus 2025 bijgewerkt door: Llanos de la Iglesia, Universitat de Lleida

Effectiviteit van een algoritme voor het benaderen van temporomandibulaire stoornissen met osteopathische manuele therapie bij patiënten met fibromyalgie

Tegenwoordig is fibromyalgie de reumatische aandoening met de hoogste verslechtering van de kwaliteit van leven. Onder de comorbiditeiten die het met zich meebrengt, zijn temporomandibulaire stoornissen een van de meest voorkomende. Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd om de effectiviteit van een osteopathisch manueel therapie-aanpakalgoritme te evalueren bij een groep patiënten met fibromyalgie en temporomandibulaire aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08940
        • Werving
        • Osteopatia i Fisioteràpia Cornellà
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd wordt als lijdend aan fibromyalgie,
  • matige pijn of disfunctie vertonen van meer dan 3 maanden in het kaakgewricht,
  • ouder zijn dan 18 jaar,
  • Spaans en/of Catalaans correct begrijpen,
  • en lees en accepteer het geïnformeerde toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van trauma of recente operatie aan het hoofd, gezicht of nek;
  • systemische, reumatische ziekten of ziekten van het centrale zenuwstelsel;
  • diagnose van kwaadaardige tumoren of kanker in het orofaciale gebied;
  • tegelijkertijd aan andere onderzoeken deelnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimenteel

De behandeling zal worden uitgevoerd volgens een eerder gevalideerd benaderingsalgoritme.

Er zal gebruik worden gemaakt van articulatorische technieken, mobilisatietechnieken van zacht weefsel, triggerpoint-inhibitie, enz.
Ander: Osteopathische manuele therapie
osteopathische manuele behandeling gericht op het verbeteren van de functie en pijn van het kaakgewricht.
Sham-vergelijker: schijn

Er zal een schijnbehandeling worden uitgevoerd volgens een eerder gevalideerd benaderingsalgoritme.

technieken worden zo gesimuleerd dat ze geen therapeutisch effect hebben.
Ander: Sham osteopathische manuele therapie
een schijn-osteopathische manuele behandeling zonder therapeutisch effect

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
catastroferen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
De Pain Catastrofizing Scale (PCS), evalueert het graad OG catastrofale denken tot pijn. Het is een schaal van 13 items, met een totaal bereik van 0 tot 52. Hogere scores worden geassocieerd met een grotere mate van pijncatastroferen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
functionele beperking
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Geëvalueerd met de korte versie van de kaakfunctionele beperkingsschaal (JFLS-8). Evalueert de functionele status van het kauwsysteem. Vragenlijst met 8 items, elk met een schaal van 0 tot 10. Een hogere score suggereert een grotere beperking.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
functionele status, handicap en pijn
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
verzameld in de craniofaciale pijn- en invaliditeitsinventarisatie (CFPDI). Zelfbeheerde vragenlijst van 21 items. Elk item wordt gescoord op een Likert -schaal van 0 tot 3.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Pijn en tinnitus
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
geëvalueerd met een visuele analoge schaal (VAS). Schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergste pijn die je je kunt voorstellen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
myofasciale trigger -punten
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 4 weken
Aanwezigheid van een voelbare strakke band, aanwezigheid van een hyperirritabele tenderpoint in TE -strakke band, lokale twitchrespons opgewekt door acute palpatie van de strakke band en aanwezigheid verwees pijn in reactie van trigger point -compressie.
Van inschrijving tot 4 weken
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 4 weken
Metingen genomen met een liniaal: maximale opening, maximale actieve opening zonder pijn en lateralisatie.
Van inschrijving tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitat de Lleida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Llanos de la Iglesia, Departament de infermeria i fisioterapia. universitat de Lleida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

5 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TMDs fibromyalgia

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren