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Un algorithme pour aborder les troubles temporomandibulaires avec la thérapie manuelle ostéopathique chez les patients atteints de fibromyalgie

11 avril 2024 mis à jour par: Llanos de la Iglesia, Universitat de Lleida

Efficacité d'un algorithme pour aborder les troubles temporomandibulaires avec la thérapie manuelle ostéopathique chez les patients atteints de fibromyalgie

De nos jours, la fibromyalgie est la maladie rhumatismale qui entraîne la plus forte détérioration de la qualité de vie. Parmi les comorbidités qu’elle présente, l’une des plus fréquentes est celle des troubles temporo-mandibulaires. Une étude clinique randomisée sera menée pour évaluer l'efficacité d'un algorithme d'approche de thérapie manuelle ostéopathique dans un groupe de patients atteints de fibromyalgie et de troubles temporomandibulaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Cornella de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08940
        • Recrutement
        • Osteopatia i Fisioteràpia Cornellà
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • être diagnostiqué comme souffrant de fibromyalgie,
  • présenter une douleur modérée ou un dysfonctionnement de plus de 3 mois au niveau de l'articulation temporo-mandibulaire,
  • avoir plus de 18 ans,
  • comprendre correctement l'espagnol et/ou le catalan,
  • et lire et accepter le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • antécédents de traumatisme ou de chirurgie récente à la tête, au visage ou au cou ;
  • maladies systémiques, rhumatismales ou du système nerveux central ;
  • diagnostic de tumeurs malignes ou de cancer de la région oro-faciale ;
  • participer à d’autres études en même temps.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: expérimental

le traitement sera effectué selon un algorithme d'approche préalablement validé.

Des techniques articulatoires, des techniques de mobilisation des tissus mous, l'inhibition des trigger points, etc. seront utilisées.
Autre: Thérapie manuelle ostéopathique
traitement manuel ostéopathique visant à améliorer la fonction et la douleur de l'articulation temporo-mandibulaire.
Comparateur factice: faux

Un traitement fictif sera effectué selon un algorithme d'approche préalablement validé.

les techniques seront simulées de telle manière qu’elles n’auront aucun effet thérapeutique.
Autre: Thérapie manuelle ostéopathique factice
un faux traitement manuel ostéopathique sans effet thérapeutique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
catastrophisant
Délai: semaine 1, semaine 4, semaine 6
L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) évalue le degré de pensée catastrophique due à la douleur. Il s'agit d'une échelle de 13 éléments, avec une plage totale de 0 à 52. Des scores plus élevés sont associés à un degré plus élevé de douleur catastrophique.
semaine 1, semaine 4, semaine 6
limitation fonctionnelle
Délai: semaine 1, semaine 4, semaine 6
évalué avec la version courte de l'échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire (JFLS-8). Évalue l'état fonctionnel du système masticatoire. Questionnaire composé de 8 items, chacun avec une échelle de 0 à 10. Un score plus élevé suggère une plus grande limitation.
semaine 1, semaine 4, semaine 6
état fonctionnel, handicap et douleur
Délai: semaine 1, semaine 4, semaine 6
recueillies dans l’inventaire des douleurs et handicaps cranio-faciaux (CFPDI). Questionnaire auto-administré de 21 items. Chaque item est noté sur une échelle de Likert de 0 à 3.
semaine 1, semaine 4, semaine 6
douleur et acouphènes
Délai: semaine 1, semaine 4, semaine 6
évalué avec une échelle visuelle analogique (EVA). Échelle de 0 à 10, où 0 indique l’absence de douleur et 10 la pire douleur imaginable.
semaine 1, semaine 4, semaine 6
points déclencheurs myofasciaux
Délai: semaine 1, semaine 4, semaine 6
présence d'une bande serrée palpable, présence d'un point sensible hyperirritable dans la bande serrée, réponse de contraction locale provoquée par une palpation aiguë de la bande serrée et présence d'une douleur référée en réponse à la compression du point trigger.
semaine 1, semaine 4, semaine 6
Amplitude de mouvement
Délai: semaine 1, semaine 4, semaine 6
mesures prises à la règle : ouverture maximale, ouverture active maximale sans douleur et latéralisation.
semaine 1, semaine 4, semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitat de Lleida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Llanos de la Iglesia, Departament de infermeria i fisioterapia. universitat de Lleida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

5 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Première publication (Estimé)

15 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TMDs fibromyalgia

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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