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Un algoritmo per affrontare i disturbi temporomandibolari con la terapia manuale osteopatica in pazienti con fibromialgia

11 aprile 2024 aggiornato da: Llanos de la Iglesia, Universitat de Lleida

Efficacia di un algoritmo per affrontare i disturbi temporomandibolari con la terapia manuale osteopatica in pazienti con fibromialgia

Oggigiorno la fibromialgia è la malattia reumatica con il più alto livello di deterioramento della qualità della vita. Tra le comorbilità che presenta, una delle più frequenti sono i disturbi temporo-mandibolari. Verrà condotto uno studio clinico randomizzato per valutare l'efficacia di un algoritmo di approccio di terapia manuale osteopatica in un gruppo di pazienti con fibromialgia e disturbi temporo-mandibolari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Cornella de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08940
        • Reclutamento
        • Osteopatia i Fisioteràpia Cornellà
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere diagnosticato come affetto da fibromialgia,
  • presentare dolore moderato o disfunzione di durata superiore a 3 mesi nell'articolazione temporo-mandibolare,
  • avere più di 18 anni,
  • capire correttamente lo spagnolo e/o il catalano,
  • e leggere e accettare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • storia di traumi o recenti interventi chirurgici alla testa, al viso o al collo;
  • malattie sistemiche, reumatiche o del sistema nervoso centrale;
  • diagnosi di tumori maligni o cancro nella regione orofacciale;
  • partecipare ad altri studi contemporaneamente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sperimentale

il trattamento sarà effettuato seguendo un algoritmo di approccio precedentemente validato.

Verranno utilizzate tecniche articolatorie, tecniche di mobilizzazione dei tessuti molli, inibizione dei trigger point, ecc.
Altro: Terapia manuale osteopatica
trattamento manuale osteopatico finalizzato al miglioramento della funzionalità e del dolore dell'articolazione temporo-mandibolare.
Comparatore fittizio: farsa

Un trattamento fittizio verrà eseguito seguendo un algoritmo di approccio precedentemente validato.

le tecniche saranno simulate in modo tale da non avere alcun effetto terapeutico.
Altro: Terapia manuale osteopatica simulata
un finto trattamento manuale osteopatico senza effetto terapeutico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
catastrofizzante
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 4, settimana 6
La scala Pain Catastrophizing (PCS), valuta il grado di pensiero catastrofico dovuto al dolore. È una scala composta da 13 item, con un range totale da 0 a 52. Punteggi più alti sono associati a un maggiore grado di catastrofizzazione del dolore.
settimana 1, settimana 4, settimana 6
limitazione funzionale
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 4, settimana 6
valutato con la versione breve della scala di limitazione funzionale della mascella (JFLS-8). Valuta lo stato funzionale del sistema masticatorio. Questionario composto da 8 item, ciascuno con una scala da 0 a 10. Un punteggio più alto suggerisce una limitazione maggiore.
settimana 1, settimana 4, settimana 6
stato funzionale, disabilità e dolore
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 4, settimana 6
raccolti nell’inventario del dolore craniofacciale e della disabilità (CFPDI). Questionario autosomministrato di 21 item. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert da 0 a 3.
settimana 1, settimana 4, settimana 6
dolore e acufene
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 4, settimana 6
valutata con una scala analogica visiva (VAS). Scala da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 il peggior dolore immaginabile.
settimana 1, settimana 4, settimana 6
punti trigger miofasciali
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 4, settimana 6
presenza di una banda stretta palpabile, presenza di un tender point iperirritabile all'interno della banda stretta, risposta di contrazione locale suscitata dalla palpazione acuta della banda stretta e presenza di dolore riferito in risposta alla compressione del punto trigger.
settimana 1, settimana 4, settimana 6
Gamma di movimento
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 4, settimana 6
misurazioni effettuate con righello: massima apertura, massima apertura attiva senza dolore e lateralizzazione.
settimana 1, settimana 4, settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat de Lleida

Investigatori

  • Investigatore principale: Llanos de la Iglesia, Departament de infermeria i fisioterapia. universitat de Lleida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

5 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

5 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2024

Primo Inserito (Stimato)

15 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMDs fibromyalgia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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