Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Algorytm postępowania w przypadku zaburzeń skroniowo-żuchwowych za pomocą osteopatycznej terapii manualnej u pacjentów z fibromialgią

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Llanos de la Iglesia, Universitat de Lleida

Skuteczność algorytmu postępowania w przypadku zaburzeń skroniowo-żuchwowych za pomocą osteopatycznej terapii manualnej u pacjentów z fibromialgią

Obecnie fibromialgia jest chorobą reumatyczną charakteryzującą się najwyższym stopniem pogorszenia jakości życia. Wśród chorób współistniejących jedną z najczęstszych są schorzenia skroniowo-żuchwowe. Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kliniczne w celu oceny skuteczności algorytmu osteopatycznej terapii manualnej w grupie pacjentów z fibromialgią i schorzeniami skroniowo-żuchwowymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08940
        • Rekrutacyjny
        • Osteopatia i Fisioteràpia Cornellà
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zostanie zdiagnozowana osoba cierpiąca na fibromialgię,
  • występuje umiarkowany ból lub dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego trwająca dłużej niż 3 miesiące,
  • mieć ukończone 18 lat,
  • poprawnie rozumieć język hiszpański i/lub kataloński,
  • oraz przeczytaj i zaakceptuj formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • historia urazów lub niedawnych operacji głowy, twarzy lub szyi;
  • choroby ogólnoustrojowe, reumatyczne lub ośrodkowego układu nerwowego;
  • diagnostyka nowotworów złośliwych lub nowotworów okolicy ustno-twarzowej;
  • uczestniczyć w innych badaniach w tym samym czasie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eksperymentalny

leczenie zostanie przeprowadzone zgodnie z wcześniej zatwierdzonym algorytmem podejścia.

Stosowane będą techniki artykulacyjne, techniki mobilizacji tkanek miękkich, hamowanie punktu spustowego itp.
Inny: Osteopatyczna terapia manualna
Osteopatyczny zabieg manualny mający na celu poprawę funkcji i dolegliwości bólowych stawu skroniowo-żuchwowego.
Pozorny komparator: pozorny

Leczenie pozorowane zostanie przeprowadzone zgodnie z wcześniej zatwierdzonym algorytmem podejścia.

techniki będą symulowane w taki sposób, że nie będą miały żadnego efektu terapeutycznego.
Inny: Pozorna osteopatyczna terapia manualna
pozorowane osteopatyczne leczenie manualne bez efektu terapeutycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
katastrofizacja
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
Skala katastroficzna bólu (PCS) ocenia stopień katastrofalny myślenie OG na ból. Jest to 13-elementowa skala, z całkowitym zakresem od 0 do 52. Wyższe wyniki są związane z większym stopniem katastrofizacji bólu.
Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
Ograniczenie funkcjonalne
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
Oceniona za pomocą krótkiej wersji Skali Ograniczenia Funkcjonalnego Szczęki (JFLS-8). Ocenia status funkcjonalny układu żucia. Kwestionariusz z 8 pozycjami, każdy ze skalą od 0 do 10. Wyższy wynik sugeruje większe ograniczenie.
Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
status funkcjonalny, niepełnosprawność i ból
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
zebrane w inwentarzu bólu i niepełnosprawności czaszkowej (CFPDI). Samozwańczy kwestionariusz 21 pozycji. Każdy element jest oceniany w skali Likerta od 0 do 3.
Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
Ból i szum w uszach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
Oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Skala od 0 do 10, gdzie 0 wskazuje na brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
Punkty spustu mięśniowo -powięziowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do 4 tygodni
Obecność wyczuwalnego ciasnego pasma, obecność hiperwibrnego punktu delikatnego w ciasnym pasmie, lokalna reakcja drgania wywołana przez ostre badanie ściślejszego pasma i obecność odwołując się do bólu w odpowiedzi na kompresję punktu wyzwalającego.
Od rejestracji do 4 tygodni
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 4 tygodni
Pomiary wykonane za pomocą linijki: maksymalne otwarcie, aktywne otwieranie maksymalne bez bólu i lateralizację.
Od rejestracji do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitat de Lleida

Śledczy

  • Główny śledczy: Llanos de la Iglesia, Departament de infermeria i fisioterapia. universitat de Lleida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMDs fibromyalgia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Osteopatyczna terapia manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj