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Um algoritmo para abordar distúrbios temporomandibulares com terapia manual osteopática em pacientes com fibromialgia

27 de agosto de 2025 atualizado por: Llanos de la Iglesia, Universitat de Lleida

Eficácia de um algoritmo para abordagem de distúrbios temporomandibulares com terapia manual osteopática em pacientes com fibromialgia

Atualmente, a fibromialgia é a doença reumática com maiores níveis de deterioração da qualidade de vida. Dentre as comorbidades que apresenta, uma das mais frequentes são as disfunções temporomandibulares. Um estudo clínico randomizado será realizado para avaliar a eficácia de um algoritmo de abordagem de terapia manual osteopática em um grupo de pacientes com fibromialgia e disfunções temporomandibulares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Espanha
    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08940
        • Recrutamento
        • Osteopatia i Fisioteràpia Cornellà
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser diagnosticado como sofrendo de fibromialgia,
  • apresentar dor moderada ou disfunção com duração superior a 3 meses na articulação temporomandibular,
  • ter mais de 18 anos,
  • entender espanhol e/ou catalão corretamente,
  • e leia e aceite o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • história de trauma ou cirurgia recente na cabeça, face ou pescoço;
  • doenças sistêmicas, reumáticas ou do sistema nervoso central;
  • diagnóstico de tumores malignos ou câncer na região orofacial;
  • participar de outros estudos ao mesmo tempo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: experimental

o tratamento será realizado seguindo um algoritmo de abordagem previamente validado.

Serão utilizadas técnicas articulatórias, técnicas de mobilização de tecidos moles, inibição de pontos-gatilho, etc.
Outro: Terapia manual osteopática
tratamento manual osteopático que visa melhorar a função e a dor da articulação temporomandibular.
Comparador Falso: farsa, falso

Um tratamento simulado será realizado seguindo um algoritmo de abordagem previamente validado.

as técnicas serão simuladas de forma que não tenham efeito terapêutico.
Outro: Terapia manual osteopática simulada
um tratamento manual osteopático simulado sem efeito terapêutico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
catastrofizante
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
A escala de catastrofização da dor (PCS) avalia o grau de pensamento catastrófico de OG Gdue à dor. É uma escala de 13 itens, com um intervalo total de 0 a 52. Pontuações mais altas estão associadas a um maior grau de catastrofização da dor.
Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
Limitação funcional
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
Avaliado com uma versão curta da TER da Escala de Limitação Funcional da mandíbula (JFLS-8). Avalia o status funcional do sistema mastigatório. Questionário com 8 itens, cada um com uma escala de 0 a 10. Uma pontuação mais alta sugere uma limitação maior.
Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
status funcional, deficiência e dor
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
coletados no inventário craniofacial de dor e incapacidade (CFPDI). Questionário auto -administrado de 21 itens. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 0 a 3.
Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
Dor e zumbido
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
avaliado com uma escala visual analógica (VAS). Escala de 0 a 10, onde 0 indica não dor e 10 a pior dor imaginável.
Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
Pontos de gatilho miofascial
Prazo: De inscrição a 4 semanas
Presença de uma banda apertada palpável, presença de um ponto de lenço hiperirritoso na banda tensa de TE, resposta local de contração provocada pela palpação aguda da banda apertada e presença referiu a dor em resposta a compressão do ponto de gatilho.
De inscrição a 4 semanas
Amplitude de movimento
Prazo: De inscrição a 4 semanas
Medições realizadas com uma régua: abertura máxima, abertura ativa máxima sem dor e lateralização.
De inscrição a 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitat de Lleida

Investigadores

  • Investigador principal: Llanos de la Iglesia, Departament de infermeria i fisioterapia. universitat de Lleida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TMDs fibromyalgia

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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