Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En algoritme for å nærme seg temporomandibulære lidelser med osteopatisk manuell terapi hos pasienter med fibromyalgi

27. august 2025 oppdatert av: Llanos de la Iglesia, Universitat de Lleida

Effektiviteten til en algoritme for å nærme seg temporomandibulære lidelser med osteopatisk manuell terapi hos pasienter med fibromyalgi

I dag er fibromyalgi den revmatiske lidelsen med de høyeste nivåene av forringelse av livskvalitet. Blant komorbiditetene den presenterer, er en av de hyppigste temporomandibulære lidelser. En randomisert klinisk studie vil bli utført for å evaluere effektiviteten av en osteopatisk manuell terapitilnærmingsalgoritme hos en gruppe pasienter med fibromyalgi og temporomandibulære lidelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spania, 08940
        • Rekruttering
        • Osteopatia i Fisioteràpia Cornellà
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bli diagnostisert som lider av fibromyalgi,
  • presentere moderat smerte eller dysfunksjon av mer enn 3 måneders varighet i kjeveleddet,
  • være over 18 år,
  • forstå spansk og/eller katalansk riktig,
  • og les og godta skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • historie med traumer eller nylig kirurgi i hodet, ansiktet eller nakken;
  • systemiske, revmatiske eller sentralnervesystemsykdommer;
  • diagnose av ondartede svulster eller kreft i orofacial regionen;
  • delta i andre studier samtidig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentell

behandling vil bli utført etter en tidligere validert tilnærmingsalgoritme.

Artikulatoriske teknikker, bløtvevsmobiliseringsteknikker, triggerpunkthemming etc. vil bli brukt.
Annen: Osteopatisk manuell terapi
osteopatisk manuell behandling rettet mot å forbedre funksjonen og smerten i kjeveleddet.
Sham-komparator: humbug

En falsk behandling vil bli utført etter en tidligere validert tilnærmingsalgoritme.

teknikker vil bli simulert på en slik måte at de ikke vil ha noen terapeutisk effekt.
Annen: Sham osteopatisk manuell terapi
en falsk osteopatisk manuell behandling uten terapeutisk effekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
katastrofiserende
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Smertekatastrofiserende skala (PC-er) evaluerer graden OG katastrofale tenkning GDUE til smerter. Det er en 13-element skala, med et totalt område fra 0 til 52. Høyere score er assosiert med en større grad av smertekatastrofisering.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
funksjonell begrensning
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Evaluert med en kortversjon av kjeven Funksjonsbegrensningsskala (JFLS-8). Evaluerer funksjonell status for det masticatoriske systemet. Spørreskjema med 8 elementer, hver med en skala fra 0 til 10. En høyere poengsum antyder en større begrensning.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Funksjonsstatus, funksjonshemming og smerte
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
samlet inn i Craniofacial Pain and Disability Inventory (CFPDI). Selvadministrert spørreskjema av 21 elementer. Hvert element blir scoret på en Likert -skala fra 0 til 3.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Smerte og tinnitus
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
evaluert med en visuell analog skala (VAS). Skala fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerter og 10 den verste smerten som kan tenkes.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Myofascial triggerpunkter
Tidsramme: Fra påmelding til 4 uker
Tilstedeværelse av et følbart stramt bånd, tilstedeværelse av et hyperirrabelt anbudspunkt i TE -stramt bånd, lokalt rykningsrespons fremkalt ved akutt palpasjon av det tette båndet, og tilstedeværelse refererte til smerter som respons på triggerpunktkompresjon.
Fra påmelding til 4 uker
Bevegelsesområde
Tidsramme: Fra påmelding til 4 uker
Målinger tatt med en linjal: maksimal åpning, maksimalt aktiv åpning uten smerter og lateralisering.
Fra påmelding til 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitat de Lleida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Llanos de la Iglesia, Departament de infermeria i fisioterapia. universitat de Lleida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

5. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TMDs fibromyalgia

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere