Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En algoritme til at nærme sig temporomandibulære lidelser med osteopatisk manuel terapi hos patienter med fibromyalgi

11. april 2024 opdateret af: Llanos de la Iglesia, Universitat de Lleida

Effektiviteten af ​​en algoritme til at nærme sig temporomandibulære lidelser med osteopatisk manuel terapi hos patienter med fibromyalgi

I dag er fibromyalgi den gigtlidelse med de højeste niveauer af forringelse af livskvalitet. Blandt de komorbiditeter, det præsenterer, er en af ​​de hyppigste temporomandibulære lidelser. Et randomiseret klinisk studie vil blive udført for at evaluere effektiviteten af ​​en osteopatisk manuel terapi-tilgangsalgoritme i en gruppe patienter med fibromyalgi og temporomandibulære lidelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Cornella de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08940
        • Rekruttering
        • Osteopatia i Fisioteràpia Cornellà
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • blive diagnosticeret som lidende af fibromyalgi,
  • viser moderate smerter eller dysfunktion af mere end 3 måneders varighed i kæbeleddet,
  • være over 18 år,
  • forstå spansk og/eller catalansk korrekt,
  • og læs og accepter formularen til informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • historie med traumer eller nylig operation i hovedet, ansigtet eller halsen;
  • systemiske, reumatiske eller centralnervesystemsygdomme;
  • diagnose af ondartede tumorer eller cancer i den orofaciale region;
  • deltage i andre undersøgelser på samme tid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel

behandling vil blive udført efter en tidligere valideret tilgangsalgoritme.

Der vil blive anvendt artikulatoriske teknikker, bløddelsmobiliseringsteknikker, triggerpunktshæmning mv.
Andet: Osteopatisk manuel terapi
osteopatisk manuel behandling, der sigter mod at forbedre funktionen og smerten i det temporomandibulære led.
Sham-komparator: falsk

En falsk behandling vil blive udført efter en tidligere valideret tilgangsalgoritme.

teknikker vil blive simuleret på en sådan måde, at de ikke vil have nogen terapeutisk effekt.
Andet: Sham osteopatisk manuel terapi
en falsk osteopatisk manuel behandling uden terapeutisk effekt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
katastrofal
Tidsramme: uge 1, uge ​​4, uge ​​6
Pain Catastrophizing scale (PCS) vurderer graden af ​​katastrofal tænkning på grund af smerte. Det er en 13-element skala, med et samlet spænd fra 0 til 52. Højere score er forbundet med en større grad af smertekatastrofer.
uge 1, uge ​​4, uge ​​6
funktionel begrænsning
Tidsramme: uge 1, uge ​​4, uge ​​6
evalueret med den korte version af Jaw funktionsbegrænsningsskalaen (JFLS-8). Evaluerer tyggesystemets funktionelle status. Spørgeskema med 8 emner, hver med en skala fra 0 til 10. En højere score tyder på en større begrænsning.
uge 1, uge ​​4, uge ​​6
funktionstilstand, handicap og smerter
Tidsramme: uge 1, uge ​​4, uge ​​6
indsamlet i craniofacial smerte- og handicapinventar (CFPDI). Selvadministreret spørgeskema med 21 emner. Hvert emne bedømmes på en Likert-skala fra 0 til 3.
uge 1, uge ​​4, uge ​​6
smerter og tinnitus
Tidsramme: uge 1, uge ​​4, uge ​​6
evalueret med en visuel analog skala (VAS). Skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte.
uge 1, uge ​​4, uge ​​6
myofasciale triggerpunkter
Tidsramme: uge 1, uge ​​4, uge ​​6
tilstedeværelse af et palperbart stramt bånd, tilstedeværelse af et hyperirritabelt ømt punkt inden for det stramme bånd, lokalt trækningsrespons fremkaldt ved akut palpation af det stramme bånd og tilstedeværelse refereret smerte som respons på triggerpunktskompression.
uge 1, uge ​​4, uge ​​6
Bevægelsesområde
Tidsramme: uge 1, uge ​​4, uge ​​6
målinger taget med en lineal: maksimal åbning, maksimal aktiv åbning uden smerte og lateralisering.
uge 1, uge ​​4, uge ​​6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat de Lleida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Llanos de la Iglesia, Departament de infermeria i fisioterapia. universitat de Lleida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

5. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2024

Først opslået (Anslået)

15. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMDs fibromyalgia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteopatisk manuel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner