Un algoritmo para abordar los trastornos temporomandibulares con terapia manual osteopática en pacientes con fibromialgia
27 de agosto de 2025 actualizado por: Llanos de la Iglesia, Universitat de Lleida
Efectividad de un algoritmo para abordar los trastornos temporomandibulares con terapia manual osteopática en pacientes con fibromialgia
Hoy en día, la fibromialgia es el trastorno reumático con mayores niveles de deterioro de la calidad de vida.
Entre las comorbilidades que presenta una de las más frecuentes son los trastornos temporomandibulares.
Se llevará a cabo un estudio clínico aleatorizado para evaluar la eficacia de un algoritmo de enfoque de terapia manual osteopática en un grupo de pacientes con fibromialgia y trastornos temporomandibulares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Llanos de la Iglesia, MsC
- Número de teléfono: +4679536992
- Correo electrónico: llanos.delaiglesia@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Llanos de la Iglesia
- Número de teléfono: +34679536992
- Correo electrónico: llanos.delaiglesia@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Barcelona
-
Cornellà de Llobregat, Barcelona, España, 08940
- Reclutamiento
- Osteopatia i Fisioteràpia Cornellà
-
Contacto:
- Llanos de la Iglesia, MsC
- Número de teléfono: +34679536992
- Correo electrónico: llanos.delaiglesia@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser diagnosticado con fibromialgia,
- presentar dolor moderado o disfunción de más de 3 meses de duración en la articulación temporomandibular,
- ser mayor de 18 años,
- entender correctamente el español y/o el catalán,
- y leer y aceptar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- antecedentes de traumatismo o cirugía reciente en la cabeza, cara o cuello;
- enfermedades sistémicas, reumáticas o del sistema nervioso central;
- diagnóstico de tumores malignos o cáncer en la región orofacial;
- participar en otros estudios al mismo tiempo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: experimental
El tratamiento se realizará siguiendo un algoritmo de abordaje previamente validado. Se utilizarán técnicas articulatorias, técnicas de movilización de tejidos blandos, inhibición de puntos gatillo, etc. |
Tratamiento manual osteopático dirigido a mejorar la función y el dolor de la articulación temporomandibular.
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Comparador falso: impostor
Se realizará un tratamiento simulado siguiendo un algoritmo de enfoque previamente validado. Las técnicas se simularán de tal manera que no tendrán ningún efecto terapéutico. |
Un tratamiento manual osteopático simulado sin efecto terapéutico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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catástrofiz
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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La Escala de catastrófización del dolor (PCS) evalúa el grado de pensamiento catastrófico OG GDue al dolor. Es una escala de 13 ítems, con un rango total de 0 a 52.
Las puntuaciones más altas se asocian con un mayor grado de catástrofir del dolor.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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limitación funcional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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evaluado con la versión corta de Tue de la escala de limitación funcional de la mandíbula (JFLS-8).
Evalúa el estado funcional del sistema masticatorio.
Cuestionario con 8 ítems, cada uno con una escala de 0 a 10.
Una puntuación más alta sugiere una mayor limitación.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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estado funcional, discapacidad y dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Recolectado en el inventario de dolor y discapacidad craneofacial (CFPDI).
Cuestionario auto administrado de 21 ítems.
Cada elemento se califica en una escala Likert de 0 a 3.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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dolor y tinnitus
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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evaluado con una escala analógica visual (VAS).
Escala de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 el peor dolor imaginable.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Puntos de gatillo miofasciales
Periodo de tiempo: De la inscripción a 4 semanas
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Presencia de una banda estrecha palpable, la presencia de un punto de licitación hiperirritable dentro de la banda estrecha TE, respuesta de contracción local provocada por la palpación aguda de la banda estrecha y la presencia refería el dolor en respuesta a la compresión del punto de activación.
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De la inscripción a 4 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: De la inscripción a 4 semanas
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Medidas tomadas con una regla: apertura máxima, apertura activa máxima sin dolor y lateralización.
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De la inscripción a 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Llanos de la Iglesia, Departament de infermeria i fisioterapia. universitat de Lleida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
5 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Fibromialgia
- Dolor crónico
- Trastornos de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- TMDs fibromyalgia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .