Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metylaatiospesifinen PCR-testi nenänielun karsinooman varhaiseen seulomiseen ja varhaiseen diagnosointiin

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: YiJun Hua, Sun Yat-sen University

Nenänielun karsinooma on yksi yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista Kiinassa, radiokemiallinen kokonaishoito etenee, varhainen vaihe Nenänielun syövän 5 vuoden eloonjäämisaste on yli 95 %. Kuitenkin johtuen nenänielun karsinooman piilopaikasta ja ilmeisten varhaisten kliinisten oireiden puuttumisesta yli 70 % vuosittain 87 000 äskettäin diagnosoidusta tapauksesta kuuluu nenänielun karsinooman pitkälle edenneeseen vaiheeseen ja pitkälle edenneen nenänielun karsinooman viiden vuoden eloonjäämisprosenttiin. karsinooma on vain noin 70%. Siksi varhainen seulonta ja diagnoosi sekä varhainen hoito ovat avainasemassa nenänielun syöpäpotilaiden eloonjäämisen parantamisessa. Herkän ja tarkan biomarkkerin valitseminen nenänielun syövälle ja yksinkertaisen ja käyttökelpoisen tutkimusmenetelmän käyttäminen näytteenoton havaitsemiseksi parantaa huomattavasti nenänielun syövän varhaista diagnoosia.

DNA:n metylaatio on DNA:n kemiallisen muuntamisen muoto, joka voidaan tehdä muuttamatta DNA-sekvenssin muutoksia geneettisessä ilmentymisessä. DNA-metylaation päärooli on säädellä geenien ilmentymistä. Kasvainsuppressorigeenit säätelevät solujen erilaistumista, kypsymistä ja ohjelmoitua kuolemaa. Jos kuitenkin tapahtuu promoottorialueen metylaatiota, tuumorisuppressorigeenien ilmentyminen estyy ja toiminta menetetään, jolloin solut jäävät alhaisen erilaistumisen ja proliferaation vaiheeseen, apoptoosin estoon, klusterisolujen aiheuttamaan verisuonten muodostumiseen, soluadheesiota ja kasvainten muodostumista. Voidaan nähdä, että DNA:n metylaatio tapahtuu kasvaimen varhaisessa vaiheessa, ja tämä biologinen ominaisuus tekee siitä vahvan sovellusmahdollisuuden varhaisessa kasvaimen seulonnassa.

DNA-metylaation havaitsemiseen on monia menetelmiä, joista metylaatiospesifisellä PCR:llä (MSP) voidaan helposti ja nopeasti määrittää tietyn geenin metylaatiostatus, joka täyttää seulontatesteihin vaadittavat edulliset, kätevät ja helposti yleistettävät ominaisuudet. Yhdessä aikaisempien MSP-kokeiden ja aikaisempien raporttien kanssa havaitsimme, että H4C6-, Septin9- ja RASSF1A-geenien promoottorifragmenttien metylaatiotasot nenänielun karsinoomakudoksissa olivat merkittävästi korkeammat kuin terveissä ihmisen nenänielun kudoksissa. Tämä viittaa siihen, että näiden kolmen geenin metylaatiota voidaan käyttää biomarkkereina nenänielun karsinooman varhaisessa seulonnassa ja diagnosoinnissa.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on havaita H4C6-, Septin9- ja RASSF1A-geenien metylaatiotila MSP-menetelmällä yksinkertaisella toiminnalla ja edullisilla kustannuksilla. Klinikapatologista diagnoosia kultastandardina käyttämällä varmistettiin tämän geenimetylaatioindeksin arvo nenänielun syövän varhaisessa seulonnassa ja varhaisessa diagnosoinnissa, mikä tarjosi uuden havaitsemisindeksin ja menetelmän nenänielun syövän varhaisen diagnoosin parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

470

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapausryhmän (nenänielun karsinoomaryhmä) ja kontrolliryhmän (ei-nenänielun karsinoomaryhmä) koehenkilöt ovat Sun Yat-senin yliopiston syöpäsairaalasta, Guangdongin naisten ja lasten sairaalasta ja Guangzhou Medical Collegen kasvainsairaalasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tapausryhmä (nenänielun karsinoomaryhmä): nenänielun karsinooma, joka on vahvistettu histologialla tai sytologialla. Kontrolliryhmä (ei-nasofaryngeaalinen karsinoomaryhmä): ei nenänielun karsinoomapotilaita.
  2. Ikä ≥18 vuotta ja ≤70 vuotta.
  3. Ei aikaisempaa muita kasvaimia eikä nykyisiä kasvaimia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Karnofsky pisteet ≤70 pistettä tai Zubrod >2 pistettä.
  2. On olemassa vakavia lääketieteellisiä komplikaatioita, tärkeiden elinten (sydän, keuhkot, maksa, munuaiset) toimintahäiriöitä tai neuropsykiatrisia häiriöitä.
  3. Muut potilaat tai vapaaehtoiset, jotka valvova lääkäri katsoi sopimattomiksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilasryhmä
Näytteenotto heidän nenänielun vanupuikkonäytteistään ja ääreisverinäytteistään.

Metylaatiospesifinen PCR on yksinkertaisin ja nopein menetelmä metylaatiostatuksen kvalitatiiviseen havaitsemiseen.

Metyloimaton C-emäs muunnetaan U:ksi bisulfiittikonversiolla, joka sen jälkeen monistetaan PCR:llä alukkeilla (metylaatiospesifiset ja ei-metylaatiospesifiset alukkeet) ja sen jälkeen detektoidaan agaroosigeelielektroforeesilla tai koettimella. MSP:n avain on suunnitella PCR-alukkeita tietyille geenialueille. Tämän projektin tutkimusryhmä on aiemmin löytänyt nenänielun karsinoomakudoksista H4C6-, Septin9- ja RASSF1A-geenien metylaatiosekvenssit metylaatiosekvensoinnilla ja suunnitellut niiden mukaisesti spesifisiä MSP-amplifikaatioalukkeita ja -koettimia, jotka voivat suorittaa metylaation havaitsemisen helposti ja nopeasti.

Ei-potilasryhmä
Näytteenotto heidän nenänielun vanupuikkonäytteistään ja ääreisverinäytteistään.

Metylaatiospesifinen PCR on yksinkertaisin ja nopein menetelmä metylaatiostatuksen kvalitatiiviseen havaitsemiseen.

Metyloimaton C-emäs muunnetaan U:ksi bisulfiittikonversiolla, joka sen jälkeen monistetaan PCR:llä alukkeilla (metylaatiospesifiset ja ei-metylaatiospesifiset alukkeet) ja sen jälkeen detektoidaan agaroosigeelielektroforeesilla tai koettimella. MSP:n avain on suunnitella PCR-alukkeita tietyille geenialueille. Tämän projektin tutkimusryhmä on aiemmin löytänyt nenänielun karsinoomakudoksista H4C6-, Septin9- ja RASSF1A-geenien metylaatiosekvenssit metylaatiosekvensoinnilla ja suunnitellut niiden mukaisesti spesifisiä MSP-amplifikaatioalukkeita ja -koettimia, jotka voivat suorittaa metylaation havaitsemisen helposti ja nopeasti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Niiden potilaiden osuus, joilla on patologinen nenänielun karsinoomadiagnoosi ja joilla on positiivinen metylaatioindeksi.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spesifisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Niiden ei-nasofaryngeaalisten syöpäpotilaiden osuus, joilla on negatiivinen metylaatioindeksi.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi-Jun Hua, Phd, Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa