Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methylatie-specifieke PCR-test voor vroege screening en vroege diagnose van nasofarynxcarcinoom

15 april 2024 bijgewerkt door: YiJun Hua, Sun Yat-sen University

Nasofarynxcarcinoom is een van de meest voorkomende kwaadaardige tumoren in China, met de vooruitgang van de radiochemische alomvattende behandeling in een vroeg stadium. Het vijfjaarsoverlevingspercentage van nasofarynxkanker bedraagt ​​meer dan 95%. Vanwege de verborgen plaats van het nasofarynxcarcinoom en het ontbreken van duidelijke vroege klinische symptomen behoort echter ruim 70% van de 87.000 nieuw gediagnosticeerde gevallen elk jaar tot het gevorderde stadium van het nasofarynxcarcinoom. carcinoom is slechts ongeveer 70%. Daarom zijn vroege screening, diagnose en vroege behandeling de sleutel tot het verbeteren van de overleving van patiënten met nasofaryngeale kanker. Het selecteren van een gevoelige en nauwkeurige biomarker voor nasofarynxkanker en het vertrouwen op een eenvoudige en haalbare onderzoeksmethode voor monsterdetectie zal het aantal vroege diagnoses van nasofarynxkanker aanzienlijk verbeteren.

DNA-methylatie is een vorm van chemische modificatie van DNA die kan worden uitgevoerd zonder de veranderingen in de DNA-sequentie in genetische expressie te veranderen. De belangrijkste rol van DNA-methylatie is het reguleren van genexpressie. Tumorsuppressorgenen spelen de functies van het reguleren van celdifferentiatie, rijping en geprogrammeerde dood. Als er echter methylering van het promotorgebied plaatsvindt, wordt de expressie van tumorsuppressorgenen geremd en gaat de functie verloren, wat ertoe leidt dat cellen in het stadium van lage differentiatie en proliferatie blijven, remming van apoptose, vorming van bloedvaten door clustercellen, verlies van celadhesie en vorming van tumoren. Het is duidelijk dat DNA-methylatie plaatsvindt in het vroege stadium van de tumor, en dit biologische kenmerk maakt het een sterk toepassingsperspectief bij vroege tumorscreening.

Er zijn veel methoden om DNA-methylatie te detecteren, waaronder methylatie-specifieke PCR (MSP) die gemakkelijk en snel de methylatiestatus van een specifiek gen kan bepalen, en voldoet aan de betaalbare, gemakkelijke en gemakkelijk te generaliseren kenmerken die nodig zijn voor screeningstests. In combinatie met eerdere MSP-experimenten en eerdere rapporten hebben we ontdekt dat de methyleringsniveaus van promoterfragmenten van H4C6-, Septin9- en RASSF1A-genen in nasofarynxcarcinoomweefsels significant hoger waren dan die in gezonde menselijke nasofaryngeale weefsels. Dit suggereert dat methylering van deze drie genen kan worden gebruikt als biomarkers voor vroege screening en diagnose van nasofarynxcarcinoom.

Daarom is deze studie bedoeld om de methyleringsstatus van H4C6-, Septin9- en RASSF1A-genen te detecteren op basis van de MSP-methode met eenvoudige bediening en lage kosten. Door klinisch-pathologische diagnose als gouden standaard te gebruiken, werd de waarde van deze genmethylatie-index bij vroege screening en vroege diagnose van nasofarynxkanker geverifieerd, wat een nieuwe detectie-index en methode opleverde om het aantal vroege diagnoses van nasofarynxkanker te verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

470

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen in de casusgroep (nasofarynxcarcinoomgroep) en de controlegroep (niet-nasofarynxcarcinoomgroep) zijn afkomstig van het Sun Yat-sen University Cancer Hosptial, het Guangdong Women and Children Hospital en het Tumor Hospital van het Guangzhou Medical College.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Casusgroep (nasofarynxcarcinoomgroep): nasofarynxcarcinoom bevestigd door histologie of cytologie. Controlegroep (niet-nasofarynxcarcinoomgroep): geen proefpersonen met nasofarynxcarcinoom.
  2. Leeftijd ≥18 jaar en ≤70 jaar.
  3. Geen voorgeschiedenis van andere tumoren, en geen huidige tumoren.

Uitsluitingscriteria:

  1. Karnofsky scoort ≤70 punten of Zubrod scoort> 2 punten.
  2. Er zijn ernstige medische complicaties, disfunctie van belangrijke organen (hart, longen, lever, nieren) of neuropsychiatrische stoornissen.
  3. Andere patiënten of vrijwilligers die door de toezichthoudende arts ongeschikt worden geacht voor opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten groep
Bemonstering van hun nasofaryngeale uitstrijkjes en perifere bloedmonsters.

Methyleringsspecifieke PCR is de eenvoudigste en snelste methode voor kwalitatieve detectie van de methyleringsstatus.

De niet-gemethyleerde C-base wordt omgezet in U door bisulfietconversie, die vervolgens wordt geamplificeerd door PCR met primers (methyleringsspecifieke en niet-methyleringsspecifieke primers) en vervolgens gedetecteerd door agarosegelelektroforese of een probe. De sleutel tot MSP is het ontwerpen van PCR-primers voor specifieke genregio's. Het onderzoeksteam van dit project heeft eerder de sequentieplaatsen van methylatie van H4C6-, Septin9- en RASSF1A-genen in nasofarynxcarcinoomweefsels gevonden door middel van methylatiesequencing, en dienovereenkomstig specifieke MSP-amplificatieprimers en -probes ontworpen, die methylatiedetectie gemakkelijk en snel kunnen uitvoeren.

Niet-patiëntengroep
Bemonstering van hun nasofaryngeale uitstrijkjes en perifere bloedmonsters.

Methyleringsspecifieke PCR is de eenvoudigste en snelste methode voor kwalitatieve detectie van de methyleringsstatus.

De niet-gemethyleerde C-base wordt omgezet in U door bisulfietconversie, die vervolgens wordt geamplificeerd door PCR met primers (methyleringsspecifieke en niet-methyleringsspecifieke primers) en vervolgens gedetecteerd door agarosegelelektroforese of een probe. De sleutel tot MSP is het ontwerpen van PCR-primers voor specifieke genregio's. Het onderzoeksteam van dit project heeft eerder de sequentieplaatsen van methylatie van H4C6-, Septin9- en RASSF1A-genen in nasofarynxcarcinoomweefsels gevonden door middel van methylatiesequencing, en dienovereenkomstig specifieke MSP-amplificatieprimers en -probes ontworpen, die methylatiedetectie gemakkelijk en snel kunnen uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Het percentage patiënten met een pathologische diagnose van nasofarynxcarcinoom met positieve methylatie-index.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specificiteit
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Het aandeel niet-nasofarynxcarcinoompatiënten met een negatieve methylatie-index.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yi-Jun Hua, Phd, Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren