Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЦР-тест, специфичный для метилирования, для раннего скрининга и ранней диагностики рака носоглотки

15 апреля 2024 г. обновлено: YiJun Hua, Sun Yat-sen University

Рак носоглотки является одной из наиболее распространенных злокачественных опухолей в Китае, с прогрессом радиохимического комплексного лечения, ранняя стадия. 5-летняя выживаемость рака носоглотки составляет более 95%. Однако из-за скрытой локализации карциномы носоглотки и отсутствия очевидных ранних клинических симптомов более 70% из 87 000 впервые диагностируемых случаев каждый год относятся к поздней стадии карциномы носоглотки, а 5-летняя выживаемость при распространенной карциноме носоглотки карцинома составляет лишь около 70%. Таким образом, ранний скрининг, диагностика и раннее лечение являются ключом к улучшению выживаемости пациентов с раком носоглотки. Выбор чувствительного и точного биомаркера рака носоглотки и использование простого и осуществимого метода исследования для обнаружения образцов значительно повысят уровень ранней диагностики рака носоглотки.

Метилирование ДНК — это форма химической модификации ДНК, которую можно осуществить без изменения последовательности ДНК при изменениях генетической экспрессии. Основная роль метилирования ДНК заключается в регуляции экспрессии генов. Гены-супрессоры опухолей выполняют функции регуляции дифференцировки, созревания и запрограммированной смерти клеток. Однако если происходит метилирование промоторной области, экспрессия генов-супрессоров опухоли ингибируется и функция теряется, в результате чего клетки остаются в стадии низкой дифференцировки и пролиферации, ингибирование апоптоза, образование кровеносных сосудов кластерными клетками, потеря клеточная адгезия и образование опухолей. Видно, что метилирование ДНК происходит на ранней стадии опухоли, и эта биологическая особенность делает его перспективным для раннего скрининга опухолей.

Существует множество методов обнаружения метилирования ДНК, среди которых ПЦР, специфичная для метилирования (MSP), позволяет легко и быстро определить статус метилирования конкретного гена, отвечая доступным, удобным и легко обобщаемым характеристикам, необходимым для скрининговых тестов. В сочетании с предыдущими экспериментами MSP и предыдущими отчетами мы обнаружили, что уровни метилирования фрагментов промотора генов H4C6, Septin9 и RASSF1A в тканях карциномы носоглотки были значительно выше, чем в тканях носоглотки здорового человека. Это предполагает, что метилирование этих трех генов может быть использовано в качестве биомаркеров для раннего скрининга и диагностики рака носоглотки.

Таким образом, это исследование направлено на определение статуса метилирования генов H4C6, Septin9 и RASSF1A на основе метода MSP с простой операцией и низкой стоимостью. Используя клинико-патологическую диагностику в качестве золотого стандарта, была подтверждена ценность этого индекса метилирования гена при раннем скрининге и ранней диагностике рака носоглотки, что позволило получить новый индекс обнаружения и метод повышения уровня ранней диагностики рака носоглотки.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

470

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты в основной группе (группа рака носоглотки) и контрольной группе (группа рака не носоглотки) были из онкологической больницы Университета Сунь Ятсена, больницы для женщин и детей провинции Гуандун и онкологической больницы Медицинского колледжа Гуанчжоу.

Описание

Критерии включения:

  1. Группа случаев (группа рака носоглотки): рак носоглотки, подтвержденный гистологически или цитологически. Контрольная группа (группа не носоглоточной карциномы): нет субъектов с носоглоточной карциномой.
  2. Возраст ≥18 лет и ≤70 лет.
  3. Никаких других опухолей в анамнезе и текущих опухолей нет.

Критерий исключения:

  1. Оценка Карновского ≤70 баллов или оценка Зуброда >2 баллов.
  2. Возникают серьезные медицинские осложнения, дисфункция важных органов (сердце, легкие, печень, почки) или нервно-психические расстройства.
  3. Другие пациенты или добровольцы, которых курирующий врач сочтет непригодными для включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа пациентов
Взятие образцов мазков из носоглотки и образцов периферической крови.

ПЦР, специфичная для метилирования, является самым простым и быстрым методом качественного определения статуса метилирования.

Неметилированное основание C преобразуется в U путем бисульфитного преобразования, которое впоследствии амплифицируется с помощью ПЦР с праймерами (специфическими и неспецифичными для метилирования праймерами) и впоследствии обнаруживается электрофорезом в агарозном геле или зондом. Ключом к MSP является разработка праймеров для ПЦР для конкретных областей генов. Исследовательская группа этого проекта ранее обнаружила участки последовательности метилирования генов H4C6, Septin9 и RASSF1A в тканях карциномы носоглотки посредством секвенирования метилирования и разработала соответствующие праймеры и зонды для амплификации MSP, которые могут легко и быстро выполнять обнаружение метилирования.

Непациентская группа
Взятие образцов мазков из носоглотки и образцов периферической крови.

ПЦР, специфичная для метилирования, является самым простым и быстрым методом качественного определения статуса метилирования.

Неметилированное основание C преобразуется в U путем бисульфитного преобразования, которое впоследствии амплифицируется с помощью ПЦР с праймерами (специфическими и неспецифичными для метилирования праймерами) и впоследствии обнаруживается электрофорезом в агарозном геле или зондом. Ключом к MSP является разработка праймеров для ПЦР для конкретных областей генов. Исследовательская группа этого проекта ранее обнаружила участки последовательности метилирования генов H4C6, Septin9 и RASSF1A в тканях карциномы носоглотки посредством секвенирования метилирования и разработала соответствующие праймеры и зонды для амплификации MSP, которые могут легко и быстро выполнять обнаружение метилирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Доля пациентов с патологоанатомическим диагнозом рака носоглотки с положительным индексом метилирования.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специфика
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Доля пациентов с не носоглоточной карциномой с отрицательным индексом метилирования.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yi-Jun Hua, Phd, Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться