Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metiláció-specifikus PCR teszt a nasopharyngealis karcinóma korai szűrésére és korai diagnosztizálására

2024. április 15. frissítette: YiJun Hua, Sun Yat-sen University

A nasopharyngealis karcinóma az egyik leggyakoribb rosszindulatú daganat Kínában, a radiokémiai átfogó kezelés előrehaladtával, korai stádiumban A nasopharyngealis rák 5 éves túlélési aránya több mint 95%. A nasopharyngealis karcinóma rejtett helye és a nyilvánvaló korai klinikai tünetek hiánya miatt azonban az évente újonnan diagnosztizált 87 000 eset több mint 70%-a a nasopharyngealis karcinóma előrehaladott stádiumába tartozik, és az előrehaladott orrgarat 5 éves túlélési aránya. a karcinóma csak körülbelül 70%. Ezért a korai szűrés és diagnózis, valamint a korai kezelés a kulcsa a nasopharyngealis rákos betegek túlélésének javításának. A nasopharyngealis rák érzékeny és pontos biomarkerének kiválasztása, valamint a mintavételes kimutatás egyszerű és kivitelezhető vizsgálati módszere nagymértékben javítja a nasopharyngealis rák korai diagnózisát.

A DNS-metiláció a DNS kémiai módosításának egyik formája, amely a genetikai expresszió DNS-szekvenciájának megváltoztatása nélkül végezhető el. A DNS-metiláció fő szerepe a génexpresszió szabályozása. A tumorszuppresszor gének a sejtdifferenciálódás, az érés és a programozott halál szabályozásában játszanak szerepet. Ha azonban a promóterrégió metilációja megtörténik, a tumorszuppresszor gének expressziója gátolt és a funkció elveszik, aminek következtében a sejtek alacsony differenciálódási és proliferációs stádiumban maradnak, az apoptózis gátlása, a klasztersejtek vérerek képződése, a sejtek elvesztése. sejtadhézió és daganatok kialakulása. Látható, hogy a DNS-metiláció a daganat korai stádiumában megy végbe, és ez a biológiai sajátosság erős alkalmazási perspektívává teszi a korai tumorszűrésben.

A DNS-metiláció kimutatására számos módszer létezik, amelyek közül a metiláció-specifikus PCR (MSP) könnyen és gyorsan meg tudja határozni egy adott gén metilációs állapotát, megfelelve a szűrővizsgálatokhoz szükséges megfizethető, kényelmes és könnyen általánosítható jellemzőknek. Korábbi MSP-kísérletekkel és korábbi jelentésekkel kombinálva azt találtuk, hogy a H4C6, Septin9 és RASSF1A gének promoterfragmenseinek metilációs szintje a nasopharyngealis carcinoma szövetekben szignifikánsan magasabb volt, mint az egészséges emberi orrgarat szövetekben. Ez arra utal, hogy e három gén metilációja felhasználható biomarkerként a nasopharyngealis karcinóma korai szűrésére és diagnosztizálására.

Ezért jelen tanulmány célja a H4C6, Septin9 és RASSF1A gének metilációs státuszának kimutatása MSP módszer alapján, egyszerű művelettel és alacsony költséggel. A klinikopatológiai diagnosztikát mint aranystandardot felhasználva igazolták ennek a génmetilációs indexnek az értékét a nasopharyngealis rák korai szűrésében és korai diagnosztizálásában, új kimutatási indexet és módszert biztosítva a nasopharyngealis rák korai diagnózisának javítására.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

470

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az esetcsoportban (nasopharyngealis karcinóma csoport) és a kontrollcsoportban (nem orrgaratrákos csoport) az alanyok a Szun Jat-szen Egyetem Rákkórházából, a Guangdong Női és Gyermekkórházból és a Guangzhou Medical College daganatos kórházából származnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Esetcsoport (nasopharyngealis carcinoma csoport): szövettani vagy citológiailag igazolt nasopharyngealis karcinóma. Kontroll csoport (nem nasopharyngealis carcinoma csoport): nem nasopharyngealis carcinoma alanyok.
  2. Életkor ≥18 év és ≤70 év.
  3. Korábban nincs más daganat, és nincs jelenlegi daganat sem.

Kizárási kritériumok:

  1. Karnofsky pontszáma ≤70 pont vagy Zubrod pontszáma >2 pont.
  2. Súlyos orvosi szövődmények, fontos szervek (szív, tüdő, máj, vese) működési zavarai vagy neuropszichiátriai rendellenességek lépnek fel.
  3. Más betegek vagy önkéntesek, akiket a felügyelő orvos alkalmatlannak ítél a felvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegcsoport
Mintavétel a nasopharyngealis tampon és a perifériás vérmintákból.

A metiláció-specifikus PCR a legegyszerűbb és leggyorsabb módszer a metilációs állapot kvalitatív kimutatására.

A metilálatlan C-bázist hidrogén-szulfit-konverzióval U-vá alakítják, amelyet ezt követően PCR-rel amplifikálnak primerekkel (metiláció-specifikus és nem-metiláció-specifikus primerek), majd agarózgél-elektroforézissel vagy próbával detektálják. Az MSP kulcsa a PCR primerek tervezése specifikus génrégiókhoz. A projekt kutatócsoportja korábban metilációs szekvenálás segítségével megtalálta a H4C6, Septin9 és RASSF1A gének metilációjának helyeit orrgarat karcinóma szövetekben, és ennek megfelelően specifikus MSP amplifikációs primereket és próbákat tervezett, amelyek könnyen és gyorsan végezhetnek metiláció kimutatást.

Nem beteg csoport
Mintavétel a nasopharyngealis tampon és a perifériás vérmintákból.

A metiláció-specifikus PCR a legegyszerűbb és leggyorsabb módszer a metilációs állapot kvalitatív kimutatására.

A metilálatlan C-bázist hidrogén-szulfit-konverzióval U-vá alakítják, amelyet ezt követően PCR-rel amplifikálnak primerekkel (metiláció-specifikus és nem-metiláció-specifikus primerek), majd agarózgél-elektroforézissel vagy próbával detektálják. Az MSP kulcsa a PCR primerek tervezése specifikus génrégiókhoz. A projekt kutatócsoportja korábban metilációs szekvenálás segítségével megtalálta a H4C6, Septin9 és RASSF1A gének metilációjának helyeit orrgarat karcinóma szövetekben, és ennek megfelelően specifikus MSP amplifikációs primereket és próbákat tervezett, amelyek könnyen és gyorsan végezhetnek metiláció kimutatást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékenység
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Pozitív metilációs indexű nasopharyngealis carcinoma patológiás diagnózisú betegek aránya.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Specificitás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A negatív metilációs indexű nem nasopharyngealis karcinómás betegek aránya.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yi-Jun Hua, Phd, Sun Yat-Sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metilezés-specifikus PCR

3
Iratkozz fel