Kemoterapia, jota seuraa vastepohjainen vähennetty sädehoito potilaille, joilla on keskushermoston germinoomia
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Children's Oncology Group
Vaiheen II tutkimus, jossa arvioidaan kemoterapiaa ja sen jälkeen vastepohjaista heikentynyttä sädehoitoa potilaille, joilla on keskushermoston germinoomia
Vaiheen II tutkimus, jossa yritetään rakentaa ACNS1123 kerroksen 2 erinomaisiin tuloksiin vähentämällä sädehoitoannosta potilaille, joilla on täydellinen vaste (CR) kemoterapian jälkeen.
Kokeessa testataan koko kammiosäteilyn (WVI) annoksen pienentämistä edelleen.
Lisäksi mukaan otetaan potilaat, joilla on metastaattinen sairaus ja tyviganglia ja talaminen germinooma, ja heitä hoidetaan kraniospinaalisella säteilytyksellä (CSI) tai kokoaivojen säteilytyksellä (WBI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Lääke: Karboplatiini
- Lääke: Etoposidi
- Muut: Kyselyn hallinto
- Menettely: Magneettikuvaus
- Säteily: Intensiteettimoduloitu säteilyhoito
- Säteily: Kolmiulotteinen konforminen sädehoito
- Menettely: Intensiteettimoduloitu protoniterapia
- Menettely: Lumbaalipunktio
- Menettely: Bionäytekokoelma
- Menettely: Kirurginen toimenpide
- Säteily: 3-Dimensional Conformal Proton Radiation Therapy
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET I. Selvittää, säilyttäisivätkö 12 Gy:n kokokammiosäteilytys (WVI) ja 12 Gy:n kasvaintehoste samanlaisen tehokkuuden verrattuna ACNS1123:n kerrokseen 2 mitattuna tapahtumattomalla eloonjäämisellä (EFS) kelvollisilla potilailla, joilla on paikallinen primaarinen keskushermosto (CNS). ) germinooma, jolla on seerumin ja/tai CSF:n ihmisen koriongonadotropiini-beeta (hCGβ) ≤ 100 IU/l ja normaali AFP ja jotka täyttävät täydellisen vasteen (CR) tai jatkuvan täydellisen vasteen (CCR) kriteerit kemoterapian/toisen katseen leikkauksen jälkeen ( kerros 1).
TOISIJAISET TAVOITTEET I. Arvioida EFS-jakauma potilailla, joilla on paikallinen keskiviiva - mukaan lukien bifokaalinen - keskushermoston germinooma osittaisella vasteella (PR) kemoterapian jälkeen, jota seuraa 18 Gy:n WVI ja 12 Gy:n kasvaintehoste (Stratum 2).
II. EFS-jakauman arvioiminen potilailla, joilla on paikallinen keskiviiva - mukaan lukien bifokaalinen - keskushermoston germinooma, joilla on pienempi kuin PR kemoterapian jälkeen, minkä jälkeen 24 Gy WVI ja 12 Gy kasvaintehoste (Stratum 3).
III. Kokonaiseloonjäämisen (OS), kemoterapian ja sädehoidon (RT) vasteasteiden sekä eri kohorttien epäonnistumismallien arvioimiseksi kasvaimen ominaisuuksien, hoito-ohjelman ja hoitomuotojen perusteella.
IV. Määrittää kasvaimen ominaisuuksien, hoito-ohjelman ja hoitomenetelmien vaikutusta pitkäaikaiseen neuroendokriiniseen toimintaan potilailla, joilla on keskushermoston germinoomia.
V. Arvioida prospektiiviset lasten ja nuorten aikuisten, joilla on keskushermoston germinooma, käsittelynopeus Children's Oncology Groupin (COG) standardoidun arviointipariston avulla.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Arvioida EFS-jakauma potilailla, joilla on metastaattisia germinoomia, joita hoidetaan kemoterapialla ja jota seurasi kraniospinaalinen säteilytys (CSI) [18 Gy CR/CCR (Stratum 4)] tai [24 Gy alle CR (Stratum 5)] 12 Gy-kasvaimen tehostus ennen hoitoa, mukaan lukien metastaattiset kohdat.
II. EFS-jakauman arvioimiseksi potilailla, joilla on tyviganglioita ja talamuksen germinoomia (BGTG), joita hoidetaan kemoterapialla ja sen jälkeen kokoaivojen säteilytyksellä (WBI) [18 Gy CR/CCR (Stratum 6)] tai [24 Gy alle CR (Stratum 7) )] 12 Gy:n kasvaimella esikäsittelytilavuuteen.
III. Veren, aivo-selkäydinnesteen ja kasvainkudoksen kerääminen prospektiivisesti diagnoosin ja toisen katseen leikkauksen yhteydessä (jos mahdollista) tulevia biologiatutkimuksia varten.
IV. Mitata prospektiivisesti aivoverisuonitapahtumien (aivohalvaus tai ohimenevät iskeemiset kohtaukset) esiintyvyyttä seurantajakson aikana ja arvioida ja mallintaa pitkittäin keskushermoston germinoomaa sairastavien lasten ja nuorten aikuisten kognitiivista, sosiaalista ja käyttäytymistoimintaa COG-standardin mukaisen arviointipariston avulla, ja vertailla näitä tuloksia kasvaimen ominaisuuksien, hoito-ohjelman ja hoitotavan perusteella.
YHTEENVETO:
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu germinooma, saavat induktiokemoterapiaa, joka sisältää neljä CARBOplatiini- ja Etoposide-sykliä, jota seuraa vastearviointi (kuvantaminen ja kasvainmerkkiaineet). Induktion lopussa (syklin 4 lopussa) suoritetun kasvainvasteen arvioinnin nopean keskitetyn tarkastelun perusteella potilaat jatkavat toisen ilmeen leikkaukseen tai RT-hoitoon.
Induktiokemoterapia (kaikki potilaat) Kaikki potilaat saavat 4 induktiokemoterapiasykliä, joka koostuu CARBOplatiinista/Etoposidista. Jokainen sykli kestää 21 päivää.
STRATUM 1 (12 Gy WVI + 12 Gy:n tehostus)
STRATUM 2 (18 Gy WVI + 12 Gy:n tehostus)
STRATUM 3 (24 Gy WVI + 12 Gy:n tehostus)
STRATUM 4 (18 Gy CSI + 12 Gy:n tehostus)
STRATUM 5 (24 Gy CSI + 12 Gy:n tehostus)
STRATUM 6 (18 Gy WBI + 12 Gy:n tehostus)
STRATUM 7 (24 Gy WBI + 12 Gy:n tehostus)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
- Rekrytointi
- John Hunter Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: (02) 4985 5180
-
Päätutkija:
- Kristy McCarthy
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Rekrytointi
- Sydney Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: (02) 9382-1721
-
Päätutkija:
- David S. Ziegler
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrytointi
- The Children's Hospital at Westmead
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 61-2-9845 1400
-
Päätutkija:
- Bhavna Padhye
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Rekrytointi
- Queensland Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Steven A. Foresto
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 61 7 3068 1111
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- Rekrytointi
- Women's and Children's Hospital-Adelaide
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: (08) 8161 7327
- Sähköposti: cywhs.oncsec@health.sa.gov.au
-
Päätutkija:
- Maria L. Kirby
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Rekrytointi
- Royal Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Martin A. Campbell
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 61 3 9345 5656
- Sähköposti: Jordan.Hansford@rch.org.au
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Rekrytointi
- Perth Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Päätutkija:
- Michelle Ng
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G2
- Rekrytointi
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Päätutkija:
- Bruno Michon
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 418-525-4444
- Sähköposti: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrytointi
- University of Alberta Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 780-407-8798
- Sähköposti: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Päätutkija:
- Sarah J. McKillop
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Rekrytointi
- British Columbia Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 6477 604-875-2345
-
Päätutkija:
- Rebecca J. Deyell
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrytointi
- CancerCare Manitoba
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 866-561-1026
- Sähköposti: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Päätutkija:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Rekrytointi
- IWK Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 902-470-8520
- Sähköposti: Research@iwk.nshealth.ca
-
Päätutkija:
- Chelsea Ash
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Rekrytointi
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 905-521-2100
-
Päätutkija:
- Uma H. Athale
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrytointi
- Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 519-685-8306
-
Päätutkija:
- Shayna M. Zelcer
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrytointi
- Hospital for Sick Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 416-813-7654
- Sähköposti: ask.CRS@sickkids.ca
-
Päätutkija:
- Pak Yin Anthony Liu
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Rekrytointi
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 514-412-4445
- Sähköposti: info@thechildren.com
-
Päätutkija:
- Stephanie Mourad
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Päätutkija:
- Monia Marzouki
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 514-345-4931
- Sähköposti: yvan.samson@umontreal.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 819-820-6480
- Sähköposti: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Päätutkija:
- Josee Brossard
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
- Rekrytointi
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-388-8721
-
Päätutkija:
- Hamayun Imran
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Rekrytointi
- Phoenix Childrens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 602-546-0920
-
Päätutkija:
- Michael R. Mangum
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
- Rekrytointi
- Arkansas Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Michael W. Bishop
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 501-364-7373
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Rekrytointi
- Loma Linda University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 909-558-4050
-
Päätutkija:
- Albert Kheradpour
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Children's Hospital Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 323-361-4110
-
Päätutkija:
- Katrina O'Halloran
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Rekrytointi
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Päätutkija:
- Alyssa T. Reddy
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 510-428-3264
- Sähköposti: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Orange County
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 714-509-8646
- Sähköposti: oncresearch@choc.org
-
Päätutkija:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-694-0012
- Sähköposti: ccto-office@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Jay Michael S. Balagtas
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 858-966-5934
-
Päätutkija:
- William D. Roberts
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Rekrytointi
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-827-3222
- Sähköposti: cancertrials@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Alyssa T. Reddy
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Children's Hospital Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 303-764-5056
- Sähköposti: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Päätutkija:
- Holly B. Lindsay
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Rekrytointi
- Connecticut Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 860-545-9981
-
Päätutkija:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Rekrytointi
- Yale University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Päätutkija:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Rekrytointi
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 302-651-5572
- Sähköposti: Allison.bruce@nemours.org
-
Päätutkija:
- Sridhi Patel
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- Children's National Medical Center
-
Päätutkija:
- Jeffrey S. Dome
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 202-476-2800
- Sähköposti: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Rekrytointi
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 954-265-1847
- Sähköposti: OHR@mhs.net
-
Päätutkija:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Rekrytointi
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 302-651-5572
- Sähköposti: Allison.bruce@nemours.org
-
Päätutkija:
- Sridhi Patel
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Rekrytointi
- Nicklaus Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 888-624-2778
-
Päätutkija:
- Ziad A. Khatib
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 305-243-2647
-
Päätutkija:
- Bradley Gampel
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 321-841-5357
- Sähköposti: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Päätutkija:
- Zhongbo Hu
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Rekrytointi
- Nemours Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 302-651-5572
- Sähköposti: Allison.bruce@nemours.org
-
Päätutkija:
- Sridhi Patel
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Sacred Heart Hospital
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Rekrytointi
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Päätutkija:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Rekrytointi
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 727-767-4784
- Sähköposti: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Päätutkija:
- Stacie L. Stapleton
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Rekrytointi
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 813-357-0849
- Sähköposti: jennifer.manns@baycare.org
-
Päätutkija:
- Don E. Eslin
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Rekrytointi
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Päätutkija:
- Jason R. Fangusaro
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 404-785-0232
- Sähköposti: Olivia.Floyd@choa.org
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Rekrytointi
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 808-983-6090
-
Päätutkija:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Rekrytointi
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Päätutkija:
- Martha M. Pacheco
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 208-381-2774
- Sähköposti: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Päätutkija:
- Alicia Lenzen
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 773-880-4562
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 773-702-8222
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Päätutkija:
- Sudarshawn Damodharan
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University of Illinois
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 312-355-3046
-
Päätutkija:
- Dipti S. Dighe
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Rekrytointi
- Loyola University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 708-226-4357
-
Päätutkija:
- Eugene Suh
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Riley Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-248-1199
-
Päätutkija:
- Sandeep Batra
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-237-1225
-
Päätutkija:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- Norton Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 502-629-5500
- Sähköposti: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Päätutkija:
- Michael J. Ferguson
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Rekrytointi
- Maine Children's Cancer Program
-
Päätutkija:
- Stanley Chaleff
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 207-396-8670
- Sähköposti: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 410-955-8804
- Sähköposti: jhcccro@jhmi.edu
-
Päätutkija:
- Kenneth J. Cohen
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Kee Kiat Yeo
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-442-3324
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Keskeytetty
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- C S Mott Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-865-1125
-
Päätutkija:
- Andrea T. Franson
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 616-391-1230
- Sähköposti: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Päätutkija:
- Kathleen Y. Butler
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Rekrytointi
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Päätutkija:
- Michael K. Richards
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 612-813-5913
- Sähköposti: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 612-624-2620
-
Päätutkija:
- Clay M. Hoerig
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 855-776-0015
-
Päätutkija:
- Joseph Z. Wilson
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Rekrytointi
- University of Mississippi Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 601-815-6700
-
Päätutkija:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Rekrytointi
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Päätutkija:
- Keith J. August
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 816-302-6808
- Sähköposti: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Päätutkija:
- Mohamed S. Abdelbaki
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-600-3606
- Sähköposti: info@siteman.wustl.edu
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Rekrytointi
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 314-268-4000
-
Päätutkija:
- William S. Ferguson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Rekrytointi
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 402-955-3949
-
Päätutkija:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 402-559-6941
- Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
-
Päätutkija:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
- Rekrytointi
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 702-384-0013
- Sähköposti: research@sncrf.org
-
Päätutkija:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Rekrytointi
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 702-384-0013
- Sähköposti: research@sncrf.org
-
Päätutkija:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Päätutkija:
- Angela Ricci
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-639-6918
- Sähköposti: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack University Medical Center
-
Päätutkija:
- Derek R. Hanson
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 551-996-2897
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Saint Peter's University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 6163 732-745-8600
- Sähköposti: kcovert@saintpetersuh.com
-
Päätutkija:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rekrytointi
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 732-235-8675
-
Päätutkija:
- Nehal S. Parikh
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
- Rekrytointi
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 973-926-7230
- Sähköposti: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Päätutkija:
- Teena Bhatla
-
Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
- Rekrytointi
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 973-754-2207
- Sähköposti: HallL@sjhmc.org
-
Päätutkija:
- Alissa Kahn
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Rekrytointi
- Albany Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 518-262-5513
-
Päätutkija:
- Lauren R. Weintraub
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Rekrytointi
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 718-470-3460
-
Päätutkija:
- Julie I. Krystal
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Nobuko Hijiya
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-342-5162
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
Päätutkija:
- Sameer Farouk Sait
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: CancerTrials@nyulangone.org
-
Päätutkija:
- Jessica Clymer
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Mount Sinai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-824-7309
- Sähköposti: CCTO@mssm.edu
-
Päätutkija:
- Pamela R. Merola
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Rekrytointi
- State University of New York Upstate Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 315-464-5476
-
Päätutkija:
- Melanie A. Comito
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 718-379-6866
- Sähköposti: eskwak@montefiore.org
-
Päätutkija:
- Alice Lee
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-668-0683
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Päätutkija:
- David E. Kram
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest University Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 336-713-6771
-
Päätutkija:
- Sarah Supples
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Rekrytointi
- Sanford Broadway Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 701-323-5760
- Sähköposti: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Päätutkija:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 216-844-5437
-
Päätutkija:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Rekrytointi
- Nationwide Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 614-722-6039
- Sähköposti: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Päätutkija:
- Mark A. Ranalli
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 405-271-8777
- Sähköposti: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Päätutkija:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health and Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-494-1080
- Sähköposti: trials@ohsu.edu
-
Päätutkija:
- Neha J. Patel
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Päätutkija:
- Michael J. Fisher
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 267-425-5544
- Sähköposti: CancerTrials@email.chop.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
- Rekrytointi
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 215-427-8991
-
Päätutkija:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 412-692-8570
- Sähköposti: jean.tersak@chp.edu
-
Päätutkija:
- James T. Felker
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Rhode Island Hospital
-
Päätutkija:
- Bradley DeNardo
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Rekrytointi
- Prisma Health Richland Hospital
-
Päätutkija:
- Stuart L. Cramer
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 864-522-4317
- Sähköposti: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Rekrytointi
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Päätutkija:
- Aniket Saha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 864-522-4317
- Sähköposti: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
- Rekrytointi
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 605-312-3320
- Sähköposti: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Päätutkija:
- Jordan Fritch-Hanson
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
- Rekrytointi
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 865-541-8266
-
Päätutkija:
- Susan E. Spiller
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- Rekrytointi
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Päätutkija:
- Aditi Bagchi
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 888-226-4343
- Sähköposti: referralinfo@stjude.org
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-811-8480
-
Päätutkija:
- Adam J. Esbenshade
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Rekrytointi
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 512-628-1902
- Sähköposti: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Päätutkija:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
- Rekrytointi
- Driscoll Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 361-694-5311
- Sähköposti: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Päätutkija:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 214-648-7097
- Sähköposti: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Päätutkija:
- Laura J. Klesse
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Rekrytointi
- Medical City Dallas Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 972-566-5588
-
Päätutkija:
- Maurizio L. Ghisoli
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Jack M. Su
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 713-798-1354
- Sähköposti: burton@bcm.edu
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 866-632-6789
- Sähköposti: askmdanderson@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Najat C. Daw
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- Rekrytointi
- Children's Hospital of San Antonio
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 210-704-2894
- Sähköposti: bridget.medina@christushealth.org
-
Päätutkija:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 210-450-3800
- Sähköposti: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Päätutkija:
- Shafqat Shah
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- Rekrytointi
- Primary Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 801-585-5270
-
Päätutkija:
- Priya Chan
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Rekrytointi
- University of Virginia Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 434-243-6303
- Sähköposti: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Päätutkija:
- Brian C. Belyea
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Rekrytointi
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 757-668-7243
- Sähköposti: CCBDCresearch@chkd.org
-
Päätutkija:
- Melissa S. Mark
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- Seattle Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 866-987-2000
-
Päätutkija:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Rekrytointi
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-228-6618
- Sähköposti: HopeBeginsHere@providence.org
-
Päätutkija:
- Judy L. Felgenhauer
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Rekrytointi
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-622-8922
- Sähköposti: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Päätutkija:
- Nicholas J. Pytel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla ≥ 3-vuotiaita ja < 30-vuotiaita tutkimukseen ilmoittautumisajankohtana.
- Potilailla on oltava äskettäin diagnosoitu primaarinen paikallinen suprasellar- ja/tai käpykalvon germinooma patologian ja/tai seerumin ja/tai CSF:n hCGβ 5-50 mIU/ml JA laitoksen normaalin AFP:n vuoksi (tai ≤ 10 ng/ml, jos laitoksen normaalia ei ole). ), mukaan lukien kasvaimet, joissa on vierekkäinen ventrikulaarinen tai unifokaalinen parenkymaalinen laajeneminen. Histologista vahvistusta ei tarvita.
- Potilaat, joilla on bifokaalinen (käpykalvo + suprasellar) tulehdus tai käpykalvoleesio, johon liittyy diabetes insipidus (DI) JA hCGβ ≤ 100 mIU/ml seerumissa ja/tai aivo-selkäydinnesteessä JA laitoksen normaali AFP (tai ≤ 10 ng/ml, jos laitoksen normaalia ei ole) molemmissa seerumi ja CSF. Histologista vahvistusta ei tarvita.
- Potilaat, joiden seerumissa ja/tai aivo-selkäydinnesteessä hCGβ on 51–100 mIU/ml ja laitoksen normaali AFP (tai ≤ 10 ng/ml, jos laitosnormaalia ei ole) sekä seerumissa että aivo-selkäydinnesteessä. Vaaditaan germinooman histologinen vahvistus.
- Potilaat, joilla on tyviganglioiden ja/tai talamuksen primaaristen kohtien germinooma, ovat kelvollisia.
- Potilaat, joilla on metastaattinen germinooma, mukaan lukien ei-viereinen sairaus tai kaukainen sairaus aivoissa, kammioissa tai selkärangassa, ovat kelvollisia.
- Potilaat, joilla on germinooma, johon on sekoitettu kypsää teratomia, ovat kelvollisia.
- Potilaiden suorituskyvyn on vastattava ECOG-pisteitä 0, 1 tai 2. Käytä Karnofskya yli 16-vuotiaille potilaille ja Lanskya ≤ 16-vuotiaille potilaille.
- Potilaiden kelpoisuus on vahvistettava APEC14B1-CNS:lle tehdyllä Rapid Central Imaging Review -tarkastelulla
- Potilailla on oltava kallon magneettikuvaus (MRI) gadoliniumilla ja ilman gadoliinia diagnoosin yhteydessä/ennen ilmoittautumista. Jos suoritetaan kirurginen resektio, potilailla on oltava ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeinen aivojen MRI gadoliniumilla tai ilman. Leikkauksen jälkeinen aivojen MRI tulee tehdä 72 tunnin kuluessa leikkauksesta. Jos potilaalla on vain biopsia, leikkauksen jälkeistä aivojen magneettikuvausta suositellaan, mutta se ei ole pakollista.
- Potilailla on oltava selkärangan magneettikuvaus gadoliniumilla, joka on hankittu diagnoosin yhteydessä/ennen ilmoittautumista.
- Potilaat on rekisteröitävä ja protokollahoito on aloitettava viimeistään 31 päivän kuluttua lopullisesta leikkauksesta tai kliinisestä diagnoosista sen mukaan, kumpi on myöhemmin.
- Potilaiden kelpoisuus on vahvistettava APEC14B1-CNS:lle suoritetulla nopealla keskuskasvainmarkkerin arvioinnilla
- Potilailta tulee saada CSF-kasvainmarkkerit ennen tutkimukseen osallistumista, ellei se ole lääketieteellisesti vasta-aiheista. Kammio-CSF, joka on saatu aivo-selkäydinnesteen ohjauksen yhteydessä (jos se suoritetaan), on hyväksyttävä kasvainmarkkereille, mutta lannerangan CSF on edullinen. Jos CSF-poikkeaminen ja biopsia/leikkaus yhdistetään, CSF-kasvainmerkkiaineet tulee kerätä ensin. Ihannetapauksessa seerumin ja CSF:n kasvainmerkkiaineet tulisi kerätä samanaikaisesti ja käsitellä viipymättä
- Riittävä luuytimen toiminta määritellään seuraavasti:
Potilaille, joilla on kiinteitä kasvaimia:
- Perifeerinen absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) => 1000/µL
- Verihiutalemäärä => 100 000/µl (transfuusiosta riippumaton)
- Hemoglobiini => 8,0 g/dl (voi saada punasolujen siirtoja)
- Riittävä munuaisten toiminta määritellään seuraavasti:
- Lapsipotilaat (3–17-vuotiaat): seerumin kreatiniiniarvo iän/sukupuolen perusteella
TAI - 24 tunnin virtsan kreatiniinipuhdistuma ≥ 70 ml/min/1,73 m2
TAI - A GFR ≥ 50 ml/min/1,73 m2. GFR on suoritettava käyttämällä suoraa mittausta ydinveren näytteenottomenetelmällä TAI suoralla pienmolekyylipuhdistusmenetelmällä (iotalamaatti tai muu molekyyli laitosstandardin mukaan).
Huomautus: Seerumin tai plasman kreatiniinin, kystatiini C:n tai muiden arvioiden arvioitua GFR-arvoa (eGFR) ei voida hyväksyä kelpoisuuden määrittämiseksi.
- Aikuisille potilaille (18 vuotta tai vanhemmat):
Kreatiniinipuhdistuma => 70 ml/min, arvioituna Cockcroftin ja Gaultin kaavalla tai 24 tunnin virtsankeräyksellä.
- Laskennassa käytetyn kreatiniiniarvon on oltava saatu 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä. Arvioitu kreatiniinipuhdistuma perustuu todelliseen ruumiinpainoon.
- Riittävä maksan toiminta määritellään seuraavasti:
- Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan ja
SGPT (ALT) = <135 U/L*
* Huomautus: Tätä tutkimusta varten SGPT:n (ALT) ULN on asetettu arvoon 45 U/L
- Riittävä keuhkotoiminta määritellään seuraavasti:
- Ei näyttöä hengenahdistuksesta levossa, ei rasitus-intoleranssia ja pulssioksimetria > 94 %, jos määrittämiseen on kliinisiä aiheita.
- Keskushermoston toiminto määritellään seuraavasti:
- Potilaat, joilla on kohtaushäiriö, voidaan ottaa mukaan, jos he käyttävät antikonvulsantteja ja ovat hyvin hallinnassa.
- Keskushermostotoksisuus = < aste 2
- Potilaat eivät saa olla epileptisessä tilassa, koomassa tai avustetussa ventilaatiossa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- HIV-infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei voida havaita, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin seuraavista pahanlaatuisista patologisista elementeistä, eivät ole kelvollisia:
- endodermaalinen sinus (keltuaispussi)
- alkiosyöpä, koriokarsinooma
- pahanlaatuinen/epäkypsä teratomi ja sekamuotoinen GCT (eli voi sisältää germinooman)
- Potilaat, joilla on vain kypsä teratoma kasvainnäytteenoton jälkeen diagnoosin yhteydessä ja negatiiviset kasvainmarkkerit, eivät ole kelvollisia.
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin kasvaimeen kohdistettua hoitoa germinooman diagnosoimiseksi muuta kuin leikkausta ja kortikosteroideja, eivät ole kelvollisia.
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana, koska sikiötoksisuutta ja teratogeenisia vaikutuksia on havaittu useilla tutkimuslääkkeillä. Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan raskaustesti.
Huomautus: Seerumin ja virtsan raskaustestit voivat olla virheellisesti positiivisia HCGβ:ta erittävien sukusolukasvainten vuoksi. Varmista, että potilas ei ole raskaana laitosstandardien mukaan.
- Imettävät naiset, jotka suunnittelevat imettävänsä lapsiaan.
- Seksuaalisesti aktiiviset lisääntymiskykyiset potilaat, jotka eivät ole suostuneet käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimukseen osallistumisensa aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stratum I (karboplatiini, etoposidi, 3D-CRT, IMRT, leikkaus)
Katso yksityiskohtainen kuvaus.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Apututkimukset
Suorita MRI
Muut nimet:
Käy läpi IMRT
Muut nimet:
Käy läpi 3D-CRT
Muut nimet:
Suorita IMPT
Muut nimet:
Käy läpi LP
Muut nimet:
Suorita veri- ja CSF-näytteenotto
Muut nimet:
Käy toisen lookin leikkauksessa
Muut nimet:
Undergo 3D-CPRT
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Stratum II (carboplatin, etoposide, 3D-CRT, IMRT)
Patients receive carboplatin IV over 15-60 minutes on day 1 and etoposide IV over 90-120 minutes on days 1-3 of each cycle.
Treatment repeats every 21 days for up to 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients with localized germinoma achieving PR with normalization of markers who do not undergo second-look surgery undergo 3D-CRT/3D-CPRT or IMRT/IMPT QD 5 days a week for 20 days.
Patients undergo MRI and optional blood and tissue sample collection throughout the study.
Patients may undergo LP for CSF sample collection during screening and follow up.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Apututkimukset
Suorita MRI
Muut nimet:
Käy läpi IMRT
Muut nimet:
Käy läpi 3D-CRT
Muut nimet:
Suorita IMPT
Muut nimet:
Käy läpi LP
Muut nimet:
Suorita veri- ja CSF-näytteenotto
Muut nimet:
Undergo 3D-CPRT
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Stratum III (carboplatin, etoposide, 3D-CRT, IMRT)
Patients receive carboplatin IV over 15-60 minutes on day 1 and etoposide IV over 90-120 minutes on days 1-3 of each cycle.
Treatment repeats every 21 days for up to 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients with localized germinoma with normalization of markers who fail to achieve CR or PR who do not undergo second-look surgery undergo 3D-CRT/3D-CPRT or IMRT/IMPT QD 5 days a week for 24 days.
Patients undergo MRI and optional blood and tissue sample collection throughout the study.
Patients may undergo LP for CSF sample collection during screening and follow up.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Apututkimukset
Suorita MRI
Muut nimet:
Käy läpi IMRT
Muut nimet:
Käy läpi 3D-CRT
Muut nimet:
Suorita IMPT
Muut nimet:
Käy läpi LP
Muut nimet:
Suorita veri- ja CSF-näytteenotto
Muut nimet:
Undergo 3D-CPRT
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Stratum IV (carboplatin, etoposide, 3D-CRT, IMRT, surgery)
Patients receive carboplatin IV over 15-60 minutes on day 1 and etoposide IV over 90-120 minutes on days 1-3 of each cycle.
Treatment repeats every 21 days for up to 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients with metastatic germinoma achieving CR undergo 3D-CRT/3D-CPRT or IMRT/IMPT QD 5 days a week for 20 days.
Patients with metastatic germinoma and normalization of markers who fail to achieve CR may undergo second-look surgery.
Patients found to have mature teratoma or non-viable tumor undergo 3D-CRT/3D-CPRT or IMRT/IMPT QD 5 days a week for 20 days.
Patients undergo MRI and optional blood and tissue sample collection throughout the study.
Patients may undergo LP for CSF sample collection during screening and follow up.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Apututkimukset
Suorita MRI
Muut nimet:
Käy läpi IMRT
Muut nimet:
Käy läpi 3D-CRT
Muut nimet:
Suorita IMPT
Muut nimet:
Käy läpi LP
Muut nimet:
Suorita veri- ja CSF-näytteenotto
Muut nimet:
Käy toisen lookin leikkauksessa
Muut nimet:
Undergo 3D-CPRT
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Stratum V (carboplatin, etoposide, 3D-CRT, IMRT)
Patients receive carboplatin IV over 15-60 minutes on day 1 and etoposide IV over 90-120 minutes on days 1-3 of each cycle.
Treatment repeats every 21 days for up to 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients with metastatic germinoma with normalization of markers who fail to achieve CR who do not undergo second-look surgery undergo 3D-CRT/3D-CPRT or IMRT/IMPT QD 5 days a week for 24 days.
Patients undergo MRI and optional blood and tissue sample collection throughout the study.
Patients may undergo LP for CSF sample collection during screening and follow up.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Apututkimukset
Suorita MRI
Muut nimet:
Käy läpi IMRT
Muut nimet:
Käy läpi 3D-CRT
Muut nimet:
Suorita IMPT
Muut nimet:
Käy läpi LP
Muut nimet:
Suorita veri- ja CSF-näytteenotto
Muut nimet:
Undergo 3D-CPRT
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Stratum VI (carboplatin, etoposide, 3D-CRT, IMRT, surgery)
Patients receive carboplatin IV over 15-60 minutes on day 1 and etoposide IV over 90-120 minutes on days 1-3 of each cycle.
Treatment repeats every 21 days for up to 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients with basal ganglia and thalamic germinoma achieving CR undergo 3D-CRT/3D-CPRT or IMRT/IMPT QD 5 days a week for 20 days.
Patients with basal ganglia and thalamic germinoma and normalization of markers who fail to achieve CR may undergo second-look surgery.
Patients found to have mature teratoma or non-viable tumor undergo 3D-CRT/3D-CPRT or IMRT/IMPT QD 5 days a week for 20 days.
Patients undergo MRI and optional blood and tissue sample collection throughout the study.
Patients may undergo LP for CSF sample collection during screening and follow up.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Apututkimukset
Suorita MRI
Muut nimet:
Käy läpi IMRT
Muut nimet:
Käy läpi 3D-CRT
Muut nimet:
Suorita IMPT
Muut nimet:
Käy läpi LP
Muut nimet:
Suorita veri- ja CSF-näytteenotto
Muut nimet:
Käy toisen lookin leikkauksessa
Muut nimet:
Undergo 3D-CPRT
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Stratum VII (carboplatin, etoposide, 3D-CRT, IMRT)
Patients receive carboplatin IV over 15-60 minutes on day 1 and etoposide IV over 90-120 minutes on days 1-3 of each cycle.
Treatment repeats every 21 days for up to 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients with basal ganglia and thalamic germinoma with normalization of markers who fail to achieve CR who do not undergo second-look surgery undergo 3D-CRT/3D-CPRT or IMRT/IMPT QD 5 days a week for 24 days.
Patients undergo MRI and optional blood and tissue sample collection throughout the study.
Patients may undergo LP for CSF sample collection during screening and follow up.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Apututkimukset
Suorita MRI
Muut nimet:
Käy läpi IMRT
Muut nimet:
Käy läpi 3D-CRT
Muut nimet:
Suorita IMPT
Muut nimet:
Käy läpi LP
Muut nimet:
Suorita veri- ja CSF-näytteenotto
Muut nimet:
Undergo 3D-CPRT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaton selviytyminen (EFS) (Stratum I)
Aikaikkuna: Arvioitu 2 ja 3 vuoden kuluttua säteilyn aloittamisesta
|
Arvioidaan kelvollisille ja arvioitaville potilaille, jotka on määritetty Stratum 1:een käyttäen Kaplan-Meier (KM) EFS-arvioita 2 ja 3 vuoden kohdalla vastaavilla 80 %:n kaksipuolisilla luottamusvälillä.
Aika säteilyn aloittamisesta seuraavien tapahtumien ensimmäiseen esiintymiseen: biokemiallisen tai radiografisen taudin eteneminen, taudin uusiutuminen, toinen pahanlaatuinen kasvain tai kuolema mistä tahansa syystä.
|
Arvioitu 2 ja 3 vuoden kuluttua säteilyn aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EFS (Stratum III)
Aikaikkuna: Arvioitu 2 ja 3 vuoden kuluttua säteilyn aloittamisesta
|
Arvioidaan kelvollisille ja arvioitaville potilaille, jotka on määritetty Stratum 3:een käyttäen KM-menetelmiä 2 ja 3 vuoden kohdalla vastaavilla 80 %:n kaksipuolisilla luottamusvälillä.
Aika säteilyn aloittamisesta seuraavien tapahtumien ensimmäiseen esiintymiseen: biokemiallisen tai radiografisen taudin eteneminen, taudin uusiutuminen, toinen pahanlaatuinen kasvain tai kuolema mistä tahansa syystä.
|
Arvioitu 2 ja 3 vuoden kuluttua säteilyn aloittamisesta
|
|
Radiografisen vasteen määrä
Aikaikkuna: Induktiohoidon päättymisen jälkeen noin 12 viikkoa kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
Raportoi vasteprosentit käyttämällä vastaavia otossuhteita ja tarkkaa binomiaalista kaksipuolista 95 %:n luottamusväliä.
|
Induktiohoidon päättymisen jälkeen noin 12 viikkoa kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
|
Markkerikasvaimen vastenopeus
Aikaikkuna: Induktiohoidon päättymisen jälkeen noin 12 viikkoa kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
Raportoi vasteprosentit käyttämällä vastaavia otossuhteita ja tarkkaa binomiaalista kaksipuolista 95 %:n luottamusväliä.
|
Induktiohoidon päättymisen jälkeen noin 12 viikkoa kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Aika sädehoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, enintään 10 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
Käyttää KM-menetelmiä osiokohtaisen käyttöjärjestelmän arvioimiseen.
|
Aika sädehoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, enintään 10 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
|
EFS (Stratum II)
Aikaikkuna: Arvioitu 2 ja 3 vuoden kuluttua säteilyn alkamisesta
|
Arvioidaan kelvollisille ja arvioitaville potilaille, jotka on määritetty Stratum 2:een käyttäen KM-menetelmiä 2 ja 3 vuoden kohdalla vastaavilla 80 %:n kaksipuolisilla luottamusvälillä.
Aika säteilyn aloittamisesta seuraavien tapahtumien ensimmäiseen esiintymiseen: biokemiallisen tai radiografisen taudin eteneminen, taudin uusiutuminen, toinen pahanlaatuinen kasvain tai kuolema mistä tahansa syystä.
|
Arvioitu 2 ja 3 vuoden kuluttua säteilyn alkamisesta
|
|
Neuroendokriininen toimintahäiriö (mukaan lukien kasvuhormonin puutos)
Aikaikkuna: Aika sädehoidon aloittamisesta neuroendokriinisen toimintahäiriön diagnoosin päivämäärään, enintään 10 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
Yhteenveto tehdään Kalbfleisch-Prenticen kumulatiivisen esiintyvyysfunktion menetelmällä erikseen kullekin kerrokselle ja neuroendokriiniselle häiriötapahtumalle.
Kilpailevat riskit sisältävät taudin etenemisen ja kuoleman, ja potilaat ilman tapahtumia tai kilpailevia riskejä leikataan viimeisen seuranta-aikansa kohdalla.
|
Aika sädehoidon aloittamisesta neuroendokriinisen toimintahäiriön diagnoosin päivämäärään, enintään 10 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
|
Prosessointinopeus
Aikaikkuna: 9 kuukauden (+/- 3 kuukautta), 30 kuukauden (+/- 3 kuukautta) ja 60 kuukauden (+/- 3 kuukautta) kuluttua diagnoosista
|
Arvioidaan Wechslerin esikoulu- ja peruskouluälykkyysasteikon neljännen painoksen, Wechslerin lasten älykkyysasteikon viidennen painoksen (WISC-V) tai Wechslerin aikuisten älykkyysasteikon neljännen painoksen (WAIS-IV) prosessointinopeusindeksitehtävien avulla iästä riippuen.
ACNS2321 Stratum 1 -potilaiden keskimääräistä prosessointinopeutta 30 kuukautta diagnoosin jälkeen verrataan vastaavaan ACNS1123 Stratum 2 -potilaiden keskiarvoon, joilla oli täydellinen vaste/jatkuva täydellinen vaste ja jotka saivat 18 grayn (Gy) koko kammiokonsäteilyä + 12 Gy lisäannos primaaripaikkaan. |
9 kuukauden (+/- 3 kuukautta), 30 kuukauden (+/- 3 kuukautta) ja 60 kuukauden (+/- 3 kuukautta) kuluttua diagnoosista
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EFS (Stratum IV ja Stratum V)
Aikaikkuna: Arvioitu 2 ja 3 vuoden kuluttua säteilyn aloittamisesta
|
Arvioidaan erikseen kelvollisille ja arvioitaville potilaille, jotka on määritetty Stratum 4 ja 5 KM-menetelmillä 2 ja 3 vuoden kohdalla vastaavilla 80 %:n kaksipuolisilla luottamusvälillä.
Aika säteilyn aloittamisesta seuraavien tapahtumien ensimmäiseen esiintymiseen: biokemiallisen tai radiografisen taudin eteneminen, taudin uusiutuminen, toinen pahanlaatuinen kasvain tai kuolema mistä tahansa syystä.
|
Arvioitu 2 ja 3 vuoden kuluttua säteilyn aloittamisesta
|
|
EFS (Stratum VI ja Stratum VII)
Aikaikkuna: Arvioitu 2 ja 3 vuoden kuluttua säteilyn aloittamisesta
|
Arvioidaan erikseen kelvollisille ja arvioitaville potilaille, jotka on määritetty Stratum 6 ja 7 KM-menetelmillä 2 ja 3 vuoden kohdalla vastaavilla 80 %:n kaksipuolisilla luottamusvälillä.
Aika säteilyn aloittamisesta seuraavien tapahtumien ensimmäiseen esiintymiseen: biokemiallisen tai radiografisen taudin eteneminen, taudin uusiutuminen, toinen pahanlaatuinen kasvain tai kuolema mistä tahansa syystä.
|
Arvioitu 2 ja 3 vuoden kuluttua säteilyn aloittamisesta
|
|
Aivoverisuonitapahtumien ilmaantuvuus (halvaus tai ohimenevät iskeemiset kohtaukset)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Raportoidaan aivoverisuonitapahtumien lukumääränä.
|
Jopa 10 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Toimiva muisti
Aikaikkuna: 9 kuukautta (+/- 3 kuukautta), 30 kuukautta (+/- 3 kuukautta) ja 60 kuukautta (+/- 3 kuukautta) diagnoosin jälkeen
|
Arvioidaan Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition (WISC-V) tai Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) numerovälin alatestillä iästä riippuen.
Keskimääräiset pisteet ajan mittaan lasketaan jokaiselle ositteelle.
|
9 kuukautta (+/- 3 kuukautta), 30 kuukautta (+/- 3 kuukautta) ja 60 kuukautta (+/- 3 kuukautta) diagnoosin jälkeen
|
|
Sanallinen oppiminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta (+/- 3 kuukautta), 30 kuukautta (+/- 3 kuukautta) ja 60 kuukautta (+/- 3 kuukautta) diagnoosin jälkeen
|
Arvioidaan Kalifornian suullisen oppimisen testillä – lasten versio 5–17 vuoden ajalta tai Kalifornian suullisen oppimisen testillä – kolmas 17-vuotiaille ja sitä vanhemmille iästä riippuen.
Keskimääräiset pisteet ajan mittaan lasketaan jokaiselle ositteelle.
|
9 kuukautta (+/- 3 kuukautta), 30 kuukautta (+/- 3 kuukautta) ja 60 kuukautta (+/- 3 kuukautta) diagnoosin jälkeen
|
|
Potilaiden raportoimat toimeenpanotoiminnan tulosmittaukset
Aikaikkuna: 9 kuukautta (+/- 3 kuukautta), 30 kuukautta (+/- 3 kuukautta) ja 60 kuukautta (+/- 3 kuukautta) diagnoosin jälkeen
|
Arvioidaan Behavioral Rating Inventory of Executive Functionissa (BRIEF-2 ja BRIEF-A) potilaan iästä riippuen.
Keskimääräiset pisteet ajan mittaan lasketaan jokaiselle ositteelle.
|
9 kuukautta (+/- 3 kuukautta), 30 kuukautta (+/- 3 kuukautta) ja 60 kuukautta (+/- 3 kuukautta) diagnoosin jälkeen
|
|
Terveysraportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: 9 kuukautta (+/- 3 kuukautta), 30 kuukautta (+/- 3 kuukautta) ja 60 kuukautta (+/- 3 kuukautta) diagnoosin jälkeen
|
Arvioidaan PedsQL 4.0 Generic Module -moduulilla.
Keskimääräiset pisteet ajan mittaan lasketaan jokaiselle ositteelle.
|
9 kuukautta (+/- 3 kuukautta), 30 kuukautta (+/- 3 kuukautta) ja 60 kuukautta (+/- 3 kuukautta) diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed S Abdelbaki, Children's Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 4. marraskuuta 2033
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 4. marraskuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Germinooma
- Diabetes Insipidus
- Orgaaniset kemikaalit
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Biopsia
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilihydraatit
- Podofyllitoksiinia
- Tetrahydronaftaleenit
- Naftaleenit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Glukosidit
- Glykosidit
- Koordinointikompleksit
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Sädehoito
- Diagnostiikkatekniikat, neurologiset
- Sädehoito, tietokoneavusteinen
- Etoposidi
- Karboplatiini
- Näytteenkäsittely
- Magneettiresonanssispektroskopia
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Selkäranka
- Sädehoito, voimakkuusmoduloitu
- Sädehoito, konformaalinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACNS2321 (Muu tunniste: CTEP)
- U10CA180886 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2024-03518 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .