Chemioterapia, a następnie zmniejszona radioterapia w oparciu o odpowiedź u pacjentów z rozrodkami ośrodkowego układu nerwowego
21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group
Badanie fazy II oceniające chemioterapię, a następnie zmniejszoną radioterapię opartą na odpowiedzi u pacjentów z rozrodkami ośrodkowego układu nerwowego
Badanie II fazy, którego celem jest wykorzystanie doskonałych wyników badania ACNS1123, warstwa 2, poprzez zmniejszenie dawki radioterapii (RT) u pacjentów, u których wystąpiła całkowita odpowiedź (CR) po chemioterapii.
W ramach badania sprawdzane będzie dalsze zmniejszenie dawki napromieniania całej komory (WVI).
Dodatkowo uwzględnieni zostaną pacjenci z chorobą przerzutową oraz zwojami podstawy mózgu i germinoma wzgórza, którzy będą leczeni odpowiednio napromieniowaniem czaszkowo-rdzeniowym (CSI) lub napromienianiem całego mózgu (WBI).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Lek: Karboplatyna
- Lek: Etopozyd
- Inny: Administracja kwestionariuszami
- Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
- Promieniowanie: Radioterapia o modulowanej intensywności
- Promieniowanie: Trójwymiarowa radioterapia konformalna
- Procedura: Terapia protonowa z modulacją intensywności
- Procedura: Punkcja lędźwiowa
- Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
- Procedura: Zabieg chirurgiczny
- Promieniowanie: 3-Dimensional Conformal Proton Radiation Therapy
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE I. Określenie, czy napromienianie całej komory w dawce 12 Gy (WVI) i dawka przypominająca guza w dawce 12 Gy utrzyma podobną skuteczność w porównaniu z warstwą 2 ACNS1123, mierzoną metodą przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS) u kwalifikujących się pacjentów ze zlokalizowanym pierwotnym centralnym układem nerwowym (OUN) ) germinoma, u którego stwierdza się stężenie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCGβ) w surowicy i/lub płynie mózgowo-rdzeniowym w stężeniu ≤ 100 j.m./l i prawidłową AFP oraz spełniają kryteria całkowitej odpowiedzi (CR) lub ciągłej całkowitej odpowiedzi (CCR) po chemioterapii/operacji drugiego rzutu ( Warstwa 1).
CELE DODATKOWE I. Oszacowanie rozkładu EFS u pacjentów z zlokalizowanym w linii pośrodkowej – w tym dwuogniskowym – zarodkiem OUN z częściową odpowiedzią (PR) po chemioterapii, po której podano 18 Gy WVI i 12 Gy przypominającej guza (Stratum 2).
II. Aby oszacować rozkład EFS u pacjentów z zlokalizowanym w linii pośrodkowej – w tym dwuogniskowym – zarodkiem OUN z PR mniejszym niż PR po chemioterapii, po której podano WVI 24 Gy i dawkę przypominającą 12 Gy (Stratum 3).
III. Aby oszacować przeżycie całkowite (OS), odsetek odpowiedzi na chemioterapię i radioterapię (RT), a także wzorce niepowodzeń w różnych kohortach w oparciu o charakterystykę nowotworu, schemat leczenia i sposób leczenia.
IV. Określenie wpływu charakterystyki nowotworu, schematu leczenia i sposobów leczenia na długoterminową funkcję neuroendokrynną u pacjentów z rozrodkami OUN.
V. Prospektywna ocena szybkości przetwarzania danych u dzieci i młodych dorosłych chorych na germinoma OUN za pomocą standardowego zestawu ocen Dziecięcej Grupy Onkologicznej (COG).
CELE BADAWCZE:
I. Oszacowanie rozkładu EFS u pacjentów z rozrodczymi przerzutami leczonych chemioterapią, po której następuje napromieniowanie czaszkowo-rdzeniowe (CSI) [18 Gy dla CR/CCR (Stratum 4)] lub [24 Gy dla mniej niż CR (Stratum 5)] przy 12 Zwiększenie guza Gy do objętości przed leczeniem, łącznie z miejscami przerzutowymi.
II. Aby oszacować rozkład EFS u pacjentów ze zwojami podstawnymi i germinoma wzgórza (BGTG) leczonych chemioterapią, a następnie napromienianiem całego mózgu (WBI) [18 Gy dla CR/CCR (Stratum 6)] lub [24 Gy dla mniej niż CR (Stratum 7) )] z dawką przypominającą o 12 Gy w stosunku do objętości przed leczeniem.
III. Prospektywne pobieranie krwi, płynu mózgowo-rdzeniowego i tkanki nowotworowej w momencie diagnozy i operacji drugiego rzutu (jeśli to możliwe) na potrzeby przyszłych badań biologicznych.
IV. Prospektywny pomiar częstości występowania zdarzeń naczyniowych mózgu (udar lub przejściowe ataki niedokrwienne) w okresie obserwacji oraz długoterminowa ocena i modelowanie funkcjonowania poznawczego, społecznego i behawioralnego dzieci i młodych dorosłych z zarodkiem OUN za pomocą standardowego zestawu ocen COG, oraz porównać te wyniki w oparciu o charakterystykę nowotworu, schemat leczenia i sposób leczenia.
ZARYS:
Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano germinoma, zostaną poddani chemioterapii indukcyjnej, która obejmuje cztery cykle CARBOplatyny i etopozydu, po których nastąpi ocena odpowiedzi (obrazowanie i markery nowotworowe). Na podstawie szybkiego centralnego przeglądu oceny odpowiedzi guza na koniec indukcji (koniec cyklu 4), pacjenci zostaną zakwalifikowani do operacji drugiego rzutu lub leczenia RT
Chemioterapia indukcyjna (wszyscy pacjenci) Wszyscy pacjenci otrzymają 4 cykle chemioterapii indukcyjnej składającej się z CARBOplatyny/Etopozydu. Każdy cykl trwa 21 dni.
STRATUM 1 (12 Gy WVI + 12 Gy boost)
STRATUM 2 (18 Gy WVI + 12 Gy boost)
STRATUM 3 (24 Gy WVI + 12 Gy boost)
STRATUM 4 (18 Gy CSI + 12 Gy boost)
STRATUM 5 (24 Gy CSI + 12 Gy boost)
STRATUM 6 (18 Gy WBI + 12 Gy boost)
STRATUM 7 (24 Gy WBI + 12 Gy boost)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
240
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
- Rekrutacyjny
- John Hunter Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: (02) 4985 5180
-
Główny śledczy:
- Kristy McCarthy
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Rekrutacyjny
- Sydney Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: (02) 9382-1721
-
Główny śledczy:
- David S. Ziegler
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrutacyjny
- The Children's Hospital at Westmead
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 61-2-9845 1400
-
Główny śledczy:
- Bhavna Padhye
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Rekrutacyjny
- Queensland Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Steven A. Foresto
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 61 7 3068 1111
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- Rekrutacyjny
- Women's and Children's Hospital-Adelaide
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: (08) 8161 7327
- E-mail: cywhs.oncsec@health.sa.gov.au
-
Główny śledczy:
- Maria L. Kirby
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Rekrutacyjny
- Royal Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Martin A. Campbell
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 61 3 9345 5656
- E-mail: Jordan.Hansford@rch.org.au
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Rekrutacyjny
- Perth Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Główny śledczy:
- Michelle Ng
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G2
- Rekrutacyjny
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Główny śledczy:
- Bruno Michon
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 418-525-4444
- E-mail: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrutacyjny
- University of Alberta Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 780-407-8798
- E-mail: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Główny śledczy:
- Sarah J. McKillop
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Rekrutacyjny
- British Columbia Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 6477 604-875-2345
-
Główny śledczy:
- Rebecca J. Deyell
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrutacyjny
- CancerCare Manitoba
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 866-561-1026
- E-mail: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Główny śledczy:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Rekrutacyjny
- IWK Health Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 902-470-8520
- E-mail: Research@iwk.nshealth.ca
-
Główny śledczy:
- Chelsea Ash
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Rekrutacyjny
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 905-521-2100
-
Główny śledczy:
- Uma H. Athale
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 519-685-8306
-
Główny śledczy:
- Shayna M. Zelcer
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrutacyjny
- Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 416-813-7654
- E-mail: ask.CRS@sickkids.ca
-
Główny śledczy:
- Pak Yin Anthony Liu
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Rekrutacyjny
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 514-412-4445
- E-mail: info@thechildren.com
-
Główny śledczy:
- Stephanie Mourad
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Główny śledczy:
- Monia Marzouki
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 514-345-4931
- E-mail: yvan.samson@umontreal.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 819-820-6480
- E-mail: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Główny śledczy:
- Josee Brossard
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
- Rekrutacyjny
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-388-8721
-
Główny śledczy:
- Hamayun Imran
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
- Rekrutacyjny
- Phoenix Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 602-546-0920
-
Główny śledczy:
- Michael R. Mangum
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202-3591
- Rekrutacyjny
- Arkansas Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Michael W. Bishop
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 501-364-7373
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Rekrutacyjny
- Loma Linda University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 909-558-4050
-
Główny śledczy:
- Albert Kheradpour
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 323-361-4110
-
Główny śledczy:
- Katrina O'Halloran
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- Rekrutacyjny
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Główny śledczy:
- Alyssa T. Reddy
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 510-428-3264
- E-mail: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Orange County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 714-509-8646
- E-mail: oncresearch@choc.org
-
Główny śledczy:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-694-0012
- E-mail: ccto-office@stanford.edu
-
Główny śledczy:
- Jay Michael S. Balagtas
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Rekrutacyjny
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 858-966-5934
-
Główny śledczy:
- William D. Roberts
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- Rekrutacyjny
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Główny śledczy:
- Alyssa T. Reddy
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 303-764-5056
- E-mail: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Główny śledczy:
- Holly B. Lindsay
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Rekrutacyjny
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 860-545-9981
-
Główny śledczy:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Rekrutacyjny
- Yale University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Główny śledczy:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
- Rekrutacyjny
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Główny śledczy:
- Sridhi Patel
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Rekrutacyjny
- Children's National Medical Center
-
Główny śledczy:
- Jeffrey S. Dome
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 202-476-2800
- E-mail: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Rekrutacyjny
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 954-265-1847
- E-mail: OHR@mhs.net
-
Główny śledczy:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Rekrutacyjny
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Główny śledczy:
- Sridhi Patel
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Rekrutacyjny
- Nicklaus Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 888-624-2778
-
Główny śledczy:
- Ziad A. Khatib
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 305-243-2647
-
Główny śledczy:
- Bradley Gampel
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Rekrutacyjny
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 321-841-5357
- E-mail: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Główny śledczy:
- Zhongbo Hu
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
- Rekrutacyjny
- Nemours Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Główny śledczy:
- Sridhi Patel
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
- Aktywny, nie rekrutujący
- Sacred Heart Hospital
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
- Rekrutacyjny
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Główny śledczy:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 727-767-4784
- E-mail: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Główny śledczy:
- Stacie L. Stapleton
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
- Rekrutacyjny
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 813-357-0849
- E-mail: jennifer.manns@baycare.org
-
Główny śledczy:
- Don E. Eslin
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
- Rekrutacyjny
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Główny śledczy:
- Jason R. Fangusaro
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 404-785-0232
- E-mail: Olivia.Floyd@choa.org
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
- Rekrutacyjny
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 808-983-6090
-
Główny śledczy:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
- Rekrutacyjny
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Główny śledczy:
- Martha M. Pacheco
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Główny śledczy:
- Alicia Lenzen
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 773-880-4562
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Główny śledczy:
- Sudarshawn Damodharan
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- University of Illinois
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 312-355-3046
-
Główny śledczy:
- Dipti S. Dighe
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Rekrutacyjny
- Loyola University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 708-226-4357
-
Główny śledczy:
- Eugene Suh
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-248-1199
-
Główny śledczy:
- Sandeep Batra
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-237-1225
-
Główny śledczy:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- Norton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 502-629-5500
- E-mail: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Główny śledczy:
- Michael J. Ferguson
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
- Rekrutacyjny
- Maine Children's Cancer Program
-
Główny śledczy:
- Stanley Chaleff
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 207-396-8670
- E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 410-955-8804
- E-mail: jhcccro@jhmi.edu
-
Główny śledczy:
- Kenneth J. Cohen
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Główny śledczy:
- Kee Kiat Yeo
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-442-3324
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Zawieszony
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- C S Mott Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-865-1125
-
Główny śledczy:
- Andrea T. Franson
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Rekrutacyjny
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Główny śledczy:
- Kathleen Y. Butler
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
- Rekrutacyjny
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Główny śledczy:
- Michael K. Richards
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 612-813-5913
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 612-624-2620
-
Główny śledczy:
- Clay M. Hoerig
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 855-776-0015
-
Główny śledczy:
- Joseph Z. Wilson
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- Rekrutacyjny
- University of Mississippi Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 601-815-6700
-
Główny śledczy:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Rekrutacyjny
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Główny śledczy:
- Keith J. August
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 816-302-6808
- E-mail: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University School of Medicine
-
Główny śledczy:
- Mohamed S. Abdelbaki
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
- Rekrutacyjny
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 314-268-4000
-
Główny śledczy:
- William S. Ferguson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 402-955-3949
-
Główny śledczy:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- Rekrutacyjny
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Główny śledczy:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
- Rekrutacyjny
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Główny śledczy:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
- Rekrutacyjny
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Główny śledczy:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Rekrutacyjny
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Angela Ricci
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Rekrutacyjny
- Hackensack University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Derek R. Hanson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 551-996-2897
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rekrutacyjny
- Saint Peter's University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 6163 732-745-8600
- E-mail: kcovert@saintpetersuh.com
-
Główny śledczy:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
- Rekrutacyjny
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 732-235-8675
-
Główny śledczy:
- Nehal S. Parikh
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
- Rekrutacyjny
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 973-926-7230
- E-mail: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Główny śledczy:
- Teena Bhatla
-
Paterson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07503
- Rekrutacyjny
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 973-754-2207
- E-mail: HallL@sjhmc.org
-
Główny śledczy:
- Alissa Kahn
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Rekrutacyjny
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 518-262-5513
-
Główny śledczy:
- Lauren R. Weintraub
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Rekrutacyjny
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 718-470-3460
-
Główny śledczy:
- Julie I. Krystal
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Nobuko Hijiya
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 212-342-5162
- E-mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 212-639-7592
-
Główny śledczy:
- Sameer Farouk Sait
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: CancerTrials@nyulangone.org
-
Główny śledczy:
- Jessica Clymer
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Rekrutacyjny
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 212-824-7309
- E-mail: CCTO@mssm.edu
-
Główny śledczy:
- Pamela R. Merola
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Rekrutacyjny
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 315-464-5476
-
Główny śledczy:
- Melanie A. Comito
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Rekrutacyjny
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 718-379-6866
- E-mail: eskwak@montefiore.org
-
Główny śledczy:
- Alice Lee
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Rekrutacyjny
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-668-0683
- E-mail: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Główny śledczy:
- David E. Kram
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 336-713-6771
-
Główny śledczy:
- Sarah Supples
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
- Rekrutacyjny
- Sanford Broadway Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Główny śledczy:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 216-844-5437
-
Główny śledczy:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Rekrutacyjny
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 614-722-6039
- E-mail: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Główny śledczy:
- Mark A. Ranalli
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Rekrutacyjny
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Główny śledczy:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 503-494-1080
- E-mail: trials@ohsu.edu
-
Główny śledczy:
- Neha J. Patel
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Główny śledczy:
- Michael J. Fisher
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 267-425-5544
- E-mail: CancerTrials@email.chop.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134
- Rekrutacyjny
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 215-427-8991
-
Główny śledczy:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 412-692-8570
- E-mail: jean.tersak@chp.edu
-
Główny śledczy:
- James T. Felker
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rekrutacyjny
- Rhode Island Hospital
-
Główny śledczy:
- Bradley DeNardo
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
- Rekrutacyjny
- Prisma Health Richland Hospital
-
Główny śledczy:
- Stuart L. Cramer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Rekrutacyjny
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Aniket Saha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
- Rekrutacyjny
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Główny śledczy:
- Jordan Fritch-Hanson
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
- Rekrutacyjny
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 865-541-8266
-
Główny śledczy:
- Susan E. Spiller
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- Rekrutacyjny
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Główny śledczy:
- Aditi Bagchi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-811-8480
-
Główny śledczy:
- Adam J. Esbenshade
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
- Rekrutacyjny
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 512-628-1902
- E-mail: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Główny śledczy:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
- Rekrutacyjny
- Driscoll Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 361-694-5311
- E-mail: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Główny śledczy:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Główny śledczy:
- Laura J. Klesse
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Rekrutacyjny
- Medical City Dallas Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 972-566-5588
-
Główny śledczy:
- Maurizio L. Ghisoli
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Jack M. Su
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 713-798-1354
- E-mail: burton@bcm.edu
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 866-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Najat C. Daw
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 210-704-2894
- E-mail: bridget.medina@christushealth.org
-
Główny śledczy:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Rekrutacyjny
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 210-450-3800
- E-mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Główny śledczy:
- Shafqat Shah
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
- Rekrutacyjny
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 801-585-5270
-
Główny śledczy:
- Priya Chan
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Rekrutacyjny
- University of Virginia Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 434-243-6303
- E-mail: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Główny śledczy:
- Brian C. Belyea
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 757-668-7243
- E-mail: CCBDCresearch@chkd.org
-
Główny śledczy:
- Melissa S. Mark
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Rekrutacyjny
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 866-987-2000
-
Główny śledczy:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Rekrutacyjny
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-228-6618
- E-mail: HopeBeginsHere@providence.org
-
Główny śledczy:
- Judy L. Felgenhauer
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Główny śledczy:
- Nicholas J. Pytel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W chwili włączenia do badania pacjenci muszą mieć wiek ≥ 3 i < 30 lat.
- Pacjenci muszą być nowo zdiagnozowanymi pierwotnie zlokalizowanymi germinoma okolicy nadsiodłowej i/lub szyszynki na podstawie patologii i/lub hCGβ w surowicy i/lub płynie mózgowo-rdzeniowym 5–50 mIU/ml ORAZ prawidłowe stężenie AFP w placówce (lub ≤ 10 ng/ml, jeśli nie ma norm w ośrodku) ), w tym guzy z sąsiadującym komorowym lub jednoogniskowym rozszerzeniem miąższu. Nie jest wymagane potwierdzenie histologiczne.
- Pacjenci z zajęciem dwuogniskowym (szyszynka + nadsiodłowe) lub zmianą szyszynki z moczówką prostą (DI) ORAZ hCGβ ≤ 100 mIU/ml w surowicy i/lub płynie mózgowo-rdzeniowym ORAZ normalna w placówce AFP (lub ≤ 10 ng/ml, jeśli nie ma normy w placówce) w obu przypadkach surowicy i płynu mózgowo-rdzeniowego. Nie jest wymagane potwierdzenie histologiczne.
- Pacjenci z hCGβ 51–100 mIU/ml w surowicy i/lub płynie mózgowo-rdzeniowym oraz prawidłowym stężeniem AFP w placówce (lub ≤ 10 ng/ml, jeśli nie ma normy w placówce) zarówno w surowicy, jak i w płynie mózgowo-rdzeniowym. Wymagane jest histologiczne potwierdzenie germinoma.
- Do badania kwalifikują się pacjenci z germinoma zwojów podstawnych i/lub wzgórza.
- Kwalifikują się pacjenci z germinatorem z przerzutami, w tym chorobą nieciągłą lub odległą chorobą mózgu, komór lub kręgosłupa.
- Kwalifikują się pacjenci z germinoma z domieszką dojrzałego potworniaka.
- Stan sprawności pacjentów musi odpowiadać punktacji ECOG wynoszącej 0, 1 lub 2. Należy stosować produkt Karnofsky u pacjentów w wieku > 16 lat i Lansky u pacjentów w wieku ≤ 16 lat.
- Kwalifikacja pacjentów musi zostać potwierdzona w badaniu Rapid Central Imaging Review wykonanym na APEC14B1-CNS
- W chwili rozpoznania/przed włączeniem do badania pacjenci muszą mieć wykonany rezonans magnetyczny czaszki (MRI) z gadolinem lub bez niego. Jeśli wykonywana jest resekcja chirurgiczna, u pacjentów należy wykonać przedoperacyjne i pooperacyjne badanie MRI mózgu z gadolinem lub bez. Pooperacyjny rezonans magnetyczny mózgu należy wykonać w ciągu 72 godzin od operacji. Jeśli pacjent ma tylko biopsję, zaleca się, ale nie wymaga, wykonanie pooperacyjnego rezonansu magnetycznego mózgu.
- Pacjenci muszą mieć wykonane badanie MRI kręgosłupa z gadolinem w momencie rozpoznania/przed włączeniem do badania.
- Pacjentów należy włączyć do badania i rozpocząć terapię według protokołu nie później niż 31 dni po ostatecznej operacji lub rozpoznaniu klinicznym, w zależności od tego, co nastąpi później.
- Kwalifikacja pacjentów musi zostać potwierdzona w ramach Rapid Central Tumor Marker Review przeprowadzonego na APEC14B1-CNS
- Przed włączeniem do badania pacjenci muszą mieć wykonane markery nowotworu w płynie mózgowo-rdzeniowym, chyba że jest to przeciwwskazane z medycznego punktu widzenia. Płyn mózgowo-rdzeniowy uzyskany podczas procedury przekierowania płynu mózgowo-rdzeniowego (jeśli jest wykonywany) jest akceptowalny jako marker nowotworowy, ale preferowany jest płyn mózgowo-rdzeniowy w odcinku lędźwiowym. W przypadku łączenia pobrania płynu mózgowo-rdzeniowego z biopsją/operacją, w pierwszej kolejności należy pobrać markery nowotworu w płynie mózgowo-rdzeniowym. W idealnym przypadku markery nowotworowe surowicy i płynu mózgowo-rdzeniowego powinny być zbierane w tym samym czasie i przetwarzane bez opóźnień
- Odpowiednia funkcja szpiku kostnego zdefiniowana jako:
Dla pacjentów z guzami litymi:
- Bezwzględna liczba neutrofili obwodowych (ANC) => 1000/µl
- Liczba płytek krwi => 100 000/µL (niezależna od transfuzji)
- Hemoglobina => 8,0 g/dL (może wymagać transfuzji czerwonych krwinek)
- Odpowiednia czynność nerek zdefiniowana jako:
- Dla dzieci i młodzieży (wiek 3-17 lat): Stężenie kreatyniny w surowicy w zależności od wieku/płci
LUB - Dobowy mocz w moczu Klirens kreatyniny ≥ 70 ml/min/1,73 m2
LUB - GFR ≥ 50 ml/min/1,73 m2. GFR należy wykonać za pomocą bezpośredniego pomiaru metodą pobierania próbek krwi jądrowej LUB metodą bezpośredniego usuwania małych cząsteczek (jotalamat lub inna cząsteczka zgodnie ze standardem instytucjonalnym).
Uwaga: Szacowany GFR (eGFR) na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy lub osoczu, cystatyny C lub inne szacunki nie są akceptowane w celu ustalenia kwalifikowalności.
- Dla dorosłych pacjentów (w wieku 18 lat i starszych):
Klirens kreatyniny => 70 ml/min, oszacowany na podstawie wzoru Cockcrofta i Gaulta lub 24-godzinnej zbiórki moczu.
- Wartość kreatyniny zastosowana do obliczeń musi zostać uzyskana w ciągu 28 dni przed rejestracją. Szacunkowy klirens kreatyniny opiera się na rzeczywistej masie ciała.
- Odpowiednia funkcja wątroby zdefiniowana jako:
- Całkowita bilirubina = < 1,5 x górna granica normy (GGN) dla wieku i
SGPT (ALT) =<135 U/L*
* Uwaga: Na potrzeby tego badania górną granicę normy dla SGPT (ALT) ustalono na wartość 45 U/L
- Odpowiednia funkcja płuc zdefiniowana jako:
- Brak objawów duszności spoczynkowej, nietolerancji wysiłku i pulsoksymetrii > 94%, jeśli istnieją wskazania kliniczne do określenia.
- Funkcja centralnego układu nerwowego zdefiniowana jako:
- Do badania można włączyć pacjentów z zaburzeniami napadowymi, jeśli przyjmują leki przeciwdrgawkowe i są pod dobrą kontrolą.
- Toksyczność OUN =< Stopień 2
- Przed włączeniem do badania pacjenci nie mogą znajdować się w stanie padaczkowym, w śpiączce ani przy wspomaganej wentylacji.
- Do badania kwalifikują się pacjenci zakażeni wirusem HIV, poddawani skutecznej terapii przeciwretrowirusowej z niewykrywalnym wiremią.
Kryteria wyłączenia:
- Nie kwalifikują się pacjenci z którymkolwiek z poniższych złośliwych elementów patologicznych:
- zatoka endodermalna (woreczek żółtkowy)
- rak zarodkowy, rak kosmówki
- złośliwy/niedojrzały potworniak i mieszany GCT (tj. może obejmować część germinoma)
- Do badania nie kwalifikują się pacjenci, u których po pobraniu próbki nowotworu w chwili rozpoznania stwierdzono jedynie dojrzały potworniak i u których stwierdzono ujemne markery nowotworowe.
- Do badania nie kwalifikują się pacjenci, którzy w związku z rozpoznaniem germinoma otrzymali wcześniej jakąkolwiek terapię ukierunkowaną na nowotwór, inną niż interwencja chirurgiczna i kortykosteroidy.
- Pacjentki będące w ciąży, ponieważ w przypadku kilku badanych leków odnotowano toksyczne działanie na płód i działanie teratogenne. U pacjentek w wieku rozrodczym wymagane jest wykonanie testu ciążowego.
Uwaga: Testy ciążowe z surowicy i moczu mogą dawać fałszywie dodatnie wyniki ze względu na guzy zarodkowe wydzielające HCGβ. Upewnij się, że pacjentka nie jest w ciąży według standardów instytucjonalnych.
- Kobiety w okresie laktacji, które planują karmić piersią swoje dzieci.
- Aktywne seksualnie pacjentki w wieku rozrodczym, które nie zgodziły się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez okres udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warstwa I (karboplatyna, etopozyd, 3D-CRT, IMRT, chirurgia)
Zobacz szczegółowy opis.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się IMRT
Inne nazwy:
Przejdź 3D-CRT
Inne nazwy:
Poddaj się IMPT
Inne nazwy:
Poddaj się LP
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbek krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego
Inne nazwy:
Poddaj się operacji drugiego spojrzenia
Inne nazwy:
Undergo 3D-CPRT
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stratum II (carboplatin, etoposide, 3D-CRT, IMRT)
Patients receive carboplatin IV over 15-60 minutes on day 1 and etoposide IV over 90-120 minutes on days 1-3 of each cycle.
Treatment repeats every 21 days for up to 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients with localized germinoma achieving PR with normalization of markers who do not undergo second-look surgery undergo 3D-CRT/3D-CPRT or IMRT/IMPT QD 5 days a week for 20 days.
Patients undergo MRI and optional blood and tissue sample collection throughout the study.
Patients may undergo LP for CSF sample collection during screening and follow up.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się IMRT
Inne nazwy:
Przejdź 3D-CRT
Inne nazwy:
Poddaj się IMPT
Inne nazwy:
Poddaj się LP
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbek krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego
Inne nazwy:
Undergo 3D-CPRT
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stratum III (carboplatin, etoposide, 3D-CRT, IMRT)
Patients receive carboplatin IV over 15-60 minutes on day 1 and etoposide IV over 90-120 minutes on days 1-3 of each cycle.
Treatment repeats every 21 days for up to 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients with localized germinoma with normalization of markers who fail to achieve CR or PR who do not undergo second-look surgery undergo 3D-CRT/3D-CPRT or IMRT/IMPT QD 5 days a week for 24 days.
Patients undergo MRI and optional blood and tissue sample collection throughout the study.
Patients may undergo LP for CSF sample collection during screening and follow up.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się IMRT
Inne nazwy:
Przejdź 3D-CRT
Inne nazwy:
Poddaj się IMPT
Inne nazwy:
Poddaj się LP
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbek krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego
Inne nazwy:
Undergo 3D-CPRT
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stratum IV (carboplatin, etoposide, 3D-CRT, IMRT, surgery)
Patients receive carboplatin IV over 15-60 minutes on day 1 and etoposide IV over 90-120 minutes on days 1-3 of each cycle.
Treatment repeats every 21 days for up to 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients with metastatic germinoma achieving CR undergo 3D-CRT/3D-CPRT or IMRT/IMPT QD 5 days a week for 20 days.
Patients with metastatic germinoma and normalization of markers who fail to achieve CR may undergo second-look surgery.
Patients found to have mature teratoma or non-viable tumor undergo 3D-CRT/3D-CPRT or IMRT/IMPT QD 5 days a week for 20 days.
Patients undergo MRI and optional blood and tissue sample collection throughout the study.
Patients may undergo LP for CSF sample collection during screening and follow up.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się IMRT
Inne nazwy:
Przejdź 3D-CRT
Inne nazwy:
Poddaj się IMPT
Inne nazwy:
Poddaj się LP
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbek krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego
Inne nazwy:
Poddaj się operacji drugiego spojrzenia
Inne nazwy:
Undergo 3D-CPRT
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stratum V (carboplatin, etoposide, 3D-CRT, IMRT)
Patients receive carboplatin IV over 15-60 minutes on day 1 and etoposide IV over 90-120 minutes on days 1-3 of each cycle.
Treatment repeats every 21 days for up to 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients with metastatic germinoma with normalization of markers who fail to achieve CR who do not undergo second-look surgery undergo 3D-CRT/3D-CPRT or IMRT/IMPT QD 5 days a week for 24 days.
Patients undergo MRI and optional blood and tissue sample collection throughout the study.
Patients may undergo LP for CSF sample collection during screening and follow up.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się IMRT
Inne nazwy:
Przejdź 3D-CRT
Inne nazwy:
Poddaj się IMPT
Inne nazwy:
Poddaj się LP
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbek krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego
Inne nazwy:
Undergo 3D-CPRT
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stratum VI (carboplatin, etoposide, 3D-CRT, IMRT, surgery)
Patients receive carboplatin IV over 15-60 minutes on day 1 and etoposide IV over 90-120 minutes on days 1-3 of each cycle.
Treatment repeats every 21 days for up to 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients with basal ganglia and thalamic germinoma achieving CR undergo 3D-CRT/3D-CPRT or IMRT/IMPT QD 5 days a week for 20 days.
Patients with basal ganglia and thalamic germinoma and normalization of markers who fail to achieve CR may undergo second-look surgery.
Patients found to have mature teratoma or non-viable tumor undergo 3D-CRT/3D-CPRT or IMRT/IMPT QD 5 days a week for 20 days.
Patients undergo MRI and optional blood and tissue sample collection throughout the study.
Patients may undergo LP for CSF sample collection during screening and follow up.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się IMRT
Inne nazwy:
Przejdź 3D-CRT
Inne nazwy:
Poddaj się IMPT
Inne nazwy:
Poddaj się LP
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbek krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego
Inne nazwy:
Poddaj się operacji drugiego spojrzenia
Inne nazwy:
Undergo 3D-CPRT
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stratum VII (carboplatin, etoposide, 3D-CRT, IMRT)
Patients receive carboplatin IV over 15-60 minutes on day 1 and etoposide IV over 90-120 minutes on days 1-3 of each cycle.
Treatment repeats every 21 days for up to 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients with basal ganglia and thalamic germinoma with normalization of markers who fail to achieve CR who do not undergo second-look surgery undergo 3D-CRT/3D-CPRT or IMRT/IMPT QD 5 days a week for 24 days.
Patients undergo MRI and optional blood and tissue sample collection throughout the study.
Patients may undergo LP for CSF sample collection during screening and follow up.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się IMRT
Inne nazwy:
Przejdź 3D-CRT
Inne nazwy:
Poddaj się IMPT
Inne nazwy:
Poddaj się LP
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbek krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego
Inne nazwy:
Undergo 3D-CPRT
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) (warstwa I)
Ramy czasowe: Oceniano po 2 i 3 latach od inicjacji napromieniowania
|
Zostanie oszacowane dla kwalifikujących się i możliwych do oceny pacjentów przypisanych do warstwy 1 przy użyciu szacunków Kaplana-Meiera (KM) EFS po 2 i 3 latach z odpowiednio 80% dwustronnymi przedziałami ufności.
Czas od rozpoczęcia napromieniania do pierwszego wystąpienia któregokolwiek z następujących zdarzeń: progresja choroby biochemicznej lub radiograficznej, nawrót choroby, drugi nowotwór złośliwy lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Oceniano po 2 i 3 latach od inicjacji napromieniowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EFS (warstwa III)
Ramy czasowe: Oceniano po 2 i 3 latach od inicjacji napromieniowania
|
Zostanie oszacowany dla kwalifikujących się i możliwych do oceny pacjentów przypisanych do warstwy 3 przy użyciu metod KM po 2 i 3 latach z odpowiednio 80% dwustronnymi przedziałami ufności.
Czas od rozpoczęcia napromieniania do pierwszego wystąpienia któregokolwiek z następujących zdarzeń: progresja choroby biochemicznej lub radiograficznej, nawrót choroby, drugi nowotwór złośliwy lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Oceniano po 2 i 3 latach od inicjacji napromieniowania
|
|
Wskaźnik odpowiedzi radiologicznej
Ramy czasowe: Po zakończeniu terapii indukcyjnej, około 12 tygodni po rozpoczęciu chemioterapii
|
Przedstawi współczynniki odpowiedzi przy użyciu odpowiednich proporcji próbek i dokładnych dwumianowych dwustronnych przedziałów ufności 95%.
|
Po zakończeniu terapii indukcyjnej, około 12 tygodni po rozpoczęciu chemioterapii
|
|
Wskaźnik odpowiedzi nowotworu markerowego
Ramy czasowe: Po zakończeniu terapii indukcyjnej, około 12 tygodni po rozpoczęciu chemioterapii
|
Przedstawi współczynniki odpowiedzi przy użyciu odpowiednich proporcji próbek i dokładnych dwumianowych dwustronnych przedziałów ufności 95%.
|
Po zakończeniu terapii indukcyjnej, około 12 tygodni po rozpoczęciu chemioterapii
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Czas od rozpoczęcia radioterapii do śmierci z dowolnej przyczyny, do 10 lat od włączenia do badania
|
Użyje metod KM do oszacowania OS specyficznego dla warstwy.
|
Czas od rozpoczęcia radioterapii do śmierci z dowolnej przyczyny, do 10 lat od włączenia do badania
|
|
EFS (warstwa II)
Ramy czasowe: Oceniano po 2 i 3 latach od inicjacji napromieniowania
|
Zostanie oszacowany dla kwalifikujących się i możliwych do oceny pacjentów przypisanych do warstwy 2 przy użyciu metod KM po 2 i 3 latach z odpowiednio 80% dwustronnymi przedziałami ufności.
Czas od rozpoczęcia napromieniania do pierwszego wystąpienia któregokolwiek z następujących zdarzeń: progresja choroby biochemicznej lub radiograficznej, nawrót choroby, drugi nowotwór złośliwy lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Oceniano po 2 i 3 latach od inicjacji napromieniowania
|
|
Dysfunkcja neuroendokrynna (w tym niedobór hormonu wzrostu)
Ramy czasowe: Czas od rozpoczęcia leczenia radioterapią do daty zdiagnozowania zaburzeń czynności układu neuroendokrynnego, do 10 lat po włączeniu do badania
|
Będzie podsumowana za pomocą podejścia funkcji skumulowanej częstości występowania według Kalbfleischa-Prentice'a, oddzielnie według warstwy i według zdarzenia dysfunkcji neuroendokrynnej.
Ryzyka konkurencyjne będą obejmować progresję choroby i zgon, a pacjenci bez zdarzeń lub ryzyk konkurencyjnych zostaną ocenzurowani w momencie ich ostatniej obserwacji.
|
Czas od rozpoczęcia leczenia radioterapią do daty zdiagnozowania zaburzeń czynności układu neuroendokrynnego, do 10 lat po włączeniu do badania
|
|
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: W 9 miesięcy (+/- 3 miesiące), 30 miesięcy (+/- 3 miesiące) i 60 miesięcy (+/- 3 miesiące) po diagnozie
|
Będzie oceniana za pomocą zadań indeksu szybkości przetwarzania dla Skali Inteligencji Wechslera dla Przedszkolaków i Dzieci Młodszych - Czwarta Edycja, Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci - Piąta Edycja (WISC-V) lub Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych - Czwarta Edycja (WAIS-IV) w zależności od wieku.
Średnia szybkość przetwarzania po 30 miesiącach od diagnozy u pacjentów z ACNS2321 Stratum 1 będzie porównana z odpowiednią średnią u pacjentów z ACNS1123 Stratum 2, którzy mieli pełną odpowiedź/kontynuowaną pełną odpowiedź i otrzymali 18 grejów (Gy) napromieniania całej komory + 12 Gy do dawki wzmacniającej do miejsca pierwotnego.
|
W 9 miesięcy (+/- 3 miesiące), 30 miesięcy (+/- 3 miesiące) i 60 miesięcy (+/- 3 miesiące) po diagnozie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EFS (warstwa IV i warstwa V)
Ramy czasowe: Oceniano po 2 i 3 latach od inicjacji napromieniowania
|
Zostanie oszacowane oddzielnie dla kwalifikujących się i możliwych do oceny pacjentów przypisanych do warstwy 4 i 5 przy użyciu metod KM po 2 i 3 latach z odpowiednio 80% dwustronnymi przedziałami ufności.
Czas od rozpoczęcia napromieniania do pierwszego wystąpienia któregokolwiek z następujących zdarzeń: progresja choroby biochemicznej lub radiograficznej, nawrót choroby, drugi nowotwór złośliwy lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Oceniano po 2 i 3 latach od inicjacji napromieniowania
|
|
EFS (warstwa VI i warstwa VII)
Ramy czasowe: Oceniano po 2 i 3 latach od inicjacji napromieniowania
|
Zostanie oszacowane oddzielnie dla kwalifikujących się i możliwych do oceny pacjentów przypisanych do warstw 6 i 7 przy użyciu metod KM po 2 i 3 latach z odpowiednimi 80% dwustronnymi przedziałami ufności.
Czas od rozpoczęcia napromieniania do pierwszego wystąpienia któregokolwiek z następujących zdarzeń: progresja choroby biochemicznej lub radiograficznej, nawrót choroby, drugi nowotwór złośliwy lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Oceniano po 2 i 3 latach od inicjacji napromieniowania
|
|
Częstość występowania zdarzeń naczyniowych mózgu (udar lub przemijające ataki niedokrwienne)
Ramy czasowe: Do 10 lat od momentu rejestracji
|
Zostaną podane jako liczba zdarzeń naczyniowych mózgu.
|
Do 10 lat od momentu rejestracji
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach (+/- 3 miesiące), 30 miesiącach (+/- 3 miesiące) i 60 miesiącach (+/- 3 miesiące) od diagnozy
|
Będzie oceniany za pomocą podtestu Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci – wydanie piąte (WISC-V) lub Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera – wydanie czwarte (WAIS-IV) w zależności od wieku.
Dla każdej warstwy obliczone zostaną średnie wyniki w czasie.
|
Po 9 miesiącach (+/- 3 miesiące), 30 miesiącach (+/- 3 miesiące) i 60 miesiącach (+/- 3 miesiące) od diagnozy
|
|
Nauka werbalna
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach (+/- 3 miesiące), 30 miesiącach (+/- 3 miesiące) i 60 miesiącach (+/- 3 miesiące) od diagnozy
|
Będzie oceniany przez Kalifornijski Test Uczenia się Werbalnego – wersja dla dzieci w wieku od 5 do 17 lat lub Kalifornijski Test Uczenia się Werbalnego – Trzeci dla osób w wieku 17 lat i starszych, w zależności od wieku.
Dla każdej warstwy obliczone zostaną średnie wyniki w czasie.
|
Po 9 miesiącach (+/- 3 miesiące), 30 miesiącach (+/- 3 miesiące) i 60 miesiącach (+/- 3 miesiące) od diagnozy
|
|
Zgłaszane przez pacjenta miary wyników funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach (+/- 3 miesiące), 30 miesiącach (+/- 3 miesiące) i 60 miesiącach (+/- 3 miesiące) od diagnozy
|
Zostanie oceniony za pomocą Inwentarza Ocen Behawioralnych Funkcji Wykonawczych (BRIEF-2 i BRIEF-A) w zależności od wieku pacjenta.
Dla każdej warstwy obliczone zostaną średnie wyniki w czasie.
|
Po 9 miesiącach (+/- 3 miesiące), 30 miesiącach (+/- 3 miesiące) i 60 miesiącach (+/- 3 miesiące) od diagnozy
|
|
Jakość życia raportowana przez stan zdrowia
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach (+/- 3 miesiące), 30 miesiącach (+/- 3 miesiące) i 60 miesiącach (+/- 3 miesiące) od diagnozy
|
Zostanie oceniony przez moduł ogólny PedsQL 4.0.
Dla każdej warstwy obliczone zostaną średnie wyniki w czasie.
|
Po 9 miesiącach (+/- 3 miesiące), 30 miesiącach (+/- 3 miesiące) i 60 miesiącach (+/- 3 miesiące) od diagnozy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed S Abdelbaki, Children's Oncology Group
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
4 listopada 2033
Ukończenie studiów (Szacowany)
4 listopada 2033
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Choroby przysadki
- Rozrodczak
- Moczówka prosta
- Organiczne chemikalia
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Biopsja
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Węglowodany
- Podofilotoksyna
- Tetrahydronafthalenes
- Naftaleny
- Policykliczne aromatyczne węglowodory
- Węglowodory, aromatyczne
- Związki policykliczne
- Glukozydy
- Glikozydy
- Kompleksy koordynacyjne
- Techniki chemii, analityczne
- Analiza widma
- Radioterapia
- Techniki diagnostyczne, neurologiczne
- Radioterapia, wspomagana komputerowo
- Etopozyd
- Karboplatyna
- Prowadzenie okazów
- Spektroskopia rezonansu magnetycznego
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Kłucie kręgosłupa
- Radioterapia, modulowana intensywnością
- Radioterapia, zgodna
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACNS2321 (Inny identyfikator: CTEP)
- U10CA180886 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2024-03518 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .