- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06370559
Toistuvan negatiivisen ajattelun ja CBT-tulosten välinen suhde
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Toistuvan negatiivisen ajattelun (RNT) ja CBT-hoidon tulosten välinen suhde ahdistuneisuushäiriöiden erikoisklinikalla.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia toistuvan negatiivisen ajattelun roolista (RTQ:lla mitattuna) aikuisväestössä ahdistuneisuushäiriö- ja traumaklinikalta.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voidaanko toistuvaa negatiivista ajattelua käyttää ennustamaan i. alkuoireiden vakavuus ja ii. hoidon tulos (mitattu häiriökohtaisten mittareiden tulosten muutoksilla).
- Välittyykö RTQ:n muutos tuloksen muutosta Osallistujille lähetetään viikoittain kyselylomakkeet, jotka mittaavat heidän edistymistään. Näissä kyselylomakkeissa on RTQ ja muut häiriökohtaiset mittaukset, joita aiomme analysoida.
Tutkijat voivat myös vertailla asiakkaita, joilla on eri häiriöt, nähdäkseen tarkkuuden, jolla RTQ voi ennustaa kunkin häiriön hoitotuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme tutkimaan, kuinka toistuva negatiivinen ajattelu (RNT; eli märehtiminen ja huoli), joka mitataan toistuvan ajattelun kyselylomakkeella (RTQ), vaikuttaa kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tuloksiin ahdistuneisuus- ja traumahäiriöissä.
Tutkimuksessamme tarkastellaan tietoja, jotka on kerätty potilailta, jotka ovat saaneet hoidon Ahdistuneisuushäiriö- ja traumakeskuksessa (CADAT) 1.1.2022 - 31.3.2024. Tarkastelemme tietoja ennen hoidon aloittamista. ja kun he ovat saaneet hoidon loppuun.
Tämä on tärkeä kysymys, joka on käsiteltävä, koska olemassa olevissa CBT-protokollassa on vain vähän ohjeita RNT:n tunnistamisesta ja kohdentamisesta hoidon aikana.
Todisteet viittaavat myös siihen, että RNT ei ainoastaan ylläpidä ahdistuneisuushäiriöitä, vaan se voi myös häiritä hoidon tuloksia.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla, jotka saivat CBT:tä PTSD:n vuoksi ja jotka osoittivat runsaasti märehtimistä varhaisten CBT-istuntojensa aikana, olivat huonommat hoidon tulokset.
Tavoitteenamme on analysoida muodollisesti RTQ-pisteiden ja ahdistuneisuushäiriöiden oireiden vakavuuden ja CBT-hoidon tulosten välinen suhde.
Tämä auttaisi meitä testaamaan hypoteesejamme suhteesta (esim.
niillä, joilla on korkea RNT, hoitotulokset ovat huonommat, ja muutokset RNT:ssä ennustavat lopputuloksen useissa ahdistuneisuus- ja traumahäiriöissä) ja tarjoavat perustan olemassa olevien hoitojemme laajentamiselle interventioilla, jotka kohdistetaan erityisesti tähän prosessiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
320
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AZ
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otoksemme koostuu asiakkaista, jotka ovat suorittaneet CBT-hoidon Ahdistuneisuushäiriö- ja traumakeskuksesta 1.1.2022 - 1.2.2024 välisenä aikana.
Potilaita nähdään tyypillisesti 12-20 hoitokertaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla on oltava CADATissa CBT-hoitokurssi jollakin seuraavista ahdistuneisuushäiriöistä: OCD, PTSD, paniikkihäiriö, terveysahdistus, emetofobia, spesifinen fobia, sosiaalinen fobia, BDD, GAD, DPD tai hamstraus.
- Osallistujien on täytettävä säännöllisesti kyselylomakkeet koko hoidon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka jäivät kesken hoidosta
- Osallistujat, jotka eivät täyttäneet verkkokyselyitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toistuvan ruminatiivisen ajattelun kyselylomakkeen pistemäärässä
Aikaikkuna: CADAT-hoitoa edeltävästä CBT-hoidon jälkeiseen hoitoon (keskimäärin 12-20 viikkoa)
|
RTQ:n muutos esikäsittelystä jälkihoitoon
|
CADAT-hoitoa edeltävästä CBT-hoidon jälkeiseen hoitoon (keskimäärin 12-20 viikkoa)
|
|
Muutos häiriökohtaisessa mittapisteessä
Aikaikkuna: CADAT-hoitoa edeltävästä CBT-hoidon jälkeiseen hoitoon (keskimäärin 12-20 viikkoa)
|
Muutos häiriökohtaisissa mittauspisteissä ennen hoitoa ja sen jälkeen
|
CADAT-hoitoa edeltävästä CBT-hoidon jälkeiseen hoitoon (keskimäärin 12-20 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 339042
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .