- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06370559
Förhållandet mellan repetitivt negativt tänkande och KBT-resultat
12 april 2024 uppdaterad av: South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Förhållandet mellan repetitivt negativt tänkande (RNT) och resultat av KBT-behandling inom en specialistklinik för ångestsyndrom.
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om rollen av repetitivt negativt tänkande (mätt med RTQ) i vuxna populationer från en ångestsyndrom och traumaklinik.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Huruvida det repetitiva negativa tänkandet kan användas för att förutsäga i. initial symtom svårighetsgrad, och ii. terapiresultat (mätt genom förändring i poäng på störningsspecifika mått).
- Huruvida förändring i RTQ förmedlar förändring i utfall Deltagarna får veckovisa frågeformulär som mäter deras framsteg. Inom dessa frågeformulär finns RTQ och andra störningsspecifika mått som vi kommer att analysera.
Forskare kan också jämföra klienter med olika sjukdomar för att se exaktheten som RTQ kan förutsäga behandlingsresultat för varje störning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Vi vill undersöka hur repetitivt negativt tänkande (RNT; d.v.s. idisslande och oro), mätt med frågeformuläret för repetitivt tänkande (RTQ), påverkar resultaten av kognitiv beteendeterapi (KBT) för ångest- och traumastörningar.
Vår studie kommer att innebära en översyn av data som samlats in från klienter som slutfört behandling vid Center for Anxiety Disorders and Trauma (CADAT) från 01/01/2022 till 31/03/2024, vi kommer att titta på data från innan de påbörjade behandlingen, medan i behandling och när de avslutat behandlingen.
Detta är en viktig fråga att ta itu med eftersom det finns lite vägledning inom befintliga KBT-protokoll om hur man identifierar och riktar in sig på RNT under behandling.
Bevis tyder också på att RNT inte bara upprätthåller ångeststörningar, utan det kan också störa behandlingsresultatet.
Forskning har funnit att patienter som fick KBT för PTSD och som uppvisade höga nivåer av idisslande under sina tidiga KBT-sessioner hade sämre resultat i behandlingen.
Vårt mål är att formellt analysera sambandet mellan poäng på RTQ och både symtomens svårighetsgrad och KBT-behandlingsresultat för ångestsyndrom.
Detta skulle hjälpa oss att testa våra hypoteser om förhållandet (dvs.
de med hög RNT har sämre behandlingsresultat och förändringar i RNT förutsäger utfall över en rad ångest- och traumastörningar) och ger en grund för att utöka våra befintliga behandlingar med interventioner som specifikt riktar sig till denna process.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
320
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE5 8AZ
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vårt urval består av klienter som har genomgått en KBT-behandling från Centrum för ångestsyndrom och trauma mellan 2022-01-01 till 2024-02-01.
Patienter ses vanligtvis under 12-20 sessioner.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste ha genomfört en kurs i KBT-behandling på CADAT för någon av följande ångeststörningar: OCD, PTSD, panikångest, hälsoångest, emetofobi, specifik fobi, social fobi, BDD, GAD, DPD eller hamstring.
- Deltagarna måste ha fyllt i regelbundna frågeformulär under hela behandlingen.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som hoppade av behandlingen
- Deltagare som inte fyllde i online frågeformulär.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av poängen från enkäten för repetitivt idisslande tänkande
Tidsram: Från förbehandling till efterbehandling för KBT på CADAT (i genomsnitt 12-20 veckor)
|
Förändring av RTQ från före till efterbehandling
|
Från förbehandling till efterbehandling för KBT på CADAT (i genomsnitt 12-20 veckor)
|
|
Förändring i störningsspecifik måttpoäng
Tidsram: Från förbehandling till efterbehandling för KBT på CADAT (i genomsnitt 12-20 veckor)
|
Förändring av sjukdomsspecifika måttpoäng från före till efterbehandling
|
Från förbehandling till efterbehandling för KBT på CADAT (i genomsnitt 12-20 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Första postat (Faktisk)
17 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 339042
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .