- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06371768
Nuorten ja nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden oireiden hallinta ja siirtyminen jälkihoitoon (AYA STEPS)
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää AYA STEPS -nimisen digitaalisen terveysohjelman tehokkuus. Ohjelma on suunniteltu auttamaan nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) syövästä selviytyneitä hallitsemaan oireita ja osallistumaan suositeltuun seurantahoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat kehittäneet esteettömän digitaalisen terveysintervention, AYA STEPS (Symptom Management and Transitioning to Engagement with Post-Treatment Care for AYA Survivors), jonka tarkoituksena on parantaa nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) syövästä selviytyneiden kykyä hallita suurta oiretaakkaa ja osallistua terveydenhuollon seurantaan.
Liikalihavuuteen liittyvien käyttäytymisinterventiokokeiden (ORBIT) interventiokehitysmallin perusteella AYA STEPSiä on kehitetty ja jalostettu systemaattisesti ja tiukasti PI:n aiemman työn kautta (K08CA245107).
AYA STEPS on organisoitu kuuteen etänä toimitettavaan istuntoon, jotka tarjoavat kognitiivis-käyttäytymis- ja potilaan aktivointiteoriaan perustuvia taitoja, joiden odotetaan johtavan alempaan oiretaakkaan ja lisäävän terveydenhuoltoon sitoutumista parantamalla AYA:n itsetehokkuutta oireiden hallinnassa ja aktivoinnissa.
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua koetta AYA STEPSin tehokkuuden tutkimiseksi verrattuna AYA:n koulutustietoihin oireiden ja terveydenhuoltoon sitoutumisen parantamiseksi AYA:sta selvinneille (N = 260), jotka saivat syöpähoitoa erilaisissa terveydenhuoltoympäristöissä (eli maaseudulla, kaupungeissa). , lääketieteellisesti alipalvelualueet) Pohjois-Carolinassa.
Interventiovaikutusten välittäjinä tarkastellaan itsetehokkuutta ja potilaan aktivointia.
Suunnitellulla tutkimuksella on potentiaalia tuottaa kliinisesti vaikuttavia terveyshyötyjä alipalveltulle ja alitutkitulle syövästä selviytyneiden ryhmälle, jolla on merkittävä oiretaakka, hoitoon osallistumisen esteitä ja joilla on rajoitettu pääsy AYA-spesifisiin käyttäytymistoimenpiteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
260
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caroline S Dorfman, PhD
- Puhelinnumero: 919-416-3473
- Sähköposti: caroline.dorfman@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Rekrytointi
- Duke Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Smrithi Divakaran, MPH
- Puhelinnumero: 919-681-7695
- Sähköposti: smrithi.divakaran@duke.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael W Willis
- Puhelinnumero: 919-681-8437
- Sähköposti: michael.w.willis@duke.edu
-
Päätutkija:
- Caroline Dorfman, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi on jokin seuraavista syövistä: 1) vaiheen I-III rintasyöpä; 2) vaiheen I-III paksusuolensyöpä; 3) vaiheen I-III sarkooma; 4) vaiheen I-III Hodgkin- tai non-Hodgkin-lymfooma; tai 5) vaiheen I-II kivessyöpä
- hoidettu parantavalla tarkoituksella ja pois terapiasta (lukuun ottamatta endokriinistä/hormonaalista hoitoa) viimeisen kolmen kuukauden aikana
- 1-5 vuotta diagnoosin jälkeen
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö
- vaikea hoitamaton mielisairaus (esim. skitsofrenia, päihteiden käyttöhäiriö), joka häiritsisi mielekkään suostumuksen antamista/tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koulutuksen valvonta
Koulutuksen ohjausehto vastaa AYA STEPSiä toimitusmuodossa [videoneuvottelu, verkkopohjainen alusta, tiheys (kahden viikon välein)] sekä istunnon numero (kuusi) ja pituus.
|
AYA-kohtaista koulutustietoa toimitetaan kliinisen psykologin videokonferenssien avulla kuuden istunnon aikana.
Osallistujat saavat kirjallisen oppaan, jossa on vinkkejä koulutussisällön käyttämiseen, sekä pääsyn ohjausvarrelle ominaiselle verkkosivustolle, joka tarjoaa kirjallista, video- ja kuvatietoa.
|
|
Kokeellinen: AYA ASTEITA
Osallistujat saavat digitaalisen AYA STEPS -terveysintervention, joka sisältää kuusi kliinisen psykologin etänä toimittamaa istuntoa (eli videoneuvottelua) ja interventiosisältöä pääsee käsiksi verkkopohjaisella alustalla.
|
Interventio tarjoaa kognitiivis-käyttäytymis- ja potilaan aktivaatioteoriaan perustuvia taitoja, jotka on suunniteltu parantamaan AYA:sta selviytyneiden kykyä hallita suurta oiretaakkaa ja osallistua seurantaan.
Istunnot psykologin kanssa keskittyvät parantamaan osallistujien kykyä soveltaa interventiotaitoja ja osallistua AYA STEPSin digitaaliseen terveysinterventioon motivoivan haastattelun, tavoitteiden asettamisen ja ongelmanratkaisutekniikoiden avulla.
Osallistujat suorittavat kuusi istuntoa AYA STEPS -intervention 12 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus ja häiriöt mitattuna lyhyellä kipukartalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Lyhyen kipukartoituksen avulla arvioidaan kivun vaikeusastetta ja kivun aiheuttamia häiriöitä tärkeillä elämänalueilla (esim. yleinen toiminta, työ, suhteet muihin).
Tämä mitta sisältää kehonkartan, johon potilas voi merkitä paikat, joissa hän kokee kipua, sekä 8 kysymystä asteikolla 0–10, joissa korkeammat pisteet osoittavat kivun vaikeutta tai kivun häiriöitä.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Väsymys mitattuna PROMIS-väsymysasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Väsymys arvioidaan käyttämällä PROMIS-uupumusmittausjärjestelmän (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) väsymysasteikkoa, joka on kuuden kohdan itseraportoiva väsymysmittari.
Osallistujia pyydetään ajattelemaan viimeistä viikkoa, kun he vastaavat kuhunkin aiheeseen (esim. "Kuinka kuluneen 7 päivän aikana keskimäärin tunsit olosi huonokuntoiseksi?") ja antamaan arvosanat asteikolla "ei ollenkaan" ( 1) "erittäin" (5).
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Emotionaalinen ahdistus PROMIS Depression Short Formilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Masennusoireita arvioidaan käyttämällä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Depression Short Form -lomaketta, joka on 8 kohdan mitta, joka arvioi viime viikon masennuksen oireita.
Vastaukset ovat 5 pisteen asteikolla "ei koskaan" (1) "aina" (5).
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Oirehäiriöt mitattuna MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) Symptom Interference -menetelmällä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
MDASI-mittaria käytetään arvioimaan oireiden häiriöitä päivittäisessä elämässä (esim. työskentely, suhteet muihin ihmisiin, elämästä nauttiminen) viimeisen kuukauden aikana.
MDASI pyytää potilaita arvioimaan 13 oireen vakavuutta, joita esiintyy usein potilailla, joilla on erilaisia syöpiä ja hoitotyyppejä, asteikolla 0 (oire "ei esiinny") 10:een (oire "niin paha kuin voit kuvitella").
Tämä mitta sisältää myös 6 kysymystä, joissa potilaita pyydetään arvioimaan oireiden häiriöiden taso kuudella alueella (esim. yleinen aktiivisuus, mieliala) asteikolla 0 (ei häirinnyt) 10:een (häiriötä kokonaan).
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Emotionaalinen ahdistus mitattuna PROMIS Ahdistus Short Form -muodolla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Ahdistuneisuuden oireita arvioidaan käyttämällä potilasraportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistuneisuuslyhytlomaketta, joka on 8 kohdan mitta, joka arvioi ahdistuneisuuden oireita viime viikolla.
Vastaukset ovat 5 pisteen asteikolla "ei koskaan" (1) "aina" (5).
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon sitoutuminen potilaiden osallistumiskyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Potilaiden osallistumiskyselyä käytetään arvioimaan osallistujien osallistumista terveydenhuoltoon ja siihen liittyviä osa-alueita (eli tiedon vastaanottamista, kommunikaatiota, käsitystä heidän suhteestaan lääketieteelliseen tiimiin).
Osallistujia pyydetään ilmaisemaan suostumuksensa 17 terveydenhuoltoon liittyvään asiaan 4 pisteen asteikolla: "suurissa määrin", "jossain määrin", "vähemmässä määrin" tai "ei ollenkaan".
Lisäkohdassa kysytään potilailta heidän kokonaisarvionsa heidän osallistumisestaan terveydenhuoltoon.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Potilaan itsearviointi kommunikaatiokyvystä terveydenhuollon tarjoajien kanssa mitattuna Medical Communication Competence Scale (MCCS) -potilasala-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
MCCS-potilasala-asteikolla arvioidaan eloonjääneiden näkemyksiä heidän kyvystään kommunikoida ja osallistua terveydenhuoltoon.
Potilasala-asteikolla on 39 kohtaa asteikolla 1-7, ja korkeammat pisteet heijastavat omaa käsitystä paremmasta lääketieteellisen viestinnän osaamisesta.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan omatehokkuus kroonisen sairauden selviytymisessä mitattuna kroonisen sairauden hallinnan itsetehokkuudella -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kroonisten sairauksien hallinnan 6-kohdan itsetehokkuusasteikkoa käytetään arvioimaan osallistujien nykyistä luottamusta kykyynsä estää oireita (esim. kipu, väsymys, ahdistus) häiritsemästä elämää.
Vastaukset ovat 10 pisteen asteikolla "ei ollenkaan varma" (1) "täysin varma" (10).
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Potilaan aktivaatio mitattuna potilaan aktivaatiomittauksella (PAM)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
PAM on 13 kohdan mitta, jolla arvioidaan selviytyneiden tietoja, taitoja ja luottamusta, jotka ovat keskeisiä heidän terveyden ja terveydenhuollon hallinnassa.
Potilaita pyydetään arvioimaan olevansa samaa mieltä terveyttä ja terveydenhuoltoa koskevista väitteistä 4 pisteen asteikolla "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä".
Näistä vasteista lasketaan PAM-kokonaispistemäärä asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa aktivaatiotasoa.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Potilaan itsetehokkuus kroonisten sairauksien hoidossa mitattuna PROMIS-oireiden hallinnan itsetehokkuuden lyhyellä lomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
4-kohdainen PROMIS Oireiden Hallinnan Itseteho -mittari käytetään arvioimaan osallistujien luottamusta omaan kykyynsä hallita oireita (esim. päivittäisissä toimissa, julkisella paikalla).
Kohteet arvostellaan 5-portaisella Likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa luottamusta.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Yleinen potilaan itsetehokkuus mitattuna PROMIS-yleisen itsetehokkuuden lyhyellä muodolla
Aikaikkuna: Alkuarvot, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
4-kohdainen PROMIS General Self-Efficacy -mittari käytetään osallistujien yleisen luottamuksen arvioimiseen omiin kykyihinsä (esim. ongelmien ratkaisemiseen ja tavoitteiden saavuttamiseen sitkeästi työskentelemiseen).
Kohteet arvostellaan 5-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
|
Alkuarvot, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö: Kaaviokatsaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon käyttöaste tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen arvioidaan tarkastelemalla osallistujien potilastietoja, jotta voidaan selvittää osallistujien saaminen yleisiin terveysseulontatutkimuksiin, syöpään liittyviin seulontatutkimuksiin ja jälkihoitoon vuoden 2024 kansallisen kokonaisvaltaisen ohjelman mukaisesti. Cancer Networkin (NCCN) nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) ohjeet.
|
12 kuukautta
|
|
Aluedeprivaatioindeksi (ADI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
ADI lasketaan osallistujien kotipostiosoitteiden perusteella.
ADI on indeksoitu yhdistelmä 17 muuttujasta, jotka liittyvät terveyteen vaikuttaviin sosiaalisiin tekijöihin Yhdysvaltain väestönlaskennasta ja American Community Survey -tutkimuksesta, joka kuvaa sosioekonomista haittaa väestönlaskentalohkon ryhmätasolla.
Indeksi ilmoitetaan prosenttipisteenä 0 %:sta 100 %:iin, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa puutteen tasoa.
|
Perustaso
|
|
Terveydenhuollon käyttö: Itseraportointi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Osallistujien omat raportit terveydenhuollon käytöstään tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen kerätään, jotta tutkimusryhmän kyky saada kaavion katsaustietoja voidaan parantaa.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Terveyslukutaito mitattuna lääketieteellisellä termintunnistustestillä (METER)
Aikaikkuna: Perustaso
|
METERiä käytetään terveyslukutaidon arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään tarkistamaan 40 sanan luettelo ja merkitsemään ne, jotka he tunnistavat todellisiksi sanoiksi.
|
Perustaso
|
|
Osallistujien kokemukset syrjinnästä jokapäiväisen syrjinnän asteikko-lyhyt lomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Everyday Discrimination Scale-Short Form on 5-osainen asteikko, joka arvioi osallistujien subjektiivisia kokemuksia päivittäisestä syrjinnästä, ja potilaat osoittavat syrjinnän esiintymistiheyden 6-pisteen asteikolla "ei koskaan" - "melkein jokapäiväiseen".
Potilailta, jotka vastaavat kokeneensa syrjintää useammin kuin "ei koskaan", kysytään, mikä on heidän mielestään tärkein syy (d) syrjintään (esim.
syntyperä, sukupuoli, rotu).
|
Perustaso
|
|
Osallistuja-arvio opiskelun mobiilisovelluksesta mitattuna mobiilisovellusten arviointiasteikon käyttäjäversiolla (uMAR)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
20 kohdan uMAR:it mukautetaan siten, että osallistujat arvioivat AYA STEPSin digitaalista terveysalustaa ja AYA Educational Information -verkkosivustoa.
Osallistujia pyydetään vastaamaan mobiilisovelluksen laatua koskeviin kysymyksiin 5 pisteen asteikolla "riittämättömästä" (1) "erinomaiseen" (5).
Kokonaislaatupisteet lasketaan neljän objektiivisen laadun ala-asteikon (sitoutuminen, toiminnallisuus, estetiikka ja tiedon laatu) keskiarvona.
uMAR sisältää myös subjektiivisen laatuala-asteikon.
|
3 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys hoitoon ja interventioterapeuttiin mitattuna Tyytyväisyys terapiaan ja terapeutin asteikolla - tarkistettu (STTS-R)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät 13-kohdan Satisfaction with Therapy and Therapist Scale-Revised, joka koskee joko AYA STEPS- tai AYA Educational Information -tietoja toimittavia interventioterapeutteja.
Ensimmäiset 12 kohtaa pyytävät osallistujia arvioimaan suostumuksensa interventiotyytyväisyyteen liittyviin väitteisiin 5 pisteen asteikolla "täysin eri mieltä" (1) "täysin samaa mieltä" (5).
13. kohta kysyy "Kuinka paljon interventio auttoi oireihisi?"
5 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "teki asioita paljon paremmaksi" ja "pahentaa asioita paljon".
|
3 kuukautta
|
|
Verkkopohjainen portaali Käyttö portaalin kokonaisajalla mitattuna minuutteina
Aikaikkuna: Jatkuva (perustilasta 12 kuukauteen)
|
AYA STEPS -verkkopohjainen portaali ja AYA Education Information -verkkosivusto seuraavat kunkin istunnon osallistujien yleistä käyttöä ja sisällön käyttöä.
Tutkijat tutkivat aikaa, joka kuluu istunnon sisällön käyttöön ja kotiharjoitustehtävien suorittamiseen ja suorittamiseen.
|
Jatkuva (perustilasta 12 kuukauteen)
|
|
Oireiden häiritseminen sairauden tunkeutuvuuden arviointiasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Sairauden tunkeutuvuusasteikko (IIRS) on 13 kohdan asteikko, joka arvioi oireiden vaikutusta useisiin elämänalueisiin asteikolla 1–7, joissa korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää sairauden tunkeutuvuutta.
IIRS:lle voidaan laskea kokonaispistemäärä tai keskiarvot kolmella ala-asteikolla: ihmissuhteet ja henkilökohtainen kehitys, läheisyys ja instrumentaalinen.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Emotionaalinen tuki mitattuna PROMIS Emotional Support Short Form -mittarilla
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tunnetta tukea arvioidaan käyttämällä Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Support Short Form -mittaria, joka on 6-kohdainen mittari potilaiden koetun tunnetuen arvioimiseksi.
Vastaukset annetaan 5-pisteellisella asteikolla "ei koskaan" (1) - "aina" (5).
|
Alkuperäinen tila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Roolitoiminta mitattuna Functional Assessment of Cancer Therapy - General -mittarin 7-kohdaisella roolitoiminta-alaskaalalla
Aikaikkuna: Alkuarvo, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Syyhän 7 kohdetta sisältävä toiminnallisen hyvinvoinnin alaskaala, joka kuuluu Syyhän toiminnallisen syyhän arvioinnin - yleinen (FACT-G) -mittariin, arvioi syyhän ja syyhänhoidon vaikutusta roolitoimintaan arvioimalla osallistujien yksimielisyyttä toiminnallista hyvinvointia arvioivien lausuntojen suhteen asteikolla 0 ("Ei lainkaan") 4 ("Erittäin paljon").
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista hyvinvointia.
|
Alkuarvo, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Henkinen hyvinvointi, mitattuna Functional Assessment of Chronic Illness Therapy -henkisen hyvinvoinnin asteikolla
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
12-kohdainen Chronic Illness Therapy -henkisen hyvinvoinnin arviointiasteikko (FACIT-Sp-12) arvioi syöpäpotilaiden henkistä hyvinvointia.
Osallistujat ilmaisevat samaa mieltä olemisensa 12 lausunnon kanssa, jotka arvioivat henkistä hyvinvointia asteikolla 0 ("Ei lainkaan") - 4 ("Erittäin paljon"), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Potilaan käyttäytymisen yhdenmukaisuus arvojen kanssa Valuing Questionnaire -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
10-kohdainen Arvostelukysely arvioi käyttäytymisen yhteensopivuutta arvojen kanssa pyytämällä osallistujia arvioimaan samaa mieltä olemisensa lausuntojen kanssa, jotka heijastavat arvokasta elämää asteikolla 0 ("Ei lainkaan totta") - 6 ("Täysin totta").
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa käyttäytymisen ja arvojen yhteensopivuutta.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Psykologinen joustavuus mitattuna Syöpään liittyvällä Hyväksymis- ja Toimintakyselyllä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
18-kohdainen Syöpään liittyvä hyväksymis- ja toimintakysely (AAQ-C) arvioi psykologista joustavuutta pyytämällä osallistujia arvioimaan suostumustaan 18 väittämään, jotka arvioivat heidän kokemuksiaan syöpäeloonjääneinä, asteikolla 1 ("Ei koskaan totta") - 7 ("Aina totta").
Alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Kivessairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Neoplasmat
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Lymfooma
- Sarkooma
- Kivesten kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00115400
- 5R37CA283353-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijoiden tarkoituksena on saattaa kaikki tästä ehdotuksesta saadut tiedot vapaasti saataville sen jälkeen, kun ne on poistettu.
Kaikki suorien vastaajien tunnisteet (esim. nimet ja osoitteet) poistetaan ja säilytetään suojatussa tiedostossa tulevia yhteydenottoja varten.
Vastaajien tunnisteita ei jaeta.
Kaikki muu tieteellinen data (mittakaavayhdistelmät) sekä säilytetään että jaetaan.
Seuraavat tiedot säilytetään ja jaetaan: potilaiden ilmoittamat tutkimusarvioiden tiedot, tutkimussivustojen kautta kerätyt interventioiden käyttötiedot, terveystietueista kerätyt terveydenhuollon käyttötiedot, potilasraportin ja sairauskertomuksen kautta kerätyt sosiodemografiset ja lääketieteelliset tiedot sekä pisteet terveysarviointien sosiaalisista tekijöistä (esim. alueellisen deprivaatioindeksin).
Tutkijat tekevät kaikkensa tarjotakseen raakadataa ei-omistusoikeudellisessa muodossa aina kun mahdollista parantaakseen toistettavuutta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .