- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06371768
Symptomhåndtering og overgang til engagement med efterbehandlingspleje for unge og unge voksne kræftoverlevere (AYA STEPS)
26. januar 2026 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af et digitalt sundhedsprogram kaldet AYA STEPS, som er designet til at hjælpe unge og unge voksne (AYA) kræftoverlevere med at håndtere symptomer og deltage i anbefalet opfølgningsbehandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne har udviklet en tilgængelig digital sundhedsintervention, AYA STEPS (Symptom Management and Transitioning to Engagement with Post-Treatment Care for AYA Survivors), designet til at forbedre unge og unge voksne (AYA) kræftoverleveres evner til at håndtere deres høje symptombyrde og engagere sig i opfølgende sundhedsvæsen.
Informeret af Obesity-Related Behavioural Intervention Trials (ORBIT) model for interventionsudvikling, er AYA STEPS blevet systematisk og stringent udviklet og forfinet gennem PI's tidligere arbejde (K08CA245107).
AYA STEPS er organiseret i seks fjernleverede sessioner, der giver kognitiv adfærds- og patientaktiveringsteori-baserede færdigheder, der forventes at føre til lavere symptombyrde og øget engagement i sundhedsvæsenet ved at forbedre AYA'ers selveffektivitet til symptomhåndtering og aktivering.
Efterforskerne foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af AYA STEPS sammenlignet med AYA uddannelsesinformation til forbedring af symptombyrde og sundhedsplejeengagement for AYA-overlevere (N=260), som modtog kræftbehandling i forskellige sundhedsmiljøer (dvs. landdistrikter, byer) , medicinsk underbetjente områder) på tværs af North Carolina.
Self-efficacy og patientaktivering vil blive undersøgt som mediatorer af interventionseffekter.
Det planlagte studie har potentialet til at producere klinisk virkningsfulde sundhedsmæssige fordele for en underbehandlet og understuderet gruppe af kræftoverlevere, som har en betydelig symptombyrde, oplever barrierer for omsorgsengagement og har begrænset adgang til AYA-specifikke adfærdsinterventioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
260
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Caroline S Dorfman, PhD
- Telefonnummer: 919-416-3473
- E-mail: caroline.dorfman@duke.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Rekruttering
- Duke Cancer Institute
-
Kontakt:
- Smrithi Divakaran, MPH
- Telefonnummer: 919-681-7695
- E-mail: smrithi.divakaran@duke.edu
-
Kontakt:
- Michael W Willis
- Telefonnummer: 919-681-8437
- E-mail: michael.w.willis@duke.edu
-
Ledende efterforsker:
- Caroline Dorfman, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med en af følgende kræftformer: 1) stadium I-III brystkræft; 2) stadium I-III kolorektal cancer; 3) stadium I-III sarkom; 4) stadium I-III Hodgkin eller non-Hodgkin lymfom; eller 5) stadium I-II testikelkræft
- behandlet med kurativ hensigt og uden behandling (med undtagelse af endokrin/hormonel terapi) i de sidste tre måneder
- 1 til 5 år efter diagnosen
- Kan tale og læse engelsk
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- moderat eller svær kognitiv svækkelse
- alvorlig ubehandlet psykisk sygdom (f.eks. skizofreni, stofmisbrugsforstyrrelse), der ville forstyrre at give meningsfuldt samtykke/deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Uddannelseskontrol
Uddannelseskontrolbetingelsen vil matche AYA STEPS i leveringsformat [videokonferencer, webbaseret platform, frekvens (to ugentlige sessioner)], og sessionsnummer (seks) og længde.
|
AYA-specifik uddannelsesinformation leveres ved hjælp af videokonferencer af en klinisk psykolog over seks sessioner.
Deltagerne vil modtage en skriftlig manual med tips til at engagere sig i undervisningsindhold samt adgang til en hjemmeside, der er specifik for kontrolarmen, som vil give skriftlig, video og billedinformation.
|
|
Eksperimentel: AYA TRINDER
Deltagerne vil modtage AYA STEPS' digitale sundhedsintervention, som inkluderer seks sessioner leveret eksternt (dvs. videokonferencer) af en klinisk psykolog med interventionsindhold, der tilgås ved hjælp af en webbaseret platform.
|
Interventionen giver kognitiv adfærds- og patientaktiveringsteori-baserede færdigheder designet til at forbedre AYA-overleveres evner til at håndtere deres høje symptombyrde og engagere sig i opfølgende sundhedspleje.
Sessioner med psykologen vil fokusere på at forbedre deltagernes evner til at anvende interventionsfærdigheder og engagere sig i AYA STEPS digitale sundhedsintervention ved hjælp af motiverende samtaler, målsætning og problemløsningsteknikker.
Deltagerne vil gennemføre de seks sessioner i løbet af de 12 uger af AYA STEPS interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertens sværhedsgrad og interferens målt ved kort smerteoversigt
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
The Brief Pain Inventory vil blive brugt til at vurdere smertens sværhedsgrad og interferens fra smerte på tværs af vigtige livsdomæner (f.eks. generel aktivitet, arbejde, relationer til andre).
Dette mål inkluderer et kropskort, hvorpå patienten kan markere det eller de steder, hvor de oplever smerte, samt 8 spørgsmål på en skala fra 0 til 10 med højere score, der indikerer værre smertesværhedsgrad eller smerteinterferens.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Træthed målt med PROMIS træthedsskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Træthed vil blive vurderet ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fatigue Scale, et 6-element selvrapporteringsmål for træthed.
Deltagerne bliver bedt om at tænke på den sidste uge, når de svarede på hvert punkt (f.eks. "I de seneste 7 dage, hvor nedslidt følte du dig i gennemsnit?") og give vurderinger på en skala fra "slet ikke" ( 1) til "meget" (5).
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Følelsesmæssig nød målt ved PROMIS Depression Short Form
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Short Form, et 8-element mål, der vurderer symptomer på depression i den sidste uge.
Svarene er på en 5-trins skala fra "aldrig" (1) til "altid" (5).
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Symptominterferens målt af MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) Symptominterferens
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
MDASI vil blive brugt til at vurdere indblanding af symptomer i dagligdagen (f.eks. arbejde, relationer til andre mennesker, livsnydelse) i løbet af den seneste måned.
MDASI beder patienter om at vurdere sværhedsgraden af 13 symptomer, der ofte findes hos patienter med forskellige kræftformer og behandlingstyper på en skala fra 0 (symptom "ikke til stede") til 10 (symptom "så slemt, som du kan forestille dig").
Dette mål omfatter også 6 spørgsmål, der beder patienter om at vurdere niveauet af symptominterferens i seks domæner (f.eks. generel aktivitet, humør) på en skala fra 0 (blev ikke forstyrret) til 10 (interfererede fuldstændigt).
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Følelsesmæssig nød målt ved PROMIS Angst Short Form
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Symptomer på angst vil blive vurderet ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Short Form, et 8-element mål, der vurderer symptomer på angst i den sidste uge.
Svarene er på en 5-trins skala fra "aldrig" (1) til "altid" (5).
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Engagement i sundhedsvæsenet målt ved spørgeskema om patientdeltagelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Patientdeltagelsesspørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere deltagernes deltagelse i sundhedsvæsenet og tilknyttede domæner (dvs. modtagelse af information, kommunikation, opfattelse af deres forhold til det medicinske team).
Deltagerne bliver bedt om at angive deres enighed med 17 punkter relateret til sundhedsvæsenets engagement på en 4-trins skala: "i høj grad", "i nogen grad", "i mindre grad" eller "slet ikke."
Et yderligere punkt spørger patienterne om deres overordnede vurdering af deres involvering i deres sundhedsvæsen.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Patient selvevaluering af kommunikationskompetence med sundhedsudbydere målt ved Medical Communication Competence Scale (MCCS) patientunderskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
MCCS patientunderskalaen vil blive brugt til at vurdere overlevendes opfattelse af deres kompetence til at kommunikere og deltage i sundhedsvæsenet.
Patientunderskalaen omfatter 39 punkter på en skala fra 1 til 7, hvor højere score afspejler selvopfattelse af bedre medicinsk kommunikationskompetence.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patients selveffektivitet til mestring af kronisk sygdom målt ved Self-Efficacy for Managing Chronic Illness Scale
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Skalaen for selveffektivitet til håndtering af kronisk sygdom med 6 punkter vil blive brugt til at vurdere deltagernes nuværende tillid til deres evne til at forhindre symptomer (f.eks. smerter, træthed, angst) i at forstyrre livet.
Svarene er på en 10-trins skala fra "slet ikke selvsikker" (1) til "fuldstændig sikker" (10).
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Patientaktivering målt ved Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
PAM er et 13-element mål, der bruges til at vurdere overlevendes viden, færdigheder og selvtillid, som er centrale for at håndtere deres sundhed og sundhedspleje.
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres enighed med udsagn om deres helbred og sundhedspleje på en 4-trins skala fra "meget uenig" til "meget enig".
Ud fra disse responser beregnes en samlet PAM-score på en skala fra 0-100, hvor højere score indikerer højere aktiveringsniveauer.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Patientens selvtillid til at håndtere kroniske tilstande målt med PROMIS Self-Efficacy for Managing Symptoms Short Form
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
De 4 emner fra PROMIS Self-Efficacy for Managing Symptoms vil blive brugt til at vurdere deltagernes tillid til deres evne til at håndtere symptomer (f.eks. i løbet af daglige aktiviteter, på et offentligt sted).
Emnerne scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer større tillid.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Generel patient selv-effektivitet målt ved PROMIS Generel Selv-effektivitet Kortform
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Den 4-punkts PROMIS Generel Selvvirkningsskala vil blive brugt til at vurdere deltagernes generelle tillid til deres evner (f.eks. til at løse problemer og fortsætte mod mål).
Punkterne scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere scores indikerer større tillid.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet: Diagramgennemgang
Tidsramme: 12 måneder
|
Udnyttelsen af sundhedsvæsenet i tiden efter tilmelding til studiet vil blive vurderet via gennemgang af deltagernes journaler for at undersøge deltagernes modtagelse af generelle sundhedsscreeninger, kræftrelaterede screeninger og opfølgende behandling for senfølger i overensstemmelse med 2024 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Adolescent and Young Adult (AYA) retningslinjer.
|
12 måneder
|
|
Area Deprivation Index (ADI)
Tidsramme: Baseline
|
ADI vil blive beregnet ved hjælp af deltagernes hjemmeadresser.
ADI er en indekseret sammensætning af 17 variable relateret til sociale determinanter for sundhed fra United States Census og American Community Survey, der fanger socioøkonomiske ulemper på folketællingsblokgruppeniveau.
Indekset rapporteres som en percentil fra 0 % til 100 %, med højere score, der indikerer højere niveauer af afsavn.
|
Baseline
|
|
Sundhedsudnyttelse: Selvrapportering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Deltageres selvrapporter om deres brug af sundhedspleje siden studietilmelding vil blive indsamlet for at forbedre undersøgelsesholdets evne til at indhente diagramgennemgange.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Sundhedsfærdighed målt ved Medical Term Recognition Test (METER)
Tidsramme: Baseline
|
METEREN vil blive brugt til at vurdere sundhedskompetencer.
Deltagerne bliver bedt om at gennemgå en liste med 40 ord og markere dem, som de genkender som faktiske ord.
|
Baseline
|
|
Deltageroplevelser af diskrimination målt ved Everyday Discrimination Scale-Short Form
Tidsramme: Baseline
|
Everyday Discrimination Scale-Short Form er en 5-trins skala, der vurderer deltagernes subjektive oplevelser af daglig diskrimination, hvor patienter angiver hyppigheden af diskriminationsoplevelser på en 6-trins skala fra "aldrig" til "næsten hverdag".
Patienter, der svarer, at de har oplevet diskrimination oftere end "aldrig", bliver spurgt, hvad de mener er hovedårsagen til, at de oplever diskrimination (f.eks.
herkomst, køn, race).
|
Baseline
|
|
Deltagerevaluering af studiemobilapplikation målt ved brugerversion af Mobile Application Rating Scale (uMAR'er)
Tidsramme: 3 måneder
|
UMAR'erne på 20 punkter vil blive tilpasset for at opnå deltagernes evaluering af AYA STEPS' digitale sundhedsplatform og AYA Educational Information-webstedet.
Deltagerne bliver bedt om at svare på spørgsmål vedrørende kvaliteten af mobilapplikationen på en 5-trins skala fra "utilstrækkelig" (1) til "fremragende" (5).
En samlet kvalitetsscore beregnes som gennemsnittet af fire objektive kvalitetsunderskalaer (engagement, funktionalitet, æstetik og informationskvalitet).
uMAR'erne inkluderer også en subjektiv kvalitetsunderskala.
|
3 måneder
|
|
Tilfredshed med Behandling og Interventionist målt ved Tilfredshed med Therapy and Therapist Scale-Revised (STTS-R)
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil fuldføre 13-elementets tilfredshed med terapi og terapeutskalaen-revideret specifikt for de interventionister, der leverer enten AYA STEPS eller AYA Educational Information.
De første 12 punkter beder deltagerne vurdere deres enighed med udsagn relateret til interventionstilfredshed på en 5-trins skala, der spænder fra "meget uenig" (1) til "meget enig" (5).
Det 13. punkt spørger "Hvor meget hjalp interventionen på dine symptomer?"
med 5 svarmuligheder lige fra "gjorde tingene meget bedre" til "gjorde tingene meget værre."
|
3 måneder
|
|
Web-baseret portalbrug som målt ved samlet tid ved hjælp af portal i minutter
Tidsramme: Kontinuerlig (basislinje til 12 måneder)
|
Den AYA STEPS webbaserede portal og AYA Education Information-webstedet vil spore deltagernes overordnede brug og indholdsadgang for hver af de respektive sessioner.
Efterforskerne vil undersøge tid brugt på at få adgang til sessionens indhold og tid brugt på at engagere sig i og fuldføre hjemmeøvelsesopgaver.
|
Kontinuerlig (basislinje til 12 måneder)
|
|
Symptominterferens målt ved Illness Intrusiveness Rating Scale
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) er en 13-punkts skala, der vurderer symptominterferens på tværs af flere livsområder på en skala fra 1 til 7, hvor højere score indikerer øget sygdomsindtrængen.
IIRS kan gives en samlet sumscore eller gennemsnitsscore på tværs af tre subskalaer: relationer og personlig udvikling, intimitet og instrumentelle aspekter. |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Emotionel støtte målt med PROMIS Emotional Support Short Form
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Emotional support vil blive vurderet ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Support Short Form, et 6-punkts mål, der vurderer patienternes opfattede emotionelle støtte.
Svar gives på en 5-punkts skala fra "aldrig" (1) til "altid" (5).
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Rollefunktion målt ved den 7-punkts rollefunktionsunderskala af Functional Assessment of Cancer Therapy - General
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Den 7-punkts funktionelle trivsels subskala af Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) vil vurdere virkningen af kræft og kræftbehandling på rollerfunktion ved at evaluere deltagernes enighed med udsagn, der vurderer funktionel trivsel på en skala fra 0 ("Slet ikke") til 4 ("I meget høj grad").
Højere score indikerer større funktionel trivsel.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Spirituel trivsel målt med Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Spiritual Well-Being Scale
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
12-punkts Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Spiritual Well-Being Scale vurderer den spirituelle trivsel blandt patienter med kræft.
Deltagerne angiver deres enighed med 12 udsagn, der vurderer spirituel trivsel på en skala fra 0 ("Slet ikke") til 4 ("I høj grad"), hvor højere score indikerer større spirituel trivsel.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Patientens overensstemmelse af adfærd med værdier målt med Værdisætningsspørgeskemaet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Den 10-punkts Værdisætningsspørgeskema vurderer overensstemmelsen mellem handlinger og værdier ved at bede deltagerne om at vurdere deres enighed med udsagn, der afspejler værdibaseret livsførelse, på en skala fra 0 ("Slet ikke sandt") til 6 ("Fuldstændig sandt").
Højere score indikerer højere overensstemmelse mellem handlinger og værdier.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Psykologisk fleksibilitet målt ved Acceptance and Action Questionnaire for Cancer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Den 18-punkts Acceptance and Action Questionnaire for Cancer (AAQ-C) vurderer psykologisk fleksibilitet ved at bede deltagerne om at vurdere deres enighed med 18 udsagn, der evaluerer deres erfaringer som kræftoverlevere, på en skala fra 1 ("Aldrig sandt") til 7 ("Altid sandt").
Laveste scorer indikerer større psykologisk fleksibilitet.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2029
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2024
Først opslået (Faktiske)
17. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Kønssygdomme, mandlige
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Tarmsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Tyktarmssygdomme
- Gonadale lidelser
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Testikelsygdomme
- Hud- og bindevævssygdomme
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Lymfom
- Sarkom
- Testikulære neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00115400
- 5R37CA283353-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Det er efterforskernes hensigt at gøre alle data genereret fra dette forslag frit tilgængelige, efter at de er afidentificeret.
Alle direkte respondent-id'er (f.eks. navne og adresser) vil blive fjernet og opbevaret i en sikker fil til fremtidige kontaktformål.
Respondent-id'erne vil ikke blive delt.
Alle andre videnskabelige data (skalakompositter) vil både blive bevaret og delt.
Følgende data vil blive bevaret og delt: patientrapporterede data fra undersøgelsesvurderinger, interventionsudnyttelsesdata indsamlet via undersøgelsens hjemmesider, sundhedsudnyttelsesdata indsamlet fra journalen, sociodemografiske og medicinske data indsamlet via patientrapport og sundhedsjournal, og scorer på social determinant af sundhedsvurderinger (f.eks. Area Deprivation Index).
Efterforskerne vil gøre alt for at levere rå data i et ikke-proprietært format, hvor det er muligt, for at forbedre reproducerbarheden.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sarkom
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Belgien, Spanien, Taiwan, Østrig, Japan, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige, Australien, Tyskland, Sydkorea, Canada
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Sarcoma Alliance for Research through CollaborationMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Royal Marsden NHS Foundation TrustRekrutteringClear Cell Sarcoma (CCS) | HLA-A*0201 Positive celler til stedeForenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerDet Forenede Kongerige, Italien
-
Institut CurieUNICANCERAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerFrankrig
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbageAvanceret blødt vævssarkom | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Myxofibrosarkom (MFS)
-
Children's Oncology GroupAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk Ewing-sarkom | CIC-omarrangeret sarkom | Rundcellet sarkom med EWSR1-ikke-ETS-fusion | Metastatisk sarkom af høj kvalitet | Sarcoma med BCOR genetiske ændringer | Metastatisk udifferentieret rundcellesarkom | Metastatisk udifferentieret sarkom, ikke andet specificeretForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs...RekrutteringBlødt vævssarkom Voksen | Liposarkom | Pleomorfisk liposarkom | Myxofibrosarkom | Leiomyosarkom (LMS) | Pleomorfisk rabdomyosarkom | Blødt vævssarkom i stammen og ekstremiteterne | Blødt vævssarkom (STS) | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Synoviale sarkomerNorge
-
Oslo University HospitalHaukeland University Hospital; St. Olavs Hospital; University Hospital of...RekrutteringLeiomyosarkom | Blødt vævssarkom Voksen | Liposarkom | Pleomorfisk rabdomyosarkom | Blødt vævssarkom (eksklusive GIST) | Blødt vævssarkom i stammen og ekstremiteterne | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Myxofibrosarkom (MFS) | Synoviale sarkomerNorge
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringKSHV inflammatorisk cytokinsyndrom (KICS) | Kaposi Sarcoma Herpesvirus - Associated Multicentric Castleman DiseaseForenede Stater
Kliniske forsøg med AYA uddannelsesinformation
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, ikke rekrutterendeTeenagere og unge voksne (AYA) kræftoverlevereForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringKræft i ungdomsåreneForenede Stater
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFertilitetsproblemer | BarnekræftForenede Stater
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteRekrutteringAYA-kræftpatienterSpanien
-
Duke UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Smerte | Kræft | Træthed | Vægtstyring | Nød, følelsesmæssig | Fysisk inaktivitetForenede Stater
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutteringFedme | Kræft | Fysisk aktivitet | Kost | KræftoverlevelseForenede Stater
-
Drexel UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKræftForenede Stater