- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06371768
Léčba příznaků a přechod k zapojení do péče po léčbě u dospívajících a mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu (AYA STEPS)
26. ledna 2026 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je určit účinnost digitálního zdravotního programu zvaného AYA STEPS, který je navržen tak, aby pomohl dospívajícím a mladým dospělým (AYA), kteří přežili rakovinu, zvládat příznaky a zapojit se do doporučené následné péče.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé vyvinuli dostupnou digitální zdravotní intervenci AYA STEPS (Symptom Management and Transitioning to Engagement with Post-Léčebná péče pro AYA Survivors), která je navržena tak, aby zlepšila schopnosti dospívajících a mladých dospělých (AYA), kteří přežili rakovinu, zvládat jejich vysokou symptomatickou zátěž a zapojit se do následné zdravotní péče.
AYA STEPS, na základě modelu vývoje intervenčních pokusů souvisejících s obezitou (ORBIT), byl systematicky a důsledně vyvíjen a zdokonalován prostřednictvím předchozí práce PI (K08CA245107).
AYA STEPS je organizována do šesti na dálku poskytovaných relací poskytujících kognitivně-behaviorální dovednosti a dovednosti založené na teorii aktivace pacienta, u kterých se očekává, že povedou ke snížení zátěže symptomů a zvýšení zapojení zdravotní péče zlepšením sebeúčinnosti AYA při zvládání symptomů a aktivaci.
Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou kontrolovanou studii ke zkoumání účinnosti AYA STEPS ve srovnání se vzdělávacími informacemi AYA pro zlepšení zátěže symptomů a zapojení zdravotní péče u pacientů, kteří přežili AYA (N=260), kteří dostávali onkologickou péči v různých prostředích zdravotní péče (tj. na venkově, ve městě , lékařsky nedostatečně obsluhované oblasti) po celé Severní Karolíně.
Jako mediátory intervenčních efektů bude zkoumána vlastní účinnost a aktivace pacienta.
Plánovaná studie má potenciál produkovat klinicky významné zdravotní přínosy pro nedostatečně obsluhovanou a nedostatečně prozkoumanou skupinu pacientů, kteří přežili rakovinu, kteří mají významnou symptomatickou zátěž, pociťují překážky v zapojení do péče a mají omezený přístup k behaviorálním intervencím specifickým pro AYA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
260
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Caroline S Dorfman, PhD
- Telefonní číslo: 919-416-3473
- E-mail: caroline.dorfman@duke.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Nábor
- Duke Cancer Institute
-
Kontakt:
- Smrithi Divakaran, MPH
- Telefonní číslo: 919-681-7695
- E-mail: smrithi.divakaran@duke.edu
-
Kontakt:
- Michael W Willis
- Telefonní číslo: 919-681-8437
- E-mail: michael.w.willis@duke.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Caroline Dorfman, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována jedna z následujících rakovin: 1) rakovina prsu stadia I-III; 2) stadium I-III kolorektálního karcinomu; 3) sarkom stadia I-III; 4) Hodgkinův nebo non-Hodgkinův lymfom stádia I-III; nebo 5) stadium I-II rakoviny varlat
- léčeni s kurativním záměrem a bez terapie (s výjimkou endokrinní/hormonální terapie) po dobu posledních tří měsíců
- 1 až 5 let po diagnóze
- Umět mluvit a číst anglicky
- Umět dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- středně těžké nebo těžké kognitivní poruchy
- závažné neléčené duševní onemocnění (např. schizofrenie, porucha užívání návykových látek), které by narušovalo poskytování smysluplného souhlasu/účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrola vzdělávání
Podmínka kontroly vzdělávání bude odpovídat AYA STEPS ve formátu doručení [videokonference, webová platforma, frekvence (dvoutýdenní relace)] a číslo relace (šest) a délka.
|
Vzdělávací informace specifické pro AYA jsou poskytovány pomocí videokonference klinickým psychologem během šesti sezení.
Účastníci obdrží písemnou příručku s tipy pro zapojení do vzdělávacího obsahu a také přístup na webovou stránku specifickou pro kontrolní rameno, která bude poskytovat písemné, video a obrazové informace.
|
|
Experimentální: AYA KROKY
Účastníci obdrží digitální zdravotní intervenci AYA STEPS, která zahrnuje šest sezení poskytovaných na dálku (tj. videokonference) klinickým psychologem s obsahem intervence přístupným pomocí webové platformy.
|
Intervence poskytuje kognitivně-behaviorální dovednosti a dovednosti založené na teorii aktivace pacienta, které jsou navrženy tak, aby zlepšily schopnosti pacientů, kteří přežili AYA, zvládat vysokou zátěž symptomů a zapojit se do následné zdravotní péče.
Setkání s psychologem se zaměří na posílení schopností účastníků uplatňovat intervenční dovednosti a zapojit se do digitální zdravotní intervence AYA STEPS pomocí motivačních rozhovorů, stanovování cílů a technik řešení problémů.
Účastníci absolvují šest sezení během 12 týdnů intervence AYA STEPS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti a interference měřené pomocí Brief Pain Inventory
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Stručný inventář bolesti bude použit k posouzení závažnosti bolesti a interference způsobené bolestí napříč důležitými oblastmi života (např. obecná činnost, práce, vztahy s ostatními).
Tato opatření zahrnují tělesnou mapu, na které si pacient může označit místo (místa), kde pociťuje bolest, a také 8 otázek na stupnici od 0 do 10 s vyšším skóre indikujícím horší závažnost bolesti nebo interferenci bolesti.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Únava měřená pomocí stupnice únavy PROMIS
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Únava bude posuzována pomocí únavové škály pro měření únavových výsledků hlášených pacientem (Pacient-Reported Outcomes Information System, PROMIS), což je 6-položková sebehodnotící míra únavy.
Účastníci jsou požádáni, aby se zamysleli nad minulým týdnem, když odpovídali na každou položku (např. „Jak jste se za posledních 7 dní v průměru cítili zanedbaní?“), a poskytli hodnocení na stupnici od „vůbec ne“ ( 1) až „velmi moc“ (5).
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Emocionální úzkost měřená pomocí PROMIS Depression Short Form
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Depresivní symptomy budou hodnoceny pomocí Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Short Form, což je 8-položková míra hodnotící příznaky deprese za poslední týden.
Odpovědi jsou na 5bodové škále od „nikdy“ (1) po „vždy“ (5).
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Interference symptomů měřená MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) Symptom Interference
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
MDASI se bude používat k hodnocení interference symptomů v každodenním životě (např. práce, vztahy s jinými lidmi, radost ze života) za poslední měsíc.
MDASI žádá pacienty, aby ohodnotili závažnost 13 příznaků, které se často vyskytují u pacientů s různými druhy rakoviny a typy léčby na stupnici od 0 (příznak „není přítomen“) do 10 (příznak „tak špatný, jak si dokážete představit“).
Toto měření také zahrnuje 6 otázek, které pacienty žádají, aby ohodnotili úroveň interference symptomů v šesti doménách (např. celková aktivita, nálada) na stupnici od 0 (neinterferovalo) do 10 (zasahovalo zcela).
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Emocionální úzkost měřená pomocí PROMIS Anxiety Short Form
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Symptomy úzkosti budou hodnoceny pomocí informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS) Anxiety Short Form, což je 8-položkové měření hodnotící příznaky úzkosti za poslední týden.
Odpovědi jsou na 5bodové škále od „nikdy“ (1) po „vždy“ (5).
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Angažovanost zdravotní péče měřená dotazníkem o účasti pacientů
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Dotazník participace pacientů bude použit k posouzení účasti účastníků na zdravotní péči a souvisejících domén (tj. příjem informací, komunikace, vnímání jejich vztahu s lékařským týmem).
Účastníci jsou požádáni, aby vyjádřili svůj souhlas se 17 body souvisejícími se zapojením do zdravotní péče na 4bodové škále: „do značné míry“, „do určité míry“, „v menší míře“ nebo „vůbec ne“.
Další položka se ptá pacientů na jejich celkové hodnocení jejich zapojení do zdravotní péče.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Sebehodnocení komunikační kompetence pacienta s poskytovateli zdravotní péče měřené pacientskou subškálou Medical Communication Competence Scale (MCCS)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Subškála pacientů MCCS bude použita k posouzení toho, jak přeživší vnímají jejich kompetence komunikovat a podílet se na zdravotní péči.
Subškála pacientů zahrnuje 39 položek na škále od 1 do 7, přičemž vyšší skóre odráží sebepojetí lepší zdravotnické komunikační kompetence.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeúčinnost pacienta při zvládání chronických onemocnění měřená pomocí stupnice Self-Efficacy for Management Chronic Illness
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Škála 6 položek Self-Efficacy for Management Chronic Illness Scale bude použita k posouzení aktuální důvěry účastníků v jejich schopnost předcházet tomu, aby symptomy (např. bolest, únava, úzkost) zasahovaly do života.
Odpovědi jsou na 10bodové škále od „vůbec si nejsem jistý“ (1) po „zcela jistý“ (10).
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Aktivace pacienta měřená metodou Patient Activation Measure (PAM)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
PAM je 13-položkové měřítko používané k hodnocení znalostí, dovedností a sebedůvěry přeživších, které jsou zásadní pro řízení jejich zdraví a zdravotní péče.
Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili svůj souhlas s výroky o svém zdraví a zdravotní péči na 4bodové škále od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
Z těchto odpovědí se vypočítá celkové skóre PAM na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úrovně aktivace.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Pacientská sebeúčinnost při zvládání chronických stavů měřená pomocí krátké formy PROMIS Self-Efficacy for Managing Symptoms
Časové okno: Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
K hodnocení důvěry účastníků ve svou schopnost zvládat příznaky (např. během každodenních činností, na veřejném místě) bude použita 4-položková škála PROMIS Self-Efficacy for Managing Symptoms.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre značí větší důvěru.
|
Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Obecná sebeúčinnost pacienta měřená pomocí PROMIS General Self-Efficacy Short Form
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
K posouzení obecné sebedůvěry účastníků v jejich schopnosti (např. řešit problémy a vytrvat při dosahování cílů) bude použita 4-položková škála PROMIS General Self-Efficacy.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre značí větší sebedůvěru.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotní péče: Přehled grafů
Časové okno: 12 měsíců
|
Využití zdravotní péče v době od zápisu do studie bude posouzeno prostřednictvím přezkoumání lékařských záznamů účastníků, aby se prověřilo, zda účastníci obdrželi všeobecné zdravotní screeningy, screeningy související s rakovinou a následnou péči o pozdní následky v souladu s národním souhrnem z roku 2024 Pokyny Cancer Network (NCCN) pro dospívající a mladé dospělé (AYA).
|
12 měsíců
|
|
Index plošné deprivace (ADI)
Časové okno: Základní linie
|
ADI bude vypočítána pomocí domácích poštovních adres účastníků.
ADI je indexovaný složený ze 17 proměnných souvisejících se sociálními determinantami zdraví ze sčítání lidu Spojených států a průzkumu americké komunity, který zachycuje socioekonomické znevýhodnění na úrovni skupin sčítání lidu.
Index se uvádí jako percentil od 0 % do 100 %, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprivace.
|
Základní linie
|
|
Využití zdravotní péče: Vlastní hlášení
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Vlastní zprávy účastníků o využití jejich zdravotní péče od zápisu do studie budou shromažďovány, aby se zlepšila schopnost studijního týmu získat data z přehledu grafů.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Zdravotní gramotnost měřená testem rozpoznávání lékařských termínů (METER)
Časové okno: Základní linie
|
METER bude sloužit k hodnocení zdravotní gramotnosti.
Účastníci jsou požádáni, aby si prohlédli seznam 40 slov a zaškrtli ta, která uznávají jako skutečná slova.
|
Základní linie
|
|
Zkušenosti účastníků s diskriminací měřené pomocí škály každodenní diskriminace – krátký formulář
Časové okno: Základní linie
|
Každodenní škála diskriminace-krátký formulář je 5-položková škála, která hodnotí subjektivní zkušenosti účastníků s každodenní diskriminací, přičemž pacienti udávají frekvenci zkušeností s diskriminací na 6bodové škále od „nikdy“ po „téměř každý den“.
Pacienti, kteří odpověděli, že zažili diskriminaci častěji než „nikdy“, jsou dotázáni, jaký je podle nich hlavní důvod diskriminace (např.
původ, pohlaví, rasa).
|
Základní linie
|
|
Účastnické hodnocení studijní mobilní aplikace měřené uživatelskou verzí škály hodnocení mobilních aplikací (uMAR)
Časové okno: 3 měsíce
|
20 položek uMAR bude upraveno tak, aby bylo možné získat hodnocení účastníků digitální zdravotnické platformy AYA STEPS a webové stránky AYA Educational Information.
Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se kvality mobilní aplikace na 5bodové škále od „nedostatečné“ (1) po „vynikající“ (5).
Celkové skóre kvality se vypočítá jako průměr čtyř objektivních kvalitativních subškál (angažovanost, funkčnost, estetika a kvalita informací).
UMAR zahrnuje také subškálu subjektivní kvality.
|
3 měsíce
|
|
Spokojenost s léčbou a intervencí měřená revidovanou škálou spokojenosti s terapií a terapeutem (STTS-R)
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci vyplní revidovanou 13-položkovou Spokojenost s terapií a terapeutickou škálu specifickou pro intervenční pracovníky poskytující buď AYA STEPS nebo AYA vzdělávací informace.
Prvních 12 položek žádá účastníky, aby ohodnotili svůj souhlas s prohlášeními týkajícími se spokojenosti s intervencí na 5bodové škále od „zcela nesouhlasím“ (1) po „rozhodně souhlasím“ (5).
13. položka se ptá "Jak moc vám intervence pomohla s vašimi příznaky?"
s 5 možnostmi odpovědí od „výrazného zlepšení věcí“ po „výrazné zhoršení věcí“.
|
3 měsíce
|
|
Použití webového portálu měřené celkovým časem používání portálu v minutách
Časové okno: Nepřetržitý (základní stav až 12 měsíců)
|
Webový portál AYA STEPS a webové stránky AYA Education Information budou sledovat celkové využití účastníků a přístup k obsahu pro každou z příslušných relací.
Vyšetřovatelé budou zkoumat čas strávený přístupem k obsahu sezení a čas strávený zapojením se do domácích cvičení a jejich plněním.
|
Nepřetržitý (základní stav až 12 měsíců)
|
|
Interference příznaků měřená pomocí Škály intruzivity onemocnění
Časové okno: Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
The Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) je 13položková škála, která hodnotí interferenci symptomů napříč více životními oblastmi na škále od 1 do 7, přičemž vyšší skóre indikuje zvýšenou intruzivitu onemocnění.
IIRS může být hodnocena celkovým součtovým skóre nebo průměrnými skóre napříč třemi subškálami: vztahy a osobní rozvoj, intimita a instrumentální.
|
Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Emocionální podpora měřená pomocí formuláře PROMIS Emotional Support Short Form
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Emocionální podpora bude hodnocena pomocí Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Support Short Form, což je 6-položková škála hodnotící vnímanou emocionální podporu pacientů.
Odpovědi jsou na 5bodové škále od "nikdy" (1) do "vždy" (5).
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Fungování v roli měřené pomocí 7-položkové subškály fungování v roli dotazníku Functional Assessment of Cancer Therapy - General
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
7položková subškála funkční pohody z dotazníku Funkční hodnocení léčby rakoviny – obecná verze (FACT-G) posoudí vliv rakoviny a její léčby na fungování v rolích tím, že vyhodnotí souhlas účastníků s tvrzeními hodnotícími funkční pohodu na škále od 0 („Vůbec ne“) do 4 („Velmi“).
Vyšší skóre indikuje větší funkční pohodu.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Duchovní pohoda měřená Funkčním hodnocením terapie chronických onemocnění – Škálou duchovní pohody
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
12položková Škála duchovní pohody Funkčního hodnocení léčby chronických onemocnění posuzuje duchovní pohodu u pacientů s rakovinou.
Účastníci vyjadřují souhlas s 12 výroky posuzujícími duchovní pohodu na škále od 0 („Vůbec ne“) do 4 („Velmi“), přičemž vyšší skóre naznačuje větší duchovní pohodu.
|
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Shoda chování pacienta s hodnotami měřená pomocí Dotazníku hodnocení hodnot
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Desetipoložkový Dotazník Hodnotění zjišťuje soulad chování s hodnotami tím, že žádá účastníky, aby ohodnotili svůj souhlas s tvrzeními odrážejícími život podle hodnot na stupnici od 0 („Vůbec neplatí“) do 6 („Úplně platí“). Vyšší skóre ukazuje vyšší soulad chování s hodnotami.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Psychologická flexibilita měřená dotazníkem Acceptance and Action Questionnaire for Cancer
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Dotazník přijetí a akce pro onkologické pacienty s 18 položkami (AAQ-C) hodnotí psychologickou flexibilitu tím, že žádá účastníky, aby ohodnotili svou shodu s 18 výroky hodnotícími jejich zkušenosti jako přeživších rakoviny, na škále od 1 ("Nikdy pravda") do 7 ("Vždy pravda").
Nižší skóre indikuje větší psychologickou flexibilitu.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Mužská urogenitální onemocnění
- Střevní nemoci
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění tlustého střeva
- Gonadální poruchy
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Testikulární nemoci
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Novotvary
- Kolorektální novotvary
- Novotvary prsu
- Lymfom
- Sarkom
- Testikulární novotvary
Další identifikační čísla studie
- Pro00115400
- 5R37CA283353-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Záměrem vyšetřovatelů je zpřístupnit veškerá data získaná z tohoto návrhu po odstranění jeho identifikace.
Všechny přímé identifikátory respondentů (např. jména a adresy) budou odstraněny a uloženy v zabezpečeném souboru pro budoucí kontaktní účely.
Identifikátory respondentů nebudou sdíleny.
Všechny ostatní vědecké údaje (kompozity měřítka) budou zachovány a sdíleny.
Budou zachovány a sdíleny následující údaje: údaje o pacientech hlášené z hodnocení studie, údaje o využití intervencí shromážděné prostřednictvím webových stránek studie, údaje o využití zdravotní péče shromážděné ze zdravotního záznamu, sociodemografické a lékařské údaje shromážděné prostřednictvím zprávy pacienta a zdravotního záznamu a skóre na sociálních determinantech hodnocení zdraví (např. index plošné deprivace).
Vyšetřovatelé vynaloží veškeré úsilí, aby poskytli nezpracovaná data v neproprietárním formátu, kdykoli to bude možné, aby se zlepšila reprodukovatelnost.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AYA vzdělávací informace
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktivní, ne náborDospívající a mladí dospělí (AYA) přežili rakovinuSpojené státy
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)NáborRakovina v dospíváníSpojené státy
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteNáborPacienti s rakovinou AYAŠpanělsko
-
Drexel UniversityNáborPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityNáborObezita | Rakovina | Fyzická aktivita | Strava | Přežití rakovinySpojené státy