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Symptommanagement und Übergang zur Nachbehandlungspflege für jugendliche und junge erwachsene Krebsüberlebende (AYA STEPS)

26. Januar 2026 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines digitalen Gesundheitsprogramms namens AYA STEPS zu bestimmen, das Krebsüberlebenden bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) dabei helfen soll, ihre Symptome zu bewältigen und die empfohlene Nachsorge durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher haben eine zugängliche digitale Gesundheitsintervention entwickelt, AYA STEPS (Symptom Management and Transitioning to Engagement with Post-Treatment Care for AYA Survivors), die darauf ausgelegt ist, die Fähigkeiten von Krebsüberlebenden bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) zu verbessern, ihre hohe Symptomlast zu bewältigen und sich an der weiteren Gesundheitsfürsorge beteiligen. Basierend auf dem ORBIT-Modell (Obesity-Related Behavioral Intervention Trials) der Interventionsentwicklung wurde AYA STEPS durch die frühere Arbeit des PI (K08CA245107) systematisch und konsequent entwickelt und verfeinert. AYA STEPS ist in sechs aus der Ferne durchgeführte Sitzungen gegliedert, die kognitiv-verhaltensbezogene und auf der Theorie der Patientenaktivierung basierende Fähigkeiten vermitteln, die voraussichtlich zu einer geringeren Symptombelastung und einem stärkeren Engagement in der Gesundheitsversorgung führen, indem die Selbstwirksamkeit der AYAs bei der Symptombehandlung und -aktivierung verbessert wird. Die Forscher schlagen eine randomisierte kontrollierte Studie vor, um die Wirksamkeit von AYA STEPS im Vergleich zu AYA-Bildungsinformationen zur Verbesserung der Symptomlast und des Engagements in der Gesundheitsversorgung für AYA-Überlebende (N=260) zu untersuchen, die in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen (z. B. auf dem Land oder in der Stadt) Krebsbehandlung erhalten haben , medizinisch unterversorgte Gebiete) in ganz North Carolina. Selbstwirksamkeit und Patientenaktivierung werden als Mediatoren von Interventionseffekten untersucht. Die geplante Studie hat das Potenzial, klinisch bedeutsame Gesundheitsvorteile für eine unterversorgte und wenig erforschte Gruppe von Krebsüberlebenden zu erzielen, die unter einer erheblichen Symptomlast leiden, Hindernisse bei der Einbindung in die Pflege haben und nur begrenzten Zugang zu AYA-spezifischen Verhaltensinterventionen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde eine der folgenden Krebsarten diagnostiziert: 1) Brustkrebs im Stadium I–III; 2) Darmkrebs im Stadium I–III; 3) Sarkom im Stadium I–III; 4) Hodgkin- oder Non-Hodgkin-Lymphom im Stadium I–III; oder 5) Hodenkrebs im Stadium I-II
  • in den letzten drei Monaten mit kurativer Absicht und ohne Therapie (mit Ausnahme der endokrinen/hormonellen Therapie) behandelt worden
  • 1 bis 5 Jahre nach der Diagnose
  • Kann Englisch sprechen und lesen
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • mittelschwere oder schwere kognitive Beeinträchtigung
  • schwere unbehandelte psychische Erkrankung (z. B. Schizophrenie, Substanzstörung), die die Erteilung einer sinnvollen Einwilligung/Studienteilnahme beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bildungskontrolle
Die Bildungskontrollbedingung entspricht AYA STEPS im Bereitstellungsformat [Videokonferenz, webbasierte Plattform, Häufigkeit (zweiwöchentliche Sitzungen)] sowie der Sitzungsnummer (sechs) und der Länge.
Verhalten: AYA-Bildungsinformationen
AYA-spezifische Bildungsinformationen werden in sechs Sitzungen von einem klinischen Psychologen per Videokonferenz vermittelt. Die Teilnehmer erhalten ein schriftliches Handbuch mit Tipps zum Umgang mit Bildungsinhalten sowie Zugang zu einer Website speziell für den Querlenker, die schriftliche, Video- und Bildinformationen bereitstellt.
Experimental: AYA-SCHRITTE
Die Teilnehmer erhalten die digitale Gesundheitsintervention AYA STEPS, die sechs Sitzungen umfasst, die von einem klinischen Psychologen aus der Ferne (d. h. per Videokonferenz) abgehalten werden und deren Interventionsinhalte über eine webbasierte Plattform abgerufen werden.
Verhalten: AYA-SCHRITTE
Die Intervention vermittelt kognitiv-verhaltensbezogene und auf der Theorie der Patientenaktivierung basierende Fähigkeiten, die darauf abzielen, die Fähigkeiten von AYA-Überlebenden zu verbessern, ihre hohe Symptomlast zu bewältigen und sich an der Nachsorge zu beteiligen. Die Sitzungen mit dem Psychologen konzentrieren sich auf die Verbesserung der Fähigkeiten der Teilnehmer, Interventionsfähigkeiten anzuwenden und sich an der digitalen Gesundheitsintervention AYA STEPS zu beteiligen, indem motivierende Interviews, Zielsetzungen und Problemlösungstechniken zum Einsatz kommen. Die Teilnehmer absolvieren die sechs Sitzungen im Laufe der 12 Wochen der AYA STEPS-Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzstärke und -beeinträchtigung, gemessen anhand des kurzen Schmerzinventars
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Das kurze Schmerzinventar wird verwendet, um die Schwere der Schmerzen und die Beeinträchtigung durch Schmerzen in wichtigen Lebensbereichen (z. B. allgemeine Aktivität, Arbeit, Beziehungen zu anderen) zu beurteilen. Diese Messung umfasst eine Körperkarte, auf der der Patient die Stellen markieren kann, an denen er Schmerzen verspürt, sowie 8 Fragen auf einer Skala von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schmerzstärke oder Schmerzbeeinträchtigung hinweisen.
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Ermüdung, gemessen mit der PROMIS-Ermüdungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die Müdigkeit wird anhand der PROMIS-Ermüdungsskala (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) bewertet, einem 6-Punkte-Selbstberichtsmaß für Müdigkeit. Die Teilnehmer werden gebeten, bei der Beantwortung der einzelnen Punkte an die letzte Woche zu denken (z. B. „Wie erschöpft haben Sie sich in den letzten 7 Tagen im Durchschnitt gefühlt?“) und Bewertungen auf einer Skala von „überhaupt nicht“ ( 1) bis „sehr“ (5).
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Emotionale Belastung, gemessen mit PROMIS Depression Short Form
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Depressive Symptome werden mithilfe des „Patient-Reported Outcomes Measurement Information System“ (PROMIS) Depression Short Form beurteilt, einem 8-Punkte-Maß zur Beurteilung der Symptome einer Depression in der letzten Woche. Die Antworten liegen auf einer 5-Punkte-Skala von „nie“ (1) bis „immer“ (5).
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Symptominterferenz, gemessen durch MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) Symptominterferenz
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Der MDASI wird verwendet, um die Beeinträchtigung der Symptome im täglichen Leben (z. B. Arbeit, Beziehungen zu anderen Menschen, Lebensfreude) im letzten Monat zu beurteilen. Das MDASI bittet Patienten, die Schwere von 13 Symptomen, die häufig bei Patienten mit verschiedenen Krebsarten und Behandlungsarten auftreten, auf einer Skala von 0 (Symptom „nicht vorhanden“) bis 10 (Symptom „so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können“) einzustufen. Diese Messung umfasst auch sechs Fragen, in denen Patienten gebeten werden, den Grad der Symptombeeinträchtigung in sechs Bereichen (z. B. allgemeine Aktivität, Stimmung) auf einer Skala von 0 (beeinträchtigt nicht) bis 10 (beeinträchtigt vollständig) zu bewerten.
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Emotionale Belastung, gemessen mit PROMIS Anxiety Short Form
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Angstsymptome werden anhand der Anxiety Short Form des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) beurteilt, einer 8-Punkte-Messung zur Beurteilung der Angstsymptome in der letzten Woche. Die Antworten liegen auf einer 5-Punkte-Skala von „nie“ (1) bis „immer“ (5).
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Engagement im Gesundheitswesen, gemessen anhand des Fragebogens zur Patientenbeteiligung
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Der Fragebogen zur Patientenbeteiligung wird verwendet, um die Teilnahme der Teilnehmer an der Gesundheitsversorgung und die damit verbundenen Bereiche (d. h. Erhalt von Informationen, Kommunikation, Wahrnehmung ihrer Beziehung zum medizinischen Team) zu bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zustimmung zu 17 Punkten im Zusammenhang mit dem Engagement im Gesundheitswesen auf einer 4-Punkte-Skala anzugeben: „in hohem Maße“, „in gewissem Maße“, „in geringerem Maße“ oder „überhaupt nicht“. Ein zusätzlicher Punkt befragt die Patienten zu ihrer Gesamteinschätzung ihrer Beteiligung an ihrer Gesundheitsversorgung.
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Selbsteinschätzung der Kommunikationskompetenz des Patienten mit Gesundheitsdienstleistern, gemessen anhand der Patientensubskala der Medical Communication Competence Scale (MCCS).
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die MCCS-Patientensubskala wird verwendet, um die Wahrnehmung der Überlebenden hinsichtlich ihrer Kompetenz zur Kommunikation und Teilnahme an der Gesundheitsversorgung zu bewerten. Die Subskala des Patienten umfasst 39 Items auf einer Skala von 1 bis 7, wobei höhere Werte die Selbsteinschätzung einer besseren medizinischen Kommunikationskompetenz widerspiegeln.
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit des Patienten bei der Bewältigung chronischer Krankheiten, gemessen anhand der Skala „Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Krankheiten“.
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die 6-Punkte-Skala zur Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Krankheiten wird verwendet, um das aktuelle Vertrauen der Teilnehmer in ihre Fähigkeit zu bewerten, zu verhindern, dass Symptome (z. B. Schmerzen, Müdigkeit, Stress) das Leben beeinträchtigen. Die Antworten liegen auf einer 10-Punkte-Skala von „überhaupt nicht zuversichtlich“ (1) bis „völlig zuversichtlich“ (10).
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Patientenaktivierung, gemessen durch Patient Activation Measure (PAM)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Das PAM ist eine 13-Punkte-Maßnahme, mit der das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen der Überlebenden bewertet werden, die für die Verwaltung ihrer Gesundheit und Gesundheitsfürsorge von zentraler Bedeutung sind. Die Patienten werden gebeten, ihre Zustimmung zu Aussagen über ihre Gesundheit und Gesundheitsfürsorge auf einer 4-Punkte-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ zu bewerten. Aus diesen Antworten wird ein Gesamt-PAM-Score auf einer Skala von 0 bis 100 berechnet, wobei höhere Scores ein höheres Aktivierungsniveau anzeigen.
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Patientenselbstwirksamkeit für die Bewältigung chronischer Erkrankungen gemessen durch die PROMIS Self-Efficacy for Managing Symptoms Short Form
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Der 4-Item PROMIS Self-Efficacy for Managing Symptoms wird verwendet, um das Vertrauen der Teilnehmer in ihre Fähigkeit zur Symptombewältigung zu bewerten (z. B. während täglicher Aktivitäten, an einem öffentlichen Ort). Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf ein größeres Vertrauen hinweisen.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Allgemeine Selbstwirksamkeit des Patienten gemessen an der PROMIS General Self-Efficacy Short Form
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Der 4-Item PROMIS General Self-Efficacy wird verwendet, um das allgemeine Vertrauen der Teilnehmer in ihre Fähigkeiten zu bewerten (z. B. Probleme zu lösen und Ziele zu verfolgen). Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf größeres Vertrauen hinweisen.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens: Diagrammüberprüfung
Zeitfenster: 12 Monate
Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung in der Zeit seit der Studieneinschreibung wird durch Überprüfung der Krankenakten der Teilnehmer beurteilt, um zu prüfen, ob die Teilnehmer allgemeine Gesundheitsvorsorgeuntersuchungen, krebsbezogene Vorsorgeuntersuchungen und Nachsorge für Spätfolgen gemäß dem National Comprehensive von 2024 erhalten haben Richtlinien des Cancer Network (NCCN) für Jugendliche und junge Erwachsene (AYA).
12 Monate
Flächenbenachteiligungsindex (ADI)
Zeitfenster: Grundlinie
Der ADI wird anhand der Privatpostadressen der Teilnehmer berechnet. Der ADI ist eine indizierte Zusammensetzung aus 17 Variablen im Zusammenhang mit sozialen Determinanten der Gesundheit aus der Volkszählung der Vereinigten Staaten und der American Community Survey, die sozioökonomische Benachteiligungen auf der Ebene der Volkszählungsblockgruppen erfasst. Der Index wird als Perzentil von 0 % bis 100 % angegeben, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Benachteiligung hinweisen.
Grundlinie
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung: Selbstbericht
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die Selbstberichte der Teilnehmer über ihre Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung seit der Studieneinschreibung werden gesammelt, um die Fähigkeit des Studienteams zu verbessern, Daten zur Diagrammüberprüfung zu erhalten.
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Gesundheitskompetenz gemessen mit dem Medical Term Recognition Test (METER)
Zeitfenster: Grundlinie
Der METER wird zur Beurteilung der Gesundheitskompetenz eingesetzt. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Liste mit 40 Wörtern durchzugehen und diejenigen abzuhaken, die sie als tatsächliche Wörter erkennen.
Grundlinie
Diskriminierungserfahrungen der Teilnehmer, gemessen anhand der Kurzform der Alltagsdiskriminierungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Die Alltagsdiskriminierungsskala (Kurzform) ist eine 5-Punkte-Skala, die die subjektiven Erfahrungen der Teilnehmer mit alltäglicher Diskriminierung bewertet, wobei die Patienten die Häufigkeit von Diskriminierungserfahrungen auf einer 6-Punkte-Skala von „nie“ bis „fast täglich“ angeben. Patienten, die antworten, dass sie häufiger als „nie“ Diskriminierung erfahren haben, werden gefragt, was ihrer Meinung nach der/die Hauptgrund(e) für die Diskriminierung ist (z. B. Abstammung, Geschlecht, Rasse).
Grundlinie
Teilnehmerbewertung der mobilen Studienanwendung, gemessen anhand der Benutzerversion der Mobile Application Rating Scale (uMARs)
Zeitfenster: 3 Monate
Die 20 Punkte umfassenden uMARs werden angepasst, um die Bewertung der digitalen Gesundheitsplattform AYA STEPS und der AYA-Website für Bildungsinformationen durch die Teilnehmer zu erhalten. Die Teilnehmer werden gebeten, Fragen zur Qualität der mobilen Anwendung auf einer 5-Punkte-Skala von „ungenügend“ (1) bis „sehr gut“ (5) zu beantworten. Ein Gesamtqualitätswert wird als Mittelwert aus vier objektiven Qualitätssubskalen (Engagement, Funktionalität, Ästhetik und Informationsqualität) berechnet. Die uMARs umfassen auch eine Subskala für die subjektive Qualität.
3 Monate
Zufriedenheit mit der Behandlung und dem Interventionisten, gemessen anhand der überarbeiteten Skala „Zufriedenheit mit der Therapie und dem Therapeuten“ (STTS-R)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Teilnehmer absolvieren die 13-Punkte-Skala „Zufriedenheit mit der Therapie“ und die überarbeitete Therapeutenskala speziell für Interventionisten, die entweder AYA STEPS oder AYA-Bildungsinformationen liefern. In den ersten 12 Items werden die Teilnehmer aufgefordert, ihre Zustimmung zu Aussagen im Zusammenhang mit der Interventionszufriedenheit auf einer 5-Punkte-Skala zu bewerten, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5) reicht. Im 13. Punkt wird gefragt: „Wie sehr hat die Intervention bei Ihren Symptomen geholfen?“ mit 5 Antwortmöglichkeiten von „hat die Sache viel besser gemacht“ bis „hat die Sache viel schlimmer gemacht“.
3 Monate
Nutzung des webbasierten Portals, gemessen an der Gesamtzeit mit der Nutzung des Portals in Minuten
Zeitfenster: Kontinuierlich (Basislinie bis 12 Monate)
Das webbasierte AYA STEPS-Portal und die AYA Education Information-Website verfolgen die Gesamtnutzung der Teilnehmer und den Zugriff auf Inhalte für jede der jeweiligen Sitzungen. Die Ermittler werden die Zeit untersuchen, die für den Zugriff auf Sitzungsinhalte aufgewendet wurde, und die Zeit, die für die Bearbeitung und Erledigung von Heimübungsaufgaben aufgewendet wurde.
Kontinuierlich (Basislinie bis 12 Monate)
Symptominterferenz gemessen anhand der Illness Intrusiveness Rating Scale
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) ist eine 13-Item-Skala, die die Symptomeinmischung über mehrere Lebensbereiche auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, wobei höhere Werte auf eine erhöhte Krankheitseindringlichkeit hinweisen. Die IIRS kann mit einer Gesamtsummenpunktzahl oder Durchschnittswerten über drei Subskalen bewertet werden: Beziehungen und persönliche Entwicklung, Intimität und Instrumentales.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Emotionale Unterstützung gemessen durch das PROMIS Emotional Support Short Form
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Emotionale Unterstützung wird mithilfe des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Support Short Form bewertet, einem 6-Item-Instrument, das die wahrgenommene emotionale Unterstützung der Patienten erfasst. Die Antworten erfolgen auf einer 5-Punkte-Skala von "nie" (1) bis "immer" (5).
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Rollensfunktion gemessen durch die 7-Item-Rollensfunktions-Subskala des Functional Assessment of Cancer Therapy - General
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die 7-Item-Skala für funktionales Wohlbefinden des Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) wird die Auswirkungen von Krebs und Krebstherapie auf die Rollenfunktion bewerten, indem die Zustimmung der Teilnehmer zu Aussagen, die das funktionale Wohlbefinden auf einer Skala von 0 ("Überhaupt nicht") bis 4 ("Sehr stark") bewerten, ausgewertet wird.
Höhere Werte weisen auf ein höheres funktionales Wohlbefinden hin.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Spirituelles Wohlbefinden, gemessen mit der Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Spiritual Well-Being Scale
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die 12-Punkte-Funktionsbewertung der Spiritualität bei chronischen Erkrankungen (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Spiritual Well-Being Scale) bewertet das spirituelle Wohlbefinden bei Krebspatienten. Die Teilnehmer geben auf einer Skala von 0 ("Überhaupt nicht") bis 4 ("Sehr stark") an, inwieweit sie 12 Aussagen zum spirituellen Wohlbefinden zustimmen, wobei höhere Werte auf ein größeres spirituelles Wohlbefinden hindeuten.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Patientenkongruenz von Verhaltensweisen mit Werten, gemessen durch den Valuing Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Der 10-Punkte-Werte-Fragebogen bewertet die Übereinstimmung von Verhaltensweisen mit Werten, indem die Teilnehmer ihre Zustimmung zu Aussagen, die ein wertorientiertes Leben widerspiegeln, auf einer Skala von 0 („Überhaupt nicht zutreffend“) bis 6 („Völlig zutreffend“) bewerten. Höhere Werte zeigen eine größere Übereinstimmung von Verhaltensweisen mit Werten an.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Psychologische Flexibilität gemessen durch den Acceptance and Action Questionnaire for Cancer
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Der 18-Punkte-Fragebogen zur Akzeptanz und Handlungsbereitschaft bei Krebs (AAQ-C) bewertet die psychologische Flexibilität, indem die Teilnehmer ihre Zustimmung zu 18 Aussagen über ihre Erfahrungen als Krebsüberlebende auf einer Skala von 1 („Nie wahr“) bis 7 („Immer wahr“) bewerten. Niedrigere Werte deuten auf eine größere psychologische Flexibilität hin.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00115400
  • 5R37CA283353-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist die Absicht der Ermittler, alle aus diesem Vorschlag generierten Daten nach der Anonymisierung frei verfügbar zu machen. Alle Identifikatoren der direkten Befragten (z. B. Namen und Adressen) werden entfernt und für zukünftige Kontaktzwecke in einer sicheren Datei gespeichert. Die Kennungen der Befragten werden nicht weitergegeben. Alle anderen wissenschaftlichen Daten (Skalenzusammensetzungen) werden sowohl gespeichert als auch weitergegeben. Die folgenden Daten werden aufbewahrt und weitergegeben: von Patienten gemeldete Daten aus Studienbewertungen, Daten zur Interventionsnutzung, die über die Studienwebsites gesammelt wurden, Daten zur Inanspruchnahme des Gesundheitswesens, die aus der Gesundheitsakte gesammelt wurden, soziodemografische und medizinische Daten, die über den Patientenbericht und die Gesundheitsakte gesammelt wurden, und Ergebnisse zur sozialen Determinante von Gesundheitsbewertungen (z. B. Area Deprivation Index). Die Forscher werden alle Anstrengungen unternehmen, Rohdaten nach Möglichkeit in einem nicht proprietären Format bereitzustellen, um die Reproduzierbarkeit zu verbessern.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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