Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Symptoombeheer en overgang naar betrokkenheid bij nabehandelingszorg voor overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen (AYA STEPS)

26 januari 2026 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van een digitaal gezondheidsprogramma genaamd AYA STEPS, dat is ontworpen om overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen (AYA) te helpen de symptomen onder controle te houden en deel te nemen aan de aanbevolen vervolgzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers hebben een toegankelijke digitale gezondheidsinterventie ontwikkeld, AYA STEPS (Symptom Management and Transitioning to Engagement with Post-Treatment Care for AYA Survivors), ontworpen om de mogelijkheden van overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen (AYA) te verbeteren om hun hoge symptoomlast te beheersen en deelnemen aan vervolgzorg. Geïnformeerd door het Obesity-Related Behavioral Intervention Trials (ORBIT) model voor interventieontwikkeling, is AYA STEPS systematisch en rigoureus ontwikkeld en verfijnd op basis van eerder werk van de PI (K08CA245107). AYA STEPS is georganiseerd in zes op afstand gegeven sessies die cognitieve gedragsmatige en patiëntactivatietheorie-gebaseerde vaardigheden bieden die naar verwachting zullen leiden tot een lagere symptoomlast en een grotere betrokkenheid van de gezondheidszorg door de zelfeffectiviteit van AYA's op het gebied van symptoombeheersing en activering te verbeteren. De onderzoekers stellen een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor om de werkzaamheid van AYA STEPS te onderzoeken in vergelijking met educatieve informatie van AYA voor het verbeteren van de symptoomlast en de betrokkenheid van de gezondheidszorg bij AYA-overlevenden (N=260) die kankerzorg ontvingen in diverse gezondheidszorgomgevingen (d.w.z. op het platteland, in de stad) , medisch achtergestelde gebieden) in Noord-Carolina. Zelfeffectiviteit en patiëntactivatie zullen worden onderzocht als mediatoren van interventie-effecten. De geplande studie heeft het potentieel om klinisch impactvolle gezondheidsvoordelen te opleveren voor een achtergestelde en te weinig bestudeerde groep kankeroverlevenden die een aanzienlijke symptoomlast hebben, belemmeringen ervaren bij het betrekken van de zorg en beperkte toegang hebben tot AYA-specifieke gedragsinterventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

260

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Werving
        • Duke Cancer Institute
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Caroline Dorfman, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met een van de volgende vormen van kanker: 1) stadium I-III borstkanker; 2) stadium I-III colorectale kanker; 3) stadium I-III-sarcoom; 4) stadium I-III Hodgkin- of non-Hodgkin-lymfoom; of 5) stadium I-II zaadbalkanker
  • behandeld met curatieve intentie en zonder therapie (met uitzondering van endocriene/hormonale therapie) gedurende de afgelopen drie maanden
  • 1 tot 5 jaar na de diagnose
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • matige of ernstige cognitieve stoornissen
  • ernstige onbehandelde psychische aandoening (bijvoorbeeld schizofrenie, stoornis in het gebruik van middelen) die het verlenen van zinvolle toestemming/deelname aan het onderzoek zou belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Onderwijscontrole
De onderwijscontroleconditie komt overeen met AYA STEPS wat betreft leveringsformaat [videoconferentie, webgebaseerd platform, frequentie (tweewekelijkse sessies)], en sessienummer (zes) en lengte.
Gedragsmatig: AYA Educatieve informatie
AYA-specifieke educatieve informatie wordt gegeven via videoconferenties door een klinisch psycholoog gedurende zes sessies. Deelnemers ontvangen een schriftelijke handleiding met tips voor het omgaan met educatieve inhoud en toegang tot een website die specifiek is voor de bedieningsarm, die schriftelijke, video- en afbeeldingsinformatie biedt.
Experimenteel: AYA STAPPEN
Deelnemers ontvangen de digitale gezondheidsinterventie AYA STEPS, die zes sessies omvat die op afstand worden gegeven (d.w.z. videoconferenties) door een klinisch psycholoog, waarbij de interventie-inhoud toegankelijk is via een webgebaseerd platform.
Gedragsmatig: AYA STAPPEN
De interventie biedt op cognitieve gedragsmatige en op de patiëntactivatie gebaseerde vaardigheden die zijn ontworpen om de mogelijkheden van AYA-overlevenden te vergroten om hun hoge symptoomlast te beheersen en deel te nemen aan vervolggezondheidszorg. Sessies met de psycholoog zullen zich richten op het verbeteren van de vaardigheden van de deelnemers om interventievaardigheden toe te passen en deel te nemen aan de AYA STEPS digitale gezondheidsinterventie met behulp van motiverende gespreksvoering, het stellen van doelen en probleemoplossende technieken. Deelnemers voltooien de zes sessies gedurende de twaalf weken van de AYA STEPS-interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst en interferentie van de pijn zoals gemeten door Brief Pain Inventory
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
De Brief Pain Inventory zal worden gebruikt om de ernst van de pijn en de interferentie van pijn in belangrijke levensdomeinen (bijvoorbeeld algemene activiteit, werk, relaties met anderen) te beoordelen. Deze maatregel omvat een lichaamskaart waarop de patiënt de locatie(s) kan markeren waar hij of zij pijn ervaart, evenals 8 vragen op een schaal van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op een ergere pijnernst of pijninterferentie.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Vermoeidheid zoals gemeten met de PROMIS Vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Vermoeidheid zal worden beoordeeld met behulp van de Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fatigue Scale, een zelfrapportagemaatstaf voor vermoeidheid uit 6 items. Deelnemers wordt gevraagd om na te denken over de afgelopen week bij het beantwoorden van elk item (bijvoorbeeld: "Hoe somber voelde u zich de afgelopen zeven dagen gemiddeld?"), waarbij beoordelingen werden gegeven op een schaal van "helemaal niet" ( 1) tot “zeer veel” (5).
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Emotioneel leed zoals gemeten met PROMIS Depression Short Form
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Depressieve symptomen zullen worden beoordeeld met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Short Form, een meting uit 8 items die de symptomen van depressie in de afgelopen week beoordeelt. De antwoorden worden gegeven op een vijfpuntsschaal van ‘nooit’ (1) tot ‘altijd’ (5).
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Symptoominterferentie zoals gemeten door MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) Symptom Interference
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
De MDASI zal worden gebruikt om de interferentie van symptomen in het dagelijks leven (bijvoorbeeld werken, relaties met andere mensen, plezier in het leven) gedurende de afgelopen maand te beoordelen. De MDASI vraagt ​​patiënten om de ernst van 13 symptomen die vaak voorkomen bij patiënten met verschillende vormen van kanker en behandeling te beoordelen op een schaal van 0 (symptoom "niet aanwezig") tot 10 (symptoom "zo erg als u zich kunt voorstellen"). Deze maatstaf omvat ook zes vragen waarin patiënten worden gevraagd het niveau van symptoominterferentie in zes domeinen (bijvoorbeeld algemene activiteit, stemming) te beoordelen op een schaal van 0 (niet interfererend) tot 10 (volledig verstoord).
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Emotioneel leed zoals gemeten met PROMIS Anxiety Short Form
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Symptomen van angst zullen worden beoordeeld met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Short Form, een meting van 8 items die de symptomen van angst in de afgelopen week beoordeelt. De antwoorden worden gegeven op een vijfpuntsschaal van ‘nooit’ (1) tot ‘altijd’ (5).
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Betrokkenheid bij de gezondheidszorg zoals gemeten aan de hand van de patiëntenparticipatievragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
De patiëntparticipatievragenlijst zal worden gebruikt om de deelname aan de gezondheidszorg en de daarmee samenhangende domeinen van de deelnemers te beoordelen (d.w.z. ontvangst van informatie, communicatie, perceptie van hun relatie met het medische team). Deelnemers wordt gevraagd om op een vierpuntsschaal aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met 17 items die verband houden met de betrokkenheid bij de gezondheidszorg: ‘in grote mate’, ‘tot op zekere hoogte’, ‘in mindere mate’ of ‘helemaal niet’. Een aanvullend item vraagt ​​patiënten naar hun algemene beoordeling van hun betrokkenheid bij hun gezondheidszorg.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Zelfbeoordeling door patiënten van de communicatiecompetentie met zorgverleners, gemeten aan de hand van de patiëntensubschaal van de Medical Communication Competence Scale (MCCS)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
De MCCS-patiëntensubschaal zal worden gebruikt om de perceptie van overlevenden van hun competentie op het gebied van communicatie en deelname aan de gezondheidszorg te beoordelen. De patiëntsubschaal omvat 39 items op een schaal van 1 tot 7, waarbij hogere scores de zelfperceptie van betere medische communicatiecompetentie weerspiegelen.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De zelfeffectiviteit van patiënten bij het omgaan met chronische ziekten, gemeten aan de hand van de Self-Efficacy for Managing Chronic Illness Scale
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
De uit zes items bestaande Self-Efficacy for Managing Chronic Illness Scale zal worden gebruikt om het huidige vertrouwen van de deelnemers in hun vermogen om te voorkomen dat symptomen (bijvoorbeeld pijn, vermoeidheid, angst) het leven verstoren, te beoordelen. De antwoorden worden gegeven op een tienpuntsschaal van ‘helemaal geen vertrouwen’ (1) tot ‘helemaal zeker’ (10).
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Patiëntactivatie zoals gemeten door Patient Activation Measure (PAM)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
De PAM is een meting uit 13 items die wordt gebruikt om de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van overlevenden te beoordelen die van cruciaal belang zijn voor het beheer van hun gezondheid en gezondheidszorg. Patiënten wordt gevraagd om aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met uitspraken over hun gezondheid en gezondheidszorg op een vierpuntsschaal van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’. Uit deze reacties wordt een totale PAM-score berekend op een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een hoger activeringsniveau aangeven.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Zelfeffectiviteit van patiënten voor het beheren van chronische aandoeningen zoals gemeten door de PROMIS Self-Efficacy for Managing Symptoms Short Form
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
De 4-item PROMIS Self-Efficacy for Managing Symptoms zal worden gebruikt om het vertrouwen van deelnemers in hun vermogen om symptomen te beheersen te beoordelen (bijvoorbeeld tijdens dagelijkse activiteiten, op een openbare plaats). Items worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een groter vertrouwen aangeven.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Algemene patiënt-zelfeffectiviteit gemeten met de PROMIS General Self-Efficacy Short Form
Tijdsspanne: Baseline, 3 Maanden, 6 Maanden, 12 Maanden
De 4-item PROMIS General Self-Efficacy zal worden gebruikt om het algemene vertrouwen van deelnemers in hun vaardigheden te beoordelen (bijvoorbeeld om problemen op te lossen en vol te houden bij het nastreven van doelen). Items worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een groter vertrouwen aangeven.
Baseline, 3 Maanden, 6 Maanden, 12 Maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van gezondheidszorg: grafiekoverzicht
Tijdsspanne: 12 maanden
Het gebruik van gezondheidszorg in de tijd sinds de inschrijving voor het onderzoek zal worden beoordeeld via beoordeling van de medische dossiers van de deelnemers om de ontvangst van algemene gezondheidsonderzoeken, kankergerelateerde screenings en vervolgzorg voor late effecten door deelnemers te onderzoeken, in overeenstemming met de National Comprehensive 2024 Cancer Network (NCCN) Richtlijnen voor adolescenten en jongvolwassenen (AYA).
12 maanden
Index van gebiedsdeprivatie (ADI)
Tijdsspanne: Basislijn
De ADI wordt berekend op basis van de thuispostadressen van de deelnemers. De ADI is een geïndexeerde samenstelling van 17 variabelen die verband houden met sociale determinanten van gezondheid uit de United States Census en American Community Survey, die sociaal-economische achterstand op censusblokgroepniveau in kaart brengt. De index wordt gerapporteerd als een percentiel van 0% tot 100%, waarbij hogere scores een hoger niveau van deprivatie aangeven.
Basislijn
Gebruik van gezondheidszorg: zelfrapportage
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
De zelfrapportages van de deelnemers over hun gezondheidszorggebruik sinds hun inschrijving voor het onderzoek zullen worden verzameld om het vermogen van het onderzoeksteam om overzichtsgegevens te verkrijgen te vergroten.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Gezondheidsgeletterdheid zoals gemeten door de Medical Term Recognition Test (METER)
Tijdsspanne: Basislijn
De METER zal worden gebruikt om de gezondheidsvaardigheden te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd een lijst van 40 woorden door te nemen en de woorden aan te vinken die zij herkennen als echte woorden.
Basislijn
Ervaringen van deelnemers met discriminatie zoals gemeten aan de hand van de Everyday Discrimination Scale-Short Form
Tijdsspanne: Basislijn
Het Everyday Discrimination Scale-Short Form is een schaal met vijf items die de subjectieve ervaringen van deelnemers met dagelijkse discriminatie beoordeelt, waarbij patiënten de frequentie van discriminatie-ervaringen aangeven op een zespuntsschaal van ‘nooit’ tot ‘bijna elke dag’. Aan patiënten die antwoorden dat zij vaker dan ‘nooit’ discriminatie hebben ervaren, wordt gevraagd wat volgens hen de voornaamste reden(en) is(en) dat zij discriminatie ervaren (bijv. afkomst, geslacht, ras).
Basislijn
Evaluatie door deelnemers van de mobiele onderzoeksapplicatie zoals gemeten aan de hand van de gebruikersversie van de Mobile Application Rating Scale (uMARs)
Tijdsspanne: 3 maanden
De uMAR's met 20 items zullen worden aangepast om de evaluatie van het AYA STEPS digitale gezondheidsplatform en de AYA Educatieve Informatie-website door de deelnemers te verkrijgen. Deelnemers wordt gevraagd om te reageren op vragen over de kwaliteit van de mobiele applicatie op een 5-puntsschaal van "onvoldoende" (1) tot "uitstekend" (5). Een totale kwaliteitsscore wordt berekend als het gemiddelde van vier objectieve kwaliteitssubschalen (betrokkenheid, functionaliteit, esthetiek en informatiekwaliteit). De uMARs omvatten ook een subjectieve kwaliteitssubschaal.
3 maanden
Tevredenheid met de behandeling en de interventionist, gemeten aan de hand van de Satisfaction with Therapy and Therapist Scale-Revised (STTS-R)
Tijdsspanne: 3 maanden
Deelnemers voltooien de 13 items Tevredenheid met Therapie en Therapeutenschaal-herzien, specifiek voor de interventionisten die AYA STEPS of AYA Educatieve Informatie verstrekken. Bij de eerste twaalf items wordt aan de deelnemers gevraagd om op een vijfpuntsschaal te beoordelen in hoeverre ze het eens zijn met uitspraken over de tevredenheid over de interventie, variërend van ‘helemaal niet mee eens’ (1) tot ‘helemaal mee eens’ (5). Het 13e item vraagt: 'Hoeveel heeft de interventie geholpen bij uw symptomen?' met 5 antwoordmogelijkheden variërend van 'maakte de zaken een stuk beter' tot 'maakte de zaken een stuk slechter'.
3 maanden
Webgebaseerd portaalgebruik zoals gemeten aan de hand van de totale gebruiksduur van het portaal in minuten
Tijdsspanne: Continu (basislijn tot 12 maanden)
Het AYA STEPS webgebaseerde portaal en de AYA Education Information-website houden het algemene deelnemersgebruik en de toegang tot de inhoud voor elk van de respectieve sessies bij. De onderzoekers onderzoeken de tijd die wordt besteed aan het raadplegen van de inhoud van de sessie en de tijd die wordt besteed aan het uitvoeren en voltooien van oefenopdrachten thuis.
Continu (basislijn tot 12 maanden)
Symptoominterferentie zoals gemeten met de Illness Intrusiveness Rating Scale
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
De Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) is een schaal met 13 items die symptoominterferentie beoordeelt over meerdere levensdomeinen op een schaal van 1 tot 7, waarbij hogere scores een toegenomen ziekte-intrusiviteit aangeven. De IIRS kan een totaalsomscore krijgen, of gemiddelde scores over drie subschalen: relaties en persoonlijke ontwikkeling, intimiteit en instrumenteel.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Emotionele steun zoals gemeten door de PROMIS Emotional Support Short Form
Tijdsspanne: Baseline, 3 Maanden, 6 Maanden, 12 Maanden
Emotionele ondersteuning wordt beoordeeld met behulp van de Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Support Short Form, een 6-item meetinstrument dat de door patiënten ervaren emotionele ondersteuning beoordeelt. Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal van "nooit" (1) tot "altijd" (5).
Baseline, 3 Maanden, 6 Maanden, 12 Maanden
Rolfunctioneren zoals gemeten door de 7-item rolfunctioneringssubschaal van de Functionele Evaluatie van Kankertherapie - Algemeen
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
De 7-item functioneel welzijn subschaal van de Functionele Evaluatie van Kankertherapie - Algemeen (FACT-G) zal de impact van kanker en kankertherapie op rolfunctioneren beoordelen door de overeenstemming van deelnemers met uitspraken over functioneel welzijn te evalueren op een schaal van 0 ("Helemaal niet") tot 4 ("Heel erg"). Hogere scores duiden op een groter functioneel welzijn.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Spiritueel welzijn zoals gemeten door de Functionele Beoordeling van Chronische Ziekte Therapie Spiritueel Welzijnsschaal
Tijdsspanne: Baseline, 3 Maanden, 6 Maanden, 12 Maanden
De 12-item Functionele Beoordeling van Chronische Ziekten Therapie Spiritueel Welzijn Schaal beoordeelt het spiritueel welzijn bij patiënten met kanker. Deelnemers geven hun overeenstemming aan met 12 uitspraken die het spiritueel welzijn beoordelen op een schaal van 0 ("Helemaal niet") tot 4 ("Zeer veel"), waarbij hogere scores duiden op een groter spiritueel welzijn.
Baseline, 3 Maanden, 6 Maanden, 12 Maanden
Overeenstemming van gedrag met waarden van de patiënt zoals gemeten door de Valuing Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, 3 Maanden, 6 Maanden, 12 Maanden
De 10-item Valuing Questionnaire beoordeelt de congruentie van gedrag met waarden door deelnemers te vragen hun instemming met uitspraken die waardevol leven weerspiegelen te beoordelen op een schaal van 0 ("Helemaal niet waar") tot 6 ("Volledig waar"). Hogere scores duiden op een hogere congruentie van gedrag met waarden.
Baseline, 3 Maanden, 6 Maanden, 12 Maanden
Psychologische flexibiliteit zoals gemeten door de Acceptance and Action Questionnaire for Cancer
Tijdsspanne: Baseline, 3 Maanden, 6 Maanden, 12 Maanden
De 18-item Acceptance and Action Questionnaire for Cancer (AAQ-C) meet psychologische flexibiliteit door deelnemers te vragen hun overeenstemming met 18 stellingen te beoordelen die hun ervaringen als kankeroverlevenden evalueren, op een schaal van 1 ("Nooit waar") tot 7 ("Altijd waar"). Lagere scores duiden op grotere psychologische flexibiliteit.
Baseline, 3 Maanden, 6 Maanden, 12 Maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00115400
  • 5R37CA283353-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het is de bedoeling van de onderzoekers om alle gegevens die uit dit voorstel voortkomen, vrij beschikbaar te maken nadat deze zijn geanonimiseerd. Alle identificatiegegevens van directe respondenten (bijvoorbeeld namen en adressen) worden verwijderd en bewaard in een beveiligd bestand voor toekomstige contactdoeleinden. ID's van respondenten worden niet gedeeld. Alle andere wetenschappelijke gegevens (schaalcomposieten) zullen zowel bewaard als gedeeld worden. De volgende gegevens zullen worden bewaard en gedeeld: door de patiënt gerapporteerde gegevens uit onderzoeksbeoordelingen, gegevens over interventiegebruik verzameld via de onderzoekswebsites, gegevens over gebruik van gezondheidszorg verzameld uit het gezondheidsdossier, sociaal-demografische en medische gegevens verzameld via patiëntenrapporten en gezondheidsdossiers, en scores op de sociale determinant van gezondheidsbeoordelingen (bijv. Area Deprivation Index). De onderzoekers zullen er alles aan doen om waar mogelijk ruwe gegevens in een niet-gepatenteerd formaat aan te bieden om de reproduceerbaarheid te vergroten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren