- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06374004
Rintakehän mobilisaation vaikutus henkilöillä, joilla on subakromiaalinen kipuoireyhtymä
Rintakehän mobilisoinnin vaikutus kivun voimakkuuteen, lihasten sävyyn, toiminnalliseen ja lihasaktiivisuustasoon henkilöillä, joilla on subakromiaalinen kipuoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Subakromaalinen kipuoireyhtymä (SAPS) on yleisin olkapääongelma ja sen osuus kaikista olkapääongelmista on 44–65 %. Kiertäjämansetin jänteiden toistuva puristus niiden kulkiessa subakromiaalisen tilan läpi vaikuttaa olkapään toimintaan ja kipua.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että lapaluun kinematiikka vaikuttaa henkilöillä, joilla on subakromiaalinen kipuoireyhtymä. Ololuun lisääntyneen sisäisen kiertoliikkeen lisäksi näillä yksilöillä lapaluun kääntyminen ylöspäin ja takakallistuma ovat vähentyneet nousun aikana. Nämä kinemaattiset muutokset on liitetty keski- ja alasuunnikkaan ja serratus anterior -lihasten aktivaatioon ja liialliseen ylemmän puolisuunnikkaan aktivaatioon. Tämä lapaluun kinematiikassa tapahtuva muutos aiheuttaa subakromiaalisen tilan kapenemisen ja sen läpi kulkevien kiertomansettilihasten toistuvan traumatisoitumisen. Lisäksi kyfoottinen asento rintakehän alueella (rintanikamien riittämätön venymä) vaikuttaa negatiivisesti lapaluun kinematiikkaan. Kyfoottisen asennon on osoitettu liittyvän subakromiaaliseen kipuoireyhtymään aiheuttamalla etuosan kallistusta, alaspäin kääntymistä ja ulkonemista lapaluun.
Harjoitus- ja mobilisaatiosovelluksia käytetään usein subakromiaalisessa kipuoireyhtymässä. Hartioiden ja lapaluun ympärillä olevien lihaksien vahvistamista, olkavarren ja lapaluun nivelten liikkuvuutta sekä takakapselin venytystä käytetään usein vähentämään kipua ja lisäämään toimintaa. Rintakehän mobilisaation lisäämistä koskevia tutkimuksia on rajoitetusti. Näissä tutkimuksissa tutkittiin rintakehän manipulaatiosovellusten akuutteja vaikutuksia kipuun, normaaliin nivelliikkeisiin ja toiminnalliseen aktiivisuustasoon henkilöillä, joilla oli subakromiaalinen kipuoireyhtymä. On vain yksi pilottitutkimus, jossa tutkittiin mobilisaation vaikutusta rintakehän alueelle. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kuuden viikon rintakehän mobilisaation vaikutusta kivun voimakkuuteen, lihasjänteyteen, toimintakykyyn ja lihasaktivaatioon henkilöillä, joilla on subakromiaalinen kipuoireyhtymä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintakehän kyfoosikulma > 40°
- Täysi aktiivinen olkapään sieppaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen olkapään kipu
- Rotaattorimansetin repeämä
- Muu olkapään/kohdunkaulan vamma kuin SAPS
- Leikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Harjoitusryhmässä tehdään 12 viikon ajan venytys- ja vahvistusharjoituksia olkapään ja lapaluun ympärillä oleville lihasryhmille.
|
Harjoitukset annetaan kotiohjelmana ja jokainen harjoitus suoritetaan 2 kertaa päivässä yhteensä 12 viikon ajan.
Osallistujat tekevät harjoituksia 1 päivänä viikossa fysioterapeutin valvonnassa.
Harjoitusohjelma kestää noin 30 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Rintakehän mobilisaatioryhmä
Harjoitusryhmässä tehdään 12 viikon ajan venytys- ja vahvistusharjoituksia olkapään ja lapaluun ympärillä oleville lihasryhmille.
Harjoitusten lisäksi tämän ryhmän osallistujille tehdään rintakehän mobilisaatiota 1 päivä viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
Harjoitukset annetaan kotiohjelmana ja jokainen harjoitus suoritetaan 2 kertaa päivässä yhteensä 12 viikon ajan.
Osallistujat tekevät harjoituksia 1 päivänä viikossa fysioterapeutin valvonnassa.
Harjoitusohjelma kestää noin 30 minuuttia.
Harjoitukset annetaan kotiohjelmana ja jokainen harjoitus suoritetaan 2 kertaa päivässä yhteensä 12 viikon ajan.
Osallistujat tekevät harjoituksia 1 päivänä viikossa fysioterapeutin valvonnassa.
Harjoitusohjelma kestää noin 30 minuuttia.
Rintakehän mobilisaatiota sovelletaan segmentteihin, joissa passiivinen lisäliike on riittämätön tai kivulias.
30 toistoa / 4 sarjaa sovelletaan jokaiseen määritettyyn segmenttiin.
Rintakehän mobilisaatio suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
Lihasten aktivaatiotasojen mittaamiseen käytetään pinta-EMG-järjestelmää, jossa on 8 kanavaa. Synkronoitu videotallenne kestää 50 kuvaa sekunnissa tunnistaakseen harjoituksen 3 vaihetta sieppauksen nousevassa vaiheessa (0°-60°, 60°-120° ja 120°-180°). Mittaukset tehdään vaurioituneelta puolelta. Sama tutkija asettaa bipolaariset Ag-Cl-pintaelektrodit ylemmän trapeziuksen (UT), keskitrapeziuksen (MT), alatrapeziuksen (LT), infraspinatuksen (IS), keskimmäisen olkalihaksen (MD) ja Serratus anterior (SA) lihaksen päälle. kaikki osallistujat. Tutkijat mittaavat ensin UT-, MT-, LT-, IS-, MD- ja SA-lihasten maksimaaliset vapaaehtoiset isometriset supistukset (MVIC) satunnaistetussa järjestyksessä. Puupalojen leveys säätyy potilaan käsivarsien etäisyyden mukaan. Olkapäiden sieppauskulmat 60° ja 120° merkitsevät teipillä puupaloihin. |
kaksitoista viikkoa
|
|
Acromiohumeral Distance (AHD)
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
Reaaliaikaiset ultraäänikuvat (US) subakromiaalisesta tilasta saadaan 4–13 megahertsin lineaarisella anturilla. Kaikki yhdysvaltalaiset kuvat arvioi sama tutkija, jolla on 5 vuoden kokemus olkapään kuvantamisesta Yhdysvalloissa. Yhdysvaltalaiset kuvat saadaan vahingoittuneesta olkapäästä. AHD mittaa lineaarisesti (millimetreinä) olkaluun pään korkeimman pisteen ja akromionin alimman pisteen välillä käyttämällä Yhdysvaltain järjestelmän näytön kalibrointeja. Mittaukset tehdään 0°, 60° ja 90° olkapään abduktiossa. |
kaksitoista viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihas sävy
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
Osallistujan ylempi puolisuunnikkaan lihaskunto arvioidaan.
Mittaukset tehdään asettamalla lihasjännityksen mittauslaitteen kärki pystysuoraan yksilön ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen keskikohtaan.
Tästä johtuvat muutokset lihasten sävyssä ja jäykkyydessä kirjataan tuloksiksi.
|
kaksitoista viikkoa
|
|
Toiminnallinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
Amerikkalaiset olkapää- ja kyynärkirurgit (ASES) käyttävät toiminnallisen aktiivisuuden tason määrittämiseen.
ASESia käytetään usein olkapäätoimintojen arvioinnissa rotaattorimansettivammojen yhteydessä.
Osallistujat voivat saada ASES-arvioinnissa 0-100 pistettä.
Korkea pistemäärä ASES-arvioinnissa tarkoittaa korkeaa aktiivisuustasoa ja alhaista vammaisuutta. Kyselyn turkkilaista versiota käytetään tutkimuksessamme.
|
kaksitoista viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Osallistujat pyytävät merkitsemään osallistujien tunteman kivun voimakkuuden lepo- ja yökivun sekä päivittäisen elämän aikana 0-10 cm:n suoralle viivalle.
Potilas merkitsee pisteen ja viivan aloituspisteen välinen pituus mitataan viivaimella ja kivun voimakkuus kirjataan senttimetreinä.
|
kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MAHMUT ÇALIK, PhD Student, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU-FTR-MC-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .