- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06374004
Vliv hrudní mobilizace u jedinců se syndromem subakromiální bolesti
Vliv hrudní mobilizace na intenzitu bolesti, svalový tonus, funkční a svalovou aktivitu u jedinců se syndromem subakromiální bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom subakromiální bolesti (SAPS) je nejčastějším problémem s ramenem a představuje 44–65 % všech problémů s ramenem. Opakované stlačování šlach rotátorové manžety při jejich průchodu subakromiálním prostorem ovlivňuje funkci ramen spolu s bolestí.
Studie ukázaly, že kinematika lopatky je ovlivněna u jedinců se syndromem subakromiální bolesti. Kromě zvýšené vnitřní rotace lopatky je u těchto jedinců snížena rotace lopatky nahoru a zadní sklon během elevace. Tyto kinematické změny byly spojeny se sníženou aktivací středního a dolního trapézu a pilovitého předního svalu a nadměrnou aktivací horního trapézu. Tato změna kinematiky lopatky způsobuje zúžení subakromiálního prostoru a opakovanou traumatizaci svalů rotátorové manžety, které jím procházejí. Navíc kyfotické držení těla v hrudní oblasti (nedostatečné prodloužení hrudních obratlů) negativně ovlivňuje kinematiku lopatky. Bylo prokázáno, že kyfotické držení těla je spojeno se syndromem subakromiální bolesti tím, že způsobuje přední sklon, rotaci dolů a protrakci v lopatce.
U syndromu subakromiální bolesti se často uplatňují cvičební a mobilizační aplikace. Ke snížení bolesti a zvýšení funkce se často používá posílení svalů kolem ramene a lopatky, zvýšení pohyblivosti glenohumerálního a skapulotorakálního kloubu a protažení zadního pouzdra. Počet studií o zvýšení hrudní mobilizace je omezený. V těchto studiích byly zkoumány akutní účinky aplikací hrudní manipulace na bolest, normální pohyb kloubů a úroveň funkční aktivity u jedinců se syndromem subakromiální bolesti. Existuje pouze jedna pilotní studie, která zkoumala účinek mobilizace aplikované na hrudní oblast. Účelem této studie je prozkoumat vliv šestitýdenní mobilizace hrudníku na intenzitu bolesti, svalový tonus, funkční a svalovou aktivaci u jedinců se syndromem subakromiální bolesti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Úhel hrudní kyfózy > 40°
- Plně aktivní abdukce ramene
Kritéria vyloučení:
- Oboustranná bolest ramene
- Roztržení rotátorové manžety
- Poranění ramene/krku jiné než SAPS
- Historie chirurgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
Cvičební skupina bude provádět protahovací a posilovací cvičení zahrnující svalové skupiny kolem ramene a lopatky po dobu 12 týdnů.
|
Cvičení bude probíhat jako domácí program a každé cvičení bude prováděno 2x denně po dobu celkem 12 týdnů.
Cvičení budou účastníci provádět 1 den v týdnu pod dohledem fyzioterapeuta.
Cvičební program trvá přibližně 30 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Hrudní mobilizační skupina
Cvičební skupina bude provádět protahovací a posilovací cvičení zahrnující svalové skupiny kolem ramene a lopatky po dobu 12 týdnů.
Kromě cvičení bude účastníkům této skupiny aplikována hrudní mobilizace 1 den v týdnu po dobu celkem 6 týdnů.
|
Cvičení bude probíhat jako domácí program a každé cvičení bude prováděno 2x denně po dobu celkem 12 týdnů.
Cvičení budou účastníci provádět 1 den v týdnu pod dohledem fyzioterapeuta.
Cvičební program trvá přibližně 30 minut.
Cvičení bude probíhat jako domácí program a každé cvičení bude prováděno 2x denně po dobu celkem 12 týdnů.
Cvičení budou účastníci provádět 1 den v týdnu pod dohledem fyzioterapeuta.
Cvičební program trvá přibližně 30 minut.
Hrudní mobilizace bude aplikována na segmenty, kde je pasivní akcesorní pohyb nedostatečný nebo bolestivý.
Na každý určený segment bude aplikováno 30 opakování/4 sady.
Hrudní mobilizace bude provedena s pacientem vleže na břiše.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektromyografie (EMG)
Časové okno: dvanáct týdnů
|
Povrchový EMG systém s 8 kanály bude používat k měření úrovní svalové aktivace. Synchronizovaný video záznam bude trvat 50 snímků za sekundu k identifikaci 3 fází cvičení vzestupné fáze únosu (od 0°-60°, 60°-120° a 120°-180°). Měření se provedou z postižené strany. Stejný vyšetřující umístí bipolární Ag-Cl povrchové elektrody na horní lichoběžník (UT), střední lichoběžník (MT), dolní lichoběžník (LT), m. Infraspinatus (IS), střední deltový sval (MD) a přední m. Serratus (SA). všichni účastníci. Vyšetřovatelé nejprve změří maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) svalů UT, MT, LT, IS, MD a SA v náhodném pořadí. Šířka dřevěných bloků se přizpůsobí vzdálenosti paží pacientů. Úhly abdukce ramene 60° a 120° budou vyznačeny páskou na dřevěných kostkách. |
dvanáct týdnů
|
|
Akromiohumerální vzdálenost (AHD)
Časové okno: dvanáct týdnů
|
Ultrasonografické (US) snímky subakromiálního prostoru v reálném čase lze získat pomocí lineárního snímače 4 až 13 MHz. Všechny snímky z USA vyhodnotí stejný výzkumník s 5letou zkušeností se snímkováním ramene v USA. US snímky budou získány z postiženého bočního ramene. AHD bude měřit lineárně (v milimetrech) mezi nejvyšším bodem hlavice humeru a nejnižším bodem akromionu pomocí kalibrací na obrazovce amerického systému. Měření se provedou při 0°, 60° a 90° abdukci ramene. |
dvanáct týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalový tonus
Časové okno: dvanáct týdnů
|
Hodnotí se tonus horního trapézového svalu účastníka.
Měření se provedou umístěním špičky zařízení pro hodnocení svalového tonusu svisle do středu horního trapézového svalu jednotlivce.
Výsledné změny svalového tonusu a ztuhlosti se zaznamenají jako výsledky.
|
dvanáct týdnů
|
|
Funkční úroveň aktivity
Časové okno: dvanáct týdnů
|
Američtí chirurgové ramen a loktů (ASES) budou používat k určení úrovně funkční aktivity.
ASES se často používá při hodnocení funkcí ramene u poranění rotátorové manžety.
Účastníci mohou získat v hodnocení ASES 0-100 bodů.
Vysoké skóre v hodnocení ASES ukazuje na vysokou úroveň aktivity a nízkou úroveň postižení. V naší studii budeme používat tureckou verzi dotazníku.
|
dvanáct týdnů
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: dvanáct týdnů
|
Intenzita bolesti bude vyhodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Účastníci požádají, aby označili intenzitu bolesti, kterou účastníci pociťují během odpočinku a bolesti v noci a při každodenní činnosti, na přímce 0-10 cm.
Vzdálenost mezi bodem, který si pacient označí, a počátečním bodem na čáře změří pravítkem a zaznamená intenzitu bolesti v cm.
|
dvanáct týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MAHMUT ÇALIK, PhD Student, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HU-FTR-MC-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom subakromiální bolesti
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
Klinické studie na Cvičební skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán