- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06374004
L'effet de la mobilisation thoracique chez les personnes atteintes du syndrome de douleur sous-acromiale
L'effet de la mobilisation thoracique sur l'intensité de la douleur, le tonus musculaire, le niveau d'activité fonctionnelle et musculaire chez les personnes atteintes du syndrome de douleur sous-acromiale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome douloureux sous-acromial (SAPS) est le problème d'épaule le plus courant et représente 44 à 65 % de tous les problèmes d'épaule. La compression répétitive des tendons de la coiffe des rotateurs lorsqu'ils traversent l'espace sous-acromial affecte la fonction de l'épaule ainsi que la douleur.
Des études ont montré que la cinématique scapulaire est affectée chez les personnes souffrant du syndrome douloureux sous-acromial. En plus de l'augmentation de la rotation interne de la scapulaire, la rotation de la scapulaire vers le haut et l'inclinaison postérieure lors de l'élévation sont diminuées chez ces individus. Ces changements cinématiques ont été associés à une activation réduite des muscles antérieurs du trapèze moyen et inférieur et du grand dentelé et à une activation excessive du trapèze supérieur. Cette modification de la cinématique scapulaire provoque un rétrécissement de l'espace sous-acromial et des traumatismes répétés des muscles de la coiffe des rotateurs qui le traversent. De plus, la posture cyphotique dans la région thoracique (extension insuffisante des vertèbres thoraciques) affecte négativement la cinématique scapulaire. Il a été démontré que la posture cyphotique est associée au syndrome douloureux sous-acromial en provoquant une inclinaison antérieure, une rotation vers le bas et une protraction de la scapula.
Les applications d'exercice et de mobilisation sont fréquemment appliquées dans le syndrome douloureux sous-acromial. Le renforcement des muscles autour de l'épaule et de la scapula, l'augmentation de la mobilité des articulations glénohumérales et scapulothoraciques et l'étirement de la capsule postérieure sont fréquemment appliqués pour réduire la douleur et augmenter la fonction. Les études sur l’augmentation de la mobilisation thoracique sont limitées en nombre. Dans ces études, les effets aigus des applications de manipulation thoracique sur la douleur, les mouvements articulaires normaux et le niveau d'activité fonctionnelle ont été examinés chez des individus souffrant du syndrome douloureux sous-acromial. Il n'existe qu'une seule étude pilote qui a examiné l'effet de la mobilisation appliquée à la région thoracique. Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'une mobilisation thoracique de six semaines sur l'intensité de la douleur, le tonus musculaire, l'activation fonctionnelle et musculaire chez les personnes atteintes du syndrome de douleur sous-acromiale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Angle de cyphose thoracique > 40°
- Abduction active complète de l’épaule
Critère d'exclusion:
- Douleur bilatérale à l'épaule
- Déchirure de la coiffe des rotateurs
- Blessure à l'épaule/cervicale autre que SAPS
- Antécédents chirurgicaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices
Le groupe d'exercices effectuera des exercices d'étirement et de renforcement impliquant les groupes musculaires autour de l'épaule et de l'omoplate pendant 12 semaines.
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Les exercices seront donnés sous forme de programme à domicile et chaque exercice sera effectué 2 fois par jour pendant un total de 12 semaines.
Les participants effectueront les exercices 1 jour par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute.
Le programme d'exercices dure environ 30 minutes.
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Comparateur actif: Groupe de mobilisation thoracique
Le groupe d'exercices effectuera des exercices d'étirement et de renforcement impliquant les groupes musculaires autour de l'épaule et de l'omoplate pendant 12 semaines.
En plus des exercices, une mobilisation thoracique sera appliquée aux participants de ce groupe 1 jour par semaine pour un total de 6 semaines.
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Les exercices seront donnés sous forme de programme à domicile et chaque exercice sera effectué 2 fois par jour pendant un total de 12 semaines.
Les participants effectueront les exercices 1 jour par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute.
Le programme d'exercices dure environ 30 minutes.
Les exercices seront donnés sous forme de programme à domicile et chaque exercice sera effectué 2 fois par jour pendant un total de 12 semaines.
Les participants effectueront les exercices 1 jour par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute.
Le programme d'exercices dure environ 30 minutes.
La mobilisation thoracique sera appliquée aux segments où le mouvement accessoire passif est insuffisant ou douloureux.
30 répétitions/4 séries seront appliquées à chaque segment déterminé.
La mobilisation thoracique sera réalisée avec le patient couché sur le ventre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Électromyographie (EMG)
Délai: douze semaines
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Un système EMG de surface avec 8 canaux sera utilisé pour mesurer les niveaux d'activation musculaire. Un enregistrement vidéo synchronisé prendra 50 images par seconde pour identifier 3 phases de la phase ascendante des exercices de l'abduction (de 0°-60°, 60°-120° et 120°-180°). Les mesures seront effectuées du côté affecté. Le même examinateur placera des électrodes de surface bipolaires Ag-Cl sur les muscles du trapèze supérieur (UT), du trapèze moyen (MT), du trapèze inférieur (LT), de l'infra-épineux (IS), du deltoïde moyen (MD) et du dentelé antérieur (SA) de tous les participants. Les enquêteurs mesureront d'abord les contractions isométriques volontaires volontaires (MVIC) des muscles UT, MT, LT, IS, MD et SA dans un ordre randomisé. La largeur des blocs de bois s'ajustera en fonction de la distance entre les bras des patients. Les angles d'abduction de l'épaule de 60° et 120° seront marqués avec du ruban adhésif sur les blocs de bois. |
douze semaines
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Distance acromio-humérale (AHD)
Délai: douze semaines
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Des images échographiques (US) en temps réel de l'espace sous-acromial seront obtenues avec un transducteur linéaire de 4 à 13 mégahertz. Toutes les images américaines seront évaluées par le même chercheur avec 5 ans d'expérience dans l'imagerie américaine de l'épaule. Les images américaines seront obtenues de l’épaule latérale affectée. L'AHD mesurera linéairement (en millimètres) entre le point le plus élevé de la tête humérale et le point le plus bas de l'acromion en utilisant les étalonnages à l'écran du système américain. Les mesures se feront à 0°, 60° et 90° en abduction de l'épaule. |
douze semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tonus musculaire
Délai: douze semaines
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Le tonus musculaire du trapèze supérieur du participant sera évalué.
Les mesures seront effectuées en plaçant la pointe de l'appareil d'évaluation du tonus musculaire verticalement au milieu du muscle trapèze supérieur des individus.
Les changements qui en résultent dans le tonus musculaire et la raideur seront enregistrés comme résultats.
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douze semaines
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Niveau d'activité fonctionnelle
Délai: douze semaines
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Les chirurgiens américains de l'épaule et du coude (ASES) l'utiliseront pour déterminer le niveau d'activité fonctionnelle.
ASES est fréquemment utilisé dans l’évaluation des fonctions de l’épaule en cas de blessures de la coiffe des rotateurs.
Les participants peuvent obtenir entre 0 et 100 points à l’évaluation ASES.
Un score élevé à l'évaluation ASES indique un niveau d'activité élevé et un faible niveau d'invalidité. La version turque du questionnaire sera utilisée dans notre étude.
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douze semaines
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Intensité de la douleur
Délai: douze semaines
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Une intensité de la douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les participants demanderont de marquer l'intensité de la douleur ressentie par les participants pendant le repos, la douleur nocturne et les activités de la vie quotidienne sur une ligne droite de 0 à 10 cm.
La longueur entre le point sera marqué par le patient et le point de départ sur la ligne sera mesuré avec une règle et l'intensité de la douleur sera enregistrée en cm.
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douze semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MAHMUT ÇALIK, PhD Student, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HU-FTR-MC-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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