- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06374004
Effekten av thoraxmobilisering hos personer med subakromialt smertesyndrom
Effekten av thoraxmobilisering på smerteintensitet, muskeltonus, funksjonell og muskelaktivitetsnivå hos personer med subakromialt smertesyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Subakromialt smertesyndrom (SAPS) er det vanligste skulderproblemet og utgjør 44–65 % av alle skulderproblemer. Gjentatt kompresjon av rotatorcuff-senene når de passerer gjennom det subakromiale rommet påvirker skulderfunksjonen sammen med smerte.
Studier har vist at skulderbladskinematikk påvirkes hos personer med subakromielt smertesyndrom. I tillegg til økt scapular intern rotasjon, er scapular oppadrotasjon og bakre tilt under elevasjon redusert hos disse individene. Disse kinematiske endringene har vært assosiert med redusert aktivering av midtre og nedre trapezius og serratus anterior muskler og overdreven øvre trapezius aktivering. Denne endringen i scapular kinematikk forårsaker innsnevring av det subakromiale rommet og gjentatt traumatisering av rotatorcuff-musklene som passerer gjennom det. I tillegg påvirker kyfotisk holdning i thoraxregionen (utilstrekkelig utvidelse av thoraxvirvlene) negativt scapular kinematikk. Kyfotisk holdning har vist seg å være assosiert med subakromialt smertesyndrom ved å forårsake fremre tilt, rotasjon nedover og protraksjon i scapula.
Trenings- og mobiliseringsapplikasjoner brukes ofte ved subakromialt smertesyndrom. Styrking av musklene rundt skulder og scapula, økt glenohumeral og scapulothoracal leddmobilitet og strekking av bakre kapsel brukes ofte for å redusere smerte og øke funksjonen. Studier på økende thoraxmobilisering er begrenset i antall. I disse studiene ble de akutte effektene av thoraxmanipulasjonsapplikasjoner på smerte, normal leddbevegelse og funksjonelt aktivitetsnivå undersøkt hos individer med subakromielt smertesyndrom. Det er bare én pilotstudie som undersøkte effekten av mobilisering brukt på thoraxregionen. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av seks ukers thoraxmobilisering på smerteintensitet, muskeltonus, funksjonell og muskelaktivering hos individer med subakromialt smertesyndrom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Thorakal kyfosevinkel > 40°
- Full aktiv skulderabduksjon
Ekskluderingskriterier:
- Bilaterale skuldersmerter
- Riv på rotatormansjetten
- Skulder/cervikal skade annet enn SAPS
- Kirurgihistorie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Treningsgruppen skal utføre strekk- og styrkeøvelser som involverer muskelgruppene rundt skulder og scapula i 12 uker.
|
Øvelsene vil bli gitt som et hjemmeprogram og hver øvelse vil bli utført 2 ganger daglig i totalt 12 uker.
Deltakerne skal utføre øvelsene 1 dag i uken under veiledning av fysioterapeut.
Treningsprogrammet varer i ca. 30 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Thorax mobiliseringsgruppe
Treningsgruppen skal utføre strekk- og styrkeøvelser som involverer muskelgruppene rundt skulder og scapula i 12 uker.
I tillegg til øvelsene vil thoraxmobilisering påføres deltakerne i denne gruppen 1 dag i uken i totalt 6 uker.
|
Øvelsene vil bli gitt som et hjemmeprogram og hver øvelse vil bli utført 2 ganger daglig i totalt 12 uker.
Deltakerne skal utføre øvelsene 1 dag i uken under veiledning av fysioterapeut.
Treningsprogrammet varer i ca. 30 minutter.
Øvelsene vil bli gitt som et hjemmeprogram og hver øvelse vil bli utført 2 ganger daglig i totalt 12 uker.
Deltakerne skal utføre øvelsene 1 dag i uken under veiledning av fysioterapeut.
Treningsprogrammet varer i ca. 30 minutter.
Thoraxmobilisering vil bli brukt på segmenter der passiv bevegelse av tilbehør er utilstrekkelig eller smertefull.
30 repetisjoner/4 sett vil bli brukt på hvert bestemt segment.
Torakal mobilisering vil bli utført med pasienten liggende baklengs.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: tolv uker
|
Et overflate-EMG-system med 8 kanaler vil brukes til å måle muskelaktiveringsnivåer. En synkronisert videoopptak vil ta 50 bilder per sekund for å identifisere 3 faser av øvelsens stigende fase av bortføringen (fra 0°-60°, 60°-120° og 120°-180°). Målinger vil gjøre fra den berørte siden. Den samme undersøkeren vil plassere bipolare Ag-Cl overflateelektroder over øvre Trapezius (UT), Middle Trapezius (MT), Nedre Trapezius (LT), Infraspinatus (IS), Middle Deltoid (MD) og Serratus Anterior (SA) muskler i alle deltakere. Etterforskerne vil måle maksimale frivillige isometriske sammentrekninger (MVICs) av UT-, MT-, LT-, IS-, MD- og SA-musklene i randomisert rekkefølge først. Bredden på treklossene vil justeres i henhold til armavstanden til pasientene. Skulderabduksjonsvinkler på 60° og 120° vil markere med tape på treklossene. |
tolv uker
|
|
Akromiohumeral avstand (AHD)
Tidsramme: tolv uker
|
Sanntids ultrasonografi (US) bilder av det subakromiale rommet vil oppnås med en 4 til 13 Megahertz lineær transduser. Alle amerikanske bilder vil evalueres av samme forsker med 5 års erfaring i US-avbildning av skulderen. US-bilder vil hentes fra den berørte sideskulderen. AHD vil måle lineært (som en millimeter) mellom det høyeste punktet på humerushodet og det laveste punktet på acromion ved å bruke skjermkalibreringene til det amerikanske systemet. Målingene vil gjøres ved 0°, 60° og 90° abduksjon av skulderen. |
tolv uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelform
Tidsramme: tolv uker
|
Deltakerens øvre trapezius muskeltonus vil vurdere.
Målinger vil gjøres ved å plassere tuppen av muskeltonevurderingsenheten vertikalt ved midtpunktet av individenes øvre trapezius-muskel.
De resulterende endringene i muskeltonus og stivhet vil registrere som resultater.
|
tolv uker
|
|
Funksjonelt aktivitetsnivå
Tidsramme: tolv uker
|
Amerikanske skulder- og albuekirurger (ASES) vil bruke for å bestemme funksjonelt aktivitetsnivå.
ASES brukes ofte i evaluering av skulderfunksjoner ved rotatorcuffskader.
Deltakere kan score mellom 0-100 poeng i ASES-vurderingen.
En høy score på ASES-vurderingen indikerer høyt aktivitetsnivå og lavt funksjonshemmingsnivå. Den tyrkiske versjonen av spørreskjemaet vil brukes i vår studie.
|
tolv uker
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: tolv uker
|
En smerteintensitet vil evalueres med Visual Analog Scale (VAS).
Deltakerne vil be om å markere intensiteten av smerte deltakerne føler under hvile og nattsmerter og dagliglivsaktivitet på en 0-10 cm rett linje.
Lengden mellom punktet markeres av pasienten og startpunktet på linjen vil måles med linjal og smerteintensiteten registreres i cm.
|
tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MAHMUT ÇALIK, PhD Student, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HU-FTR-MC-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .