- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06374004
El efecto de la movilización torácica en personas con síndrome de dolor subacromial
El efecto de la movilización torácica sobre la intensidad del dolor, el tono muscular y el nivel de actividad funcional y muscular en personas con síndrome de dolor subacromial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dolor subacromial (SAPS) es el problema de hombro más común y representa entre el 44% y el 65% de todos los problemas de hombro. La compresión repetitiva de los tendones del manguito rotador a medida que pasan por el espacio subacromial afecta la función del hombro junto con el dolor.
Los estudios han demostrado que la cinemática escapular se ve afectada en personas con síndrome de dolor subacromial. Además del aumento de la rotación interna escapular, la rotación escapular hacia arriba y la inclinación posterior durante la elevación disminuyen en estos individuos. Estos cambios cinemáticos se han asociado con una disminución de la activación de los músculos trapecio medio e inferior y serrato anterior y una activación excesiva del trapecio superior. Este cambio en la cinemática escapular provoca un estrechamiento del espacio subacromial y una traumatización repetida de los músculos del manguito rotador que lo atraviesan. Además, la postura cifótica en la región torácica (extensión insuficiente de las vértebras torácicas) afecta negativamente a la cinemática escapular. Se ha demostrado que la postura cifótica está asociada con el síndrome de dolor subacromial al causar inclinación anterior, rotación hacia abajo y protracción de la escápula.
Las aplicaciones de ejercicio y movilización se aplican con frecuencia en el síndrome de dolor subacromial. Con frecuencia se aplican el fortalecimiento de los músculos alrededor del hombro y la escápula, el aumento de la movilidad de las articulaciones glenohumeral y escapulotorácica y el estiramiento de la cápsula posterior para reducir el dolor y aumentar la función. Los estudios sobre el aumento de la movilización torácica son limitados en número. En estos estudios, se examinaron los efectos agudos de las aplicaciones de manipulación torácica sobre el dolor, el movimiento normal de las articulaciones y el nivel de actividad funcional en individuos con síndrome de dolor subacromial. Sólo existe un estudio piloto que examinó el efecto de la movilización aplicada a la región torácica. El propósito de este estudio es investigar el efecto de la movilización torácica de seis semanas sobre la intensidad del dolor, el tono muscular, la activación funcional y muscular en individuos con síndrome de dolor subacromial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ángulo de cifosis torácica > 40°
- Abducción activa total del hombro
Criterio de exclusión:
- Dolor de hombro bilateral
- Desgarro del manguito rotador
- Lesión de hombro/cervical distinta de SAPS
- Historia de la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicio
El grupo de ejercicios realizará ejercicios de estiramiento y fortalecimiento que involucran los grupos de músculos alrededor del hombro y la escápula durante 12 semanas.
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Los ejercicios se realizarán como un programa en casa y cada ejercicio se realizará 2 veces al día durante un total de 12 semanas.
Los participantes realizarán los ejercicios 1 día a la semana bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
El programa de ejercicios tiene una duración aproximada de 30 minutos.
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Comparador activo: Grupo de movilización torácica
El grupo de ejercicios realizará ejercicios de estiramiento y fortalecimiento que involucran los grupos de músculos alrededor del hombro y la escápula durante 12 semanas.
Además de los ejercicios, se aplicará movilización torácica a los participantes de este grupo 1 día a la semana durante un total de 6 semanas.
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Los ejercicios se realizarán como un programa en casa y cada ejercicio se realizará 2 veces al día durante un total de 12 semanas.
Los participantes realizarán los ejercicios 1 día a la semana bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
El programa de ejercicios tiene una duración aproximada de 30 minutos.
Los ejercicios se realizarán como un programa en casa y cada ejercicio se realizará 2 veces al día durante un total de 12 semanas.
Los participantes realizarán los ejercicios 1 día a la semana bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
El programa de ejercicios tiene una duración aproximada de 30 minutos.
La movilización torácica se aplicará a los segmentos donde el movimiento accesorio pasivo es insuficiente o doloroso.
Se aplicarán 30 repeticiones/4 series a cada segmento determinado.
La movilización torácica se realizará con el paciente en decúbito prono.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: doce semanas
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Se utilizará un sistema EMG de superficie con 8 canales para medir los niveles de activación muscular. Se utilizará una grabación de vídeo sincronizada a 50 fotogramas por segundo para identificar 3 fases de los ejercicios, fase ascendente de la abducción (de 0°-60°, 60°-120° y 120°-180°). Las medidas se realizarán desde el lado afectado. El mismo examinador colocará electrodos de superficie bipolares Ag-Cl sobre los músculos trapecio superior (UT), trapecio medio (MT), trapecio inferior (LT), infraespinoso (IS), deltoides medio (MD) y serrato anterior (SA) de todos los participantes. Los investigadores medirán las contracciones isométricas voluntarias máximas (MVIC) de los músculos UT, MT, LT, IS, MD y SA en orden aleatorio primero. El ancho de los bloques de madera se ajustará según la distancia de los brazos de los pacientes. Los ángulos de abducción del hombro de 60° y 120° se marcarán con cinta adhesiva en los bloques de madera. |
doce semanas
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Distancia acromiohumeral (AHD)
Periodo de tiempo: doce semanas
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Se obtendrán imágenes de ecografía (EE.UU.) en tiempo real del espacio subacromial con un transductor lineal de 4 a 13 megahercios. Todas las imágenes ecográficas serán evaluadas por el mismo investigador con 5 años de experiencia en imágenes ecográficas del hombro. Se obtendrán imágenes ecográficas del hombro lateral afectado. El AHD medirá linealmente (en milímetros) entre el punto más alto de la cabeza humeral y el punto más bajo del acromion utilizando las calibraciones en pantalla del sistema estadounidense. Las mediciones se realizarán con una abducción del hombro de 0°, 60° y 90°. |
doce semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tono muscular
Periodo de tiempo: doce semanas
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Se evaluará el tono del músculo trapecio superior del participante.
Las mediciones se realizarán colocando la punta del dispositivo de evaluación del tono muscular verticalmente en el punto medio del músculo trapecio superior de los individuos.
Los cambios resultantes en el tono y la rigidez muscular se registrarán como resultados.
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doce semanas
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Nivel de actividad funcional
Periodo de tiempo: doce semanas
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Los cirujanos estadounidenses de hombro y codo (ASES) utilizarán para determinar el nivel de actividad funcional.
ASES se utiliza con frecuencia en la evaluación de las funciones del hombro en lesiones del manguito rotador.
Los participantes pueden obtener entre 0 y 100 puntos en la evaluación ASES.
Una puntuación alta en la evaluación ASES indica un alto nivel de actividad y un bajo nivel de discapacidad. En nuestro estudio se utilizará la versión turca del cuestionario.
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doce semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: doce semanas
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La intensidad del dolor se evaluará con la Escala Visual Analógica (EVA).
Los participantes pedirán marcar la intensidad del dolor que sienten durante el descanso y el dolor nocturno y la actividad de la vida diaria en una línea recta de 0 a 10 cm.
La longitud entre el punto la marcará el paciente y el punto inicial de la línea la medirá con una regla y la intensidad del dolor se registrará en cm.
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doce semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MAHMUT ÇALIK, PhD Student, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HU-FTR-MC-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .