Het effect van thoracale mobilisatie bij personen met subacromiaal pijnsyndroom
Het effect van thoracale mobilisatie op de pijnintensiteit, de spiertonus, het functionele niveau en het spieractiviteitsniveau bij personen met subacromiaal pijnsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Subacromiaal pijnsyndroom (SAPS) is het meest voorkomende schouderprobleem en is verantwoordelijk voor 44%-65% van alle schouderproblemen. Herhaalde compressie van de pezen van de rotator cuff terwijl ze door de subacromiale ruimte gaan, beïnvloedt de schouderfunctie en de pijn.
Studies hebben aangetoond dat de scapulaire kinematica wordt beïnvloed bij personen met het subacromiale pijnsyndroom. Naast de toegenomen interne rotatie van het scapulier, zijn de opwaartse rotatie van het scapulier en de achterwaartse kanteling tijdens elevatie bij deze personen verminderd. Deze kinematische veranderingen zijn in verband gebracht met verminderde activering van de middelste en onderste trapezius- en serratus anterieure spieren en overmatige activering van de bovenste trapezius. Deze verandering in de scapulaire kinematica veroorzaakt vernauwing van de subacromiale ruimte en herhaalde traumatisering van de rotator cuff-spieren die er doorheen gaan. Bovendien heeft de kyfotische houding in het thoracale gebied (onvoldoende extensie van de thoracale wervels) een negatieve invloed op de scapulaire kinematica. Er is aangetoond dat een kyfotische houding geassocieerd is met het subacromiale pijnsyndroom doordat het een anterieure kanteling, neerwaartse rotatie en protractie van het schouderblad veroorzaakt.
Oefening- en mobilisatietoepassingen worden vaak toegepast bij het subacromiale pijnsyndroom. Het versterken van de spieren rond de schouder en het schouderblad, het vergroten van de glenohumerale en scapulothoracale gewrichtsmobiliteit en het strekken van het achterste kapsel worden vaak toegepast om de pijn te verminderen en de functie te verbeteren. Studies naar het vergroten van de thoracale mobilisatie zijn beperkt in aantal. In deze onderzoeken werden de acute effecten van thoracale manipulatietoepassingen op pijn, normale gewrichtsbeweging en functionele activiteitsniveau onderzocht bij personen met subacromiaal pijnsyndroom. Er is slechts één pilotstudie waarin het effect van mobilisatie op het thoracale gebied werd onderzocht. Het doel van deze studie is om het effect van zes weken durende thoracale mobilisatie op pijnintensiteit, spiertonus, functionaliteit en spieractivatie te onderzoeken bij personen met subacromiaal pijnsyndroom.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thoracale kyfosehoek > 40°
- Volledige actieve schouderabductie
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale schouderpijn
- Rotator cuff scheur
- Schouder-/cervicaal letsel anders dan SAPS
- Geschiedenis van de operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oefengroep
De oefengroep zal gedurende 12 weken rek- en versterkingsoefeningen uitvoeren waarbij de spiergroepen rond de schouder en het schouderblad worden betrokken.
|
De oefeningen worden als thuisprogramma gegeven en elke oefening wordt 2 keer per dag uitgevoerd gedurende in totaal 12 weken.
Deelnemers voeren de oefeningen 1 dag per week uit onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Het oefenprogramma duurt ongeveer 30 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Thoracale Mobilisatiegroep
De oefengroep zal gedurende 12 weken rek- en versterkingsoefeningen uitvoeren waarbij de spiergroepen rond de schouder en het schouderblad worden betrokken.
Naast de oefeningen wordt bij de deelnemers in deze groep 1 dag per week gedurende in totaal 6 weken thoracale mobilisatie toegepast.
|
De oefeningen worden als thuisprogramma gegeven en elke oefening wordt 2 keer per dag uitgevoerd gedurende in totaal 12 weken.
Deelnemers voeren de oefeningen 1 dag per week uit onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Het oefenprogramma duurt ongeveer 30 minuten.
De oefeningen worden als thuisprogramma gegeven en elke oefening wordt 2 keer per dag uitgevoerd gedurende in totaal 12 weken.
Deelnemers voeren de oefeningen 1 dag per week uit onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Het oefenprogramma duurt ongeveer 30 minuten.
Thoracale mobilisatie zal worden toegepast op segmenten waar passieve accessoirebeweging onvoldoende of pijnlijk is.
Op elk bepaald segment worden 30 herhalingen/4 sets toegepast.
Thoracale mobilisatie zal worden uitgevoerd terwijl de patiënt op de buik ligt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektromyografie (EMG)
Tijdsspanne: twaalf weken
|
Een oppervlakte-EMG-systeem met 8 kanalen zal worden gebruikt om de spieractivatieniveaus te meten. Een gesynchroniseerde video-opname duurt 50 frames per seconde om 3 fasen van de oefeningen te identificeren, de stijgende fase van de abductie (van 0°-60°, 60°-120° en 120°-180°). Er wordt gemeten vanaf de aangedane zijde. Dezelfde onderzoeker zal bipolaire Ag-Cl-oppervlakte-elektroden plaatsen over de spieren van de bovenste trapezius (UT), middelste trapezius (MT), onderste trapezius (LT), infraspinatus (IS), middelste deltaspier (MD) en Serratus anterieure (SA) spieren. alle deelnemers. Onderzoekers zullen eerst de maximale vrijwillige isometrische contracties (MVIC's) van de UT-, MT-, LT-, IS-, MD- en SA-spieren in willekeurige volgorde meten. De breedte van de houten blokken past zich aan de armafstand van de patiënten aan. Schouderabductiehoeken van 60° en 120° worden met tape op de houten blokken gemarkeerd. |
twaalf weken
|
|
Acromiohumerale afstand (AHD)
Tijdsspanne: twaalf weken
|
Realtime echografiebeelden (VS) van de subacromiale ruimte worden verkregen met een lineaire transducer van 4 tot 13 Megahertz. Alle Amerikaanse beelden worden beoordeeld door dezelfde onderzoeker met 5 jaar ervaring in Amerikaanse beeldvorming van de schouder. Amerikaanse beelden worden verkregen van de aangedane zijschouder. De AHD meet lineair (in millimeters) tussen het hoogste punt van de humeruskop en het laagste punt van het acromion met behulp van de schermkalibraties van het Amerikaanse systeem. Metingen zijn mogelijk bij 0°, 60° en 90° abductie van de schouder. |
twaalf weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierspanning
Tijdsspanne: twaalf weken
|
De tonus van de bovenste trapeziusspier van de deelnemer wordt beoordeeld.
Metingen worden uitgevoerd door de punt van het spiertonusbeoordelingsapparaat verticaal in het midden van de bovenste trapeziusspier van de persoon te plaatsen.
De resulterende veranderingen in spiertonus en stijfheid zullen als resultaat worden geregistreerd.
|
twaalf weken
|
|
Functioneel activiteitenniveau
Tijdsspanne: twaalf weken
|
Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgen (ASES) zullen gebruiken om het functionele activiteitsniveau te bepalen.
ASES wordt veelvuldig gebruikt bij de evaluatie van schouderfuncties bij rotator cuff-blessures.
Deelnemers kunnen tussen 0-100 punten scoren in de ASES-beoordeling.
Een hoge score op de ASES-beoordeling duidt op een hoog activiteitsniveau en een laag handicapniveau. In ons onderzoek zal de Turkse versie van de vragenlijst worden gebruikt.
|
twaalf weken
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: twaalf weken
|
Een pijnintensiteit wordt geëvalueerd met de Visueel Analoge Schaal (VAS).
Deelnemers zullen vragen om de intensiteit van de pijn die de deelnemers voelen tijdens rust- en nachtpijn en dagelijkse activiteiten op een rechte lijn van 0-10 cm aan te geven.
De lengte tussen het punt wordt door de patiënt gemarkeerd en het startpunt op de lijn wordt gemeten met een liniaal en de pijnintensiteit wordt geregistreerd in cm.
|
twaalf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MAHMUT ÇALIK, PhD Student, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HU-FTR-MC-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .