- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06374004
Эффект торакальной мобилизации у лиц с субакромиальным болевым синдромом
Влияние торакальной мобилизации на интенсивность боли, мышечный тонус, уровень функциональной и мышечной активности у лиц с субакромиальным болевым синдромом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субакромиальный болевой синдром (SAPS) является наиболее распространенной проблемой плеча и составляет 44–65% всех проблем плеча. Повторяющееся сжатие сухожилий вращающей манжеты плеча при их прохождении через субакромиальное пространство влияет на функцию плеча наряду с болью.
Исследования показали, что кинематика лопатки нарушена у лиц с субакромиальным болевым синдромом. Помимо увеличения внутренней ротации лопатки, у этих людей снижается ротация лопатки вверх и наклон назад при подъеме. Эти кинематические изменения связаны со снижением активации средней и нижней трапециевидных и передних зубчатых мышц и чрезмерной активацией верхней части трапециевидной мышцы. Такое изменение кинематики лопатки вызывает сужение субакромиального пространства и повторную травматизацию проходящих через него мышц вращательной манжеты. Кроме того, кифотическая поза в грудном отделе (недостаточное разгибание грудных позвонков) отрицательно влияет на кинематику лопатки. Было показано, что кифотическая поза связана с субакромиальным болевым синдромом, вызывая наклон вперед, ротацию вниз и протракцию лопатки.
При субакромиальном болевом синдроме часто применяются упражнения и мобилизационные аппликации. Укрепление мышц вокруг плеча и лопатки, увеличение подвижности плечелопаточного и лопаточно-грудного суставов, а также растяжение задней капсулы часто применяются для уменьшения боли и улучшения функции. Число исследований по увеличению мобилизации грудной клетки ограничено. В этих исследованиях изучалось острое влияние аппликаций торакальных манипуляций на боль, нормальную подвижность суставов и уровень функциональной активности у лиц с субакромиальным болевым синдромом. Существует только одно пилотное исследование, в котором изучалось влияние мобилизации на грудной отдел. Цель данного исследования — изучить влияние шестинедельной мобилизации грудной клетки на интенсивность боли, мышечный тонус, функциональную и мышечную активацию у лиц с субакромиальным болевым синдромом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Угол грудного кифоза > 40°
- Полное активное отведение плеча
Критерий исключения:
- Двусторонняя боль в плече
- Разрыв ротаторной манжеты
- Травма плеча/шейного отдела, кроме SAPS
- История операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа упражнений
Группа упражнений будет выполнять упражнения на растяжку и укрепление групп мышц плеча и лопатки в течение 12 недель.
|
Упражнения будут проводиться в рамках домашней программы, каждое упражнение будет выполняться 2 раза в день в течение 12 недель.
Участники будут выполнять упражнения 1 день в неделю под наблюдением физиотерапевта.
Программа упражнений длится около 30 минут.
|
|
Активный компаратор: Торакальная мобилизационная группа
Группа упражнений будет выполнять упражнения на растяжку и укрепление групп мышц плеча и лопатки в течение 12 недель.
В дополнение к упражнениям к участникам этой группы будет применяться торакальная мобилизация 1 день в неделю в общей сложности 6 недель.
|
Упражнения будут проводиться в рамках домашней программы, каждое упражнение будет выполняться 2 раза в день в течение 12 недель.
Участники будут выполнять упражнения 1 день в неделю под наблюдением физиотерапевта.
Программа упражнений длится около 30 минут.
Упражнения будут проводиться в рамках домашней программы, каждое упражнение будет выполняться 2 раза в день в течение 12 недель.
Участники будут выполнять упражнения 1 день в неделю под наблюдением физиотерапевта.
Программа упражнений длится около 30 минут.
Торакальная мобилизация будет применяться к сегментам, где пассивные вспомогательные движения недостаточны или болезненны.
К каждому определенному сегменту будет применено 30 повторений/4 подхода.
Торакальную мобилизацию проводят в положении пациента лежа на животе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электромиография (ЭМГ)
Временное ограничение: двенадцать недель
|
Система поверхностной ЭМГ с 8 каналами будет использоваться для измерения уровней мышечной активации. Синхронная видеозапись будет вестись со скоростью 50 кадров в секунду для выявления 3 фаз упражнений по восходящей фазе отведения (от 0°-60°, 60°-120° и 120°-180°). Замеры производятся с пораженной стороны. Тот же эксперт наложит биполярные поверхностные электроды Ag-Cl на верхнюю трапециевидную (UT), среднюю трапециевидную (MT), нижнюю трапециевидную (LT), подостную (IS), среднюю дельтовидную (MD) и переднюю зубчатую мышцы (SA). все участники. Сначала исследователи будут измерять максимальные произвольные изометрические сокращения (MVIC) мышц UT, MT, LT, IS, MD и SA в рандомизированном порядке. Ширина деревянных блоков будет регулироваться в зависимости от расстояния между руками пациентов. Углы отведения плеч 60° и 120° отмечают скотчем на деревянных брусках. |
двенадцать недель
|
|
Акромиоплечевое расстояние (AHD)
Временное ограничение: двенадцать недель
|
Ультрасонографические изображения (УЗИ) субакромиального пространства в реальном времени будут получены с помощью линейного датчика от 4 до 13 МГц. Все снимки УЗИ будут оцениваться одним и тем же исследователем с 5-летним опытом работы в области УЗИ плеча. УЗ изображения будут получены с пораженного бокового плеча. AHD будет измерять линейно (в миллиметрах) между самой высокой точкой головки плечевой кости и самой нижней точкой акромиона, используя экранные калибровки американской системы. Измерения проводятся при отведении плеча на 0°, 60° и 90°. |
двенадцать недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечный тонус
Временное ограничение: двенадцать недель
|
Будет оценен тонус верхней части трапециевидной мышцы участника.
Измерения будут проводиться путем размещения кончика устройства для оценки мышечного тонуса вертикально в средней точке верхней трапециевидной мышцы человека.
Возникающие в результате изменения мышечного тонуса и ригидности будут зафиксированы как результаты.
|
двенадцать недель
|
|
Уровень функциональной активности
Временное ограничение: двенадцать недель
|
Американские хирурги плечевого и локтевого сустава (ASES) будут использовать его для определения уровня функциональной активности.
ASES часто используется для оценки функций плеча при травмах вращательной манжеты плеча.
Участники могут набрать от 0 до 100 баллов по тесту ASES.
Высокий балл по оценке ASES указывает на высокий уровень активности и низкий уровень инвалидности. В нашем исследовании будет использоваться турецкая версия опросника.
|
двенадцать недель
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: двенадцать недель
|
Интенсивность боли будет оцениваться по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Участникам будет предложено отметить интенсивность боли, которую участники испытывают во время отдыха, ночной боли и повседневной жизнедеятельности, на прямой линии 0–10 см.
Длина между точкой, которую отмечает пациент, и начальной точкой линии, измеряется линейкой, а интенсивность боли фиксируется в см.
|
двенадцать недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: MAHMUT ÇALIK, PhD Student, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HU-FTR-MC-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .